Lagstiftning, Regelverk, Förskrivningslära... (pptx

Johanna Stenqvist
[email protected]
Min bakgrund
• Apotektet Ekorren i Jönköping
• Forskning på institutionen för farmakologi på Göteborg Universitet
• Degree of master in pharmacy 2015
• Doktorand på institutionen för farmakologi
Avreglering av
apoteksmonopolet
• Sommaren 2009
– Apoteksmarknaden avregleras, receptfria läkemedel börjar
synas utanför apoteken
• Under 2009-2010
– Apoteken blev uppköpta av nya aktörer och följande
företag började synas:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Apotek Hjärtat
Kronans Droghandel Retail AB
Vårdapoteket I Norden AB
Apoteksgruppen
Apoteket AB
Lloyds Apotek (f.d. DocMorris)
Cura Apoteket
Etc.
Över 600 av de 900 apotek som var statligt ägda såldes
Barnsjukdomarna som är kvar?
• Finns mitt läkemedel på lager?
• Sedan 2013 kan patienten
hemifrån konrollera vilket apotek
som har deras läkemdel i lager
• Registret uppdateras endast på
natten
• Trots detta kan problemen
kvarstå på landsbygden
Barnsjukdomarna som är kvar?
Tillhandahållning av läkemedel
• När finns mitt läkemdedel på
apoteket efter beställnig?
• Läkemedelsverket:
”Regeringen bedömer att under helgfri
måndag till fredag bör
öppenvårdsapotek tillhandahålla
förordnade läkemedel och varor snarast
möjligt, dock högst inom 24 timmar.”
Apoteket som arbetsplats
Anställda:
•
•
•
•
•
•
•
Apotekare
Receptarier
Apotekstekninker
Kassapersonal
Varuhanterare
Städpersonal
etc.
Kunder:
•
•
•
•
Patienter från sjukvården
Vårdnadshavare
Personer med fullmakt
Rekvisitioner
Måste man vara farmaceut för att vara
chef på ett apotek?
Olika typer av recept:
Gult recept
Elektroniskt
recept
Övriga blanketter:
•Telefon/fax recept
•Rekvisitionsblankett
•Hjälpmedelskort
•Dosrecept
• “Särskilda läkemedel”
Hur fyller man i
ett recept?
1. Patientens namn och
personnummer samt
“särskilda upplysningar”
2. Får inten bytas ut
signering
3. Med startförpackning
signering
4. Läkemedelsform, styrka,
Mängd/behandlingstid
5. Får expedieras
(högst)…. gånger
6. Giltighetstid
7. Förskrivarkod samt
arbetsplatskod
http://www.fass.se/LIF/publicdocuments?docId=18356
Ett vanligt receptfel
- Kan du hitta felet?
Levaxin
1 tablett dagligen för ämnesomsättningen
Kåvepenin
Tabletter
1g
20 st
1 tablett 3 gånger dagligen i 10 dagar
mot borrelia
http://www.fass.se/LIF/publicdocuments?docId=18356
Att färdigdställa ett recept
Grundläggande kontroll
Har förskrivaren tillåtelse att skriva
ut det angivna läkemedlet
Rätt läkemedel
Rätt dosering
Utbytbart
Särskilda
läkemedel?
regler eller
förmåner för
läkemedlet
Finns
förskrivarkod
och
arbetsplatskod
tillgänglig?
Förskrivarkod och Arbetsplatskod
• Sedan 2010 krävs en förskrivarkod på samtliga recept som ska
färdigställas på apotek
• Spårbarhet till förskrivaren och/eller arbetsplatsen för förskrivaren
• Problem med telefon/fax recept
http://www2.lio.se/Startsida/Verksamheter/Regiondirektor/Rad-ochkommitteer-/Lakemedel-new/Information-till-apotek/Recepthantering/
Utbytbara varor
Läkemedelsverket:
”Enligt lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. är apoteken
skyldiga att byta det förskrivna läkemedlet
mot det billigaste likvärdiga läkemedel som
finns tillgängligt. Denna utbytbarhet gäller
endast läkemedel som omfattas av
läkemedelsförmånen.”
Läkemedelsförmånen - Subventionering
• Patienten betalar hela eller delar av den totala
kostnaden av ett receptbelagt läkemedel
• Läkemedelskostnaderna för en patient under
en 1-årsperiod blir som högst 2200 kronor för
läkemedel inom förmån i Sverige
• Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
(TLV)
- Läkemedel
- Förbrukningsartiklar
- Preventivmedel
- Insulin
• Smittskydd
Utbytbara varor
•Läkemedelsverket avgör vilka läkemedel
som är likvärdiga
•TLV har varje månad en upphandling
med alla generikaföretag för ett specifikt
läkemedel, följden blir att priserna
pressas ner och det mest prisvärda blir
månadens rekommenderade generika
• Apotekspersonalen är skyldig att
erbjuda byte till denna
läkemedelsförpackning även om en annan
förpackning förskrivits av läkare.
• Undantag: Läkaren har markerat I
receptet att läkemedlet inte får bytas ut
alt. att apotekspersonalen motsäger ett
utbyte, t.ex. pga delbarhet.
Utbytbara varor
• 90 dagarsregeln – Apoteket får inom förmån maximalt lämna ut en
3 månaders förbrukning av varje läkemedel
• Nästa uttag inom förmån tidigast då 2/3 av förbrukningsperioden
har förlöpt
• Vill man ta ut mer än en 3 månaders förbrukning får man betala
resterande del själv (undantag: utlandsvistelse i upp till 1 år)
Särskilda läkemedel
Läkemedelsboken 2014:
• ”Med ”Särskilda läkemedel” avses narkotika, anabola
steroider, erytropoietin, darbepoetin, androgener,
somatropin och GH (tillväxthormon)”
Försiktighetsåtgärder:
•Receptblankett för ”särskilda
läkemedel” (gult recept)
• Dosering och styrka skrivs med både
siffror och bokstäver
Schengenområdet
•För utlandsresa med narkotikaklassade
läkemedel krävs ett schengenintyg
•Intyg utfärdas, stämplas och skrivs under
på öppenvårdsapotek och faxas sedan till
läkemedelsverket
https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/meld-st-5-20122013/id704518/?ch=3
•Originalet medtas av patienten under hela •För resor inom schengenområdet
(medlemsstater i EU samt
resan (orignalförpackning, samt recept
ytterligare några länder bland
rekommenderas också)
annat Island, Norge och Schweiz)
•Giltighetstid: 30 dagar
•Länder utanför Schengenzonen
Gäller för: 30 dagars förbrukning av
narkotikaklassade läkemedel
Licensläkemedel
•Läkemedel som ej är godkända för försäljning i
Sverige
Licensförskrivning:
• Läkaren väljer att förskriva ett licensläkemedel och
utfärdar en skriftlig motivering till varför
• Det är sedan apotekets ansvar att skicka in en
ansökan till läkemedelsverket om förfrågan att få
köpa in läkemedlet (en licens)
•Godkänd licensansökan gäller vanligen under 1 års
tid om ej kortare tid angetts av läkemedelsverket.
•Endast det apotek som skickade in ansökan får
godkännandet att färdigställa licensrecepten.
•Generikautbyte mellan licensläkemedel är ej tillåtet
Licensläkemedel
Olika typer av licens:
•Enskild licens
•Generell licens
•Veterinär licens
Parallellimporterade läkemedel
•Införandet av ett läkemedel till Sverige från ett
annat land som tillhör det europeiska
ekonomiska samarbetsområdet (EES).
•Läkemedlet ska vara nationellt godkänt för
användning i både utförsellandet och Sverige.
•Läkemedelsverket studerar det
parallellimporterade läkemedlet och validerar
likheter med det motsvarande godkända
läkemedlet i Sverige (det läkemedlet kallas för
direktimporterat läkemedel)
•Läkemedelsverket beslutar om det
parallellimporterade och det direktimporterade
läkemedlet är likvärdiga
Källa: Läkemedelsverket.se
Extempore
• Specialtillverkade läkemedel som ämnar
tillfredställa en individuell dosering
• Ex. Morfin till små barn
•Apoteket Produktion och Laboratorier (APL)
tillverkar många extempore läkemedel
Dostjänsten - Apodos
• Individbaserade doseringspåsar innehållande de
läkemedel som ska intas vid samma tillfälle och i
korrekt dosering
•Levereras till patientens närmsta apotek (undantag
Cura) där apotekspersonalen kontrollerar
interaktioner, dosering, korrekt antal tabletter, etc.
Positivt
• Orosmoment för feldosering
minskar
• Ökad möjlighet att ta med
sig läkemedel
Negativt
• Hållbarheten på läkemedlen
minskar då de placeras i
doseringspåsar
https://www.apoteket.se/vard-foretag/apodos/patientanhorig/
Egenvårdsavdelningen
Ett stort ansvar som apotekspersonal
•Det är du som farmaceut som ska rekommendera rätt
läkemedelsbehandling!
Patient utredning:
Etik och moral:
Kan C-vitamin vara
bra mot min
förkylning?
Är patienten gravid
eller planerar att bli
gravid?
Kunskap:
Vilket av alla dessa
läkemedel mot sura
uppstötningar bör
jag använda?
http://www.aatick.com/zQXp7nzEKV/
När något går fel
Läkemedelsverket
• Kontrollerar att apoteket
följer de lagar och regler som
finns gällande patientsäkerhet
och apoteksverksamhet
• Allvarliga biverkningar
rapporteras till
läkemedelsverket
Hälso- och sjukvårdens
ansvarsnämnd (HSAN)
• Ett allvarligt fel då en
viss yrkesutövare är
ansvarig
Inspektionen för vård och omsorg
(IVO)
•Anmälningar rörarande processer
och fel i verksamheten, en person
kan ej hållas skyldig
• Lex Maria
”Vårdgivaren ska anmäla händelser
som har medfört eller hade kunnat
medföra en allvarlig vårdskada till
Inspektionen för vård och omsorg
(IVO). Denna regel kallas lex Maria.”
• Vid misstanke om missbrukande
av förskrivningsrätt
• Då patientsäkerheten fallerar
När något går fel
•Tystnadsplikt
•Personuppgiftslagen
(PUL)
•Patientsäkerhetslagen
Lex Maria anmälningar
Anmälningar till HSAN
Antroposofiska Läkemedel
•Vanliga behandlingar kombineras med (eller byts ut mot)
naturläkemedel och terapeutiska samtal.
•Den “starka kopplingen” mellan uppkomst av sjukdom och
människans själsliga väsen betonas
•Tveksamhet mot generell vaccinering av barn
-“Sjukdomar är bra för barnets ande” enligt grundaren
Rudolf Steiner (avled 1925)
-Människor uppmuntras dock av
rörelsen att tänka själva och man
undviker propaganda (diskuteras
om detta endast är en bild utåt)
Foto: Tomas Oneborg/TT
Antroposofiska Läkemedel
Vårdförbundet.se,2013:
•Antroposofiskt fäste i Järna söder om
södertälje där också Nordens enda
antroposofiska sjukhus är beläget
•Politiska partier diskuterar huruvida
sjukhuset fullföljt sina skyldigheter vad
gäller generell vaccinerings information
Antroposofiska Läkemedel
Fredrik Mellgren, 6 Januari, 2015
•EU-Domstolen gav Sverige ett ultimatum i början
av året om att antingen totalt stoppa
antroposofisk medicinering eller inkludera den
lagtexten för läkemdedel.
Viktiga informationskällor
• Läkemedelsverket
•Inspektionen för vård och omsorg
(IVO)
•Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket (TLV)
•FASS
•The European Medicine Agency
(EMEA)
• American Food and Drug
Administration (FDA)