Läkemedelsverket 2015-08-13
BIPACKSEDEL FÖR
Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Datagränden 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, La Riba
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketastesic Vet 100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Ketamin
(motsvarande ketaminhydroklorid)
Hjälpämne:
Bensetoniumklorid
100 mg
115,36 mg
0,10 mg
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet används för att framkalla anestesi (narkos):
a)
i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt
b)
i kombination med xylazin hos hund, katt och häst
c)
i kombination med detomidin hos häst
d)
i kombination med romifidin hos häst.
Läkemedlet kan användas i enlighet med veterinärens nytta/riskbedömning som ensamt läkemedel hos
katt vid immobilisering (förhindrande av rörelse) och mindre kirurgiska ingrepp, där
muskelavslappning inte är nödvändig.
1
Läkemedelsverket 2015-08-13
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom.
Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart förhöjt blodtryck eller glaukom (grön
starr).
Använd inte atipamezol för att upphäva effekten av ketaminkombinationer hos hundar.
Använd inte ketamin som enda läkemedel hos hundar eller hästar.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Intramuskulär injektion (injektion i muskeln) kan orsaka smärta.
Ketamin kan orsaka salivutsöndring hos katt. Förmedicinering med atropin kan minska denna
biverkning. Muskelryckningar och ihållande kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade
doser.
Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade. Nystagmus (ögondarrning) kan även
observeras.
Dämpning av andningen som beror på dosen kan förekomma. När läkemedlet ges för snabbt eller i för
höga doser kan betydande dämpning på andningen förekomma.
Ketamin gör att hjärtat slår snabbare och ökar blodtrycket.
Reaktioner som ataxi (svårighet att samordna muskelrörelser), överkänslighet för stimuli och uppjagat
sinnestillstånd kan förekomma under uppvaknande.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund, katt och häst
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Notera att dosering och hur läkemedlet ska ges varierar avsevärt mellan olika djurslag.
Hundar: ges som injektion i muskel
Katter: ges som injektion i muskel, ven eller under huden
Hästar: ges endast som injektion i ven
Det är säkert att punktera proppen på injektionsflaskan upp till 20 gånger.
HUND - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Ge xylazin med en dos på 1 mg xylazin/kg som injektion i en muskel.
Ge omedelbart Ketastesic Vet med en dos på 15 mg ketamin/kg (motsvarar 1,5 ml/10 kg kroppsvikt)
som injektion i en muskel.
Verkan: Hunden intar liggande ställning inom ca 3 minuter och förlorar fotreflexen inom ca
7 minuter. Narkosen varar i ca 24 minuter och fotreflexen återkommer ca 31 minuter efter att
Ketastesic Vet injicerades.
2
Läkemedelsverket 2015-08-13
Narkos med xylazin och ketamin hos hund – (i.m.)
Hundens vikt i kg:
1
3
5
10
15
20
25
30
40
*Xylazin (20 mg/ml) – ml:
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,15
0,45
0,75
1,50
2,25
3,00
3,75
4,50
6,00
* Baserat på doseringen 1 mg xylazin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 15 mg ketamin/kg kroppsvikt
HUND - MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Ge medetomidin med en dos på 40 mikrogram medetomidin/kg och
Ketastesic Vet med en dos på 5,0–7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,5–0,75 ml/10 kg) som
injektion i muskel, beroende på hur lång narkos som behövs.
Verkan: Fotreflexen försvinner ca 11 minuter efter injektion vid dosen 5 mg/kg och 7 minuter efter
injektion vid dosen 7,5 mg/kg. Narkosen varar i ca 30 respektive 50 minuter.
Narkos med medetomidin och ketamin hos hund – (injektion i muskel)
Doseringsschema för 5 mg ketamin/kg (anestesin varar i ca 30 minuter)
Hundens vikt i kg:
1
3
5
10
15
20
25
30
40
*Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL
* Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
Narkos med medetomidin och ketamin hos hund – (injektion i muskel)
Doseringsschema för 7,5 mg ketamin/kg (narkosen varar i ca 50 minuter)
Hundens vikt i kg:
1
3
5
10
15
20
25
30
40
*Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,08
0,23
0,38
0,75
1,13
1,50
1,88
2,25
3,00
UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL
* Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen på 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt
HUND - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Ge butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg och medetomidin med en dos på
25 mikrogram/kg som injektion i en muskel. Ketamininjektionen ska ges 15 minuter efter injicering av
butorfanol och medetomidin med en dos på 5 mg ketamin/kg (motsvarar 0,5 ml/10 kg kroppsvikt) som
injektion i en muskel.
Verkan: Efter att butorfanol och medetomidin injicerats intar hunden liggande ställning inom ca
6 minuter och förlorar fotreflexen inom ca 14 minuter. Fotreflexen återkommer ca 53 minuter efter
administrering av ketamin. Bröstläge uppnås efter ca 35 minuter, och stående ställning efter ytterligare
36 minuter.
Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos hund - (injektion i muskel)
Hundens vikt i kg:
1
3
5
10
15
20
25
30
40
*Butorfanol (10 mg/ml) – ml:
0,01 0,03 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 0,40
**Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,03 0,08 0,13 0,25 0,38 0,50 0,63 0,75 1,00
GE BUTORFANOL OCH MEDETOMIDIN SOM INJEKTION I MUSKEL MED OVANNÄMNDA
DOSER
VÄNTA 15 MINUTER INNAN KETAMIN GES SOMINJEKTION I MUSKEL MED NEDANSTÅENDE
DOSER
***Ketamin (100 mg/ml) – ml
0,05 0,15 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 2,00
UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL
3
Läkemedelsverket 2015-08-13
* Baserat på doseringen 0,1 mg butorfanol/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 25 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
KATT – KETAMIN SOM ENDA NARKOSMEDEL
Användning av ketamin som enda narkosmedel är möjlig, men kombinationsnarkos rekommenderas
för att undvika oönskade påverkan på rörelsesystemet.
Dos och hur läkemedlen ges: När Ketastesic Vet används ensamt kan det ges som injektion i en ven
eller under huden, men injektion i en muskel rekommenderas. Dosen är 11–33 mg ketamin/kg
beroende på planerad grad av immobilisering (förhindrande av rörelse) eller kirurgiskt ingrepp.
Ketamin som enda narkosmedel hos katt – (injektion i muskel, ven eller under huden)
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
MINDRE IMMOBILISERING
*Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,16
0,22
0,27
0,33
0,38
0,44
0,49
0,55
MINDRE KIRURGISKT INGREPP
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,49
0,66
0,82
0,99
1,15
1,32
1,48
1,65
* Baserat på doseringen 11 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre immobilisering (förhindrande av
rörelse)
** Baserat på doseringen 33 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre kirurgiska ingrepp och
immobilisering (förhindrande av rörelse) av svårhanterliga katter
Verkan: Preparatet ger en narkos som varar i 20–40 minuter och uppvaknande sker under loppet av 1–
4 timmar.
Vid stora kirurgiska ingrepp ska ketamin användas tillsammans med andra bedövande eller
narkosmedel. Dosen varierar mellan 1,25 och 22 mg/kg (0,06–1,1 ml/5 kg) beroende på vilken
kombination och hur läkemedlet ska ges.
Förekomst av kräkningar är osannolik när ketamin används ensamt. Katter bör dock fasta i flera
timmar före narkos, om möjligt.
Acepromazin som förmedicinering med ketamin som enda narkosmedel: Acepromazin kan ges som
förmedicinering genom en injektion i muskel. Endotrakeal intubering (införande av ett rör i
luftstrupen) kan utföras under narkos med ketamin. Inhalationsnarkos kan underhållas genom
lämpliga kombinationer av metoxifluran, halotan, dikväveoxid och syrgas.
KATT - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Ge xylazin med en dos på 1,1 mg xylazin/kg (motsvarar 0,28 ml/5 kg
kroppsvikt av 20 mg/ml xylazinlösning). Vänta 20 minuter och ge sedan Ketastesic Vet med en dos på
22 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 1,1 ml/5 kg) som en injektion i muskel.
Verkan: Xylazin kan ge upphov till kräkningar inom 20 minuter efter injektion. Narkosen inträder
inom 3–6 minuter efter ketamininjektionen i muskel. En kombination av xylazin och ketamin ger en
djupare narkos med mer uttalade effekter på andning och hjärta samt längre tid till uppvaknande
jämfört med kombinationer av acepromazin och ketamin.
Narkos med xylazin och ketamin hos katt – (injektion i muskel)
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
*Xylazin (20 mg/ml lösning) – ml:
0,08
0,11
0,14
0,17
0,19
0,22
0,25
0,28
0,66
0,77
0,88
0,99
1,10
VÄNTA 20 MINUTER
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,33
0,44
0,55
* Baserat på doseringen 1,1 mg xylazin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 22 mg ketamin/kg kroppsvikt
4
Läkemedelsverket 2015-08-13
KATT - MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges:
a) Injektion i muskel
Ge medetomidin med en dos på 80 mikrogram medetomidin/kg som en injektion i muskel. Detta ska
omedelbart följas av en injektion i muskel med Ketastesic Vet med en dos på 2,5 mg upp till högst
7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,12–0,38 ml/5 kg).
Narkos med medetomidin och ketamin hos katt – (injektion i muskel)
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
* Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,12
0,16
0,20
0,24
0,28
0,32
0,36
0,40
** Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
* Baserat på doseringen 80 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
b) Injektion i ven
Medetomidin och Ketastesic Vet kan även ges som injektion i en ven med följande doser;
40 mikrogram medetomidin/kg och 1,25 mg ketamin/kg.
Narkos med medetomidin och ketamin hos katt – (injektion i ven)
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
* Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,02
0,03
0,03
0,04
0,05
0,05
0,06
0,06
* Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 1,25 mg ketamin/kg kroppsvikt
Verkan: Narkosen inträder inom 3–4 minuter efter injektion i muskel. Narkosen vid kirurgi varar
mellan 30 och 60 minuter och beror på dosen av preparatet. Vid behov kan narkosen förlängas med
halotan och syrgas, med eller utan dikväveoxid.
Atropin behövs vanligen inte vid användning av en kombination av medetomidin och ketamin.
Erfarenhet av användning har visat att när ketamin och medetomidin har getts som en injektion i ven
till katter och behovet för narkos har passerat, har injektionen av 100 mikrogram atipamezol/kg i en
muskel lett till uppvaknande till bröstläge inom ca 10 minuter och till stående ställning inom ca
14 minuter.
KATT - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges:
a) Injektion i muskel
Ge butorfanol med en dos på 0,4 mg/kg, medetomidin med en dos på 80 mikrogram/kg och Ketastesic
Vet med en dos på 5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,25 ml/5 kg) som en injektion i muskel.
Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (injektion i muskel)
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
* Butorfanol (10 mg/ml) – ml:
0,06
0,08
0,10
** Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,12
0,16
0,20
*** Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,08
0,10
0,13
* Baserat på doseringen 0,4 mg butorfanol/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 80 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
5
3
0,12
0,24
0,15
3,5
0,14
0,28
0,18
4
0,16
0,32
0,20
4,5
0,18
0,36
0,23
5
0,20
0,40
0,25
Läkemedelsverket 2015-08-13
b) Injektion i ven
Ge butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg, medetomidin med en dos på 40 mikrogram/kg och Ketastesic
Vet, beroende på hur djup narkos som krävs, med en dos på 1,25–2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt
(motsvarar 0,06–0,13 ml/5 kg) som injektion i ven.
Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (injektion i ven)
Doseringsschema för 2,5 mg ketamin/kg (narkosen varar i ca 28 minuter).
Kattens vikt i kg:
1,5
2
2,5
3
* Butorfanol (10 mg/ml) – ml:
0,02
0,02
0,03
0,03
** Medetomidin (1 mg/ml) – ml:
0,06
0,08
0,10
0,12
*** Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,04
0,05
0,06
0,08
* Baserat på doseringen 0,1 mg butorfanol/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt
3,5
0,04
0,14
0,09
4
0,04
0,16
0,10
4,5
0,05
0,18
0,11
5
0,05
0,20
0,13
Verkan: Katten intar liggande ställning inom 2–3 minuter efter injektion i muskel. Fotreflexen
försvinner 3 minuter efter injektionen. Efter 45 minuter, leder en upphävning av effekten med
200 mikrogram atipamezol/kg till återkomst av fotreflexen efter 2 minuter, bröstläge efter 6 minuter
och stående ställning efter 31 minuter. Ungefärliga tidsscheman efter injektion i ven anges i tabellen
nedan.
Ungefärliga tidsscheman efter injektion av trippelkombinationen i ven.
Ketastesic
Tid till
Tid till förlust
Tid till
Tid till
Vet*,
dos
liggande
av fotreflex
återkomst av
bröstläge
mg/kg
ställning
fotreflex
1,25
32 s
62 s
26 min
54 min
2,50
22 s
39 s
28 min
62 min
* Tillsammans med butorfanol 0,1 mg/kg och medetomidin 40 mikrogram/kg
Tid till
stående
ställning
74 min
83 min
Klinisk erfarenhet har visat att upphävande av effekten med 100 mikrogram atipamezol/kg i vilket
skede som helst leder till återkomst av fotreflexen efter 4 minuter, bröstläge efter 7 minuter och
stående ställning efter 18 minuter.
HÄST
Användning av en intravenös kateter rekommenderas starkt när läkemedel fullt ut ska tillföras direkt i
ven. Intravenös kateter rekommenderas för att säkert och effektivt kunna tillföra upprepade doser för
att underhålla narkosen.
Narkos av lättretliga/upphetsade hästar är ibland svårt. För att nå bästa resultat är det viktigt att
hästarna inte är stressade före narkosen och att hela proceduren från start till uppvaknande sker i en
tyst och lugn omgivning. Till hästar som är stressade före proceduren kan användning av acepromazin
45 minuter före injektion av antingen detomidin eller romifidin underlätta hantering och placering av
en intravenös kateter.
Om hästen inte blir lugn efter injicering av xylazin, detomidin eller romifidin, ska ketamin inte
injiceras och narkosproceduren ska ställas in. Situationen ska analyseras för att fastställa varför hästen
inte svarade på behandlingen. Därefter ska omgivningen och/eller läkemedlen justeras om nödvändigt
innan man försöker igen följande dag.
Vid kastrering har man konstaterat att användning av lidokain mellan testiklarna förhindrar eventuell
reaktion på ligering (knytning) av sädessträngen och minimerar antalet upprepade doser för underhåll
av narkosen (itereringar) som behövs.
6
Läkemedelsverket 2015-08-13
HÄST - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Xylazin ska ges som en långsam intravenös injektion med en dos på
1,1 mg xylazin/kg. Ketastesic Vet ska ges inom 5 minuter efter xylazininjektionen som en
singelinjektion i ven med en dos på 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg).
Verkan: Hästen ska vara märkbart lugn inom 2 minuter efter xylazininjektionen. Narkosen startar och
liggande ställning uppnås inom 1–2 minuter. Muskelryckningar kan förekomma under de första
minuterna men detta är vanligen övergående. Narkosen varar mellan 10 och 30 minuter men är
vanligen mindre än 20 minuter. Hästen står upp 25–45 minuter efter starten av narkosen.
Uppvaknande sker vanligen lugnt men kan ske plötsligt. Därför är det viktigt att endast kortvariga
ingrepp utförs eller att förberedelser för förlängning av narkosen görs. Vid längre perioder av narkos
kan intubering (föra ner ett rör i luftstrupen) och underhåll med inhalationsnarkosmedel utnyttjas.
Narkos med xylazin och ketamin hos häst – (injektion i ven)
Hästens vikt i kg:
+*Xylazin (100 mg/ml) – ml:
50
100
150
200
250
300
400
500
600
0,60
1,10
1,70
2,20
2,80
3,30
4,40
5,50
6,60
5,50
6,60
8,80
11,00
13,20
VÄNTA 2 MINUTER
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
1,10
2,20
3,30
4,40
+ Ge xylazin, vänta 2 minuter innan ketamin ges
* Baserat på doseringen 1,1 mg xylazin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt
HÄST - DETOMIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Detomidin ska ges som injektion i ven med en dos på 20 mikrogram/kg.
Vänta 5 minuter så att hästen blir väldigt lugn och ge sedan Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg
ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som en singelinjektion i ven.
Verkan: Narkosen inträder gradvis; de flesta hästar intar liggande ställning inom cirka en minut. För
stora och starka hästar kan det ta upp till 3 minuter innan de intar liggande ställning. Narkosen blir
djupare under ytterligare 1–2 minuter och under denna tid ska hästen låtas vara i fred.
Hästen reser sig till bröstläge ca 20 minuter efter att Ketastesic Vet injicerats. Narkos vid kirurgi varar
i ca 10–15 minuter.
Underhåll av narkos vid kirurgi
Om det är nödvändigt att förlänga narkosen kan någondera av följande behandlingar användas:
i) Tiopentalnatrium
Tiopentalnatrium kan ges som injektion i ven för att förlänga narkosen.
ii) Detomidin/ketamin
Ge 10 mikrogram detomidin/kg (50 % av den första förmedicineringsdosen) som injektion i en ven,
omedelbart åtföljt av 1,1 mg ketamin/kg (50 % av den första startdosen) som injektion i en ven. Detta
ger en förlängning av narkosen vid kirurgi på ca 10 minuter och kan upprepas med jämna 10 minuters
intervaller (upp till 5 gånger) utan att uppvaknandet påverkas negativt.
7
Läkemedelsverket 2015-08-13
Narkos med detomidin och ketamin hos häst – (injektion i ven)
Förmedicinering och start av narkos
Hästens vikt i kg:
*Detomidin (10 mg/ml) – ml:
50
100
150
200
250
300
400
500
600
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
0,60
0,80
1,00
1,20
5,50
6,60
8,80
11,00
13,20
VÄNTA 5 MINUTER
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
1,10
2,20
3,30
4,40
Start av narkos – injicera detomidin i ven, vänta 5 minuter innan ketamin injiceras i ven.
* Baserat på doseringen 20 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt
Upprepade doser för underhåll av narkos (iterering) med 10 minuters intervaller
Hästens vikt i kg:
50
100
150
200
250
300
400
500
600
~Detomidin (10 mg/ml) – ml:
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,40
0,50
0,60
~~Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
Iterering – injicera detomidin i ven, omedelbart åtföljt av injektion av ketamin i ven
~ Baserat på doseringen 10 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt
~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt
HÄST - ROMIFIDIN/KETAMIN
Dos och hur läkemedlen ges: Ge romifidin som injektion i ven med en dos på 100 mikrogram
romifidin/kg. Hästen bör vara märkbart lugn inom 5–10 minuter efter injektionen. I detta skede
injicera Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg ketamin/kg (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som en
singelinjektion i ven. Djuret ska vara märkbart lugn innan narkosen påbörjas.
Underhåll av narkos vid kirurgi
Om det blir nödvändigt att förlänga narkosen kan någondera av följande behandlingar användas:
i) Tiopentalnatrium
Tiopentalnatrium kan injiceras i ven för att förlänga narkosen.
ii) Romifidin/ketamin
Beroende på hur djup och långvarig narkos som krävs, ges romifidin som en injektion i ven med en
dos på 25–50 mikrogram/kg kroppsvikt (25–50 % av den första förmedicineringsdosen), omedelbart
åtföljt injektion av ketamin i ven med en dos på 1,1 mg/kg kroppsvikt (50 % av den första
induktionsdosen). Effekten av varje upprepande dos för att underhålla narkosen (iterering) varar i ca
8–10 minuter och itereringen kan upprepas med jämna 8–10 minuters intervaller (upp till 5 gånger)
utan att uppvaknandet påverkas negativt.
Narkos med romifidin och ketamin hos häst – (injektion i ven)
Förmedicinering och start av anestesi
Hästens vikt i kg:
* Romifidin (10 mg/ml) – ml:
50
100
150
200
250
300
400
500
600
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
4,00
5,00
6,00
5,50
6,60
8,80
11,00
13,20
VÄNTA 5–10 MINUTER
**Ketamin (100 mg/ml) – ml:
1,10
2,20
3,30
4,40
Start av narkos - injicera romifidin i ven, vänta 5–10 minuter innan ketamin injiceras i ven.
* Baserat på doseringen 100 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt
8
Läkemedelsverket 2015-08-13
Upprepade doser för underhåll av narkos (iterering) med 8–10 minuters intervaller
Hästens vikt i kg:
50
100
150
200
250
300
400
500
600
~ Romifidin (10 mg/ml) – ml:
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,5
2,00
2,5
3,00
~~Ketamin (100 mg/ml) – ml:
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
Iterering – injicera romifidin i ven, omedelbart åtföljt av injektion av ketamin i ven
~ Baserat på doseringen 50 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt
~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Det är vanligtvis bra att låta djuren fasta under en tid före narkosen, om möjligt.
Start av narkos och uppvaknande ska ske i en tyst och lugn omgivning.
Det finns rapporter om att en liten andel djur inte svarar på ketamin som narkosmedel vid vanliga
doser.
Användning av förmedicinering ska åtföljas av en lämplig dosminskning.
10.
KARENSTID
Häst (kött och slaktbiprodukter): 1 dygn
(mjölk): 1 dygn
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Använd läkemedlet inom 28 dagar efter att injektionsflaskan har öppnats. Kassera oanvänt läkemedel.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Förmedicinering med atropin kan minska salivutsöndring hos katter. Atropin och alfa-2-agonister ges
ofta tillsammans med ketamin. Dessa läkemedel kan öka blodtrycket, hjärtfrekvensen och
förekomsten av hjärtrytmrubbningar, därför ska atropin endast användas som förmedicinering ifall
detta är i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Muskelryckningar och ihållande kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade doser. Dessa
går över av sig själv men kan förebyggas genom att använda xylazin som förmedicinering eller
kontrolleras genom att använda väldigt kortverkande barbiturater i låga doser.
Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade. Ögonen kan skyddas genom att täcka
över dem med en fuktig kompress eller genom att använda lämpliga salvor.
Eftersom ketamin kan ha krampframkallande och kramplösande egenskaper, ska det användas med
försiktighet hos djur med epileptisk sjukdom.
Ketamin kan öka trycket inuti skallen och passar därför inte för djur som haft stroke (slaganfall).
Ketamin ska användas med försiktighet vid känd eller misstänkt lungsjukdom.
Muskelavslappning uppnås inte med ketamin ensamt.
När läkemedlet används i kombination med andra produkter, observera kontraindikationerna och
varningarna i de relevanta produktinformationerna.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
9
Läkemedelsverket 2015-08-13
Detta är ett kraftigt verkande läkemedel. Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig
självinjicering.
Använd helst nålskydd fram till injektionstillfället.
Personer som är överkänsliga för ketamin ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med huden och ögonen. Tvätta av stänk från huden och ögonen omedelbart med stora
mängder vatten.
Vid oavsiktlig självinjektion, eller om symtom uppkommer efter kontakt med ögonen eller munnen,
uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. KÖR INTE BIL.
Skadlig påverkan på fostret kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska undvika hantering av läkemedlet.
Råd till läkaren:
Lämna inte patienten utan uppsyn. Säkra fria luftvägar och ge symptomatisk och understödjande
behandling.
Användning under dräktighet, digivning eller äggläggning:
Användning av läkemedlet under dräktighet och digivning har inte klarlagts.
Eftersom ketamin passerar moderkakans barriär, kan narkos hos fostret och dämpad andning hos
nyfödda förekomma.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Andra läkemedel och Ketastesic Vet:
Försiktighet ska iakttas vid användning av kombinationer av ketamin och halotan eftersom kommer ta
längre tid för ketamin att försvinna ur kroppen. Neuroleptanalgetika (antipsykotiska läkemedel som
används som smärtlindring), lugnande medel, morfinliknande medel och kloramfenikol (antibiotikum)
förstärker narkosen med ketamin. Barbiturater och opiater (morfinliknande medel) kan förlänga
uppvakningstiden.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt:
Överdosering av ketamin kan leda till påverkan i centrala nervsystemet (t.ex. krampanfall),
andningsstillestånd, hjärtrytmrubbningar och sväljningssvårigheter.
Dämpad andning kan förekomma efter injicering av höga doser ketamin.
Vid behov ges lämpligt konstgjort stöd för att upprätthålla andning och hjärtfunktion tills tillräcklig
avgiftning har genomförts för att möjliggöra återställande av tillräcklig spontan andning och
hjärtfunktion. Läkemedel som stimulerar hjärtat rekommenderas endast ifall ingen annan
understödjande behandling finns att tillgå.
Blandbarhetsproblem:
På grund av kemiskt blandbarhetsproblem ska ketamin inte blandas med barbiturater eller diazepam i
samma spruta.
Eftersom blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-08-13
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 injektionsflaska på 10 ml eller 50 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
10
Läkemedelsverket 2015-08-13
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel lämnas av:
Orion Pharma AB
Animal Health
Box 520
192 05 Sollentuna
Tel. +46 8 623 64 40
11
