Sanofi-aventis och DNDi samarbetar om nytt
läkemedel mot sömnsjuka
Sanofi-aventis och non-profit-organisationen DNDi (Drugs for Neglected Diseases
initiative) har ingått ett avtal om att utveckla, tillverka och distribuera fexinidazol, ett
lovande nytt läkemedel för behandling av afrikansk trypanosomiasis, även kallad
sömnsjuka. Detta är en dödlig sjukdom som utgör ett hot för 60 miljoner människor i
Afrika söder om Sahara.
-
DNDi grundades 2003 för att utveckla en ny generation läkemedel för bättre anpassade samt mer
vältolererade och effektiva behandlingar av försummade sjukdomar, säger Dr Bernard Pécoul,
arbetande styrelsemedlem i DNDi. Fexinidazol är den första substans som DNDi har tagit fram
hela vägen från upptäckt till klinisk utveckling och är för närvarande den enda substans mot
sömnsjuka som är under klinisk utveckling. Detta projekt är därför mycket lovande för patienter
och läkare.
Den kliniska utvecklingen av fexinidazol kommer att inledas under första halvåret 2009. Fexinidazol
är det enda nya potentiella läkemedel mot sömnsjuka som är under klinisk utveckling. Enligt
avtalsvillkoren kommer DNDi att ansvara för den prekliniska, kliniska och farmaceutiska
utvecklingen. Sanofi-aventis kommer att ansvara för den industriella utvecklingen, registreringen och
tillverkningen av läkemedlet vid företagets tillverkningsanläggningar. Sanofi-aventis och DNDi är
båda engagerade i att bekämpa sömnsjuka och har därför beslutat sig för att förena sina expertkunskaper för att på icke-vinstdrivande premisser göra fexinidazol tillgängligt för alla patienter som
har ett behov.
-
Första gången vi samarbetade med DNDi var när vi utvecklade en kombinationsbehandling mot
malaria med en fast dos av artesunat/amodiakin (ASAQ). Framgångarna med detta projekt visade
hur innovativa modeller för läkemedelsutveckling kan användas för att bekämpa försummade
sjukdomar, säger Dr Robert Sebbag, vice VD för divisionen Access to Medicines vid sanofiaventis. Detta gjorde det naturligt att även inleda detta projekt som, när det är klart, kommer att
förändra behandlingsmetoderna för sömnsjuka. Detta är en sjukdom som har vi försökt bekämpa i
mer än åtta år under vårt partnerskap med WHO.
Sömnsjuka sprids genom bett av tsetse-flugan och är en av de tropiska sjukdomar som drabbar de
fattigaste länderna. Sömnsjuka är ett stort folkhälsoproblem i Afrika söder om Sahara och det finns
för närvarande inte någon enkel behandling för sjukdomen. De tillgängliga behandlingsalternativen
tolereras sällan väl och är svåra att administrera, i synnerhet när sjukdomen är i framskridet stadium.
Mot denna bakgrund skulle det innebära ett genombrott att få fram en ny behandling som är lika
effektiv som befintliga behandlingar, har bättre tolerabilitet och kan administreras oralt.
1/3
Genom mer än två års undersökningar av olika substanser inom nitroimidazolgruppen har DNDi
kunnat bekräfta att en av dessa substanser, fexinidazol, kan vara ett lovande potentiellt läkemedel mot
sömnsjuka. Fexinidazol är en substans mot protozoer som kan användas oralt och ge ett mycket
enklare behandlingsschema än befintliga behandlingar. Under 2007 och 2008 genomförde DNDi den
prekliniska utvecklingen av fexinidazol med framgångsrikt resultat.
***
Om sömnsjuka (afrikansk trypanosomiasis)
Afrikansk trypanosomiasis, även kallat sömnsjuka, är en dödlig sjukdom som utgör ett hot för 60
miljoner människor i Afrika söder om Sahara. Sjukdomen drabbar främst vuxna personer i länder
med stora ekonomiska och sociala problem. Den berör även människor i konfliktdrabbade, fattiga och
avlägsna områden samt landsbygdsområden som också hotas av malaria. Afrikansk trypanosomiasis
sprids genom tsetse-flugan och orsakas av två underarter av den protozoiska kinetoplastidparasiten
Trypanosoma brucei: T. b. gambiense (Västafrika), T. b. rhodesiense (Östafrika). Afrikansk
trypanosomiasis av typen T.b. gambiense utgör ungefär 97 % av de rapporterade fallen i 24
endemiska länder. Denna form av sjukdomen är mer kronisk än rhodesiense. Sjukdomens första
stadium – den hemolymfatiska fasen – diagnostiseras sällan eftersom den ger ospecifika symtom.
Sjukdomens sena meningoencefalitiska stadium (kallas afrikansk trypanosomiasis i andra stadiet)
kännetecknas av allvarliga neurologiska och beteendemässiga symtom, bland annat svåra
sömnstörningar som övergår i koma. Utan behandling är afrikansk trypanosomiasis i andra stadiet
alltid dödligt. Under 2002 uppskattade WHO att summan av antalet förlorade levnadsår och förlorade
produktiva levnadsår (DALY) uppgick till 1,5 miljoner. En annan studie har även visat att
sjukdomsbördan på varje drabbat hushåll skulle kunna motsvara fem månadsinkomster.
Om partnerskapet mellan WHO och sanofi-aventis för att bekämpa försummade
sjukdomar
I oktober 2006 förnyade sanofi-aventis sitt avtal med WHO och inledde ett nytt femårigt samarbete
för att bekämpa några av världens mest försummade sjukdomar. Detta tioåriga samarbete med WHO
innebär att sanofi-aventis arbetar för att eliminera sömnsjuka, göra läkemedel tillgängliga
(pentamidin, melarsoprol och eflornitin) och ge direkt ekonomiskt stöd till WHO:s insatser för att öka
screeningen samt diagnostisera och behandla sjukdomen på ett tidigt stadium för att uppnå bästa
möjliga resultat.
(http://www.who.int/neglected_diseases/)
Om DNDi
DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) är ett oberoende, icke vinstdrivande
produktutvecklingssamarbete som bedriver forskning om och utvecklar nya och förbättrade
behandlingar mot försummade sjukdomar som leishmaniasis, afrikansk trypanosomiasis (sömnsjuka),
Chagas sjukdom och malaria. DNDi grundades 2003 av den humanitära organisationen Médecins
Sans Frontières (MSF) tillsammans med fem forskningsinstitutioner i Brasilien, Frankrike, Indien,
Kenya och Malaysia. DNDi bildades för att åtgärda bristen på behandling mot försummade
sjukdomar och har utvecklat den största forsknings- och utvecklingsportföljen för
kinetoplastidsjukdomar och har redan gjort två behandlingar mot malaria tillgängliga: ”ASAQ” 2007
med sanofi-aventis och ”ASMQ” 2008 med Farmanguinhos i Brasilien. I december 2008
offentliggjorde DNDi, Epicentre och MSF lovande kliniska fas III-data för NECT
(kombinationsbehandling med eflornitin och nifurtimox) som visar att NECT är en säker, effektiv
behandling av afrikansk trypanosomiasis i framskridet stadium. Följande donatorer har gett stöd till
DNDi:s fexinidazolprojekt: Department for International Development (DFID) i Storbritannien,
Deutsche Gesellschaft für Technische Zusammenarbeit (GTZ) på uppdrag av den tyska regeringen,
Médecins Sans Frontières/Läkare utan gränser, utrikesministeriet i Frankrike och den spanska
instansen Agency of International Cooperation for Development (AECID). Mer information finns på
www.dndi.org.
2/3
Om sanofi-aventis
Sanofi-aventis är ett ledande globalt läkemedelsföretag som upptäcker, utvecklar och distribuerar behandlingslösningar
som syftar till att förbättra människors liv. Sanofi-aventis är börsnoterat i Paris (EURONEXT: SAN) och New York (NYSE:
SNY).
Kontakter:
Sanofi-aventis
DNDi
Dr. Robert Sebbag
Tel. : +33 1 41 24 57 78
Mobil: +33 6 08 17 21 83
E-post: [email protected]
Dr. Bernard Pécoul
Tel. : +41 (0) 22 906 92 30 eller 32
Mobil: +41 79 219 65 60
E-post: [email protected]
Mireille Cayreyre
Tel. : +33 1 41 24 57 94
Mobil: +33 6 08 18 88 18
E-post: [email protected]
Jean-Francois Alesandrini
Tel. : +41 (0) 22 906 92 30 eller 43
Mobil: +41 79 596 50 66
E-post: [email protected]
Els Torreele
Tel. : +41 (0) 22 906 92 30 eller 39
Mobil: +41 79 543 1713
E-post: [email protected]
3/3
