Bilaga 2A
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, klinisk kemi - 1421
Komponent/
Undersökning
Albumin imm
Albumin imm
Calcium
C Reaktivt Protein
Cystatin C
Digoxin
D-Dimer
Fenytoin
System
Plasma
Cerebrospinalvätska
Urin
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Dialysvätska
Urin
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Serum
Fosfat
Fosfat
Gentamicin
Plasma
Urin
Serum
Glukos
Plasma
Dialysvätska
Urin
Cerebrospinalvätska
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Albumin imm
Alkaliska fosfataser
Alaninaminotransferas
1-Antitrypsin
Apolipoprotein A1
Apolipoprotein B
Aspartataminotransferas
Bilirubin total
Bilirubin konjugerat
Calcium
Glukos
Glukos
γ Glutamyltransferas
Haptoglobin
HDL -Lipoprotein
Homocystein
IgA
IgG
IgM
Järn
Kalium
Kalium
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Dialysvätska
Urin
Karbamazepin
Serum
Kappa
Klorider
Urin
Plasma
Dialysvätska
Metod/
Mätprincip
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Enhet
g/L
mg/L
Lab/Ort
G, H, B
G, H, B
Immunkemi, turbidimetri
Enzymaktivitet, fotometri
Enzymaktivitet, fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Enzymaktivitet, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
mg/L
µkat/L
µkat/L
g/L
g/L
g/L
µkat/L
µmol/L
µmol/L
mmol/L
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G
G, H, B
Kemisk reaktion, fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi (KIMS),
fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
Immunkemi (CEDIA)
fotometri
Enzymatisk, fotometri
mmol/d
mg/L
mg/L
nmol/L
mg/L
µmol/L
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G
mmol/L
mmol/d
mg/L
G, H, B
G, H, B
G
mmol/L
G, H, B
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
mmol/L
mmol/L
G, H, B
G, H, B
Enzymaktivitet, fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Enzymatisk, fotometri
Immunkemi,
kemiluminescens
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Immunkemi, turbidimetri
Kemisk reaktion, fotometri
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
Immunkemi (CEDIA),
fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
µkat/L
g/L
mmol/L
µmol/L
G, H, B
G
G, H, B
G
g/L
g/L
g/L
µmol/L
mmol/L
G
G
G
G, H, B
G, H, B
mmol/L
G, H, B
µmol/L
G
mg/L
mmol/L
G
G, B, H
1(4)
Utrustning
Cobas c 501
Bilaga 2A
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, klinisk kemi - 1421
Komponent/
Undersökning
Klorider
Natrium
Plasma
Plasma
Urin
Plasma
Urin
Serum
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Dialysvätska
Urin
Orosomucoid
Paracetamol
Pancreas Amylas
Plasma
Plasma
Plasma
Metod/
Mätprincip
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Kemisk reaktion, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Enzymaktivitet, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
Potentiometri, (jonselektiv
elektrod)
Immunkemi, turbidimetri
Enzymatisk, fotometri
Enzymaktivitet, fotometri
Salicylat
Plasma
Enzymatisk, fotometri
mmol/L
Syfilis
Serum
ECLIA
Negativ/
Positiv
Transferrin
Triglycerider
Urat
Urat
Urea
Plasma
Plasma
Plasma
Urin
Plasma
Dialysvätska
Urin
Serum
Serum
Serum
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Urin
Plasma
Plasma
Plasma
Immunkemi, turbidimetri
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
Enzymatisk, fotometri
g/L
mmol/L
µmol/L
mmol/L
mmol/L
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
Enzymatisk, fotometri
Immunkemi, fotometri
Immunkemi, fotometri
Kemisk reaktion, fotometri
mmol/d
µmol/L
mg/L
μmol/L
µg/L
kU/L
kU/L
kU/L
µg/L
nmol/L
G, H, B
G
G, H
B
G
G
G
G
G
G
ECLIA
ECLIA
ECLIA
µg/L
nmol/L
IE/L
G
G
G
Plasma
Plasma
Plasma
pmol/L
pmol/L
IE/L
Serum
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
G, H, B
G, H, B
G, H
G
Serum
ECLIA
Kolesterol
Kreatinin
Kreatinin
Kreatinkinas
Lambda
Litium
Laktat
Laktatdehydrogenas
LDL lipoprotein
Magnesium
Natrium
Urea
Valproat
Vancomycin
Zink
Alfa Fetoprotein
Ca 125 II
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
C-Peptid
Ferritin
Folat
Follikelstimulerande
hormon
Fritt Trijodtyronin
Fritt Tyroxin
hCG+beta
Hepatit A anti-HAV,
IgG, IgM
Hepatit A IgM
System
Urin
Utrustning
Cobas c 501
Cobas E-modul
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
Enhet
mmol/L
Lab/Ort
G, B, H
mmol/L
µmol/L
mmol/L
µkat/L
mg/L
mmol/L
mmol/L
µkat/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G
G
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
mmol/L
G, H, B
g/L
µmol/L
µkat/L
G
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G
Negativ/
Positiv
Negativ/
Positiv
2(4)
G
Bilaga 2A
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, klinisk kemi - 1421
System
Metod/
Mätprincip
Hepatit B HBsAg,
Serum
ECLIA
Utrustning Enhet
Cobas ENegativ/Positiv
modul
Hepatit B: anti-HBc, IgM
Hepatit B anti-HBs, IgG
Hepatit B HBe Ag
Serum
Serum
Serum
ECLIA
ECLIA
ECLIA
Negativ/Positiv
IE/L
Negativ/Positiv
G
G
G
Hepatit B anti-HBe, IgG
Hepatit B anti-HBc, IgG,
IgM
Hepatit C anti-HCV, IgG
Serum
Serum
ECLIA
ECLIA
Negativ/Positiv
Negativ/Positiv
G
G
Serum
ECLIA
G
HIV anti-HIV I, -II och
HIV I antigen
Serum
ECLIA
Negativ/Positiv i
screening
Negativ/
Positiv
Kobalaminer
Kortisol
Luteiniserande hormon, LH
Myoglobin
NT-proBNP
Intakt Paratyroidea hormon (184)
Procalcitonin
Progesteron
Prolaktin
fPSA
PSA
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
pmol/L
nmol/L
IE/L
µg/L
ng/L
pmol/L
G
G
G
G, H
G, B, H
G
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
µg/L
nmol/L
mIE/L
%
µg/L
Rubella, IgG
Serum
SHBG
Testosteron
Troponin T
Tyreoideastimulerande hormon
Vitamin D
Östradiol
Glukos
Protrombinkomplex
Protrombinkomplex
Aktiverad partiell
tromboplastintid APT-tid
Aktiverad partiell
tromboplastintid APT-tid
Antitrombin
Fibrinogen
Protrombinkomplex
Protrombinkomplex
Aktiverad partiell
tromboplastintid APT-tid
Antitrombin
Fibrinogen
Protrombinkomplex
Protrombinkomplex
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Plasma
Kapillärblod
Plasma
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
ECLIA
nmol/L
nmol/L
ng/L
mE/L
nmol/L
pmol/L
mmol/L
INR
INR
Sekunder
G, H
G
G
G
G
G
G
G
G, B, H
G, H, B
G
G, H
G, H, B, L, S
S, L
S, L
S
IE/mL
Lab/Ort
G
G
Enzymatisk, fotometri
Koagelbildning, turbidimetri
Koagelbildning, turbidimetri
Koagelbildning, turbidimetri
HemoCue
Sysmex
CA 620
Plasma
Koagelbildning, turbidimetri
Sysmex
CA 660
Sekunder
G, H, B
Plasma
Plasma
Plasma
Kapillärblod
Plasma
Kemisk reaktion, fotometri
Koagelbildning, nefelometri
Koagelbildning, turbidimetri
Koagelbildning, turbidimetri
Koagelbildning, turbidimetri
G, H
G, H, B
G, H, B
G, H, B
G, H, B
Plasma
Plasma
Plasma
Kapillärblod
Kemisk reaktion, fotometri
Koagelbildning, nefelometri
Koagelbildning, turbidimetri
Koagelbildning, turbidimetri
kIE/L
g/L
INR
INR
Sysmex CS Sekunder
2100i
kIE/L
g/L
INR
INR
3(4)
G, H
G, H, B
G, H, B
G, H, B
Bilaga 2A
Datum
Beteckning
2015-12-21
2014/1628
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin Gävleborg, klinisk kemi - 1421
Komponent/
Undersökning
Hemoglobin
Ery medelhemoglobin
mängd
Ery medelvolym
Erytrocyter
partikelkoncentration
Ery Volym fraktion
Leukocyter
Trombocyter
System
Blod
Blod
Metod/
Mätprincip
Fotometri
Beräknad
Hemoglobin
Ery medelhemoglobin
mängd
Ery medelvolym
Erytrocyter
partikelkoncentration
Ery Volym fraktion
Leukocyter
Trombocyter
Hemoglobin
Utrustning
Enhet
Lab/Ort
Sysmex XN-10
g/L
pg
G, H, B
G, H, B
Blod
Blod
Beräknad
Impedansmätning
fL
x1012/L
G, H, B
G, H, B
Blod
Blod
Blod
Blod
Blod
Impedansmätning
Flödescytometri
Impedansmätning
/Flödescytometri
Fotometri
Beräknad
x109/L
x109/L
G, H, B
G, H, B
G, H, B
g/L
pg
B, L, S
B, L, S
Blod
Blod
Beräknad
Impedansmätning
fL
x1012/L
B, L, S
B, L, S
Blod
Blod
Blod
Blod
Impedansmätning
Impedansmätning
Impedansmätning
Fotometri
HemoCue
x109/L
x109/L
g/L
CDT
Serum
Waters
%
HbA1C
Blod
Blod
Bio-Rad
Variant II Turbo
DCA Vantage
mmol/mol G
HbA1C
Venös - och
kapillärprovtagning
Proteinfraktionering samt
bedömning
Kromatografi (HPLC),
fotometri
Kromatografi (HPLC),
fotometri
Immunkemi, turbidimetri
Blod
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Plasma, Serum
Elektroforetisk separation
Hydrasys
Sysmex
pocH – 100i
mmol/mol
Ej
tillämpligt
Ej
tillämpligt
B, L, S
B, L, S
B, L, S
G, H, B,
S, L
G
G
G, H, B,
S, L
G
G = Gävle, H = Hudiksvall, B = Bollnäs, S = Söderhamn, L =
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där
förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats,
användas som ackrediterade metoder.
4(4)
