Baytril® vet.
Bayer Animal Health
Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml
(klar, ljusgul)
Antibiotikum av kinolontyp
Djurslag:
Hund
Katt
Nötkreatur
Svin
Aktiv substans:
Enrofloxacin
ATC-kod:
QJ01MA90
Texten nedan gäller för:
Baytril® vet. injektionsvätska, lösning 25 mg/ml och 100 mg/ml
FASS VET-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.
Texten är baserad på veterinär produktresume: 2014-01-08.
Innehåll
1 ml innehåller: Enrofloxacin 25 mg resp. 100 mg, kaliumhydroxid 4 mg resp. 15,7 mg, butylalkohol 30 mg
och vatten för injektionsvätskor.
Egenskaper
Den aktiva substansen i Baytril vet. är enrofloxacin, som är ett kinolonderivat. Enrofloxacin utövar en
baktericid effekt genom att hämma funktionen av det bakteriella enzymet DNA-gyras, som är nödvändigt
för bakteriens DNA-syntes. Den antibakteriella effekten är snabb, även på bakterier i vilofas.
1
Texten utskriven från Fass.se 2016-04-06 14:56
Det antibakteriella spektrat är brett och omfattar både grampositiva och gramnegativa bakterier samt
mykoplasmer. Gramnegativa aeroba bakterier t ex E. coli, Klebsiella, Yersinia, Salmonella, Pasteurella,
Haemophilus, Moraxella, Actinobacillus, Proteus m fl är ofta höggradigt känsliga. Även Pseudomonas är
vanligen känslig men uppvisar högre MIC-värden. Grampositiva bakterier uppvisar genomgående lägre
känslighet jämfört med gramnegativa bakterier.
Mot Mycoplasma har enrofloxacin i regel god effekt.
R-faktorburen resistens mot enrofloxacin har ännu inte påvisats. Resistens mot fluorokinoloner har
observerats uppkomma på två principiellt olika sätt, (i) förändring i DNA gyras eller topoisomeras IV och (ii)
förändringar i bakteriecellens läkemedels-genomsläpplighet. Båda mekanismerna leder till en minskad
känslighet hos bakterien för fluorokinoloner.
Vid intramuskulär eller subkutan giva av dosen 5 mg/kg kroppsvikt erhålles maximal serumkoncentration
om 1,5–2 μg/ml inom 2 timmar. Nivån ≥ 0,25 μg/ml upprätthålles under ca 8 timmar.
Vid intravenös giva av dosen 5 mg/kg kroppsvikt är plasmakoncentrationen 30 min efter injektionen
>2,5 μg/ml. Från ca 2 timmar efter injektion överensstämmer serumkoncentrationskurvorna för intravenös
och intramuskulär tillförsel. De farmakokinetiska förhållandena efter injektion uppvisar små skillnader
mellan olika djurslag.
Vävnadskoncentrationerna är oftast högre än serumkoncentrationerna. Koncentrationen i mjölk från såväl
friska som infekterade juverdelar hos nötkreatur är också högre än den i serum. Enrofloxacin passerar
blod-hjärnbarriären in i CNS.
Proteinbindningsgraden i serum är hos svin 13%, hos nöt 23%, hos hund 14% och hos katt 8%.
Den biologiska halveringstiden i serum är 3–4 timmar för katt vid 5 mg/kg, 3-5 timmar för hund vid 5 mg/kg,
6-7 timmar för svin vid 2,5 mg/kg och 5-6 timmar för nöt vid 2,5 mg/kg. Utsöndringen sker till ca 25% via
urin och till ca 75% via faeces. Ca 60% utsöndras i oförändrad form och resten till andra aktiva metaboliter
bl. a Ciprofloxacin. Totalclearance är ca 9 ml/minut/kg kroppsvikt hos hund.
Indikationer
Infektioner hos svin, nöt, hund och katt orsakade av mikroorganismer känsliga för enrofloxacin där
smalspektriga antibiotika utifrån klinisk erfarenhet, resistensundersökning eller av andra skäl är olämpliga.
Kontraindikationer
Växande hundar, ålder upp till 8–18 månader beroende på rasens storlek, skall ej behandlas med
enrofloxacin.
Försiktighet
Kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion kan ge minskad nedbrytning av endrofloxacin. Vid epilepsi hos
hund.
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Användandet av flurokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas
svara dåligt på annan antibakteriell behandling.
Om möjligt bör flurokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.
Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier
resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken
för korsresistens.
Retinotoxiska effekter, inkluderande blindhet, kan förekomma hos katter när rekommenderad dos
överskrids.
Dräktighet och laktation
2
Texten utskriven från Fass.se 2016-04-06 14:56
Enrofloxacin kan ge broskskador på växande hundar och det är oklart om detta även gäller foster. Studier
av råtta och kanin visar att enrofloxacin inte har teratogena egenskaper i dessa djurslag. Fullständig
dokumentation av effekter under dräktighet och laktation i måldjurslag saknas. Eventuell behandling bör
ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-värdering.
Biverkningar
Lokala reaktioner vid injektionsstället kan förekomma. Gastrointestinala störningar har rapporterats i
mycket låg frekvens. Se även under Försiktighet.
Dosering
Normal dosering är 2,5–5 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Till hund och katt ges 5 mg/kg kroppsvikt och dygn subkutant.
Till nöt ges 2,5 mg/kg kroppsvikt intravenöst, intramuskulärt eller subkutant. Då en större volym skall ges är
intramuskulär administrering att föredra framför subkutan.
Till svin ges 2,5 mg/kg kroppsvikt intramuskulärt.
Överskrid ej rekommenderad dos.
Behandlingstiden rättas efter infektionens förlopp. Vid MMA räcker oftast 2 dagars behandling, vid
gramnegativa mastiter 3 dagar och i övriga fall 3–10 dagar.
Formulering
2,5 mg/kg kroppsvikt
5 mg/kg kroppsvikt
Injektionsvätska 25 mg/ml
1 ml/10 kg
2 ml/10 kg
Injektionsvätska 100 mg/ml
2,5 ml/100 kg
5 ml/100 kg
Karenstider
Slakt: Nöt, svin 10 dygn.
Mjölk: 4 dygn.
Interaktioner
Skall inte användas vid samtidig behandling med antimikrobiella substanser som verkar antagonistiskt mot
kinoloner (t.ex. makrolider, tetracykliner eller kloramfenikol).
Samtidig behandling med teofyllin kan minska teofyllinclearance med ökade teofyllinhalter i plasma som
följd.
Överdosering
Överskrid inte rekommenderad dos. Vid oavsiktlig överdosering kan gastrointestinala
störningar (t.ex. kräkning, diarré) och neurologiska störningar förekomma.
Katt:
Daglig engångsdos upp till 15 mg/kg kroppsvikt under 4 veckor samt daglig engångsdos av
25 mg/kg kroppsvikt under 15 dagar har visats vara säker i säkerhetsstudier hos måldjur.
Retinotoxiska effekter inklusive blindhet har dokumenterats vid markant förhöjda doser.
Rekommenderad dos 5 mg/kg per dygn skall därför inte överskridas hos katt.
Hållbarhet
Öppnad förpackning är hållbar i 28 dagar.
3
Texten utskriven från Fass.se 2016-04-06 14:56
Förvaring
Får ej frysas.
Förpackningsinformation
Injektionsvätska, lösning 25 mg/ml (klar, gultonad till gulaktig)
50 milliliter injektionsflaska, receptbelagd
Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml (klar, ljusgul)
50 milliliter injektionsflaska, receptbelagd
12 x 50 milliliter injektionsflaska, receptbelagd
4
Texten utskriven från Fass.se 2016-04-06 14:56
