Broschyrer 2009:3swe Referensprissystem för läkemedel SOCIAL- OCH HÄL SOVÅR DSMINISTER IE T digt med tanke på patientens terapiföljsamhet el- Referensprissystem för läkemedel ler om han eller hon misstänker att utbytet kan försvåra användningen av läkemedlet på grund av att patienten har en psykisk störning. Förbudet ska Ett referensprissystem för läkemedel tas i bruk i motiveras för patienten. Förbudet antecknas på Finland den 1 april. Det nya systemet komplette- receptet i det fält som reserverats för läkemedels- rar systemet för utbyte av läkemedel som trädde i preparatet och anvisningarna för detta. Orsaken kraft år 2003. Läkemedelsutbytet gör det möjligt till förbudet införs i patientjournalen, men skrivs för patienten att byta ut ett läkarordinerat läkeme- inte ut på receptet. Förbudet ska alltid övervägas del mot ett förmånligare, motsvarande generiskt från fall till fall, och anvisningarna för receptut- preparat och på så vis påverka läkemedelskostna- skrivning eller stämplar får inte innehålla ett auto- derna. De läkemedel som omfattas av läkemedels- matiskt förbud. utbytet indelas nu i referensprisgrupper. Läkarna har i praktiken förbjudit substitution i ytI en och samma referensprisgrupp ingår sinsemel- terst få fall. Om läkemedlet inte får bytas ut ska lan utbytbara preparat som innehåller samma lä- patienten ges det preparat som kemedelssubstans och som fastställts av Läkeme- anges i receptet, varvid ersätt- delsverket och omfattas av Folkpensionsanstaltens ning betalas på basis av detta ersättningssystem. Varje ny referensprisgrupp ska läkemedels pris. Det kan dock ha åtminstone ett ersättande generiskt preparat föranleda betydande extra på marknaden. Den ersättning som Folkpensions- kostnader för patienten och anstalten betalar för läkemedel beräknas utifrån även öka sjukförsäkringskost- gruppens referenspris. naderna. Avsikten med reformen är att skapa för- Apotekspersonalen delar för såväl patienterna som sam- är skyldig att hället genom att minska utgifterna föreslå ett mot- för läkemedelsersättningar. svarande, förmånligare preparat i stället för det ordinerade Små förändringar i hälsovårdspersonalens arbete läkemedelspreparatet. Ett förmånligare alternativ föreslås Liksom tidigare har läkarna rätt att om prisskillna- på medicinska eller terapeutiska den mellan det grunder förbjuda att ett läkeme- ordinerade och delspreparat byts ut. En läkare kan det förmånli- förbjuda substitution till exempel gaste preparatet om han eller hon anser att ett läke- är mer än 1,50 medelspreparat som är känt under euro (läkeme- ett visst handelsnamn är nödvän- del som kostar mindre än 40 euro) eller mer än 2 euro (läkemedel (anatomisk-terapeutisk och kemisk klassificering) som kostar 40 euro eller mer). Apotekspersonalens att utbytet kan genomföras tryggt. uppgift är att utförligt och på klarspråk förklara för kunden vad läkemedelsutbytet går ut på och vad Läkemedelsutbytet omfattar inte t.ex. insuliner det innebär för patientens del. och analoger, läkemedel för behandling av blodsjukdomar, hjärtglykosider, antiarytmiska preparat, immunserum, immunglobuliner och vaccin. I läkemedelsutbytet ingår inte heller preparat som Rätten att byta läkemedel kvarstår, betalningsgrunderna för ersättning ändras är avsedda endast för sjukhusbruk, såsom medicinplåster eller preparat som administreras parenteralt eller som inhalation. Ur konsumentens synvinkel kvarstår rätten att byta ut läkemedelspreparat som ordinerats av läkare. Om läkaren inte förbjudit substitution och patienten vill köpa det dyrare preparatet som lä- Med sikte på kostnadseffektiv vård karen ordinerat, måste patienten själv betala skillnaden mellan preparatets pris och referenspriset. Den offentliga hälsovården och sjukförsäkrings- Den andel som överskrider referenspriset inräknas systemet i Finland belastas av kraftigt ökande läke- inte i patientens årliga självriskandel. Tidigare har medelsutgifter. Också patienterna förlorar pengar läkemedelsersättningen betalats på basis av det dy- på grund av de höga läkemedelskostnaderna. Lä- rare preparatet, om patienten inte gått med på att kemedelsutbytet har en positiv effekt på vårdens byta läkemedel. verkningsfullhet och kostnader och det garanterar att patienterna får säker läkemedelsbehandling. Referensprissystemet tillämpas i de flesta EU-län- Generiska preparat ska vara bioekvivalenta derna och det ökar konkurrensen mellan läkemedelstillverkarna. Läkarna har en nyckelposition när det gäller att implementera referensprissystemet En förutsättning för att Läkemedelsverket ska be- på ett lyckat sätt och minska samhällets och pa- vilja försäljningstillstånd för ett generiskt preparat tienternas kostnader. Ett läkemedel som inte om- är att preparatet är biologiskt likvärdigt med origi- fattas av läkemedelsutbytet kan vara mångfaldigt nalpreparatet och att de verksamma ämnena har dyrare än ett alternativ som ingår i systemet. samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning. Målet med referensprissystemet är att sänka kostnaderna för läkemedelsersättningar, minska trycket Preparat som godkänns i förteckningen över utbyt- på att höja sjukförsäkringsavgifterna och hejda ök- bara preparat ska: 1. innehålla samma verksamma ningen av statens utgifter utan att vårdkvaliteten ämne 2. i samma mängd, 3. ha samma läkeme- blir lidande. Besparingarna kan användas till den delsform (kapslar och tabletter kan dock bytas ut övriga hälsovården. Systemet förväntas öka både sinsemellan), 4. vara bioekvivalenta, vilket ska be- läkarnas och patienternas prismedvetenhet och visas på tillbörligt sätt genom en jämförande ab- styra valen av läkemedel mot förmånligare men te- sorptionsstudie, och 5. höra till en sådan ATC-klass rapeutiskt likvärdiga alternativ. Fakta om referenspris kunden 1,50 euro per läkemedel för alla nödvändiga ersättningsgilla läkemedel utöver detta och Folkpensionsanstalten ersätter resten. Referensprissystemet går ut på att preparat som innehåller samma verksamma ämne och är öm- Den andel som överskrider referenspriset inräk- sesidigt likvärdiga men har olika handelsnamn nas inte i patientens självrisk. Patienten måste indelas i grupper. Referenspriset är det högsta betala hela den överstigande andelen själv. pris utifrån vilket ersättningen för ett preparat i samma grupp räknas. Referensprissystemet ökar läkarnas och patienternas prismedvetenhet, styr valen av läkemedel Referenspriserna fastställs på basis av de priser mot förmånligare alternativ och främjar pris- som läkemedelsföretagen uppger. Referenspriset konkurrensen mellan läkemedelsföretagen. utgörs av priset på det förmånligaste preparatet i referensprisgruppen utökat med 1,50 euro. Om Referensprissystemet uppskattas på årsnivå re- det förmånligaste preparatet kostar 40 euro el- sultera i besparingar på 85 miljoner euro. Ge- ler mer är referenspriset det förmånligaste pre- nom att välja förmånligare läkemedel vinner paratets pris utökat med 2 euro. patienterna 33 miljoner euro som ett resultat av dessa besparingar. Läkemedelsutbytet gäller sådana läkemedel som tryggt kan bytas ut oberoende av handelsnamn. Referensprissystemet grundar sig på sjukförsäk- I och med referensprissystemet förändras beräk- rings- och läkemedelslagarna. ningssättet för läkemedelsersättning för sådana preparat som är dyrare än referenspriset. Om självrisken för alla ersättningsgilla läkemedel detta år överskrider 672,70 euro betalar medicinalråd Terhi Hermanson, tfn (09) 160 73901 direktör Sinikka Rajaniemi, tfn (09) 160 73171 överprovisor Ulla Kurkijärvi, tfn (09) 160 73173 E-postadresserna har formen: [email protected] Social- och hälsovårdsministeriet PB 33, 00023 Statsrådet www.stm.fi/svenska Närmare information om referensprissystemet fås också på apoteken och Folkpensionsanstalten. ISBN 978-952-00-2786-5 (inh.) ISBN 978-952-00-2785-8 (PDF) (swe) ISSN 1236-2115 (print) ISSN 1797-9897 (online) URN:ISBN:978-952-00-2785-8 http://unr.fi/URN:ISBN:978-952-00-2785-8 AT-Julkaisutoimisto Oy / Universitetstryckeriet, Helsingfors 2009 Närmare information: