Bipacksedel: Information till användaren
Voltaren 25 mg suppositorier
Voltaren 50 mg suppositorier
Voltaren 100 mg suppositorier
diklofenaknatrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Voltaren är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
3.
Hur du använder Voltaren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Voltaren är och vad det används för
Voltaren dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber.
Voltaren tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Voltaren används för att behandla smärta och svullnad i samband med reumatiska
sjukdomar. Voltaren minskar smärta och blödningsmängd i samband med
menstruation.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
Använd inte Voltaren
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, snuva eller hudutslag
när du tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalicylsyra eller andra
läkemedel mot smärta/inflammation inom gruppen NSAID
om du har svår leversjukdom
om du har ökad blödningsbenägenhet
om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom)
om du har eller har haft återkommande magsår eller tolvfingertarmsår
om du tidigare har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med
diklofenak eller liknande preparat
om du har en känd hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t.ex.
hjärtattack, stroke, ”mini-stroke” (transitorisk ischemisk attack, TIA). Du kan även
ha haft förträngningar i blodkärlen till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för
sådana förträngningar genom rensning av kärlen eller via en bypass-operation
om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom)
om du har svår njursjukdom
om du har ändtarmsinflammation
under graviditetens sista 3 månader
Varningar och försiktighet
Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för
att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än
rekommenderat kan medföra allvarliga risker. Detta innebär även att kombinationen
av flera NSAID-preparat vid samma dostillfälle ska undvikas.
Om du har eller har haft följande sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan
behandling med Voltaren påbörjas:
- diabetes
- kärlkramp, blodproppar, högt blodtryck
- magsår eller tolvfingertarmsår
- inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
- leversjukdom
- hjärt- eller njursjukdom
- inflammation i näshålornas slemhinnor, astma, KOL (kronisk obstruktiv
lungsjukdom), kronisk infektion i luftvägarna eller allergiska reaktioner såsom
nässelutslag eller angioödem (periodiskt uppträdande lokala ansvällningar)
- SLE (bindvävssjukdom)
- blodsjukdomar och sjukdomar med ökad blödningstendens
- högt blodtryck
Innan du får diklofenak, tala om för din läkare:
- om du röker
- om du har höga kolesterol- eller triglyceridvärden (blodfetter)
Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som
föreligger i högre ålder.
NSAID inklusive Voltaren kan i sällsynta fall ge magsår vilket kan uppträda när som
helst under behandlingen med eller utan varningssymtom. Patienter som får besvär
från mag-tarmkanalen, i synnerhet äldre patienter, ska kontakta läkare vid symtom
från buken.
Liksom andra NSAID kan Voltaren dölja tecken eller symtom på infektion.
Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.
Användning av Voltaren (liksom alla läkemedel som hämmar
cyclooxygenas/prostaglandinsyntes) kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör
med läkare om du planerar graviditet eller om du har problem att bli gravid. Påverkan
är tillfällig, d.v.s. upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.
Läkemedel som Voltaren kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid
långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Du bör vara uppmärksam på tecken och symtom som t ex. bröstsmärta, andnöd,
svaghet, sluddrande tal som kan komma utan förvarning. Om du får dessa besvär ska
du omedelbart kontakta läkare.
Andra läkemedel och Voltaren
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan
tänkas använda andra läkemedel.
Voltaren kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande
verksamma ämnen:
-
medel mot blodpropp (t ex warfarin, tiklopidin, acetylsalicylsyra, heparin)
läkemedel för behandling av diabetes, med undantag för insulin
litium eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (används vid vissa
typer av depression)
digoxin (används vid hjärtbesvär)
takrolimus (används vid transplantationer och eksem)
ciklosporin (används vid transplantationer, vid svår psoriasis och reumatism)
vissa läkemedel mot högt blodtryck (s.k. betareceptorblockerande medel,
angiotensin II-antagonister och ACE-hämmare)
diuretika (vätskedrivande medel som också används mot högt blodtryck)
kinolonantibiotika (används vid urinvägsinfektion)
kortikosteroider (används för att behandla inflammatoriska sjukdomar)
kolestipol eller kolestyramin (används vid höga blodfetter)
rifampicin (antibiotika vid tuberkulos)
karbamazepin (används vid epilepsi)
johannesört
metotrexat (används vid psoriasis, reumatism och vissa former av cancer)
sulfinpyrazon (används vid gikt)
vorikonazol eller flukonazol (används vid svampinfektioner)
fenytoin (används vid epilepsi)
amiodaron (används vid rytmrubbningar i hjärtat)
trimetoprim (används för att förbygga eller behandla urinvägsinfektion)
Samtidig användning av andra NSAID bör undvikas då risken för biverkningar ökar.
Graviditet, amning och fertilitet
Intag av Voltaren kan hämma fertiliteten hos kvinnor och ska undvikas av kvinnor
som försöker bli gravida eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten
skall endast ske efter läkares ordination.
Voltaren passerar över i modersmjölk. För att undvika påverkan på barnet ska
Voltaren inte användas vid amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Voltaren kan hos vissa personer ge biverkningar som synstörningar, yrsel eller
dåsighet. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra
motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som
kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av
deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar
finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur du använder Voltaren
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Reumatiska sjukdomar
Vanlig dos för vuxna: 75 - 150 mg dagligen, oftast morgon och kväll.
Vanlig dos för barn över 6 år: 25 mg morgon och kväll. Till barn över 50 kg ges
vuxendos.
Menstruationssmärta
Vanlig dos för vuxna: 50 - 150 mg uppdelat på 1 - 3 doseringstillfällen vid behov.
Som inledningsdos rekommenderas 50 - 100 mg. Behandlingen påbörjas vid första
tecknet på menstruationssmärta. Högst 150 mg per dygn.
Om du använt för stor mängd av Voltaren:
Om fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för
bedömning av risken samt rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare
behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Sluta använda Voltaren och tala genast om för din läkare om du märker av
följande:
Infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller
feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i
halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär. Voltaren kan påverka de
vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras (mycket sällsynt). Ett
blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är
viktigt att du vid kontakt med läkare informerar om din medicinering.
Symtom som svullnad av bl. a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller
svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med
andningssvårigheter (angioödem) uppträder (mycket sällsynt).
Hudutslag eller skador på slemhinnorna. Allvarliga hudreaktioner (Steven
Johnsons syndrom (slemhinne- och hudinflammation med blåsor och hög
feber) och Lyells syndrom (som Steven-Johnsons syndrom men även med
plötslig hudavlossning)) vid användning av NSAID har rapporterats (mycket
sällsynt).
Hjärtklappning eller plötslig bröstsmärta (tecken på hjärtinfarkt). Om du blir
andfådd, får svårigheter att andas när du ligger ned eller om fötter eller ben
svullnar (tecken på hjärtsvikt) (mindre vanlig).
Lätt kramp och ömhet i magen, som börjar kort efter behandlingsstarten med
Voltaren och följs av ändtarmsblödning eller blodig diarré, vanligtvis inom 24
timmar efter att magsmärtor uppstår (har rapporterats, förekommer hos ett
okänt antal användare).
Även följande biverkningar har rapporterats vid användning av Voltaren:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Magsmärta, illamående,
kräkningar, diarré, matsmältningsrubbningar, minskad aptit, ökad gasbildning,
huvudvärk, yrsel, svindel, hudutslag, förhöjda levervärden samt lokal irritation i
ändtarmen.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kramp i luftrören.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Trötthet, svullnad i
kroppen på grund av vätskeansamling, överkänslighetsreaktioner (nässelutslag,
allergisk chockreaktion med blodtrycksfall), magkatarr, magsår, magblödning,
(blodblandad kräkning, blod i avföringen, blodiga diarréer), försämring av
hemorrojdbesvär, inflammation i ändtarmen, impotens (samband osäkert),
leverfunktionsstörningar (leverinflammation, gulsot), astma (inklusive andnöd).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare inklusive
enstaka rapporter): Påverkan på synen (dimsyn, dubbelseende) och hörseln (nedsatt
hörsel, öronsusningar), insomningssvårigheter, mardrömmar, irritabilitet, ängslan,
depression, minnesstörningar, förvirring, störd verklighetsuppfattning, myrkrypningar,
darrningar, kramper, känselbortfall, smakförändringar, påverkan på kärl (t ex högt
blodtryck, kärlinflammation), blodbildspåverkan (minskat antal blodplättar som kan
ge små blödningar i hud och slemhinnor, sönderfall av röda blodkroppar, blodbrist,
minskat antal vita blodkroppar), eksem, klåda, hudrodnad, håravfall,
ljusöverkänslighetsreaktioner, påverkan på njurarna (t ex minskad eller upphörd
urinproduktion och blod i urinen), allvarlig leversjukdom, leversvikt,
hjärnhinneinflammation eller lunginflammation utan bakteriell orsak, stroke,
tarmsbesvär (t.ex. förstoppning, inflammation i tarmen med blödningar), försämring
av Crohns sjukdom och ulcerös kolit, inflammation i tungan, munnen eller
matstrupen, inflammation i bukspottkörteln.
För NSAID förekommer i sällsynta fall allvarliga hud- och mjukdelsinfektioner i
samband med vattkoppor.
Läkemedel som diklofenak kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke,
risken ökar vid högre doser och långtidsbehandling.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta
gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också
rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du
bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.
Hur Voltaren ska förvaras
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga
apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder
är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Voltaren suppositorier 25 mg, 50 mg, och 100 mg.
Det aktiva innehållsämnet är diklofenaknatrium 25 mg, 50 mg respektive 100 mg.
Övriga innehållsämnen är hårdfett.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby
Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-10-11
