Information till deltagare i studien
”Elektrisk stimulering och inlärning”
Studieansvarig: professor Martin Lövdén
Studien syftar till att öka vår förståelse för huruvida finmotorisk inlärning påverkas av en mycket svag
elektrisk stimulering av hjärnan, så kallad transkraniell elektrisk stimulering (TDCS).
Bakgrund och syfte
Den här studien undersöker huruvida en ökning av hjärnans formbarhet genom att stimulera hjärnan
med mycket svag elektrisk ström kan påverka inlärning. Hjärnstimuleringen, som kallas transkraniell
elektrisk stimulering eller TDCS, är en smärtfri, välanvänd och säker metod som används både för att
påverka kognitionen hos friska individer och för att behandla olika sjukdomstillstånd. Stimuleringen
tros påverka hjärncellernas sannolikhet att avfyra vilket i sin tur förväntas påverka effekterna av
finmotorisk inlärning. Tekniken baseras på ett enkelt batteri där strömstyrkan motsvarar en
femhundradel av den ström som dras av en vanlig 100W glödlampa.
Hur går studien till?
Om du är intresserad av att delta i studien kommer du först att genomgå en telefonintervju med en av
våra testledare. Under intervjun kommer testledaren ställa frågor om bland annat din hälsa för att få en
uppfattning om huruvida du uppfyller kriterierna för att delta i studien och du kommer få ytterligare
information om studien. Därefter kommer du att bli inbjuden till Hjärnlabbet för ditt första besök där
du först av allt kommer att få skriva på ett samtyckesformulär och därefter kontrolleras återigen att
studiekriterierna uppfylls. Sedan får du prova på de motoriska uppgifter som du ska träna på, rita med
vänsterhanden på en surfplatta, innan det är dags för elektrodplacering.
Vid varje besök kommer du att få två elektroder placerade på huvudet som är kopplade till maskinen
som kommer generera strömmen som behövs för den transkraniella elektriska stimuleringen. En
elektrod placeras över högra primära motorkortex och en placeras över vänstra ögonbrynet. Under
tiden du genomför ritträningen på surfplattan kommer du antingen få positiv stimulering över högra
primära motorkortex, vilket innebär att en svag ström förs från elektroden som sitter på ditt huvud till
elektroden som sitter i din panna, eller negativ stimulering över högra primära motorkortex, vilket
innebär att en svag ström förs från elektroden som sitter i din panna till elektroden som sitter på ditt
huvud. Du kommer få reda på vilket stimuleringsprotokoll du har blivit tilldelad efter det sista besöket.
I den här studien kommer vi att stimulera den del av hjärnan som är involverad i motoriska processer,
som exempelvis uppgifter som ritträningen består av, för att studera om det kan påverka inlärning.
Endast positiv stimulering över högra primära motorkortex förväntas ha en sådan effekt på
inlärningen. Den negativa stimuleringen kommer dock upplevas på samma sätt som den positiva
stimuleringen vilket kommer hålla dig och övriga deltagare ovetandes om vilken typ av stimulering ni
får.
När elektroderna är placerade på ditt huvud startar ritträningen och samtidigt sätts strömmen på.
Stimuleringen pågår under 20 min. Ritträningen beräknas ta ca 20 min men detta är individuellt. En
testledare kommer att finnas till hands under hela träningen.
Vilka är riskerna med transkraniell elektrisk stimulering?
Transkraniell elektrisk stimulering anses vara en säker och icke-invasiv metod utan allvarliga
biverkningar. Tekniken har använts i tusentals personer i över 100 studier utan rapporter om allvarliga
biverkningar. Den precisa strömstyrkan (1.5mA), placeringen av elektroderna (högra primära
motorkortex) och stimuleringstiden (20 min) anses som standard i TDCS-protokoll för människor och
ligger långt under gränsen där man riskerar påverkan på hjärnvävnaden. I tidigare studier har man
1/3
använt sig av 5-15 dagliga stimuleringstillfällen och i enstaka fall har stimulering genomförts dagligen
i flera år utan allvarliga biverkningar. Det finns inga indikationer från tidigare erfarenhet att de fyra
stimuleringstillfällen som den här studien innefattar kommer att leda till en ökad risk för allvarliga
biverkningar.
Transkraniell elektrisk stimulering kan däremot innebära andra mer lindriga och övergående
biverkningar. De vanligaste biverkningarna är mild och kortvarig klåda och rodnad under
elektroderna. Andra biverkningar såsom huvudvärk, trötthet och illamående förekommer också men
betydligt mer sällan. Dessa biverkningar kan förekomma för båda typer av stimulering. Samtliga
potentiella biverkningar kommer kontrolleras noga med ett frågeformulär flera gånger under studiens
gång. Om biverkningarna upplevs som besvärande avslutas stimuleringen omedelbart.
Transkraniell elektrisk stimulering innebär en större risk om du har en pacemaker eller någon form
metallimplantat i huvudet, om du tar mediciner som kan påverka nervsystemet (t ex antidepressiva)
eller om du lider av hudproblem, epilepsi, hjärnskada eller migrän. Av säkerhetsskäl kommer du
därför inte att kunna delta i studien om du har något av detta.
Finns det några fördelar?
Fördelen med att delta i studien är möjligheten att bidra till forskning. Det är viktigt att vara medveten
om att inga garantier kan ges för att din finmotoriska inlärning faktiskt kommer att förbättras under
studiens gång.
Hantering av data och sekretess
Dina personuppgifter, dvs. ditt namn, adress och personnummer och all information som kan kopplas
till din person, kommer att lagras i ett dataregister. All information som samlas in under studiens gång
kommer att förvaras på en säker server som endast är åtkomlig för behöriga forskare med lösenord.
Samtliga personuppgifter, inklusive den kodnyckel som kopplar samman dina personuppgifter med
studieresultaten, kommer förstöras vid studiens slut. Om du väljer att avsluta studien i förtid kommer
all data att förstöras om du inte kommit överens om något annat med en behörig forskare.
Studieresultat kommer behandlas och analyseras i anonymiserad form. Dina personuppgifter kommer
endast användas för studien som den här informationen avser och du kommer inte att kunna
identifieras i eventuella vetenskapliga publikationer.
Du har rätt att ta del av de personuppgifter som lagras för studien samt att rätta till eventuella
felaktigheter. Karolinska institutet ansvarar för behandlingen av dina personuppgifter. Vänligen
kontakta Hjärnlabbets labbchef, Marie Helsing Västfjäll, för mer information och eventuellt utdrag
(tel: 08-690 59 69). All hantering av dina uppgifter regleras av personuppgiftslagen.
Hur får jag information om studiens resultat?
I slutet av det sista besöket kommer du att få all den information som vi inte kunnat delge dig under
deltagandet, som huruvida du fick positiv eller negativ stimulering över högra motorkortex och mer
information om syftet med studien. Kontakta labbchef Marie Helsing Västfjäll om du vill ta del av
resultaten av studien när den avslutats.
Försäkring
Medan du deltar i projektet gäller särskilt personskadeskydd.
Ersättning
Du kommer att få 130 kr för varje genomfört besök. För samtliga fyra besök blir det 520 kr. Notera att
2/3
denna ersättning är skattepliktig. Om du skulle välja att dra tillbaka ditt deltagande från studien innan
den är slutförd kommer du få den ersättning som du intjänat vid tidpunkten för tillbakadragandet.
Frivillighet
Du deltar helt frivilligt och kan när som helst avbryta din medverkan i studien utan att behöva ange
någon anledning. Om du önskar dra dig ur studien har det inga konsekvenser för behandling vid
eventuella framtida sjukdomstillstånd.
Ytterligare information
Förutom denna skriftliga information kommer du att bli muntligen informerad vid telefonintervjun. Då
får du också möjlighet att ställa frågor. Du är också välkommen att ringa eller maila för att få
ytterligare information.
Besöken sker på Hjärnlabbet som ligger i Vasastan på Gävlegatan 18A, plan 4.
Anmälan
Är du intresserad av att delta i studien, skicka ett mail med namn och telefonnummer så kontaktar vi
dig för telefonintervjun så snart vi kan: [email protected]
Ansvariga
Huvudansvarig för projektet är Karolinska Institutet, 171 76 Stockholm. Kontaktpersoner är
Hjärnlabbets labbchef, Marie Helsing Västfjäll, och studieansvarige professor Martin Lövdén. Har du
frågor är du välkommen att i första hand vända dig till Marie Helsing Västfjäll och i andra hand till
Martin Lövdén.
Labbchef Marie Helsing Västfjäll
Hjärnlabbet, Aging Research Center,
Karolinska Institutet
Gävlegatan 18A, plan 4
113 30 Stockholm
Tfn: 08-690 59 69
Email: [email protected]
Professor Martin Lövdén
Hjärnlabbet, Aging Research Center,
Karolinska Institutet
Gävlegatan 18A, plan 4
113 30 Stockholm
Tfn: 08-690 58 79
Email: [email protected]
3/3
