Kloxerate vet intramammaarisuspensio PL 2012-06-12

PAKKAUSSELOSTE
KLOXERATE vet intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle
KOOSTUMUS
Yksi intramammaariruisku sisältää vaikuttavina aineina kloksasilliininatriumia vastaten 200 mg
kloksasilliinia ja ampisilliininatriumia vastaten ampisilliinia 75 mg.
Apuaineet: valkovaseliini ja nestemäinen parafiini.
Lääkemuoto: intramammaarisuspensio.
MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Pohjois-Irlanti
KÄYTTÖTARKOITUS
Kliinisen mastiitin hoito maidontuotantokautena lehmillä, kun mastiitin aiheuttajana on kloksasilliinille tai
ampisilliinille herkkä mikro-organismi.
Vaikuttavien aineiden teho on yhdessä käytettynä parempi kuin kummankaan aineen vaikutus yksinään.
Valmiste tehoaa seuraaviin mastiitin aiheuttajiin: streptokokit, penisilliiniherkät ja -resistentit stafylokokit,
Corynebacterium-lajit, Arcanobacterium pyogenes, E.coli ja muut herkät gramnegatiiviset bakteerit.
VASTA-AIHEET KÄYTÖLLE
Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille.
KOHDE-ELÄIN
Nauta.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA
Intramammaarisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden
aikana.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 ruiskullinen jokaiseen tulehtuneeseen utareneljännekseen 12 tunnin välein kolme kertaa.
VAROAJAT
Maito: hoidettu utareneljännes 5 vuorokautta, hoitamattomat utareneljännekset 2 vuorokautta.
Teurastus: 7 vuorokautta.
MAHDOLLISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKETTÄ ANTAVAN HENKILÖN ON
NOUDATETTAVA
Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet
yliherkkä penisilliineille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen,
huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
SÄILYTYS JA KESTOAIKA
Säilytä 15 - 25 °C.
Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkaukseen.
Käyttämätön valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
12.6.2012
BIPACKSEDEL
KLOXERATE vet intramammär suspension till lakterande ko
SAMMANSÄTTNING
En intramammär spruta innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 200 mg kloxacillin och ampicillinnatrium
motsvarande 75 mg ampicillin som verksamma ämnen.
Hjälpsubstanser: vit vaselin och flytande paraffin.
Läkemedelsform: Intramammär suspension.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
OCH TILLVERKARE
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Nordirland
ANVÄNDNINGSÄNDAMÅL
Preparatet används vid behandling av klinisk juverinflammation under mjölkningsperiod, då förorsakaren är
en mikro-organism som är känslig mot kloxacillin eller ampicillin.
De verksamma ämnenas effekt är bättre, då de används tillsammans, än någotdera av ämnenas inverkan
enskilt. Preparatet har effekt på följande förorsakare av mastit: streptokocker, penicillinkänsliga och resistenta stafylokocker, Corynebacterium-arter, Arcanobacterium pyogenes, E.coli och övriga känsliga,
gramnegativa bakterier.
KONTRAINDIKATIONER
Allergi mot ämnen som läkemedel innehåller.
BIVERKNINGAR
Allergiska reaktioner kan uppträdas.
DJURART, FÖR VILKET LÄKEMEDLET ÄR AVSETT
Nötkreatur.
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Intramammär suspension är avsedd för lakterande kor och den kan användas under
dräktighet.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
1 doseringspruta i varje inflammerad juvers fjärdedel var 12:e timme tre gånger.
KARENSTID
Mjölk: behandlad juverfjärdedel 5 dygn, obehandlade juverfjärdedelar 2 dygn.
Slakt: 7 dygn.
MÖJLIGA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, SOM PERSONEN SOM GER LÄKEMEDLET BÖR
FÖLJA
Ampicillin och kloxacillin hör till de penicilliner, som kan förorsaka allergiska reaktioner då de injiceras,
inandas, äts eller vid kontakt med huden. Ibland kan reaktionerna vara livsfarliga. Om du är allergisk mot
penicillin, hantera inte preparatet. Om du får symptom som eksem, svullnad i ansiktet, läpparna eller
struphuvudet eller andningssvårigheter, ta kontakt med läkare.
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
Förvaras vid 15 - 25 C.
Sista användningsdatum är märkt på förpackningen.
Oanvänt preparat förs till apoteket för förstöring eller till problemavfallscentralen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
12.6.2012