Läkemedelsverket 2013-08-30 BIPACKSEDEL 1 Läkemedelsverket 2013-08-30 Bipacksedel: Information till användaren Cornina 0,57 g medicinskt plåster salicylsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Cornina är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cornina 3. Hur du använder Cornina 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cornina ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Cornina är och vad det används för Cornina plåster innehåller salicylsyra som verkar uppmjukande på förtjockad hud. Cornina plåster används för behandling av förhårdnader, liktornar och vårtor. 2. Vad du behöver veta innan du använder Cornina Använd inte Cornina om du är allergisk mot salicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). på inflammerad hud, sår eller eksem. på födelsemärken, vårtor, där det finns hårtillväxt, vårtor på könsorgan, ansikte eller slemhinnor. om du är diabetiker eller har allvarliga cirkulationsrubbningar. Varningar och försiktighet Se till att plåstret ej kommer i kontakt med slemhinnor eller ögonen. Om du har nedsatt lever- och njurfunktion, rådgör med läkare innan du använder plåstret. Tala med läkare innan du använder Cornina om du har hudsjukdomar som orsakar inflammation i huden, hudutslag eller vätskande hudförändringar. 2 Läkemedelsverket 2013-08-30 Barn Rekommenderas ej till barn under 6 år. Andra läkemedel och Cornina Om du använder andra läkemedel för någon hudsjukdom rådgör då med din läkare innan du använder plåstret eftersom salicylsyra kan förstärka effekten av andra utvärtes läkemedel. Om du behandlas med metotrexat rådgör med läkare innan du använder plåstret eftersom salicylsyra kan påverka effekten av metotrexat. Salicylsyra kan påverka effekten av sulfonylurea. Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet Cornina kan användas under graviditeten, men plåstret bör endast användas på små hudytor (totalt mindre än 5 cm²). Salicylsyra passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Cornina plåster kan användas av modern på små områden under amning, men kontakt mellan det behandlade hudområdet och spädbarnet måste undvikas så att barnet inte får i sig salicylsyra av misstag. Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats. Körförmåga och användning av maskiner Cornina har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Cornina innehåller ullfett och perubalsam Ullfett kan ge lokal hudreaktion (t.ex. kontakteksem). Perubalsam kan ge hudreaktioner. 3. Hur du använder Cornina Dosering Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker. För vuxna och barn över 6 år: Applicering: En bit av plåstret appliceras direkt på förhårdnaden, vårtan eller liktornen. Efter 2 dagar skall plåstret bytas och efter cirka 4 dagar avlägsnas det uppmjukade, behandlade hudområdet i varmt vatten med tvållösning. Upprepa behandlingen varannan dag under högst 14 dagar för liktornar och förhårdnader och under högst 12 veckor för vårtor. Samtidig behandling av flera förtjockade hudområden med plåstret skall undvikas till barn (6–12 år). Den maximala dosen 2 g 3 Läkemedelsverket 2013-08-30 salicylsyra till vuxna (motsvarande cirka 3 1/2 plåster) och 0,2 g salicylsyra (motsvarande cirka 1/3 plåster, 3,8 x 3,5 cm) till barn skall ej användas mer än 1 vecka. Rekommenderas ej till barn under 6 år. Bruksanvisning Följande anvisningar skall följas om inte läkare föreskriver annat. Rengör huden ordentligt med tvål och vatten och torka den. Klipp till en bit av plåstret som passar för det hudområde som skall behandlas, ta bort den skyddande filmen och sätt på plåstret genom att trycka det mot hudytan. Det är tillrådligt att använda ytterligare någon häfta t.ex. ett fixeringsplåster. Se till att plåstret bara kommer i kontakt med det hudområde som skall behandlas. Närliggande friska hudområden bör täckas t.ex. med ett vanligt plåster. Om du har använt för stor mängd av Cornina Om du har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Salicylsyra tas upp genom huden. Överdosering kan ge symtom som tinnitus, dimsyn, svettningar, hudrodnad, hyperventilation och hjärtklappning. Barn är känsligare. Vid symtom på förgiftning ska behandlingen avbrytas omedelbart. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I sällsynta fall kan lokal hudirritation förekomma (brännande känsla och rodnad). Kontaktallergi kan förekomma i individuella fall. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur Cornina ska förvaras 4 Läkemedelsverket 2013-08-30 Förvaras torrt vid högst 25 °C. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Användes före. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. - Använt plåster ska vikas ihop med den klibbiga sidan inåt och kasseras på ett säkert sätt så att barn inte kommer åt plåstret. Om din kommun bränner hushållsavfall går det bra att kasta plåstret tillsammans med hushållssoporna. Annars lämnas använt plåster tillbaka till apotek, helst i originalförpackningen. Oanvänt läkemedel ska inte spolas ner i toaletten eller kastas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är salicylsyra 1 plåster innehåller 0,57 g salicylsyra - Övriga innehållsämnen är Fästskikt Kautschuk, kolofonium, terpenfenolharts, vattenfritt ullfett, 2,2'-metylen-bis-[4-metyl-6-tert.butyl]fenol, perubalsam, talk, 2,2'[(1-metyl-1,2-etandiyl)bis(nitrilometylidyn)]bis-fenol Baksideskikt Hudfärgad elastisk flanell (plåsterväv) Skyddsskikt Silikoniserad pappersfilm (skyddspapper) Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hudfärgade rektangulära plåster (5 x 7,6 cm). Varje förpackning innehåller 3 plåster. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Beierdsdorf AB Box 275 40124 Göteborg Telefon: 031 7990800 Denna bipacksedel ändrades senast: 2013-08-30 5