1. ------IND- 2009 0001 P-- SV- ------ 20090115 --- --- PROJET
Lagförslag
gällande fastställande av lagbestämmelser som tillämpas på bärbara ljudapparater
Längre tids exponering för alltför mycket buller är huvudorsaken till hörselskador i hela
världen.
Buller på arbetsplatsen står för ungefär 16 % av hörselnedsättningsfallen hos vuxna. I
Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/10/EG av den 6 februari fastställdes de
tillåtna bullernivåerna på arbetsplatsen för att skydda anställda.
Omgivningsbuller för vilket allmänheten exponeras, som till exempel buller som orsakas av
trafiken, byggnadsarbete, flygplan och grannar, kan vara mycket störande, men i de flesta
fall är det inte tillräckligt högt för att orsaka hörselskador.
De senaste åren har “fritidsbuller” blivit en väsentlig risk för hörseln, inte bara för att det
kan nå upp till mycket höga akustiska nivåer utan också på grund av det allt större antalet
personer som exponeras för denna typ av buller, i synnerhet unga personer. Det uppskattas
att antalet unga människor som exponeras för ”socialt buller” tredubblats under de två
senaste decennierna. Risken att drabbas av hörselskada beror huvudsakligen på två
faktorer: Ljudvolymen eller ljudintensiteten och exponeringstiden.
På sista tiden har försäljningen av audioapparater ökat, i synnerhet MP3-spelare (personliga
musikspelare), med mellan 184 och 246 miljoner bärbara audioapparater och ungefär 124
till 165 miljoner bärbara MP3-spelare har sålts under de senaste fyra åren i Europeiska
unionen (EU).
Det uppskattas att mellan 50 och 100 miljoner människor i Europeiska unionen använder
denna typ av apparat varje dag och att om dessa människor gör detta på ett felaktigt sätt
riskerar de att drabbas av hörselnedsättning.
1
Med beaktande av denna statistik och i syfte att skydda konsumenters hälsa, i synnerhet hos
barn och tonåringar, har Europeiska kommissionen begärt yttrande från Vetenskapliga
kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR).
Slutsatserna i detta yttrande som offentliggjorts i oktober 2008 bekräftade att det föreligger
orsak till oro, genom att bevisa att användningen av bärbara ljudapparater på hög volym
och under längre tidsperioder kan troligen orsaka permanenta hörselskador.
Fem till tio procent av personerna som använder dessa apparater kan drabbas av
hörselnedsättning om de lyssnar på musik på hög volym under mer än en timme per dag
varje vecka under minst fem år.
Oron ökar beträffande hörselskador som orsakas av för lång exponering för denna typ av
buller. Med hänsyn till detta betonas det i den vetenskapliga kommitténs yttrande att även
om användare av dessa apparater endast lyssnar på musik under fem timmar i veckan på
volymnivåer på mer än 89 decibel överskrids de gällande bullergränserna som tillåts på
arbetsplatser. Genom att lyssna under längre tidsperioder utsätter sig användarna för risken
för permanent hörselnedsättning och det uppskattas att mellan 2,5 och 10 miljoner
människor i Europeiska unionen, eller mellan 5 och 10 % av dem som använder personliga
musikspelare, kan lida av detta problem.
För att bemöta denna situation och med hänsyn till vikten att förebygga risken för
hörselnedsättning orsakad av användning av denna utrustning finns det ett trängande
behov av att upprätta specifika föreskrifter för att komma till rätta med riskerna för
konsumenter som använder dessa apparater.
Följaktligen avser den portugisiska regeringen att lagstifta i syfte att skydda de portugisiska
konsumenternas hälsa genom att använda fransk lagstiftning inom detta område (artikel
L5232-1 i lagen om folkhälsa och den relaterade förordningen av den 8 november 2005),
den europeiska standarden 50332 delarna 1 och 2, Europaparlamentets och rådets direktiv
2003/10/EG av den 6 februari och den ovan nämnda studien som genomförts av
Vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker som huvudsakligt källmaterial
för att formulera lagförslaget.
2
Således fastställs i detta lagdekret en gräns för ljudstyrkan hos bärbara ljudapparater och
apparaterna måste åtföljas av en förklaring av överenskommelse med kraven som anges i
denna lag.
I lagdekretet ska det också fastställas krav beträffande lämplig märkning och en
medföljande säkerhetsvarning för att varna konsumenter för riskerna med att använda
apparaterna.
Ett lämpligt sanktionssystem, förebyggande åtgärder och avskräckningsmedel kommer
också att anges.
Europeiska kommissionens meddelandeförfarande som fastställs i lagdekret 58/2000 av
den 18 april, som införlivar i det interna lagstiftningssystemet Europaparlamentets och
rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni, ändrat genom Europaparlamentets och rådets
direktiv 98/48/EG av den 20 juli om informationsförfarandet beträffande tekniska
standarder och föreskrifter har beaktats.
Det nationella konsumentrådets yttrande har hörts.
Således:
I enlighet med punkt 1(a) i artikel 198 i författningen förordnar regeringen härmed
följande:
Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
I detta lagdekret fastställs föreskrifter som omfattar tillverkning och utsläppande på
marknaden av bärbara ljudapparater och relaterade komponenter och tillbehör.
Artikel 2
Definitioner
Följande definitioner kommer att tillämpas i detta lagdekret:
a) “Bärbar ljudapparat” – Alla bärbara apparater som spelar ljud, tar emot radiosändningar
eller både och, inklusive mobiltelefoner, både hörtelefoner och huvudhörtelefoner, som
3
spelar ljudet nära användarens öra och gör det möjligt för användaren att röra sig medan
han/hon använder apparaten;
b) “Huvudhörtelefon och hörtelefon" - Utrustning som används på örat eller sätts in i
öronsnäckan och som sänder ljud eller musik;
c) “Högsta ljudstyrka” – Tillåten ljudtrycksnivå;
c) ”Utsläppande på marknaden” – Att släppa ut de bärbara ljudapparaterna på marknaden
för första gången, mot betalning eller utan kostnad.
Artikel 3
Gränser för ljudstyrka
1. Den högsta uteffekten får inte överstiga 89 decibel SPL (ljudtrycksnivå) mätt under de
villkor som föreskrivs i de europeiska standarder som tillämpas på denna typ av apparat i
enlighet med förteckningen i bilaga I, som är en integrerad del av detta lagdekret.
2. För en audioapparat som används med komponenter från andra tillverkare eller av en
annan konstruktion som säljs separat får inte den högsta ljudstyrkan överstiga 150 mV mätt
under de förhållanden som föreskrivs i de europeiska standarderna som tillämpas på denna
typ av apparater i enlighet med förteckningen i bilaga I till detta lagdekret, som är en
integrerad del av det.
Artikel 4
Förklaring av överensstämmelse
1. Den bärbara ljudapparat som nämns i artikel 1 i detta lagdekret måste åtföljas av en
förklaring av överensstämmelse med kraven beträffande den högsta ljudstyrkan som
fastställs i denna lag och den måste visas fram närhelst en inspektionsmyndighet kräver det.
2. Förklaringen som avses i punkten ovan ska upprättas och undertecknas av tillverkaren
eller importören eller, om sådant saknas, av den enhet som har ansvaret för apparaternas
utsläppande på marknaden och måste innehålla följande:
a) Namn och adress på enheten som undertecknar förklaringen;
b) Apparatens varumärke;
c) Den bärbara audioapparatens typ;
d) Allmän beskrivning av apparaten;
4
e) Tekniska specifikationer som anger hur överensstämmelsen med gränserna för
ljudstyrka som anges i artikel 3 säkerställs;
f) Förteckning över hörtelefoner och huvudhörtelefoner som förklaras kompatibel med
apparaten för att säkerställa överensstämmelsen med kraven på högsta ljudstyrka som
fastställs i punkt 2 i artikel 3.
Artikel 5
Märkning
Enheten som har ansvaret för apparatens utsläppande på marknaden måste anbringa ett
märke på apparatens förpackning där följande ska anges:
a) Riskerna för användaren med att använda apparaten och sätten att undvika dem;
b) De kompatibla komponenternas och tillbehörens modeller, särskilt huvudhörtelefoner
och hörtelefoner, som säkerställer överensstämmelse med den högsta ljudstyrka som anges
i punkt 2 i artikel 3.
Artikel 6
Säkerhetsvarning
1. De enheter som har ansvar för utsläppande på marknaden av apparaterna som omfattas
av detta lagdekret måste anbringa på ovansidan av apparaten följande läsliga, synliga och
outplånliga varning. “Längre tids användning av denna bärbara ljudapparat på högsta
ljudstyrka kan orsaka hörselskada hos användaren".
2. Varningen som avses i punkten ovan måste också anbringas på förpackningen och ska
också finnas med i användarinstruktionerna.
3. Om det finns tillräckligt med utrymme (mer än 4 cm2) på apparaten för att anbringa
varningen som föreskrivs i punkt 1 i denna artikel måste enheterna som har ansvar för
apparatens utsläppande på marknaden anbringa på apparaten piktogrammet som visas i
bilaga II, vilket är en integrerad del av detta lagdekret.
Artikel 7
Inspektion
5
1- Ekonomi- och livsmedelssäkerhetsmyndigheten (ASAE) ska ha ansvaret för
kontrollen av överensstämmelse med bestämmelserna i detta lagdekret och för
förberedelserna av de tillhörande överträdelseförfarandena.
2- Den portugisiska kommissionen för utdömande av ekonomi- och reklamböter
(CACMEP) ska ha ansvaret för att utdöma lämpliga böter och tilläggssanktioner.
Artikel 8
Överträdelser
1. Följande utgör överträdelser som är straffbara med böter på minst 2 490 EUR och upp
till 3 490 EUR eller mellan 24 940 och 44 890 EUR, beroende på om agenten är fysisk eller
juridisk person:
a) Tillverkning eller utsläppande på marknaden av bärbara ljudapparater som bryter mot
bestämmelserna i artikel 3;
b) Underlåtenhet att uppfylla kraven som anges i artikel 4.
2. Följande utgör överträdelser som är straffbara med böter på minst 2 000 EUR och upp
till 3 490 EUR eller mellan 12 470 och 44 890 EUR, beroende på om agenten är fysisk eller
juridisk person:
b) Underlåtenhet att uppfylla kraven som anges i artiklarna 5 och 6.
2. Försök till överträdelser och försummelse ska också vara bestraffbara; dock ska de
högsta och lägsta bötesbeloppen halveras.
Artikel 9
Tilläggssanktioner
1. Följande tilläggssanktioner ska tillämpas med hänsyn till hur allvarliga överträdelsen och
försummelsen som agenten gjort sig skyldig till är.
a) Förlust av egendom som tillhör agenten;
b) Förlust av rätten till bidrag eller förmåner från offentliga inrättningar eller organ;
c) Förlust av rätten att delta i mässor och marknader;
6
d) Stängning av inrättningen vars verksamhet beviljats tillstånd eller licens av den
administrativa myndigheten;
e) Tillfälligt upphävande av tillstånd, licenser och lov;
f) Offentliggörande av utdömande av böter och tilläggssanktioner på den part som bryter
mot bestämmelserna.
2. Sanktionerna som anges i (b) och (c) i punkten ovan ska ha en längsta tillämpningstid på
två år från tidpunkten för det slutliga avgörandet.
Artikel 10
Fördelning av intäkterna från böter
Intäkterna från böter ska fördelas på följande sätt:
a) 60 % till statsfinanserna;
b) 30 % till ASAE;
c) 10 % till CACMEP.
Artikel 11
Ömsesidigt erkännande
Alla apparater som avses i artikel 1 som har sitt ursprung i någon medlemsstat i Europeiska
unionens, Turkiet eller någon stat som undertecknat Avtalet om ekonomiska
samarbetsområdet som efterlever respektive nationella förordningar som omfattar dem
anses uppfylla kraven i detta lagdekret under förutsättning att de säkerställer en erkänd
konsumentskyddsnivå som motsvarar den som definieras i detta lagdekret.
Artikel 12
Lagens prestationsvärdering
I slutet av det tredje året efter datumet för detta lagdekret samt vartannat år efter det ska
Generaldirektoratet för konsumentfrågor, på grundval av de uppgifter som tillhandahållits
av Ekonomi- och livsmedelssäkerhetsmyndigheten upprätta en utvärderingsrapport
7
beträffande lagdekretets tillämpning och prestation och lämna in den till den
regeringstjänsteman som har ansvaret för konsumentskydd.
Artikel 13
Övergångsbestämmelser
Alla apparater som avses i artikel 1 i detta lagdekret som släpps ut på marknaden innan
denna lag träder i kraft och som inte uppfyller kraven som fastställs i denna lag får fortsätta
att säljas till slutanvändarna fram till den 1 januari 2010 i syfte att tömma befintliga lager.
Artikel 14
Ikraftträdande
Detta lagdekret träder i kraft 180 dagar efter det att det har offentliggjorts.
Undersökt och godkänd av Ministerrådet den.......
Premiärminister
Justitieministern
Ministern för ekonomi och innovation
Hälsovårdsministern
Antagen den …
Ska offentliggöras.
Republikens president
Ratificerad den …
8
Bilaga I
Som avses i punkterna 1 och 2 i artikel 6
Standarderna som används för att avgöra om akustiska trycknivån är större än 89 decibel
SPL (ljudtrycksnivå) är följande:
1.º EN 50332-1:2000 (mars 2000): Ljudanläggningar: Huvudhörtelefoner och hörtelefoner
för bärbara audioapparater - Mätning av högsta ljudtryck och angivande av högsta
gränsvärde för detta – Del 1: Allmän metod för kompletta apparater;
2.º EN 50332-2:2003 (oktober 2003): Ljudanläggningar:
Huvudhörtelefoner och
hörtelefoner för bärbara audioapparater - Mätning av högsta ljudtryck och angivande av
högsta gränsvärde för detta – Del 2: Anpassning av delar som saluförs separat
Bilaga II
Piktogram som avses i punkt 3 i artikel 6.
Piktogrammet som avses i punkt 3 i artikel 6 står för risken i förhållande till hörselskada.
Det är en svart liksidig triangel mot gul bakgrund som innehåller ett svart öra, som det
visas nedan:
Bullerskada (1)
Piktogrammet måste alltid behålla samma proportioner, även om det förstoras eller
förminskas. Dess vertikala dimensioner får inte vara mindre än 0,8 cm. Piktogrammet
måste anbringas permanent.
9
