Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab

Laboratoriemedicin
Dokumenttyp:
Kvalitetsmanual
Dokumentnamn:
Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab
Sida 1 av 5
Komponent/Undersökning
Alaninaminotransferas, ALAT
Albumin
Albumin (imm)
Albumin
Amylas
Antitrombin , AT
Antitrypsin, Alfa-1, A1AT
Apo A1
Apo B
Aspartat aminotransferas, ASAT
Basofila granulocyter
Basofila granulocyter
Beta-2-mikroglobulin
Bilirubin, total
Calcium, Ca
Calcium, joniserat , Jon Ca2+
System
Serum
Serum
Serum
Urin
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
Reflektometri ,enzymatisk
Reflektometri, bromkresolgrönt
Turbidimetri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
Reflektometri , enzymatisk
Fotometri, Faktor Xa
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Reflektometri , enzymatisk
Flödescytometri
Manuell teknik
Turbidimetri, immunologisk
Reflektometri , diazo
Reflektometri, arsenazo III
Potentiometri, jonselektiv
Utrustning
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
ACL TOP 500/ACL 10 000
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Sysmex XN 1000
Mikroskop
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Vitros 5.1
ABL825 FLEX
Enhet
kat/L
g/L
g/L
mg/L
kat/L
kIE/L
g/L
g/L
g/L
kat/L
x109/L
x109/L
mg/L
mol/L
mmol/L
mmol/L
Cancerantigen 125, CA125
C-reaktivt protein , CRP
Cyklosporin
Cystatin C
CDT
Digoxin
Eosinofila granulocyter
Eosinofila granulocyter
Erytrocyter, antalskoncentration
Erytrocyt, volymfraktion, EVF
Etanol
Serum
Serum
Blod
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Blod
Blod
Serum
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Fotometri, immunologisk
Fotometri, immunologisk/enzymatisk
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, jonbyteskromatografi
Reflektometri, immunologisk
Flödescytometri
Manuell teknik
Hydrodynamisk fokusering
Hydrodynamisk fokusering
FID, Flame Ionization Detector,
gaskromatografi
Modular E
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Dionex
Vitros 5.1
Sysmex, XN 1000
Mikroskop
Sysmex XN 1000
Sysmex XN 1000
Varian 3900
kU/L
mg/L
g/L
mg/L
%
nmol/L
x109/L
x109/L
x1012/L
Upprättat av
Katharina Lundborg
Granskad av
Elisabet Söderström
Godkänt av
Helene Bergström
mmol/L
Giltigt fr o m
2016-11-16
Nivå/Mätosäkerhet
0,48/12%
2,64/3 %
24,2/6 %
45,4/3 %
26,5 / 4%
52,5 / 4%
29,4 / 4%
99,1 / 3%
1,5/8 %
5,5/5 %
0,43 / 10%
0,96 / 5%
0,81 / 4%
1,59 / 3%
1,11/4%
1,48/4%
0,74/7 %
1,07/6%
0,65/3 %
2,97/4 %
0,15/8%
0,34/8%
Enl. Equalis rek. 95% konf.intervall
2,48 / 5 %
5,68 / 5 %
18,5/8 %
246/3 %
2,18/5 %
2,86/3 %
0,56 / 3%
1,14 / 2%
1,61 / 3%
25,0 / 7%
94,7 / 5%
14,3/5 %
71,7/4 %
70,1 / 16%
173 / 7%
1,01 / 4%
3,84 / 3%
0,84 / 10%
2,99 / 5%
2,14/9 %
3,70/7 %
0,27/10%
0,69/9%
Enl. Equalis rek. 95% konf.intervall
2,33/2 %
4,42/1 %
0,182/2 %
0,362/2 %
31,4/7%
17,1/6%
Dok nr-vers
0574-44
Laboratoriemedicin
Dokumenttyp:
Kvalitetsmanual
Dokumentnamn:
Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab
Komponent/Undersökning
Etylenglykol
System
Serum
Fenytoin
Ferritin
Fibrinogen
Folat
Follikelstimulerande hormon, FSH
Fosfat
Fosfatas alkalisk, ALP
Gentamicin
Glukos
Glutamyltransferas, GT
Haptoglobin
Hemoglobin A1c, HbA1c
Hemoglobin, Hb
Homocystein
Humant koriongonadotropin +
 subenhet, hCG+
Immunfixation, IF
Immunglobulin A, IgA
Immunglobulin E totalt, tIgE
Immunglobulin E specifikt d1 (kvalster
D. pteronyssinus), sIgE d1
Immunglobulin E specifikt e1 (katt),
sIgE e1
Sida 2 av 5
Utrustning
Varian 3900
Enhet
mmol/L
Nivå/Mätosäkerhet
4,0/32%
7,5/11%
Serum
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
FID, Flame Ionization Detector,
gaskromatografi
Reflektometri, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Fotometri, trombininducerad
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, p-metylaminofenol
Reflektometri, p-nitrofenylfosfat
Fotometri, 2 pkt mätn. immunologisk
Reflektometri, peroxidas
Reflektometri, enzymatisk
Turbidimetri, immunologisk
Fotometri, jonbyteskromatografi
Natriumlaurylsulfat metod
Fotometri, enzymatisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Vitros 5.1
Modular E
ACL TOP 500/ACL 10 000
Modular E
Cobas 6000, e601
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Variant II Turbo
Sysmex XN 1000
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, e601/Modular E
mol/L
g/L
g/L
nmol/L
IU/L
mmol/L
kat/L
mg/L
mmol/L
kat/L
g/L
mmol/mol
g/L
mol/L
U/L
35,4/5 %
60,4 / 5%
1,48/ 8%
7,72 / 12%
13,3 / 4%
1,16/3 %
2,1/4 %
1,3/8 %
4,3/3 %
1,20/3 %
0,82 / 4 %
36,9/3 %
59,8/2 %
10,7 / 4%
4,50 / 5%
Serum
Serum
Serum
Serum
Elektroforetisk separation
Turbidimetri, immunologisk
Fluoroenzymeimmunoassay
Fluoroenzymeimmunoassay
SEBIA, Hydrasys
Cobas 6000, c501
ImmunoCAP 250
ImmunoCAP 250
g/L
kU/L
kU/L
Ej kvantitativ metod.
1,31 / 3%
3,49 / 3%
103 / 14%
165 / 9%
8,1 / 9%
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
2,2 / 10%
Immunglobulin E specifikt e5 (hund), Serum
sIgE e5
Immunglobulin E specifikt f1 (äggvita), Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
0,31 / 17%
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
5,3 / 10%
Upprättat av
Katharina Lundborg
Granskad av
Elisabet Söderström
Godkänt av
Helene Bergström
Giltigt fr o m
2016-11-16
104/5 %
379 / 5%
2,51 / 11%
22,3 / 7%
61,1 / 4%
2,19/2 %
8,5/5 %
7,5/8 %
16,2/2 %
7,23/2 %
2,29 / 3 %
79,2/3 %
52,7/3 %
121,2/1 %
21,8 / 5%
155 / 4%
Dok nr-vers
0574-44
Laboratoriemedicin
Dokumenttyp:
Kvalitetsmanual
Dokumentnamn:
Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab
Sida 3 av 5
Komponent/Undersökning
sIgE f1
Immunglobulin E specifikt f2 (mjölk),
sIgE f2
Immunglobulin E specifikt f13
(jordnöt), sIgE f13
System
Mätprincip/Metod
Utrustning
Enhet
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
7,5 / 14%
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
36 / 10%
Immunglobulin E specifikt f17
(hasselnöt), sIgE f17
Immunglobulin E specifikt g6 (timotej),
sIgE g6
Immunglobulin E specifikt t3 (björk),
sIgE t3
Immunglobulin E specifikt w6 (gråbo),
sIgE w6
Immunglobulin G, IgG
Immunglobulin M, IgM
Isopropanol
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
1,7 / 8%
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
3,9 / 12%
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
3,1 / 8%
Serum
Fluoroenzymeimmunoassay
ImmunoCAP 250
kU/L
2,6 / 9%
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
Varian 3900
g/L
g/L
mmol/L
7,95 / 3%
0,70 / 7%
12,5/7%
19,6 / 3%
2,05 / 4%
13,0/6%
Vitros 5.1
Vitros 5.1
ABL825 FLEX
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
ABL825 FLEX
Vitros 5.1
Modular E
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Cobas 6000, c501
mol/L
19,1/6 %
46,1/5%
mmol/L
mmol/L
mol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
pmol/L
mmol/L
mmol/L
g/L
g/L
2,91 / 2% 4,74 / 2% 6,96 / 1%
2,72/3 %
5,08/3%
21,3/9 %
61,5/5 %
25,3/5 %
16,7/11 %
84,9 / 3% 100 / 2% 119 / 2%
84,3/2 %
108,8/3 %
322 / 5 %
819 / 4 %
3,90/2 %
6,38/2 %
0,98/3 %
1,32/4 %
0,97 / 3%
2,46 / 4%
0,15 / 5%
0,45 / 4%
Järn
Järnmättnad
Kalium, K
Kalium, K
Karbamazepin
Karbonat, total, CO2, tot
Klorid
Klorid
Kobalamin, B12
Kolesterol
HDL-Kolesterol
Komplementfaktor C3
Komplementfaktor C4
Upprättat av
Katharina Lundborg
Serum
Serum
Serum
Turbidimetri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
FID, Flame Ionization Detector,
gaskromatografi
Serum,
Reflektometri, färgkomplex
Serum
Beräknad
Dialysvätska Potentiometri, jonselektiv
Serum
Potentiometri, jonselektiv
Serum
Reflektometri,, immunologisk
Serum
Reflektometri, enzymatisk
Dialysvätska Potentiometri, jonselektiv
Serum
Potentiometri, jonselektiv
Serum
Elektro-kemiluminisens, kompetitiv
Serum
Reflektometri, kolesteroloxidas
Serum
Reflektometri,hydrolys, kolesteroloxidas
Serum
Turbidimetri, immunologisk
Serum
Turbidimetri, immunologisk
Granskad av
Elisabet Söderström
Godkänt av
Helene Bergström
Giltigt fr o m
2016-11-16
Nivå/Mätosäkerhet
Dok nr-vers
0574-44
Laboratoriemedicin
Dokumenttyp:
Kvalitetsmanual
Dokumentnamn:
Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab
Sida 4 av 5
Komponent/Undersökning
Kortisol
Kreatinkinas, total, CK tot
Kreatinin
Kreatinin
Laktatdehydrogenas, LD
Leukocyter, antalskoncentration
Litium
Luteiniserande hormon, Lutropin, LH
Lymfocyter
Lymfocyter
Magnesium, Mg
Medelcell hemoglobinkoncentration,
MCHC
Medelcellvolym, MCV
System
Serum
Serum
Serum
Urin
Serum
Blod
Serum
Serum
Blod
Blod
Serum
Blod
Mätprincip/Metod
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, enzymatisk
Reflektometri, enzymatisk
Fotometri, enzymatisk
Reflektometri, enzymatisk
Flödescytometri
Reflektometri, azo
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Flödescytometri
Manuell teknik
Reflektometri, formazan
Beräknat från Hb och EVF
Utrustning
Modular E/Cobas 6000, e601
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Cobas 6000, c501
Vitros 5.1
Sysmex XN 1000
Vitros 5.1
Cobas 6000, e601
Sysmex XN 1000
Mikroskop
Vitros 5.1
Sysmex XN 1000
Erytrocyter
Beräknad från EPK och EVF
Sysmex XN 1000
Metanol
Monocyter
Monocyter
Myoglobin
Natrium, Na
Natrium, Na
Neutrofila granulocyter
Neutrofila granulocyter
Orosomukoid
Osmolalitet Osmol
Paracetamol
Paratyreoideahormon, PTH
Pro Brain natriuretic peptide (1-76),
NT-ProBNP
Prokalcitonin, PCT
Serum
Blod
Blod
Serum
Dialysvätska
Serum
Blod
Blod
Serum
Serum
Serum
Plasma
Serum
FID,Flame Ionization Detector, gaskromatografi
Flödescytometri
Manuell teknik
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Potentiometri, jonselektiv
Potentiometri, jonselektiv
Flödescytometri
Manuell teknik
Turbidimetri, immunologisk
Fryspunktsbestämning
Reflektometri, p-aminofenol
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Serum,
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Upprättat av
Katharina Lundborg
Granskad av
Elisabet Söderström
Nivå/Mätosäkerhet
55,5 / 13%
824 / 5%
2,4/5 %
11,6/5 %
88,7/3 %
517/2 %
4,46 / 3%
8,97 / 3%
2,57/7 %
9,05/3 %
2,81/4 %
6,40/3 %
1,09/5 %
2,43/3 %
2,87 / 5%
45,9 / 5%
1,00/8%
1,93/5%
Enl. Equalis rek. 95% konf.intervall
0,83/4 %
1,83/2 %
328,7/2 %
335,0/2 %
Varian 3900
Sysmex XN 1000
Mikroskop
Cobas 6000, e601/Modular E
ABL825 FLEX
Vitros 5.1
Sysmex XN 1000
Mikroskop
Cobas 6000, c501
Osmometer Löser typ 15
Vitros 5.1
Modular E
Cobas 6000, e601/Modular E
Enhet
nmol/L
kat/L
mol/L
mmol/L
kat/L
x109/L
mmol/L
IU/L
x109/L
x109/L
mmol/L
Beroende av Hb
och EVF
Beroende av EVF
och EPK
mmol/L
x109/L
x109/L
g/L
mmol/L
mmol/L
x109/L
x109/L
g/L
mosm
molt/L
pmol/L
ng/L
Cobas 6000, e601/Modular E
g/L
0,49 / 4%
Godkänt av
Helene Bergström
Giltigt fr o m
2016-11-16
78,0/1 %
81,9/1 %
23,3/11%
24,6/6%
0,39/16%
0,99/12%
Enl. Equalis rek. 95% konf.intervall
84,2 / 4%
937 / 4%
119 / 2%
140 / 2%
158 / 1%
121,4/2 %
144,0/1 %
1,25/5%
3,17/4%
Enl. Equalis rek. 95% konf.intervall
0,48 / 6%
0,96 / 5%
100/1 %
400/1 %
817/2 %
114/4 %
1113/2 %
6,18 / 4%
21,0 / 3%
120 / 5%
4656 / 5%
9,52 / 3%
Dok nr-vers
0574-44
Laboratoriemedicin
Dokumenttyp:
Kvalitetsmanual
Dokumentnamn:
Bilaga 01, Ackrediteringens omfattning, kemlab
Komponent/Undersökning
Prolaktin, PRL
Prostataspecifikt antigen, PSA
Prostataspecifikt antigen, fritt, PSA,
fritt
Proteinelektrofores
Protrombinkomplex, PK
Salicylat
Tobramycin
Transferrin
Triglycerider
Trijodtyronin, fritt, FT3
Trombocyter, antalskoncentration
Tromboplastintid, aktiverad, partiell,
APTT
TroponinT hs
Tyreoideastimulerande hormon, TSH
Tyroxin, fritt, FT4
Urat
Urea
Vancomycin
Upprättat av
Katharina Lundborg
Sida 5 av 5
System
plasma
Serum
Serum
Serum
Mätprincip/Metod
Utrustning
Enhet
Nivå/Mätosäkerhet
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Cobas 6000, e601
Modular E
Modular E
mU/L
g/L
µg/L
154 / 4%
2,68 / 4%
1,39 / 5%
Serum
Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Blod
Plasma
Elektroforetisk separation
Turbidimetri/Nefelometri, clot
Reflektometri, MBTH
Fotometri, immunologisk
Turbidimetri, immunologisk
Reflektometri, peroxidas
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Hydrodynamisk fokusering
Turbidimetri/Nefelometri, clot
SEBIA, Hydrasys
ACL TOP 500/ACL 10 000
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Modular E
Sysmex XN 1000
ACL TOP 500/ACL 10 000
mmol/L
mg/L
g/L
mmol/L
pmol/L
x109/L
s
Ej kvantitativ metod.
1,05 / 4%
2,50 / 6%
0,99/3 %
2,38/2 %
1,5/5 %
7,4/3 %
1,35/5 %
2,83/6 %
1,39/3 %
2,80/4 %
3,59 / 7%
12,5 / 4%
54,3/15 %
207/4 %
31,6 / 4%
47,6 / 4%
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Elektrokemiluminiscens, immunologisk
Reflektometri, uricas
Reflektometri. enzymatisk
Fotometri, immunologisk
Cobas 6000, e601/Modular E
Modular E
Modular E
Vitros 5.1
Vitros 5.1
Vitros 5.1
ng/L
mU/L
pmol/L
mol/L
mmol/L
mg/L
28,6 / 5%
0,64 / 4%
15,2 / 4%
247/2 %
7,2/2 %
8,4/10 %
Granskad av
Elisabet Söderström
Godkänt av
Helene Bergström
Giltigt fr o m
2016-11-16
867 / 4%
16,5 / 4%
9,32 / 5%
2240 / 4%
5,27 / 4%
36,4 / 5%
623/2 %
19,5/2 %
41,8/4%
Dok nr-vers
0574-44