Patientinformation
Bendamustine medac
100 mg bendamustinhydroklorid.
Pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning.
Bendamustine medac
25 mg bendamustinhydroklorid.
Pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning.
Vad Bendamustine medac är och vad det
används för
Bendamustine medac är ett läkemedel som innehåller
en aktiv substans som heter bendamustinhydroklorid
(i fortsättningen kallas den bendamustin).
Bendamustine medac är ett läkemedel som används
för behandling av vissa cancerformer (cytostatikum).
Bendamustine medac används som enda medicin
eller i kombination med andra mediciner för
behandling av följande cancerformer:
• kronisk lymfatisk leukemi om kombinationskemoterapi med fludarabin inte är lämplig.
• non-Hodgkin-lymfom när resultatet av tidigare
behandling med rituximab har varit kortvarigt
eller uteblivit helt.
• multipelt myelom när högdos kemoterapi med
autolog stamcellstransplantation (transplantation
med egna stamceller) eller behandling med
talidomid eller bortezomib inte är lämplig.
Bendamustinhydroklorid som finns i Bendamustine
medac kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsooch sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
Vad du behöver veta innan du använder
Bendamustine medac
Använd inte Bendamustine medac:
• om du är allergisk mot bendamustinhydroklorid
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
• om du ammar.
• om du har svår leversvikt (leverskada).
• om huden eller ögonvitorna är gula på grund av
problem med levern eller blodet (gulsot).
•
•
•
•
om du har kraftigt nedsatt funktion av benmärgen (benmärgsdepression) och antalet vita
blodkroppar och/eller blodplättar är mycket
låga (om antalet vita blodkroppar är lägre än 3 x
109/liter och/eller antalet blodplättar är lägre än
75 x 109/liter).
om du har genomgått en större operation inom
30 dagar före behandlingsstart.
om du har någon infektion, särskilt om den är
förenad med lågt antal vita blodkroppar (leukopeni).
i samband med vaccination mot gula febern.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du
använder Bendamustine medac:
• om du har någon infektion. Ta kontakt med
läkare om du har tecken på infektion, t.ex. feber
eller lungbesvär.
• om förmågan att bilda blodkroppar i din
benmärg är försämrad. Antalet vita blodkroppar
och blodplättar ska kontrolleras innan behandling
med Bendamustine medac påbörjas, före varje
ny kur och mellan kurerna.
• om du sedan tidigare har någon hjärtsjukdom
(t.ex. hjärtattack, bröstsmärtor, allvarliga rubbningar av hjärtrytmen).
Tala med läkare eller sjuksköterska medan du använder
Bendamustine medac:
• om du blir illamående och/eller kräks. Din
läkare kan ge dig ett läkemedel som minskar
illamående.
• om du känner smärta i sidan, har blod i urinen
eller om din urinmängd minskar. Om din sjukdom är mycket svår, kan det hända att din kropp
inte kan göra sig av med alla slaggämnen från de
döende cancercellerna. Detta tillstånd kallas för
tumörlyssyndrom och kan leda till njursvikt och/
eller hjärtproblem inom 48 timmar efter den
första dosen Bendamustine medac. Din läkare
känner till detta och kan ge andra mediciner för
att förhindra att problemet uppstår.
•
•
om du får någon hudreaktion när du behandlas
med Bendamustine medac. Dessa reaktioner
kan förvärras.
om du får svår allergisk reaktion eller överkänslighetsreaktion. Var uppmärksam på infusionsrelaterade reaktioner (t.ex. feber, frossa,
klåda eller utslag) efter den första kuren.
Andra läkemedel och Bendamustine medac
Andra läkemedel kan påverkas av bendamustinhydroklorid, och de kan i sin tur påverka hur
bendamustinhydroklorid fungerar. Bendamustinhydroklorid kan påverka och påverkas av följande
läkemedel:
Om Bendamustine medac används tillsammans med
andra läkemedel som hämmar bildandet av blodkroppar i benmärgen, kan effekten på benmärgen
förstärkas.
Om Bendamustine medac används tillsammans med
läkemedel som påverkar ditt immunsvar, kan effekten
på immunsvaret förstärkas.
Cytostatika kan minska effekten av vaccinering med
levande virus. Cytostatika ökar även risken för en
infektion efter vaccinering med levande vaccin (t.ex.
vaccin mot virussjukdomar).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du
använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Bendamustine medac får inte användas under
graviditet såvida inte läkare uttryckligen ordinerat
det. Om du måste behandlas under graviditeten ska
du diskutera med läkare gällande risken för fosterskador och behovet av genetisk rådgivning.
Fertilitet
Om du är kvinna och kan bli gravid, måste du använda
dig av någon effektiv preventivmetod både före och
under behandlingen med Bendamustine medac. Om
du blir gravid medan du behandlas med Bendamustine
medac ska du genast kontakta läkare och be om
genetisk rådgivning.
Om du är man, ska du undvika att skaffa barn när
du behandlas med Bendamustine medac och i
ytterligare 6 månader efter avslutad behandling.
Bendamustine medac kan leda till infertilitet, och
det kan därför vara bra om du tar reda på möjligheterna att lagra dina spermier innan behandlingen
påbörjas.
Amning
Bendamustine medac får inte användas under
amning. Om behandling med Bendamustine medac
är nödvändig när du ammar, måste amningen avbrytas.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara
gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Hur du använder Bendamustine medac
Bendamustine medac ges som dropp i en ven i 30-60
minuter. Doseringen varierar och läkemedlet kan ges
antingen som enda behandling eller i kombination
med andra läkemedel.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka
biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Genom att rapportera biverkningar kan
du bidra till att öka informationen om läkemedels
säkerhet.
Anteckningar
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
______________________________________
Mina kontakter
Namn:
__________________________
Klinik:
__________________________
Tel:
__________________________
Mobil:
__________________________
E-post:
__________________________
Namn:
__________________________
Klinik:
__________________________
Tel:
__________________________
Mobil:
__________________________
E-post:
__________________________
Övriga kontakter
__________________________________
__________________________________
__________________________________
__________________________________
FASS, läkemedelsinformation
www.fass.se
Läkemedelsverket
www.lakemedelsverket.se
Medac Box 120, 432 23 Varberg Tel: 0340 - 64 54 70
E-post: [email protected] Hemsida: www.medac.se
Hemsidor
Sjukvårdsupplysningen
www.1177.se
Socialstyrelsen
www.socialstyrelsen.se
SE 385/032017
