BIPACKSEDEL FÖR
Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får och svin
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av
tillverkningssats:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får och svin
klortetracyklinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En spraybehållare innehåller:
Aktiv substans:
klortetracyklinhydroklorid
3,210 g (motsvarande 24,5 mg/g)
(motsvarande klortetracyklin 2,983 g)
Hjälpämnen:
Patentblått V 85 % (E 131):
Isobutan (drivmedel)
0,23 g
92,2 g
Jämnt blåfärgad spray
4.
INDIKATIONER
Behandling av ytliga sår som har uppkommit på grund av skada eller kirurgi och som är förorenade
med mikroorganismer (t.ex. bakterier) känsliga för klortetracyklin. Läkemedlet kan användas som en
del av en behandling av ytliga hud- och klövinfektioner, särskilt interdigital dermatit
(klövspaltsinflammation och klövröta) och digital dermatit (smittsamt klöveksem) orsakad av
mikroorganismer känsliga för klortetracyklin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som är överkänsliga mot tetracykliner. Använd inte om det är känt att
mikroorganismerna är motståndkraftiga mot tetracykliner.
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur, får och svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för kutan användning (på huden) Skaka behållaren noggrant före sprayning. Behållaren ska
hållas cirka 15-20 cm från det område som ska sprayas. Spraya i 3 sekunder tills behandlingsområdet
är jämnt färgat. Vid klövinfektioner ska behandlingen upprepas efter 30 sekunder. Vid behandling av
ytliga sår som är förorenade med mikroorganismer känsliga för klortetracyklin rekommenderas en
sprayning. Vid behandling av digital dermatit (smittsamt klöveksem) rekommenderas två sprayningar
med 30 sekunders mellanrum 3 dagar i rad en eller två gånger dagligen. Vid behandling av andra
klövinfektioner (klövspaltsinflammation och klövröta) rekommenderas två 2 sprayningar med
30 sekunders mellanrum en eller två gånger dagligen. Beroende på hur allvarlig skadan är och hur
snabbt förbättring sker, bör behandlingen upprepas inom 1 till 3 dagar.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Se avsnitt 8. ”Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)”.
10.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter:
Mjölk:
noll dagar
noll dagar
Används inte på juver hos digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på behållaren/kartongens etikett efter ”EXP”.
Extremt brandfarlig aerosol. Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning.
Skyddas från solljus. Får inte exponeras för temperaturer över 50 °C.
Får inte utsättas för värme/heta ytor/gnistor/öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning
förbjuden.
Spraya inte mot öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
Punktera inte och bränn inte behållaren, inte heller efter användning.
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Skydda djurets ögon vid sprayning i närheten av huvudet. Rengör det påverkade området noggrant
före sprayning. Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetsbestämning och hänsyn bör tas
till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer. Djuret ska förhindras att slicka på det behandlade
området, eller behandlade områden på andra djur. Efter tillförsel av läkemedlet på klöven ska djuret
hållas på torr mark under minst en timme.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Direktkontakt med huden bör undvikas på grund av sensibilisering (risk för överkänslighet),
kontaktdermatit (kontaktallergi) och eventuella överkänslighetsreaktioner mot klortetracyklin. Använd
lämpliga ogenomträngliga handskar vid hantering av produkten. Denna produkt kan orsaka allvarlig
ögonirritation. Skydda ögonen och ansiktet. Vid kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med
rent vatten. Om irritationen kvarstår, sök läkare. Andas inte in ånga. Applicera produkten utomhus
eller i ett väl ventilerat utrymme. Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbart läkare och visa etiketten. Ät
och rök inte när produkten ges. Tvätta händerna efter användning.
Se även avsnitt 11 ”Särskilda förvaringsanvisningar”.
Användning under dräktighet och digivning
Efter att Animed vet har använts på huden är absorption av klortetracyklin obetydlig. Animed vet är
därför säkert att använda under dräktighet och digivning.
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Digivning:
Se avsnitt 10 ”Karenstid”.
Annan försiktighet
Missfärgade delar av det behandlade området på svin måste tas bort innan resten av djuret används för
humankonsumtion.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Efter att klortetracyklinspray har använts på huden är absorption av klortetracyklin obetydlig. Det
finns ingen information om att Animed vet påverkas av eller påverkar andra läkemedel, och detta är
inte heller förväntat.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären eller
apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att
skydda miljön.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-08-10
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1 spraybehållare
Kartong med 12 x 1 spraybehållare.
Produkten är fylld till 211 ml i en tryckbehållare av bleckplåt (utan beläggning) med en sprayventil av
plast och ett spraymunstycke.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Receptbelagt.
