BIPACKSEDEL 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim Vet. 200mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning. 2. DEKLARATION AV AKTIVT (A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1ml innehåller: Aktivt (a) innehållsämne(n) Sulfadiazin 200 mg Trimetoprim 40 mg Förteckning över hjälpämnen Klorkresol, dinatriumedetat, n-metylpyrrolidon, natriumformaldehydsulfoxyl, natriumhydroxid till pH 10,0-10,2, vatten för injektionsvätskor till1 ml 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Norbrook Laboratories Limited Newry County Down, BT35 6JP Nordirland Information lämnas av: Bayer A/S Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köpenhamn S Danmark Tel: +46 (0)8-580 223 00 4. DJURSLAG Nötkreatur, häst och svin. 5. INDIKATIONER Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid. 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG Normaldosering: Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg kroppsvikt avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: intravenöst eller intramuskulärt. Svin: intramuskulärt. Häst: intravenöst. 8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn. Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid tecken på intolerans skall administreringen avbrytas och chockbehandling insättas. Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten. 9. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada. 10. BIVERKNINGAR Anafylaktisk chock har i enstaka fall observerats på häst. Överkänslighetsreaktioner i form av nässelutslag och diarré kan förekomma. Lokal smärtande svullnad vid injektionsstället kan förekomma. I sällsynta fall kan kristaller i urinen och njurskador förekomma. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 11. KARENSTID Slakt, vid administrering en gång per dygn: i.m injektion i högst 5 dygn: 24 dygn för nöt och 21 dygn för svin i.v. injektion:10 dygn för häst och nöt. Slakt, vid administrering 2 gånger per dygn: i.m injektion i högst 5 dygn: 48 dygn för nöt och 42 dygn för svin i.v. injektion: 20 dygn för häst och nöt. Mjölk: 5 dygn vid administrering en gång per dygn, 10 dygn vid administrering 2 gånger per dygn. 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25C Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 15. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES 2017-03-23