Bipacksedel: Information till användaren
Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottabletter
alfuzosinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Alfuzosin Ranbaxy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Ranbaxy
3.
Hur du tar Alfuzosin Ranbaxy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Ranbaxy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Alfuzosin Ranbaxy är och vad det används för
Alfuzosin Ranbaxy tillhör en läkemedelsgrupp som kallas alfa-blockerare.
Alfuzosin Ranbaxy kan användas för att behanda symtomen vid godartad prostataförstoring. Detta
är ett tillstånd då prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men förstoringen är inte elakartad som vid
cancer (den är godartad). Detta kan orsaka problem med att kasta vatten (urin). Tillståndet drabbar
främst äldre män.
-
Prostatakörteln är placerad nedanför urinblåsan och omsluter urinröret. Urinröret för urinen ut
ur kroppen.
Om prostatan blir större trycker den på urinröret och gör så att det blir trängre, vilket gör det
svårt att kasta vatten.
Dina tabletter gör att muskulaturen i prostatakörteln slappnar av vilket leder till att urinröret
kan vidgas och det blir lättare att kasta vatten.
Hos ett fåtal patienter med godartad prostataförstoring kan prostatakörteln bli så stor att den helt
stoppar urinflödet. Detta kallas akut urinretention.
-
Detta är mycket smärtsamt och du kan behöva läggas in på sjukhus en kort tid.
En tunn, flexibel slang (kateter) förs in i urinblåsan. Den tömmer blåsan och lindrar smärtan.
Under denna tid kan alfuzosin användas för att underlätta tömningen av urinblåsan. Detta har
bara visat sig vara till hjälp hos män över 65 år.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Ranbaxy kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Ranbaxy
Ta inte Alfuzosin Ranbaxy
om du är allergisk mot alfuzosin eller kinazoliner (t.ex. terazosin, doxazosin) som tillhör samma
läkemedelsgrupp som alfuzosin gör eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6). Tecken på allergisk reaktion innefattar hudutslag, svårigheter att svälja eller
andas, svullnad av läppar, svalg eller tunga.
om du får eller tidigare har fått lågt blodtryck när du ställer dig upp från sittande eller liggande
ställning (det medicinska ordet för detta är ortostatisk hypotension). Tillståndet kan göra att du
känner dig yr, svimfärdig eller svimmar när du reser dig upp eller sätter dig upp snabbt.
om du redan använder andra alfa-blockerare (t.ex. terazosin, doxazosin). Se avsnittet ”Andra
läkemedel och Alfuzosin Ranbaxy” nedan. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
om du har leverbesvär.
Om du är osäker på om något av detta gäller dig, ta inte alfuzosin utan tala med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Alfuzosin Ranbaxy
-
om du tar andra läkemedel för att behandla högt blodtryck. I så fall kommer din läkare att
kontrollera blodtrycket regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
-
om du drabbas av yrsel, svaghet eller svettning inom några timmar efter att du tagit Alfuzosin
Ranbaxy. Du ska då lägga dig ner tills symtomen har gått över. Dessa symtom är vanligen
kortvariga och förekommer i början av behandlingen. Behandlingen behöver vanligen inte
avbrytas (se avsnitt Eventuella biverkningar).
-
om du tidigare har fått märkbara blodtrycksfall i samband med användning av något annat
läkemedel från gruppen alfablockerare. I sådana fall kommer din läkare att inleda behandlingen
med alfuzosin med en låg dos som gradvis ökas.
-
om du har en sjukdom som gör att dina njurar inte fungerar (milt till måttligt nedsatt
njurfunktion). Använd inte alfuzosin om ditt kreatininclearance är lägre än 30 ml/min (svårt
nedsatt njurfunktion).
-
om du har akut hjärtsvikt (otillräcklig pumpförmåga av hjärtat).
-
om du har bröstsmärtor (kärlkramp) och behandlas med ett nitratläkemedel (läkemedel som
vidgar blodkärlen i kroppen och gör det lättare för blodet att cirkulera), eftersom detta kan öka
risken för blodtrycksfall. Diskutera med läkare om du bör fortsätta eller avbryta behandlingen
med Alfuzosin Ranbaxy, framför allt om bröstsmärtorna återkommer eller förvärras.
-
om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av grå starr (grumlighet av linsen) ska du informera
din ögonspecialist före operationen att du använder Alfuzosin Ranbaxy eller har tidigare använt
alfablockare. Detta för att användning av Alfuzosin Ranbaxy kan orsaka komplikationer under
operationen vilka kan hanteras om din ögonspecialist är informerad.
-
om du har en särskild rubbning i hjärtrytmen eller om du använder läkemedel som kan ge en
sådan rubbning i hjärtrytmen (det medicinska ordet för detta är QTc-förlängning). I sådana fall
ska läkaren kontrollera dig innan och under behandlingen med Alfuzosin Ranbaxy.
Barn
Alfuzosin Ranbaxy ska inte användas av barn.
Andra läkemedel och Alfuzosin Ranbaxy
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Detta beror på att alfuzosin kan påverka hur andra läkemedel fungerar. Vissa läkemedel kan även
påverka hur alfuzosin fungerar.
-
Ta inte Alfuzosin Ranbaxy samtidigt med andra alfablockerare t.ex. doxazosin, prazosin,
terazosin eller tamsulosin (se avsnittet ”Ta inte Alfuzosin Ranbaxy”).
-
Effekten och biverkningarna av alfuzosin kan öka vid samtidig användning av vissa läkemedel
mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol), vissa antibiotika (t.ex. klaritromycin,
erytromycin, telitromycin), antidepressiva läkemedel (som nefazodon) och läkemedel vid
behandling av HIV (t.ex. ritonavir). Användning av alfuzosin samtidigt med något av dessa
läkemedel rekommenderas inte.
-
Om du använder ett läkemedel mot högt blodtryck eller läkemedel mot bröstsmärtor (nitrater)
samtidigt med Alfuzosin Ranbaxy kan detta orsaka yrsel, svaghet eller svettning inom några
timmar efter att du tagit detta läkemedel. Om detta inträffar, ligg ner tills symtomen försvinner
helt. Tala med läkare eftersom dosen kan behövas ändras. (Se avsnittet ”Varningar och
försiktighet”).
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du använder något av ovanstående läkemedel.
-
Om du ska genomgå en operation som kräver narkos, tala om för läkare att du använder Alfuzosin
Ranbaxy innan operationen. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen med Alfuzosin
Ranbaxy 24 timmar innan operationen. Detta beror på att det annars kan vara farligt eftersom detta
läkemedel kan sänka ditt blodtryck.
Alfuzosin Ranbaxy med mat och dryck
- Ta Alfuzosin Ranbaxy direkt efter måltid.
- Alkohol kan öka biverkningarna av alfuzosin. Du kan känna dig yr eller svag under behandlingen
med Alfuzosin Ranbaxy. I sådana fall ska du inte dricka alkohol.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig yr eller svag när du tar Alfuzosin Ranbaxy. Framför inte fordon och använd inte
maskiner eller verktyg innan du vet hur du reagerar på behandlingen.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Alfuzosin Ranbaxy innehåller laktos
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du tala med din läkare innan du
använder detta läkemedel.
3.
Hur du tar Alfuzosin Ranbaxy
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Vuxna:
Godartad prostataförstoring
Rekommenderad dos är en Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottablett en gång dagligen.
Akut urinretention
Rekommenderad dos är en Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottablett en gång dagligen från den dag du
får en kateter insatt.
Äldre patienter (över 65 år):
Rekommenderad dos är en Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottablett en gång dagligen. Dosen behöver
inte ändras för äldre patienter (över 65 år).
Patienter med njurbesvär
Dosen behöver inte ändras vid milda till måttliga njurbesvär. Det kommer däremot inte skrivas ut av
din läkare om du har allvarliga njurbesvär.
Patienter med leverbesvär
Alfuzosin Ranbaxy bör inte användas av patienter med leverbesvär. Men vid milda till måttliga
leverbesvär kan andra läkemedel som innehåller en låg dos av alfuzosin användas.
Kvinnor och barn
Alfuzosin Ranbaxy ska inte användas av kvinnor och barn.
Intag av tabletten
- Svälj tabletten hel med tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas med vatten)
- Dela, krossa eller tugga inte tabletterna. Detta kan påverka hur läkemedlet löses upp i kroppen.
- Första dosen av läkemedlet ska tas precis vid sänggåendet.
- Ta läkemedlet direkt efter måltid (omedelbart efter samma måltid varje dag dvs. vid samma
tidpunkt varje dag). Ta inte tabletten på tom mage.
Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin Ranbaxy
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Ta med detta informationsblad eller några depottabletter så att läkare vet vad du har tagit. Tala om för
läkare hur många depottabletter du tagit. Ligg ner så mycket som möjligt för att stoppa biverkningarna.
Försök inte köra själv till sjukhuset.
Om du har glömt att ta Alfuzosin Ranbaxy
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett eftersom detta kan ge upphov till plötsligt
blodtrycksfall. Hoppa över den glömda tabletten och ta nästa tablett enligt anvisningarna.
Om du slutar att ta Alfuzosin Ranbaxy
Du bör inte avbryta eller avsluta behandlingen med Alfuzosin Ranbaxy utan att först tala med din
läkare. Ta tabletterna enligt ordination och så länge som det ordinerats. Sluta inte ta dem även om du
känner dig bättre eftersom symtomen kan komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem. Biverkningarna inträffar vanligen i början av behandlingen.
Mycket allvarliga biverkningar
Om någon av följande biverkningar uppkommer, sluta ta Alfuzosin Ranbaxy och kontakta läkare
omedelbart eller uppsök närmaste sjukhus.
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
- Snabb svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun och tunga, svårigheter att andas eller svälja,
hudutslag, nässelutslag och klåda. Dessa är symtom på en mycket allvarlig allergisk reaktion (det
medicinska ordet för dessa symtom är angioödem).
- Åtstramnings-, tyngd- eller obehagskänsla eller svår smärta bakom bröstbenet och som kan sprida
sig ut i armar, hals och käke. (Detta kan vara tecken på kärlkramp). Normalt inträffar detta endast
om du har haft kärlkramp förut.
Andra biverkningar är:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
- Huvudvärk
- Illamående
- Magsmärta
- Svaghetskänsla eller trötthet
- Yrsel
- Svimning
- Matsmältningsbesvär
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
- Kliande upphöjda hudutslag även kallad nässelfeber (urtikaria)
- Snabbare hjärtslag, hjärtklappning med snabba eller oregelbundna hjärtslag
- Bröstsmärta
- Dåsighet
- Hudutslag
- Klåda
- Rodnad
- Vattenansamling i kroppen (kan ge svullna armar och ben)
- Sjukdomskänsla
- Synstörningar
- Oförmåga att hålla urin (urininkontinens)
- Rinnande eller täppt näsa, nysningar, ansiktssvullnad eller smärta
- Kräkningar
- Diarré
- Muntorrhet
- En känsla av yrsel när du är stilla (vertigo)
- Yrsel eller svimningskänsla när du reser dig upp eller sätter dig upp snabbt (postural hypotension)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
- Skada på levern som orsakats av läkemedel eller kemikalie (levertoxicitet).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
- Brist på vita blodkroppar, kan leda till ofta förekommande infektioner med symtom som feber,
frossa, halsont eller sårig mun
- Ökad risk för blödning (inklusive näsblod och/eller tandkött) och blåmärken. Detta kan vara pga
lågt antal blodplättar kallas trobocytopeni.
- Aptitlöshet, illamående, kräkning, sjukdomskänsla, feber, klåda, gulfärgning av hud och
ögonvitor, ljus avföring, mörkfärgad urin (kan vara tecken på leversjukdom)
- Oregelbundna och snabba hjärtslag
-
Långvarig och smärtsam erektion av penis, som inte är relaterad till sexuell aktivitet (detta kan
vara tecken på ett medicinskt tillstånd kallat priapism).
-
Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) och om du tar
eller tidigare har tagit Alfuzosin Ranbaxy kan pupillen vidga sig dåligt och iris (den färgade delen
av ögat) kan förlora spänsten under operationen. Detta förekommer enbart under operationen och
det är viktigt att ögonspecialisten är medveten om denna möjlighet då operationen kan behöva
utföras på ett annat sätt. (Se avsnitt Varningar och försiktighet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Alfuzosin Ranbaxy ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartorna efter ”Utg.dat.” respektive
”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid.
En depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, povidon, talk,
magnesiumstearat, hypromellos, hydroxipropylcellulosa.
Tabletten är en depottablett, vilket innebär att den aktiva substansen frisätts från tabletten gradvis och
därmed verkar under längre tid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottabletter är vita till benvita, runda, odragerade, bikonvexa tabletter
med fasade kanter, märkta med ”RY 10” på ena sidan.
Alfuzosin Ranbaxy finns tillgänglig i kartonger med 10, 30 eller 90 depottabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Ranbaxy (UK) Ltd.
5th floor, Hyde Park, Hayes 3
11 Millington Road
Hayes, UB3 4AZ
Storbritannien
Tillverkare
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederländerna
Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-10-26
