HSN 2008-08-12 p4 Hälso- och sjukvårdsnämndens förvaltning TJÄNSTEUTLÅTANDE 2008-07-17 Handläggare: Gunilla Thörnwall Bergendahl Yttrande över remiss om grupp för riktlinjer om uppföljning och utvärdering av nya läkemedel och nya läkemedelsbehandlingar Ärendet Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har utarbetat ett förslag om bildandet av en ny landstingsgemensam arbetsgrupp för riktlinjer om uppföljning och utvärdering av nya läkemedel och nya läkemedelsbehandlingar, kallad Landstingens beredningsgrupp Nya LäkemedelsTerapier (NLT-gruppen). Arbetsgruppen föreslås även överta den roll som den nationella expertgruppen för solidarisk finansiering har idag. Förslaget redovisas i sin helhet i bilaga. Landstingsstyrelsen har begärt att hälso- och sjukvårdsnämnden skall yttra sig över förslaget. Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar att överlämna förvaltningens yttrande till landstingsstyrelsen att omedelbart justera beslutet. Förvaltningens synpunkter För etablerad läkemedelsbehandling har Stockholms läns landsting (SLL) redan väl utvecklade rutiner, bl a genom Läksaks rekommendationsarbete och vårdprogramsarbetet. Rekommendationerna baseras på ”känd kunskap” t ex SBU-värderingar, LFN:s beslut, publicerade studier och kliniskt verksamma läkares erfarenheter av läkemedlen i användning, som förs in i rekommendationsarbetet. När nya läkemedel kommer in på den svenska marknaden finns inte denna kunskap. Ibland, särskilt vid extra kostnadskrävande behandlingar, leder detta till att landstingen fattar olika policyskapande behandlingsbeslut med risk för att patienterna inte får vård på lika villkor. En systematisk och landstingsgemensam tidig värdering och modell för introduktion av vissa utvalda nya läkemedel vore därför värdefull. Förvaltningen stödjer därför bildandet av en nationell grupp runt nya läkemedel. Det är dock viktigt att gruppens arbete löpande förankras i landstingen och att det lokala läkemedelarbetet tas tillvara och förs in i det nationella arbetet. Ett exempel på detta är SLL:s specialläkemedelsprojekt, vars uppdrag liknar den föreslagna NLT-gruppen. Bilaga: Remiss om grupp för riktlinjer om uppföljning och utvärdering av nya läkemedel och nya läkemedelsbehandlingar 1 (2) HSN 0807-0691 LS 0807-0935 2 (2) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2008-07-17 I förslaget anges att arbetsgruppens första uppgift blir att utarbeta kriterier för bedömning av vilka läkemedelsterapier som ska vara aktuella för hantering i gruppen. Detta kommer bli ett grannlaga avgränsningsarbete. Riktlinjer från arbetsgruppen kommer ha en styrande funktion och det finns en risk att alltför många läkemedel förs till dit. Förvaltningen anser att det endast bör vara ett fåtal men för sjukvårdshuvudmännen viktiga läkemedelsbehandlingar som ska hanteras av gruppen. De föreslagna kriterierna bör därför gå på remiss till landstingen. SKL föreslår att de riktlinjer som tas fram ska föras vidare till alla landsting som rekommendation för beslut om införande och att varje landsting ansvarar för sin egen implementering. Förvaltningen vill betona att NLT-gruppen ska ses som servicefunktion gentemot sjukvårdens ledningar. De riktlinjer som tas fram av gruppen ska utgöra ett stöd i svåra prioriteringsdiskussioner när kunskapsunderlagen är bristfälliga och ska medverka till en samsyn i landstingen på värdet av den nya terapin och hur den ska introduceras på ett kontrollerat sätt. Varje landsting bör dock helt äga frågan hur man väljer att tillämpa riktlinjerna. Förvaltningen anser därför att riktlinjer från NLT-gruppen inte ska utformas som rekommendationer från SKL:s styrelse till respektive landstingsstyrelse, utan bör ha en mer informell status. I övrigt har förvaltningen inget att invända mot förslaget. Miljökonsekvenser av beslutet Beslutet medför inga kända miljökonsekvenser Catarina Andersson Forsman Henrik Almkvist HSN 0807-0691 LS 0807-0935