Pressmeddelande, 7 april 2015
Alligator Bioscience inleder klinisk multicenterprövning i fas 1
AlligatorBioscienceinlederenkliniskmulticenterprövningifas1påavanceradesolidatumörermed
denCD40-agonistiskaimmunonkologiskaantikroppenADC-1013
AlligatorBioscienceAB,ettprivatägt,svensktbioteknikföretagsomutvecklarimmunonkologiska
antikropparförmålriktadimmunterapimotcancer,meddeladeidagattenkliniskfas1-prövningav
ADC-1013förpatientermedavanceradesolidatumörerharinletts.ADC-1013ärenagonistisk,helt
human,monoklonalantikroppriktadmotCD40,enimmunstimulerandereceptorsomfinnspå
antigenpresenterandeceller,däriblanddendritceller.VidstimuleringenavCD40inledsenprocess
somgerendramatiskökningavantaletT-cellersomangripertumören.Dessutometablerasett
tumörspecifiktminnesomgerlångtidsimmunitetmotcancern.
–DethärärenmycketviktigmilstolpeförAlligatorBioscience,sägerPeterBenson,
styrelseordförande.ADC-1013harettmycketstarktpreklinisktdatapaketsomingerstora
förhoppningaromenimponerandekliniskeffektochenutmärktsäkerhetsprofilsomkanmöjliggöra
kombinationermedandraimmunonkologiskaantikroppar.
Fas1-prövningenärenöppenmulticenterstudiedärmultipla,ökandeintratumoraladoseravADC1013gestillpatientermedavanceradesolidatumörer.Studienbeståravendelmeddoseskalering
somföljsavenutvidgningviddenoptimalabiologiskadosnivån.Deprimärasyftenaärattidentifiera
denhögstatolereradedosenochattstuderasäkerhetochtolerabilitetförADC-1013.Studien
kommerdessutomattutvärderafarmakokinetik,immunogenicitet,farmakodynamik,
antitumöraktivitetochverkningsmekanism.Upptill40patienterkommerattrekryterastillstudien
vidfemklinikeriStorbritannien,DanmarkochSverige.Studienledsavdetinternationella
onkologispecialiseradekontraktsforskningsföretagetTheradex.
ADC-1013harutvecklatsinärasamarbetemedprofessorThomasTöttermanvidUppsalauniversitet.
ProfessorTöttermanärenpionjärinomtumör-riktadimmunterapi,ettkonceptsominnebäratt
immunsystemetaktiverasselektivtochlokaltitumörensmikromiljöförattminskadesystemiska
biverkningarnasamtidigtsomdesystemiskatumördödandeeffekternaoptimeras.Professor
TöttermansgruppharutförtenradframgångsrikaexperimentinvivosomvisarADC-1013:skraftfulla
immunmedieradetumördödandeeffekter.DenprekliniskabedömningenavADC-1013tyderpåen
gynnsamtolerabilitetsprofilsomtroligenförbättrasytterligaregenomdenintratumorala
administreringsvägenidenförstakliniskaprövningen.TillverkningenavADC-1013genomfördesav
CobraBiologicsmedhjälpavmaxXpress-plattformenochUCOE-teknologin(UbiquitousChromatin
OpeningElement)ochavBioInventInternationalsomstodförprocessutvecklingenochtillverkningen
avicke-GMPochGMP-material.
