2015-06-03 Indragningsnummer: 2015/003 För omedelbar åtgärd Indragning av läkemedel Allvarlighetsgrad enligt Rapid Alert System (RAS-klass) bestämd av Läkemedelsverket: Ras klass II Användning kan orsaka sjukdom eller felbehandling, utan att vara livshotande. Namn Lkm.form Styrka Fpk. strl Varunr Rx/Ex1 EAN/GTIN Viread Filmdragerade tabletter 245 mg 30 st 11 84 95 Rx Batch-nr 7350004 58215 0 A229473D Utg. Datum 2018-10 Orsak: Risk för misstänkt förfalskning, indragning genomförs som försiktighetsåtgärd. Vilka berörs av informationen i denna indragningsskrivelse? (Om ni berörs, vänligen se åtgärdsfältet på nästa sida) x Distributör/Grossist Apotek eller apoteksombud Försäljningsställen utanför apotek (receptfria läkemedel) Vårdinrättningar Konsument/ Kund/ Patient Annan? Alla Alla Enbart vissa (riktad indragning) Enbart vissa (riktad indragning) Spridning av informationen: Indragningsskrivelsen har skickats från läkemedelsföretaget till Tamro AB & Apotek Hjärtat. Har information gått ut till allmänheten? Nej Avsändare: Linda Göransson Pharmachim AB 042-32 66 95 Berga Allé 1, 254 52 Helsingborg Allvarlighetsgrad enligt Rapid Alert System (RAS-klass) bestämd av Läkemedelsverket: Klass I. Användning kan vara livshotande eller ge allvarlig skada. Klass II. Användning kan orsaka sjukdom eller felbehandling, utan att vara livshotande. Klass III. Användning medför ingen påtaglig hälsorisk. Produkten dras in av annan orsak. 1 Rx = Receptbelagt läkemedel, Ex = Ej receptbelagt läkemedel Blankettversion nr 2014:1 OBS! Sida 1 av 2 – Läs alla sidor. 2015-06-03 Indragningsnummer: 2015/003 För omedelbar åtgärd Indragning av läkemedel Åtgärd Distributör/Grossist OBS! Läs alltid igenom vilka åtgärder som ska vidtas. De anpassas efter varje specifik indragning. - Stoppa snarast all utleverans av ovanstående läkemedel. - Förvara indragna läkemedel åtskilda från läkemedel som får distribueras. - Avvakta med destruktion tills ytterligare information inkommer. Åtgärd Apotek/Försäljningsställe - Ingen åtgärd Åtgärd Vården (Läkemedelsförråd eller motsvarande hos berörda vårdgivare) - Ingen åtgärd Åtgärd riktad mot Konsument/Patient - Ingen åtgärd [Detta utrymme kan användas av respektive mottagare för interna anteckningar.] Mottagarens Anteckningar: Åtgärdat den: Namnteckning: x Denna indragningsskrivelse är godkänd av Läkemedelsverket 2015-06-03 Blankettversion nr 2014:1 OBS! Sida 2 av 2 – Läs alla sidor.