Pressmeddelande
4 december 2007
KARO BIO HAR INLETT KLINISKA STUDIER MED
KB3305
Karo Bio har startat kliniska fas I studier med den antidiabetiska substansen
KB3305. Substansen ges initialt som enkeldos i stigande doser till friska frivilliga
försökspersoner i syfte att utvärdera säkerhet och tolererbarhet. Därefter följer
upprepad dosering till friska frivilliga och diabetes patienter för att utvärdera
säkerhet och tolererbarhet samt farmakodynamiska effekter som substansens
förmåga att sänka blodsockernivåerna. Fas I programmet omfattar cirka 110
individer.
Det är viktigt för patienter med typ 2 diabetes att blodsockernivåerna noggrant regleras
för att undvika skador på blodkärlen som uppstår efter en längre tids sjukdom.
Mediciner i tablettform utgör grunden för behandlingen med tillägg av
insulininjektioner när så behövs. Trots utveckling av nya behandlingsmetoder finns det
ett stort behov av nya läkemedel med förbättrade egenskaper.
Det är väl känt att blodglukosnivåerna är förhöjda hos patienter med typ 2 diabetes och
att detta beror på en förhöjd glukosproduktion i levern. KB3305 är en leverselektiv
substans som motverkar effekten av glukokortikoidhormoner. Detta leder till att
glukosproduktionen i levern nedregleras och att blodsockernivåerna sjunker. Denna nya
princip för behandling av typ 2 diabetes har utvecklats i samarbete med Professor Suad
Efendíc vid Karolinska Institutet. Metoden har potential för att bli ett viktigt tillskott vid
behandling av typ 2 diabetes. I prekliniska modeller har KB3305 visat sig vara både
effektiv och säker. KB3305 har i prekliniska försök dessutom uppvisat viktiga
konkurrenskraftiga egenskaper då den, förutom att sänka blodglukos, även har haft
positiva effekter på nivåer av triglycerider och fria fettsyror.
Fas I programmet består av enkel samt upprepad dosering i stigande doser på friska
frivilliga. Den sista delen av programmet utgörs av upprepad dosering på patienter med
typ 2 diabetes. Detta gör det möjligt att erhålla preliminära data angående effekt och
säkerhet hos patienterna. Det planerade fas I programmet kommer sammanlagt att
omfatta cirka 110 friska frivilliga försökspersoner och patienter.
”Våra prioriterade projekt går framåt enligt plan och inledningen av fas I kliniska
studier med KB3305 är ett av de viktiga målen som nu har uppnåtts under året. Vi är
optimistiska när det gäller fas I programmet som, förutom utvärderingar av säkerhet,
kommer att ge oss viktig information om effekten av KB3305 i patienter”, säger Per
Olof Wallström, VD för Karo Bio.
För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20
Per Otteskog, Senior Vice President
Telefon: 08-608 60 18
Fakta om Karo Bio
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som
specialiserat sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel som är inriktade på
metabola sjukdomar.
Bolaget har utvecklats från att vara ett forskningsbolag till ett bolag med prekliniska
och kliniska utvecklingsresurser samt kompetens för utveckling av läkemedel mot
metabola sjukdomar. Bolaget har en stark projektportfölj med innovativa molekyler som
primärt är inriktade på sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och höga blodfetter.
Inom alla dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett ökande
behov av nya läkemedel med nya verkningsmekanismer.
Utöver egna projekt har Karo Bio två strategiska samarbeten med internationella
läkemedelsbolag och ett samarbete med ett bioteknikföretag för utveckling av
innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.
Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (KARO) Detta
pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och
www.newsroom.cision.com
2 (2)
