LÄKEMEDELSFAKTA: Bipacksedel Zantac® Brus Brustabletter 150 mg Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/ eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. Vad innehåller läkemedlet? Verksamt ämne: ranitidinhydroklorid motsvarande ranitidin 150 mg. Övriga ämnen: natriumbensoat, natriumbikarbonat, krospovidon, vattenfritt natriumcitrat samt aspartam 30 mg (sötningsmedel) och grapefrukt/apelsin (smakämne). Hur verkar läkemedlet? Normalt är magsaften mycket sur. Saltsyran i magsaften är en viktig orsak till uppkomst av sår i magsäcken och tolvfingertarmen. Läckage av sur magsaft upp till matstrupen kan förorsaka halsbränna, sura uppstötningar och efter längre tid skador på slemhinnan i matstrupen. Zantac Brus hämmar bildningen av saltsyra och påskyndar därmed symtomlindring och läkning av slemhinneskador (kallas H2-receptorblockerare). Innehavare av godkännande för försäljning/Information lämnas av GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Tel: 08-638 93 00 E-post: [email protected] Vad används läkemedlet för? Zantac Brus används för att läka sår i magsäcken och på tolvfingertarmen samt vid inflammatoriska förändringar i matstrupen, som orsakas av sura uppstötningar. Zantac Brus kan även användas för att förhindra uppkomsten av kroniskt återkommande sår i tolvfingertarmen. Förskrivning av läkare erfordras. När skall läkemedlet inte användas Du skall inte använda Zantac Brus: • om du är överkänslig eller allergisk mot någon av de ingående beståndsdelarna. •vid akut porfyri (ett ovanligt tillstånd med ökad omsättning av porfyriner). Att tänka på innan och när läkemedlet används De som har nedsatt njur- eller leverfunktion bör rådgöra med läkare innan behandling med Zantac Brus påbörjas. Zantac Brus kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat sid 1 (4) Texten utskriven 2 009-11-3016:23 LÄKEMEDELSFAKTA: Bipacksedel allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/ svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering. En ökad risk för att få lunginflammation har rapporterats huvudsakligen hos patienter med lungsjukdomar, diabetes, hjärtsvikt och försvagat immunsystem. Brustabletterna innehåller 328 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Brustabletterna innehåller också aspartam som omvandlas till fenylalanin. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (PKU). Graviditet Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Zantac Brus under graviditet. Amning Ranitidin utsöndras i bröstmjölk och det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Zantac Brus under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Trafikvarning Vid behandling med Zantac Brus kan biverkningar som yrsel och trötthet förekomma. Under dessa omständigheter kan reaktionsförmågan påverkas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller användning av maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vad skall du undvika när du använder detta läkemedel? Effekten av behandlingen kan påverkas om Zantac Brus och vissa andra mediciner tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före samtidigt intag av läkemedel med följande innehåll: Ketokonazol (medel mot svampinfektioner), glipizid (medel mot diabetes) och teofyllin (bronkvidgande medel). Triazolam, midazolam (sömnmedel) och fenytoin (mot epilepsi), prokainamid och N-acetylprokainamid (hjärtrytmreglerande medel). Antacida och sukralfat kan försämra upptaget av Zantac Brus och därför bör Zantac Brus intas cirka 2 timmar före intag av dessa läkemedel. Effekten av alkohol kan förstärkas av Zantac Brus. Hur skall du använda läkemedlet? Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. sid 2 (4) Texten utskriven 2 009-11-3016:23 LÄKEMEDELSFAKTA: Bipacksedel Zantac Brus kan tas oberoende av måltider. Bruksanvisning Brustabletter: Skall lösas i ett ½ glas vatten. Vad skall man göra om man tagit för stor dos? Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112). Vilka biverkningar kan läkemedlet ge? Liksom alla läkemedel kan Zantac Brus orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Biverkningar indelas i vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter), mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter), sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter) och mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 patienter). Vanliga: huvudvärk, yrsel, trötthet, diarré, hudutslag, övergående påverkan på levervärden. Mindre vanliga: påverkan på blodvärden. Sällsynta: överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, allergisk chock, angioödem*, kramp i luftrören (bronkospasm) och läkemedelsutlöst hepatit. Feber. Långsam puls, lågt blodtryck, hjärtpåverkan. Övergående förvirring, depression och hallucinationer särskilt hos äldre och svårt sjuka. Bröstömhet/bröstsvullnad hos män. Dimsyn. Ledvärk. Muskelvärk. Gulsot. Leversvikt. Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit). Håravfall. Kärlinflammation. Impotens. Ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar. Hudförändringar (ibland allvarliga). Försämrad njurfunktion. Mycket sällsynta: Njurinflammation. * Sluta att ta Zantac Brus och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem) • svullnad av ansikte, tunga eller svalg • svårigheter att svälja • nässelutslag och andningssvårigheter. Förvaring och hållbarhet Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Brustabletterna förvaras i originalförpackningen (fuktkänsliga). Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. Av hälso- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. sid 3 (4) Texten utskriven 2 009-11-3016:23 LÄKEMEDELSFAKTA: Bipacksedel Senaste revision. 2009-02-23 sid 4 (4) Texten utskriven 2 009-11-3016:23