Bipacksedel: Information till användaren
Colokit 1500 mg tabletter
natriumdivätefosfatmonohydrat
vattenfritt dinatriumfosfat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Vad Colokit är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Colokit
Hur du tar Colokit
Eventuella biverkningar
Hur Colokit ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Colokit är och vad de används för
Colokit innehåller de aktiva substanserna natriumdivätefosfatmonohydrat och vattenfritt
dinatriumfosfat, som tillhör en grupp läkemedel som beskrivs som katarsismedel (mycket starka
laxermedel). De används för att rengöra tarmarna genom att dra in stora mängder vatten i
tarmarna, vilket leder till diarré.
Colokit-tabletter används för tarmrengöring inför vissa undersökningar t.ex. koloskopi.
Colokit är avsett för vuxna över 18 år.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Colokit
Ta inte Colokit:
om du är allergisk mot natriumfosfatsalter eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
om du har informerats om att du har njursvikt eller att dina njurar har skadats av bildandet av
fosfatkristaller (fosfatnefropati).
om du har ett problem med din sköldkörtel som kallas primär hyperparatyreos.
om du har problem med ditt hjärta, hjärtsvikt eller allvarliga bröstsmärtor.
om du har en vätskeansamling i din buk (ascites).
om du har tarmproblem som blockering eller allvarlig kronisk förstoppning eller problem med
att tömma tarmen.
om du har inflammatorisk tarmsjukdom eller en förstorad kolon (megakolon) eller
tarmperforering.
om du någonsin har genomgått en gastrisk bypass-operation (en typ av fetmaoperation).
om du har nedsatt rörlighet i mag-tarmkanalen (hypomotilitet, hypotyreos, scleroderma).
om du är under 18 år.
om du är över 75 år.
1
Du får inte använda andra laxermedel, speciellt inte de som innehåller natriumfosfat, medan du
använder detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Colokit.
Innan du tar detta läkemedel ska du informera din läkare:
om du har hjärtproblem, såsom arytmier, hjärtmuskelsjukdom, haft en hjärtinfarkt nyligen,
hjärtkirurgi, inklusive kranskärlskirurgi.
om du någonsin har haft problem med dina njurar.
om du någonsin har haft problem med din mage eller tarm.
om du någonsin har haft problem med salterna i ditt blod, såsom höga /låga nivåer av natrium
eller fosfat, eller låga nivåer av kalcium eller kalium.
om du någonsin har drabbats av anfall.
om du har en underaktiv sköldkörtel.
om du har lågt blodtryck.
om du är gammal eller svag.
om du har diabetes.
om du har hypertoni (högt blodtryck).
om du är uttorkad eller att du inte kan dricka mycket vätska.
om du har ett syndrom som orsakar att kroppen producerar fel mängd av det antidiuretiskt
hormon (inadekvat ADH-sekretion, SIADH).
om du har slutat dricka alkohol efter en period av hög konsumtion.
om du tar bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest)
om du tar diuretika (vätskedrivande läkemedel)
om du tar kalciumantagonister eller ACE-hämmare (läkemedel som används för kärlkramp,
hjärtsjukdom eller högt blodtryck)
om du tar angiotensinreceptorblockerare (till exempel för att behandla högt blodtryck)
om du tar NSAID (läkemedel som används för smärtlindring, såsom ibuprofen)
om du tar tricykliska antidepressiva läkemedel (läkemedel som används för att behandla
depression)
Din läkare kan be dig genomgå några blodtester innan och efter du tar detta läkemedel för att
kontrollera nivåerna av salter (elektrolyter) i din kropp.
Ytterligare försiktighetsåtgärder:
Colokit kan leda till överdriven förlust av vätska i form av diarré. Du måste se till att du dricker den
rekommenderade mängden av klar vätska eller vatten för att ersätta de stora mängder vätska som kan
gå förlorade under tarmtömning. Intag av för stora mängder vatten kan dock leda till överhydrering
(också kallad vattenförgiftning – se avsnitt 3).
Barn och ungdomar
Ge inte Colokit till barn och ungdomar under 18 år
KOM IHÅG att du behöver vara nära en toalett när du tar Colokit då du förväntas ha frekventa och
vattniga avföringar. Läkemedlet verkar vanligtvis 30 minuter till 6 timmar efter intag av tabletterna.
Om du inte har haft en tarmtömning efter 6 timmar, ta inte ytterligare läkemedel och kontakta din
läkare omedelbart.
Andra läkemedel och Colokit
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana.
2
Det kanske fortfarande är möjligt för dig att ta Colokit och din läkare kan besluta om vad som är
lämpligt för dig.
I synnerhet skall du informera din läkare om du tar eller använder några av läkemedlen nedan, då
deras effekter kan förändras:
Kalciumantagonister eller ACE-hämmare (läkemedel som används för kärlkramp,
hjärtsjukdom eller högt blodtryck)
Diuretika (vätskedrivande läkemedel)
Läkemedel som innehåller litium (används för att behandla psykisk ohälsa)
Läkemedel som innehåller aluminium-, kalcium- eller magnesiumsalter (kan reducera
upptag av fosfatsalter)
Läkemedel som innehåller vitamin D (kan öka upptag av fosfat)
Läkemedel såsom orala preventivmedel, antibiotika, läkemedel som används för att
behandla diabetes, och läkemedel som används för att behandla epilepsi (effekterna av
dessa läkemedel kan fördröjas eller förhindras)
NSAID (läkemedel som används för smärtlindring, såsom ibuprofen)
tricykliska antidepressiva läkemedel (läkemedel som används för att behandla depression)
Bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest)
Bisköldkörtelhormon (används för att behandla osteoporos, benskörhet)
Angiotensinreceptorblockerare (till exempel losartan, för att behandla högt blodtryck)
Läkemedel som ändrar din hjärtrytm
Ta INTE andra laxermedel, läkemedel som ges via ändtarmen (rektalt), eller andra läkemedel som
innehåller natriumfosfat medan du tar Colokit.
Patienter ska inte upprepa intag av detta laxermedel under minst 7 dagar.
Du kan se osmälta eller delvis smälta Colokit-tabletter eller andra osmälta läkemedelstabletter i de
vattniga diarréavföringarna.
Colokit med mat och dryck
Se avsnitt 3 i denna information.
Graviditet, amning och fertilitet
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du endast använda
Colokit om din läkare uppmanar dig att göra detta. Om du ammar ditt barn ska du inte amma medan
du tar Colokit och vänta med att återuppta amning tills 24 timmar efter du tagit den sista dosen.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr. Om du känner dig yr ska du inte köra eller använda
maskiner tills denna känsla har försvunnit.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Colokit innehåller natrium
Colokit innehåller 313 mg natrium per tablett. Detta ska beaktas av patienter som använder en diet
med begränsat natriumintag.
3
3.
Hur du tar Colokit
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Tabletter ska tas via munnen på följande sätt.
Doser för vuxna (över 18 år):
Den rekommenderade dosen av Colokit är 32 tabletter. Tabletterna tas vanligen på följande sätt:
Kvällen innan koloskopi-undersökningen, ta 4 tabletter med 250 ml vatten (eller en annan klar
vätska) var 15:e minut tills du har tagit sammanlagt 20 tabletter. Med varje tablettdos på fyra tabletter
drick minst ett glas (250 ml) vatten eller annan klar vätska.
På dagen för koloskopi-undersökningen, (med början 3-5 timmar före undersökningen) ta 4 tabletter
med minst ett glas (250 ml) vatten (eller en annan klar vätska) var 15:e minut tills du har tagit
sammanlagt 12 tabletter. Med varje tablettdos på fyra tabletter drick minst ett glas (250 ml) vatten
eller annan klar vätska.
Colokit ska inte tas med mat. På dagen innan koloskopin kan du äta en lätt frukost med lite fibrer
(kaffe eller te med eller utan socker, rostat bröd, smör eller motsvarande, sylt eller honung) innan
klockan 12 på dagen. Efter klockan 12 på dagen ska du endast dricka klara vätskor såsom vatten,
eventuella klara kolsyrade drycker med eller utan bikarbonat, tunn soppa, utspädd fruktjuice utan
fruktkött, svart kaffe och svagt te innan du tar Colokit och medan du tar tabletterna.
Colokit kan göra dig uttorkad. Det är viktigt att du tar detta läkemedel och mängderna klar vätska
enligt ovanstående anvisningar, och att du dricker rikligt med klar vätska för att ersätta de stora
mängder av vätska som kan gå förlorade vid en tarmtömning. Intag av för stora mängder vatten kan
dock leda till överhydrering (också kallad vattenförgiftning).
Tecken och symtom på vattenförgiftning kan innefatta: illamående och kräkning, huvudvärk, dimsyn,
ryckningar, långsam andning, personlighets- och beteendeförändringar (hallucinationer, förvirring och
desorientering). Om överhydrering inte behandlas kan den leda till låga nivåer av natrium i blodet
(hyponatremi). Detta kan orsaka allvarligare symtom såsom: muskelsvaghet, spasmer och kramper,
anfall, medvetslöshet. Om du upplever ett eller flera av dessa symtom, drick inte mer vätska och
kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
En avbockningstabell for tabletter tillhandahålls nedan för att säkerställa att du tar alla tabletter vid rätt
tidpunkt. Du ska registrera startdatumet och tiden då du tar varje dos. Efter att ha svalt varje dos ska
du bocka av motsvarande ruta för den dosen. Du ska säkerställa att du har en klocka eller armbandsur i
närheten innan du börjar ta Colokit.
4
Första dosomgång
Datum
Startdatum
Tid
Dos
Avbockning
Dos 1
Starttid
:
4 tabletter
Dos 2
+ 15 min
:
4 tabletter
Dos 3
+ 30 min
:
4 tabletter
Dos 4
+ 45 min
:
4 tabletter
Dos 5
+1 timme
:
4 tabletter
Sammanlagt = 20
tabletter
Andra dosomgång
Datum
Startdatum
Tid
Dos
Avbockning
Dos 1
Starttid
:
4 tabletter
Dos 2
+ 15 min
:
4 tabletter
Dos 3
+ 30 min
:
4 tabletter
Sammanlagt = 12
tabletter
Om din undersökning äger rum tidigt på morgonen är det möjligt att ta alla tabletter på kvällen
innan proceduren. Du måste börja ta tabletterna åtminstone 4 och en halv timme innan du går och
lägger dig. Till exempel, om du planerar att lägga dig klockan 23 ska du ta dos 1 vid 18.30. 18.30 ska
du ta 4 tabletter med 250 ml vatten (eller annan klar vätska) och upprepa detta var 15:e minut tills du
har tagit sammanlagt 20 tabletter. Du måste sedan vänta 3 timmar efter dos 5 innan du påbörjar den
andra dosomgången. Med detta exempel ska du ta ytterligare 4 tabletter 22.30 med 250 ml vatten (eller
annan klar vätska) var 15:e minut tills du har tagit sammanlagt 12 tabletter. Din sista dos ska vara
klockan 23.00.
KOM IHÅG att du behöver vara nära en toalett när du tar Colokit då du förväntas ha frekventa och
vattniga avföringar. Läkemedlet verkar vanligtvis 30 minuter till 6 timmar efter intag av tabletterna.
Om du inte har haft en tarmtömning efter 6 timmar, ta inte ytterligare läkemedel och kontakta din
läkare omedelbart.
Om du har tagit för stor mängd av Colokit
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken
samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Colokit
Ta inte större dos av Colokit än normalt nästa gång, men ta din nästa dos av Colokit så snart du
kommer ihåg och fortsätt att ta tabletter var 15:e minut tills du har slutfört dosomgången.
Om du slutar att ta Colokit
Tarmtömningar kan fortsätta i flera timmar efter din sista dos av Colokit har tagits.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Alla läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, men allvarliga allergiska reaktioner är
ovanliga. Om du upplever något av följande symtom efter att du tagit detta läkemedel ska du
kontakta läkare omedelbart:
Hudutslag eller kliande hud
Svårigheter att svälja, eller svullnad i halsen, läppar och ansikte
Stickningar i läpparna och tungan
Anfall eller medvetslöshet
Onormal hjärtrytm, muskelryckningar eller spasmer
Andningssvårigheter
Bröstsmärta
Uppsök läkare så snart som möjligt om du märker något av följande:
Njursvikt och/eller andra problem med njurarna (symtom kan innefatta viktökning, svullna
vrister, fötter eller händer, blod eller protein i din urin, ett ökat behov av att urinera, svaghet,
muskelkramper)
Elektrolytnivåer i ditt blod har förändrats (symtom kan innefatta trötthet, törst, illamående,
stickningar, svaghet, oregelbunden hjärtrytm)
Följande biverkningar har också rapporterats:
Mycket vanliga: (fler än 1 av 10)
Uppsvälld buk, buksmärta och illamående
Frossbrytningar, svaghet
Vanliga: (upp till 1 av 10)
Huvudvärk, yrsel, kräkning
Sår i den nedre delen av tarmen (nära din stjärt). Dessa försvinner efter behandling.
Ytliga skador i magsäcken, som kan orsaka viss smärta eller obehag i detta område. Dessa
försvinner efter behandling.
Ovanliga: (fler än 1 av 100)
Uttorkning
Sällsynta: (upp till 1 av 1 000)
Låg magnesiumnivå i ditt blod
Mycket sällsynta: (upp till 1 av 10 000)
Lågt blodtryck
Njursvikt och/eller andra problem med njurarna
Avvikelser i elektrolytnivåer
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
6
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
5.
Hur Colokit ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatumet som anges på burken och kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är 1102 mg natriumdivätefosfatmonohydrat och 398 mg vattenfritt
dinatriumfosfat.
Övriga innehållsämnen är makrogol 8000 och magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Colokit är vita till vitaktiga ovala tabletter med ”SLX” tryckt på vänster sida av brytskåran och ”102”
tryckt på höger sida av brytskåran. Den andra sidan av tabletterna saknar märkning.
Colokit finns i burkar som innehåller 32 tabletter. Burken innehåller alla tabletter du behöver för en
komplett dos. Burken innehåller också två torkmedelskulor som inte ska sväljas.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, Avenue de l’Europe – BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Frankrike
Tillverkare
Laboratoires Galeniques Vernin
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys,
Frankrike
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Belgien
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium
phosphate anhydrous Mayoly Spindler
Norge, Spanien
Mayprep
Polen, Portugal, Storbritannien,
Coloclear
Tyskland
Finland, Sverige
Colokit
Irland
Endoclear
Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-06-22
7
