biotekniska organismer - Göteborgs universitet

MILJÖBALKESUTBILDNING FÖR
GÖTEBORGS UNIVERSITET
DAG 2
Program
13.30
14.15
15.00
15.30
15.50
16.40
–
–
–
–
–
–
14.15
15.00
15.30
15.50
16.40
17.00
Egenkontroll
Delegation
Kaffe
Genomgång diskussionsuppgift
Kemiska produkter och biotekniska organismer
Nyheter och frågor
Kontaktuppgifter
Mette Christensen, advokat
Wistrand Advokatbyrå
Lilla Bommen 1
031-771 21 26
0703-33 87 05
[email protected]
2009-12-07
TILLSYN och EGENKONTROLL
Syfte och omfattning
• Tillsynen ska säkerställa efterlevandet av miljöbalken och föreskrifter (26
kap 1 §)
• På eget initiativ eller efter anmälan
• Vidta åtgärder för att åstadkomma rättelse
• Bedöma om villkor är tillräckliga
• Ge rådgivning och information
• Tillsynsmyndigheten ska anmäla överträdelser till polis och åklagare om
misstanke om brott finns
• Brott framgår av kap 29
Tillsynsmyndighet
• Verksamheter med tillstånd
• Länsstyrelsen
• Andra verksamheter
• Kommunens miljö- och hälsoskyddsnämnd
• Länsstyrelsen kan delegera tillsynen
Föreläggande och förbud
• Får meddelas i enskilt fall för att tillse att miljöbalken, föreskrifter, domar
och beslut efterlevs (26:9 MB).
• Får inte vara mer ingripande än nödvändigt i det enskilda fallet.
• Får inte innebära en inskränkning av gällande tillstånd.
• Får förenas med vite (26:14 MB).
• Kan verkställas genom kronofogden (26:17 MB).
Upplysningar och undersökningar
• Tillsynsmyndigheten kan förelägga att utlämnande av uppgifter och
handlingar
• Verksamhetsutövare skyldig att utföra de undersökningar som behövs för
tillsynen.
Avgifter för tillsyn
• Länsstyrelsen tillämpar taxa i förordning
• Förordningen (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt
miljöbalken
• Beloppet sätts utifrån verksamhetskod och FMH-bilagan
• Kommunen beslutar om egen taxa
• Miljönämnden i Göteborgs stad
• Bilaga A – fast avgift och timavgift
Miljörapport
• Miljörapport ska lämnas en gång per år
• Tillståndspliktig verksamhet
• Verksamheter som förelagts att söka tillstånd
• Verksamheter som omfattas av förordning 166/2006 (bilaga 1 till
Naturvårdsverkets föreskrifter 2006:9 om miljörapport)
Egenkontroll - Lagstiftningen
• 26 kap 19 § miljöbalken
• Förordningen (1998:901) om verksamhetsutövarens egenkontroll
• Naturvårdsverkets föreskrifter om genomförande av mätningar och
provtagningar i vissa verksamheter
• Naturvårdsverkets allmänna råd om egenkontroll
• Naturvårdsverkets handbok om egenkontroll
Kravet omfattar, 26 kap 19 §
• Krav på egenkontroll omfattar alla som bedriver verksamhet eller vidtar
åtgärd som kan befaras medföra olägenheter för människors hälsa eller
miljön
• Fortlöpande planera och kontrollera
• Hålla sig underrättad om verksamhetens påverkan på miljön
• Lämna förslag till kontrollprogram om tillsynsmyndigheten begär det
Förordningen om verksamhetsutövarens egenkontroll
• Gäller tillstånds- eller anmälningspliktig verksamhet
• Krav på:
• Fastställd och dokumenterad fördelning av organisatoriska ansvaret
enligt MB, föreskrifter och myndighetsbeslut
• Rutiner för att kontrollera utrustning för drift och underhåll
• Undersöka och bedöma riskerna (dokumenteras!)
• Driftstörningar skall meddelas tillsynsmyndigheten
• Krav på:
• Förteckning av kemiska produkter och biotekniska organismer som
hanteras
Kontroll av utrustning
• Exempelvis processteknisk utrustning, reningsutrustning, fordon m.m. samt
för mätning, provtagning och analys
• Rutiner bör omfatta:
• Skötsel, underhåll, reparationer
• Kalibrering
• Undersökning av skick,
• Åtgärder vid identifierade avvikelser eller brister
Bedömning av risker
• Vid normal, planerad och avsedd drift
• Förändringar av verksamheten
• Nya tekniska rön
• Kontinuerligt återkommande kontroll
• Vid särskilda händelser (riskbedömningar)
• Identifiera riskkällorna
• Bedöma sannolikheten
• Bedöma konsekvenserna
→ Acceptabelt eller åtgärd?
Kontrollprogram
• Som villkor i tillstånd eller genom föreläggande från
tillsynsmyndigheten
• Gällande hela verksamheten eller delar
• Skyldigheten att utföra egenkontroll är verksamhetsutövarens!
• Ett förelagt kontrollprogram måste dock följas! Uppdatera i tid!
Kontrollprogram, forts
• Kontrollprogrammet är ett program för hur den egna skyldigheten att
kontrollera ska uppfyllas
• Praktiskt fungerbart
• Tydligt och konkret för personalen
• Omfatta alla led av kontrollen (kontroll av utrustning, riskbedömningar,
hantering av driftstörningar, förteckning av kemikalier)
Kontrollprogram, forts.
• Vilka skyldigheter?
• Villkor (ange)
• Lagkrav (levande förteckning)
• Olika upplägg
• Utifrån påverkan (luft, vatten, buller m.m.)
• Utifrån process (måleri, gjutning, lager)
• Särskilda hanteringar (avfallshantering, kemikaliehantering m.m.)
Straffbestämmelser och
miljösanktionsavgifter m.m.
Miljöbrott 29 kap.
•
1 § Miljöbrott – böter-6 år
•
3 § Miljöfarlig kemikaliehantering – böter-2 år
•
3 a § Olovlig kemikaliehantering – böter
•
4 § Otillåten miljöverksamhet – böter-2 år
•
5 § Försvårande av miljökontroll – böter-2 år
•
6 § Bristfällig miljöinformation – böter-2 år
•
7 § Nedskräpning – böter-1 år
•
8-9 § Blankettstraffbud – böter-2 år
•
11 § - ringa brott ingen påföljd
Straffrättsligt ansvar
•
Personligt – böter eller fängelse
•
Kräver uppsåt eller oaktsamhet
•
Utreds av polis och åklagare – prövas i allmän domstol (tingsrätt)
Delegation
• Universitetsverksamheten styrs av Högskolelagen och Högskoleförordningen
samt Myndighetsförordningen
• 3 § Myndighetsförordningen
”Myndighetens ledning ansvarar inför regeringen för verksamheten för att
tillse att den bedrivs effektivt och enligt gällande rätt…”
• Enligt 2 kap 3 § Högskoleförordningen kan styrelsen delegera uppgifter till
rektorn.
• Enligt 2 kap 13 § Högskoleförordningen får rektor delegera sina uppgifter
om inte annat är särskilt föreskrivet.
Förutsättningar för delegation
•
Ansvaret kan delegeras
−
−
−
−
Nödvändigt med delegation
Tydlig delegation/arbetsbeskrivning
Tillräcklig kunskap/kompetens
Självständig – tillräckliga ekonomiska resurser och befogenheter
Nödvändighet
• Relativt lågt ställt krav
• Den
•
•
•
som har ansvaret kan inte uppfylla det
Omfattning av ansvar
Överblickbarhet
Kontroll
• Arbetet utförs rent faktiskt av annan
Tydlighet
• Skriftlighet är önskvärt
• Lagom abstrakt men tillräckligt konkret
• Ingen detaljerad beskrivning av handlande i varje situation
• Konkret nog för att vara begriplig för de berörda
• Beskriva de arbetsuppgifter som omfattas
Kunskap/kompetens
• Mottagaren av delegeringen måste ha den kompetens som krävs för
uppgiften.
• Tillräcklig utbildning
• Tillräcklig erfarenhet
• Faktisk möjlighet att utföra uppgiften
• Tillräckligt beslutsunderlag
• Tillräckliga redskap
Självständighet
• Befogenhet att agera inom området – dvs rätt att fatta beslut
• Som kostar pengar
• Arbetsledningsåtgärd
Returnera frågan
Den som mottagit en delegation och som uttömt sina handlingsbefogenheter
HAR ALLTID RÄTT ATT RETURNERA FRÅGAN
• Ansvaret återförs då på den överordnande chefen
Diskussion!
• Diskutera i grupper om 3 personer
• Är det dokument er grupp fått en delegationshandling?
• Om inte, vad skulle krävas för att det skulle bli en korrekt delegation?
• Vad blir konsekvensen vid en överträdelse om kraven på delegation inte
uppfylls?
• Vad blir konsekvensen vid en överträdelse om kraven på delegation
uppfylls?
KEMISKA PRODUKTER OCH
BIOTEKNISKA ORGANISMER
Rättskällorna
•
Reach och CLP
•
Miljöbalken
− Kap 14 – Kemiska produkter och biotekniska organismer
•
Förordningen om kemiska produkter och biotekniska organismer
•
Föreskrifter
− Kemikaliemyndigheten
Definitioner
• Kemisk produkt
Ett kemiskt ämne eller en beredning av kemiska ämnen som inte är en
vara.
• Bioteknisk organism
En produkt som har framställts särskilt i bekämpningssyfte eller något
annat tekniskt syfte och som helt eller delvis består av eller innehåller
levande mikroorganismer, däribland virus, nematoder, insekter eller
spindeldjur.
• Vara
Ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller
design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning
bestämmer dess funktion.
2 kap 4 § miljöbalken
Alla som bedriver eller avser att bedriva en verksamhet eller vidta en åtgärd
skall undvika att använda eller sälja sådana kemiska produkter eller
biotekniska organismer som kan befaras medföra risker för människors hälsa
eller miljön, om de kan ersättas med sådana produkter eller organismer som
kan antas vara mindre farliga. Motsvarande krav gäller i fråga om varor som
innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt eller bioteknisk
organism.
Miljöbalken
• 14 kap miljöbalken
− Definitioner (2-3 §§)
− Hantering införsel och utförsel (4-9 §§)
− Godkännande av bekämpningsmedel (10-11 §§)
− Produktregister (12-14 §§)
− Produktinformation och uppgiftsskyldighet (15-19 §§)
Bemyndiganden
• Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela
föreskrifter om:
—
—
—
—
—
Hänsynsregler avseende hantering, införsel och utförsel
Krav på tillstånd för hantering, införsel och utförsel
Villkor för hantering, införsel och utförsel
Förbud mot hantering, införsel och utförsel
Regler till följd av Sveriges medlemskap i EU
→ Förordningen om kemiska produkter och biotekniska organismer eller föreskrifter
från bla KemI
Bemyndiganden, forts.
•
I förordningen om kemiska produkter och biotekniska organismer
•
•
•
•
•
KEMI
Räddningsverket och Transportstyrelsen
Naturvårdsverket
Boverket
Livsmedelsverket
Produktregister
•
3-5 §§ förordningen om kemiska produkter och biotekniska
organismer
− Kemisk produkt och bioteknisk organsim som tillverkas eller förs in
i Sverige
− Hänförbart till något varuslag i bilagan
− > 100 kg/år
ska anmälas till KEMI:s produktregister
•
Undantag: Omfattas av läkemedelslagen, livsmedelslagen eller
lagen om foder och animaliska produkter
Produktinformation och
uppgiftsskyldighet
•
Reklam (14 kap 15-17 §§ MB)
•
Underrätta kemikalieinspektionen om (14 kap 18 § MB och 15 §
förordningen):
− Om efter tillstånd eller godkännande framkommer nya uppgifter om
skadliga effekter på människors hälsa, grundvatten eller miljön
− Om inget tillstånd eller godkännande framkommer nya uppgifter om
cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper
Uppgifter och märkning
•
Märkningsföreskrifter och föreskrifter om uppgifter som behövs för
hälso- och miljöriskbedömning meddelas av KEMI
− Föreskrifterna om kemiska produkter och biotekniska organismer
− Föreskrifterna om klassificering och märkning av kemiska
produkter
Tillstånd
•
Tillstånd krävs vid yrkesmässig hantering av särskilt farliga
produkter (7 § förordningen)
− Definition i KEMI:s föreskrifter om kemiska produkter och biotekniska
organismer 4 kap 1 §
− Faroklassificering Mycket giftigt
− Faroklassificering Giftig
− Faroklassificering Cancerframkallande, Mutagen eller
Reproduktionstoxisk
− Faroklassificering Frätande
•
Tillståndsansökan prövas av länsstyrelsen
Reach
•
•
Förordning 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande
och begränsning av kemikalier
Reach
•
•
•
•
•
Registrering
Utvärdering
Godkännande
Begränsningar
Syfte att garantera en hög skyddsnivå för människors hälsa och
miljön samtidigt som den europeiska kemikalieindustrins
konkurrenskraft främjas.
Reach, forts.
•
Reach är en förordning
•
Förordningar – direkt effekt och bindande i sin helhet för
medlemsstaterna.
• Allmängiltiga, kan jämföras med lagar
• Kräver precishet och detaljrikedom
• Hindrar medlemsstaterna från att stifta lagar eller fatta beslut som
förändrar det rättsläge som förordningen slår fast
Reach, forts.
•
Gäller ”ämnen” – kemiskt grundämne eller förening av grundämnen.
•
Samtliga ämnen som tillverkas eller importeras i mängder om minst
1 ton ska registreras.
•
Ansvaret för registreringar samt riskbedömningar och utredningar
ligger på tillverkar och importörer.
Reach, forts.
•
Tillverkare
• Etablerad i gemenskapen
• Tillverkar ett ämne där
•
Importör
• Etablerad i gemenskapen
• Bedriver införsel till gemenskapen
• Nedströmsanvändare
• Annan än tillverkare och importör
• Använder ett ämne (som sådant eller ingående i en beredning)
• Industriell eller professionell verksamhet
Reach, forts.
•
Registrering
• Hos Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) i Helsingfors
• Om ämne trots registreringsplikt inte är registrerat är det förbjudet att
tillverka eller släppa ut på marknaden (EU)
• Kravet på information i registreringen ökar med den tillverkade eller
importerade mängden (1 ton, 10 ton, 100 ton och 1 000 ton)
Reach, forts.
•
Förhandsregistrering (art 23)
• 1 juni 2008 – 1 december 2008 → Möjliggör nyttjandet av
övergångsbestämmelser. Slipper fullständig registrering för att tillverka
eller släppa ut ämnet på marknaden.
• Möjliggör informationsutbyte för fullständig registrering.
• Skall innehålla grundläggande uppgifter
Reach, forts.
•
•
ECHA har publicerat en lista över alla förhandsregistrerade ämnen
•
www.echa.europa.eu
•
Ca 143 000 ämnen från ca 65 000 företag
Saknar en nedströmsanvändare ett ämne på listan kan ECHA hjälpa
till att hitta en leverantör som är beredd att registrera ämnet (art
28.5).
Reach, forts.
•
För informationsutbyte skall finnas forum med de som
förhandsregistrerat samma ämne.
• Utbyte av information
• Enas om klassificering och märkning
• Minska antalet djurförsök
Reach, forts.
•
Tillstånd kommer att krävas för ämnen med mycket farliga
egenskaper
• CMR-ämnen
• PBT- och vPvB-ämnen
• Ämnen där det finns vetenskapliga belägg för sannolika
allvarliga effekter på hälsa eller miljön
Ämnena kommer att tas upp på den s.k. kandidatförteckningen
för ev. senare hamna i bilaga XIV (tillståndskrav)
Reach, forts.
•
I ansöka för tillstånd måste även användning tas upp.
•
Tillståndet begränsas till tillåten användning.
•
I ansökan skall finnas en analys av möjligheterna att ersätta ämnet.
•
Kommissionen fattar beslut om tillstånd
Reach, forts.
• Övergångstider
• 1 december 2008
− Slutdatum för förregistrering
• 1 december 2010
• Ämnen som tillverkas eller importeras > 1 000 ton per
tillverkar/importör per år.
• Ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller
reproduktionstoxiska och tillverkas eller importeras > 1 ton per
tillverkar/importör per år.
• Ämnen som klassificeras som mycket giftiga för vattenlevande
organismer som kan förorsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljö
och tillverkas eller importeras > 100 ton per tillverkar/importör per år.
Reach, forts.
•
Övergångstider, forts.
1 juni 2013
• Ämnen som tillverkas eller importeras i mer än 100 ton per
tillverkare/importör per år.
1 juni 2018
• Ämnen som tillverkas eller importeras i mer än 1 ton per
tillverkare/importör per år.
Reach, forts.
•
Distribution av säkerhetsdatablad (art 31)
• Klassificerat som farligt (nya klassificeringsdir 1272/2008)
• Farligt enligt Reach (bilaga XIII)
• Uppfört på kandidatförteckningen
•
Skyldighet att lämna information om ämnen i varor (art 33)
• Innehållande särskilt farliga ämnen (kandidatlistan) överstigande 0,1
viktprocent.
Reach, forts.
•
Se till att hålla er uppdaterade!
• Kandidatlistan – vilka ämnen kommer att kräva tillstånd?
• Kommunicera med leverantörerna! Omfattar en eventuell
tillståndsansökan företagets användning?
• Kommunicera internt. Rutiner för att bevaka och uppfylla kraven i
Reach. Vilka brister finns?
GHS och CLP
•
GHS
• Globally Harmonised System of Classification and Labelling of
Chemicals
• Klassificering och märkning enligt överenskommelse inom FN:s
sociala och ekonomiska råd.
• Mer enhetligt, öppet och jämförbart skydd för människors hälsa
och miljön i hela världen
GHS och CLP, forts.
•
EU:s engagemang i GHS
• Deltagit i FN:s arbetet med framtagandet av GHS
• Antog i december 2008 förordningen 1272/2008 om
klassificering, märkning och förpackning av ämnen och
blandningar (CLP)
•
CLP och GHS bygger på samma principer
• Klassificering
• Förpackning
• Farokommunikation
GHS och CLP, forts.
•
Då CLP är en förordning är den direkt tillämplig i medlemsstaterna
•
Genomförandetider
• Senast 1 december 2010 klassificering av ämnen
• Fram tom den 1 juni 2015 fortsätta att klassificera ämnen enligt
gamla ämnesdirektivet
→ Dubbel klassificering under en period
• Senast 1 juni 2015 klassificering av blandningar
GHS och CLP, forts.
•
Nya kriterier för klassificering
•
Ämnen och blandningar som släpps ut på marknaden
− Tillverkare, importörer och nedströmsanvändare
•
Ämnen som inte släpps ut på marknaden
− Tillverkare, producenter av varor och importörer
•
Märkning och förpackning av ämnen och blandningar
− Leverantörer
GHS och CLP, forts.
•
Harmoniserade klassificeringar och märkningar
− Farliga ämnen, CLP bilaga VI, del 3
•
Självklassificering
− Inte upptagna i registret
− Anmärkning ”H” i registret
− Blandningar
•
Annat faropiktogram
GHS och CLP, forts.
•
ECHA kommer att ha ett offentligt register över klassificeringar och
märkningar dit tillverkare och importörer ska rapportera
•
Skyldighet föreligger från 1 december 2010
Diskussion
• Hur är kunskapen om kemikalielagstiftningen?
• Har man tillräcklig kontroll på sina kemikalier för att uppfylla gällande
lagstiftning?
• Hur ser rutinen ut vid införskaffandet av en nytt kemiskt ämne eller kemisk
produkt?