Malmö den 15 december 2015
Hamlet Pharma: Avtal tecknat med Biovian om första steget i
produktionsprocessen.
Hamlet Pharma tillverkar en master cellbank och knyter internationell expertis till Bolaget.
Ett avtal har träffats med det finska företaget Biovian om att skapa en master cellbank av
E. coli bakterier som kommer att utgöra basen för produktion av de E. coli bakterier som
skall användas i den kommande storskaliga produktionen av rekombinant HAMLET. Dr.
Kenneth Hun Mok, Associate Professor of Biochemistry vid Trinity College i Dublin, som var
delaktig i upptäckten av metoden för produktion av rekombinant HAMLET, all-ALA, har
engagerats som rådgivare för Hamlet Pharma i arbetet med att sätta upp den storskaliga
produktionen.
Stora mängder HAMLET krävs för att genomföra kliniska Fas II studier av blåscancer och koloncancer.
Hamlet Pharma etablerar därför storskalig produktion av HAMLET tillsammans med det finska
företaget Biovian, som väl känner molekylen och dess tillverkningsprocess. Som ett första steg ska
proteinet i HAMLET produceras med rekombinant teknologi, dvs. med hjälp av bakterier som
syntetiserar proteinet alfa-laktalbumin.
Hamlet Pharma har nu träffat ett avtal med Biovian om att ta det första steget i den storskaliga
tillverkningsprocessen. Biovian ska skapa en master cell bank, som kommer att utgöra basen för den
vidare utvecklingen. Hamlet Pharma kommer i och med detta avtal att föra över E. coli bakterier som
producerar rekombinant HAMLET till Biovian. Biovian ska genomföra analyser, lagring och ytterligare
steg som krävs för att etablera en cellbank som kan GMP certifieras.
Den rekombinanta processen har utvecklats och testats vid Lunds Universitet. Dr. Kenneth Hun Mok
som var delaktig i upptäckten av metoden för produktion av rekombinant HAMLET, all-ALA, har
engagerats som Hamlet Pharmas rådgivare i arbetet med att sätta upp den storskaliga produktionen.
Dr Mok kommer också att överse det fortsatta produktionsarbetet för Bolaget.
Dr. Kenneth Hun Mok, är för närvarande Associate Professor of Biochemistry vid Trinity College i
Dublin på Irland. Innan Dr Mok började sin akademiska karriär var han ”Senior Research Scientist for
recombinant protein process development-production” vid Cheil Jedang Corporation, ett dotterbolag
i Samsung koncernen som utvecklade så kallade terapeutiska biosimilars för kliniska prövningar. Dr.
Mok fick sin utbildning vid Seoul National University, University of California, Berkeley och Purdue
University. Han genomförde sin post-doktorala forskning i Oxford. Vid sidan av den egna forskningen
som inriktats på cancer och neurodegenererativa sjukdomar är Dr Mok också meduppfinnare på det
patent avseende produktion av rekombinant HAMLET som ägs av Hamlet Pharma.
”Avtalet innebär att vi framgångsrikt har återupptagit kontakten med BioVian och att vi på kort tid
utarbetat en gemensam strategi för att påbörja arbetet med produktion av rekombinant HAMLET”,
säger Catharina Svanborg. ”Det är också mycket glädjande att världsledande expertis stöder bolaget i
denna process”.
Malmö den 15 december 2015
För ytterligare information:
Hamlet Pharma AB,
Fredrik Herslow, VD
Tel: 040-12 25 00,
E-post: [email protected]
Hamlet Pharma, vars aktier är noterade på AktieTorget, är ett bolag som bedriver läkemedelsutveckling baserat
på ett tumördödande protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i
bröstmjölk. Utvecklingen syftar till att ta fram preparat som primärt ska användas för behandling och
prevention av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har samtidigt visat sig vara ofarligt i
de proof-of-concept studier som gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot hudpapillom i
en placebo-kontrollerad klinisk studie och orsakar utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan
hos patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier rörande koloncancer och blåscancer,
två svårbotade och vanliga cancerformer.
