Läkemedelsverlet 2014-09-08
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Droncit vet. 57 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller:
Aktivt(a) innehållsämne(n)
Prazikvantel 57 mg
Hjälpämnen
Bensylalkohol 75 mg, klorbutanolhemihydrat 5 mg, propylenglykol
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion
ATCvet-kod: QP52AA01
Droncit vet. är ett anthelmintikum innehållande prazikvantel, som tillhör gruppen isokinolinpyrazinderivat. Prazikvantel är mycket svårlösligt i vatten (0,4 mg/ml), lösligt i alkohol och
lättlösligt i kloroform och dimetylsulfoxid.
Prazikvantel absorberas snabbt via parasitens yta och fördelas jämnt i parasiten. In vivo och in
vitro sker en snabb allvarlig skada av parasitens ytterhölje, vilket resulterar i sammandragning
och förlamning av parasiten. Bakgrunden till denna snabba reaktion är speciellt förändringen i
Ca2+-permeabiliteten i parasitens membran utlöst av prazikvantel varav följer en störning i
parasitens metabolism.
Prazikvantel har vid normaldosering hög antiparasitär aktivitet (>90 %) mot alla intestinala
stadier av bandmaskar, utom Diphyllobotrium, hos hund och katt. Vid ökad dos (8 x
normaldos) erhålles även effekt på samtliga intestinala stadier av Diphyllobotrium.
4.2
Farmakokinetiska egenskaper
Halveringstiden i plasma är ca 40 minuter hos hund och 70-80 % av den aktiva substansen är
reversibelt bunden till plasmaproteiner.
Prazikvantel fördelas i alla organ men ackumuleras ej i vävnader. Prazikvantel passerar över
till foster endast i mycket ringa grad. Substansen metaboliseras snabbt genom konjugering
med glukuron- och svavelsyra. Tillförd dos utsöndras till ca 80 % inom 24 timmar, varav ca
60 % utsöndrad via urin och resterande via faeces (efter intravenös injektion).
Läkemedelsverlet 2014-09-08
5
KLINISKA UPPGIFTER
5.1
Djurslag
Katt och hund.
5.2
Indikationer
För behandling av bandmask hos katt och hund orsakad av:
Taenia
Echinococcus
Multiceps
Dipylidium
Joyeuxiella
Diphyllobotrium
Mesocestoides
5.3
Kontraindikationer
Inga kända.
5.4
Biverkningar
Lokala reaktioner på injektionsplatsen kan förekomma.
5.5
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Inga speciella åtgärder behöver iakttagas.
5.6
Användning under dräktighet och laktation
Kan administreras under dräktighet och digivning.
5.7
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
5.8
Dosering och administreringssätt
Normaldos (engångsdos) hund och katt: 5 mg/kg kroppsvikt (0,1 ml/kg kroppsvikt). Dosen
kan ges subkutant eller intramuskulärt.
Ökad dos (engångsdos) mot Diphyllobotrium: 40 mg/kg kroppsvikt, (0,7 ml/kg kroppsvikt).
Injektionsvolym över 3 ml bör vid subkutan injektion fördelas på flera ställen p.g.a. risk för
lokal irritation eller ges intramuskulärt.
5.9
Överdosering
Vid kraftig överdosering kan kräkningar förekomma.
5.10
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga kända.
5.11
Karenstid
Ej relevant.
Läkemedelsverlet 2014-09-08
5.12
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga speciella föreskrifter behöver iakttagas.
6
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Betydelsefulla inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.2
Hållbarhet
4 år.
6.3
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i skydd mot kyla.
6.4
Förpackningstyp och innehåll
Glasflaska 10 ml.
6.5
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall,
i förekommande fall
Överbliven medicin bör lämnas till apotek för destruktion.
7
NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Tyskland
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Nummer på godkännandet för försäljning
10495
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1987-02-13 / 2010-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2014-09-08
