BIPACKSEDEL Prosolvin vet.,7,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Virbac S.A. 1ere avenue 2065 M-LID F-06516 Carros, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prosolvin vet., 7,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och häst 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller: Luprostiol 7,5 mg, natriumhydroxid, propylenglykol, vatten för injektionsvätskor. 4. INDIKATION(ER) Ko: Brunstsynkronisering, utebliven brunst, inflammation i livmoderslemhinnan och varbildning i livmodern. Sto: Brunstinduktion. 5. KONTRAINDIKATIONER Dräktiga djur skall ej behandlas då de med största sannolikhet kommer att abortera. 6. BIVERKNINGAR Inga. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nötkreatur och häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: Intramuskulär injektion. Kviga: 1 ml (7,5 mg luprostiol). Ko: 2 ml (15 mg luprostiol). Häst: Intramuskulär injektion. Sto: 1 ml (7,5 mg luprostiol). Brunstinduktion: Brunst inträffar vanligen inom 4 dagar efter behandling. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Brunstsynkronisering: Individuella kor och kvigor som behandlas under lutealfasen kommer i brunst 2-4 dagar efter behandling. De första fyra dagarna efter ovulation erhålles inget behandlingssvar. Behandlade djur skall insemineras vid första brunstsymptomen. 1 När en grupp djur i olika stadier av sexualcykeln skall behandlas skall hela gruppen behandlas två gånger med 10-12 dagars mellanrum. Insemination skall ske två gånger tre och fyra dagar efter den sista injektionen med Prosolvin vet. Utebliven brunst: Om en gulkropp konstaterats efter palpation, kan behandling med Prosolvin vet., insättas och inseminering ske vid första iakttagna brunst. Djur som ej svarar på behandling behandlas igen efter 10-12 dagar och insemineras två gånger tre och fyra dagar efter sista behandlingen. Inflammation i livmoderslemhinnan och varbildning i livmodern: Utdrivning av var sker efter 2-3 dagar. Vid behov kan behandlingen upprepas efter 10-12 dagar. 10. KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: Nöt och häst 1 dag. Mjölk: noll dagar. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Luteolytisk effekt kan bara förväntas på djur som är i medelgod till god kondition. Diöstral period hos sto kan kontrolleras genom ultraljud eller progesteronanalys av serum. Prosolvin vet., kan absorberas genom huden, varför försiktighet skall iakttagas av gravida kvinnor och personer med astmabesvär vid hantering av prostaglandinpreparat. Om Prosolvin vet., kommer i kontakt med bar hud skall ytan omedelbart avsköljas med vatten. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 2009-06-08 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel ej blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel. 2