Läkemedelsverket 2015-08-13
Bipacksedel: Information till användaren
Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter
Ranitidin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz
3.
Hur du använder Ranitidin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för
Ranitidin Sandoz brustabletter tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H2-receptorblockerare,
vilka hämmar bildningen av saltsyra i magen. Saltsyran i magsaften är en viktig orsak till uppkomst av
sår i magsäcken och tolvfingertarmen. Läckage av sur magsaft upp till matstrupen kan förorsaka
halsbränna, sura uppstötningar och efter längre tid skador på slemhinnan i matstrupen. Ranitidin
Sandoz brustabletter hämmar bildningen av saltsyra och påskyndar därmed symtomlindring och
läkning av halsbränna och sura uppstötningar.
Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge
eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta
fall även vid allvarligare sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid
halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring. Detta kan bland annat innebära: att
minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör
försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också
lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder ej
hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande
besvär, svårigheter att svälja eller om doktorn har sagt att du har nedsatt njurfunktion.
Ranitidin Sandoz ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.
Kan även ordineras av läkare för annan användning.
Detta läkemedel är inte till för att behandla lindrigt magont eller tarmbesvär, t.ex. irriterad mage på
grund av spänningar.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz
Använd inte Ranitidin Sandoz
om du är allergisk mot ranitidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
1
Läkemedelsverket 2015-08-13
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ranitidin Sandoz:
om du har försämrad lever- och njurfunktion eller om du är äldre. En lägre dos kan vara
nödvändig.
om du har magsår orsakat av en viss bakterie (Helicobacter Pylori). Om din läkare upptäcker att
detta gäller dig kan han/hon förskriva andra läkemedel som dödar dessa bakterier (antibiotika).
Din läkare måste förvissa sig om att mag- eller tolvfingertarmssåret inte är elakartat (malignt)
innan du startar behandlingen med ranitidin.
om du har cancer i magsäcken
om du har ett sällsynt tillstånd som heter akut porfyri
om du har någon lungsjukdom
om du är diabetiker
om du har problem med ditt immunsystem
om du har haft magsår tidigare och om du tar icke-steroida anti-inflammatoriska (NSAID)
läkemedel.
Andra läkemedel och Ranitidin Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Det är speciellt viktigt att nämna följande innan du börjar din behandling med detta läkemedel:
icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel, mot smärta och inflammation
lidokain, ett lokalt narkosmedel
propranolol, prokainamid eller N-acetylprokainamid, mot hjärtproblem
diazepam, mot oro och ångest
fenytoin, mot epilepsi (kramper)
teofyllin, mot andningsproblem (astma)
warfarin, blodförtunnande läkemedel
glipizid, blodsockersänkande läkemedel
atazanavir eller delaviridin, för behandling av HIV-infektion
triazolam, mot sömnproblem
gefitinib, mot lungcancer
ketokonazol, ett läkemedel mot svampinfektion
magsaftsbindande läkemedel (antacida) och sukralfat (ett annat läkemedel som används för t.ex.
mag- eller tolvfingertarmssår): upptaget av ranitidin i blodet (och därmed dess effekt) kan
minskas. Dessa läkemedel måste därför tas cirka 2 timmar efter ranitidin.
Midazolam är ett läkemedel som du kan få strax innan du ska genomgå en operation. Tala om för
läkaren före operationen att du tar ranitidin tabletter ifall han/hon skulle vilja ge dig midazolam.
Observera att de läkemedel som nämns ovan kan vara kända för dig under ett annat namn, oftast ett
produktnamn. I detta stycke nämns bara den aktiva substansen eller terapeutiska gruppen som
läkemedlet hör till och inte produktnamnet. Därför ska du alltid noggrant undersöka förpackningen
och läsa igenom bipacksedeln för de läkemedel som du redan har för att se vilken aktiv substans eller
terapeutisk grupp dessa tillhör.
Ranitidin Sandoz med mat, dryck och alkohol
Drick inte alkohol när du använder detta läkemedel. Även små mängder alkohol tillsammans med
detta läkemedel kan ge dig huvudvärk, yrsel och förvirring. Det finns även en risk för hallucinationer.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Effekterna på människans fertilitet är inte
kända.
2
Läkemedelsverket 2015-08-13
Körförmåga och användning av maskiner
Ranitidin Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller användning av
maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ranitidin Sandoz innehåller natrium och laktos
En Ranitidin Sandoz 150 mg brustablett innehåller 120 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter
som ordinerats saltfattig kost.
Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du
kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du använder Ranitidin Sandoz
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering:
Vuxna och barn över 12 år: 1 brustablett vid behov för symtomlindring, dock högst 2 brustabletter per
dygn om läkare ej förskriver annat.
Administrering
Brustabletten ska lösas upp i ett glas vatten. Dela inte brustabletten. Vänta tills hela tabletten är
upplöst och drick därefter lösningen. Tabletten kan tas under eller före mat. På kvällen kan tabletten
tas efter kvällsmaten eller innan du går och lägger dig.
Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Sandoz under 2 veckor i sträck bör du
kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak. Kontakta även läkare om symtomen
förvärras under behandlingens gång eller om de återkommer relativt fort då behandlingen avslutats.
Vid annat användningsområde följ läkares föreskrift. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Om du har använt för stor mängd av Ranitidin Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning. Ta med tablettförpackningen och de tabletter som är kvar eller bipacksedel så att
sjukvårdspersonalen vet exakt vad du har tagit.
Om du har glömt att använda Ranitidin Sandoz
Om du glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt.
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
3
Läkemedelsverket 2015-08-13
Allvarliga biverkningar
Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom på en allvarlig allergisk
reaktion (inträffar i enstaka fall):
plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja
svullnad i läppar, ansikte och hals
hudutslag, klåda
feber
bröstsmärta
magsmärta
extrem yrsel eller kollaps
Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever någon av följande biverkningar (kan
förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
gulfärgning av hud och ögonvitor, orsakat av leverproblem
ökad eller minskad mängd urin, eller spår av blod i urinen, ibland med smärta i flankerna, feber,
dåsighet orsakat av njurproblem
kraftig smärta i buken och i ryggen, orsakat av inflammation i bukspottkörteln
Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård.
Andra möjliga biverkningar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
buksmärta, förstoppning, illamående
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
hudutslag
blodprov som visar förändringar i hur njurarna eller levern arbetar
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
snabba, långsamma eller oregelbundna hjärtslag
dimsyn
okontrollerade rörelser; denna effekt går oftast tillbaka
kraftig huvudvärk
yrsel
förvirring, hallucinationer eller depression framför allt hos svårt sjuka patienter, äldre patienter
och patienter med njurproblem
håravfall
hudutslag med rosaröda fläckar
muskelsmärta, ledsmärta
förstorade bröst hos män och oförmåga att få erektion
allergisk inflammation i blodkärlen, ofta som hudutslag (allergisk vaskulit)
diarré
förändringar i blodet, minskat antal vita blodkroppar vilket lättare ger infektioner, minskat antal
blodplättar vilket gör att man lättare får blåmärken eller blödningar, minskat antal röda
blodkroppar vilket kan göra huden blek och ge svaghet
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
andnöd
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
4
Läkemedelsverket 2015-08-13
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. eller EXP.
Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 oC. Tillslut förpackningen väl.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ranitidinhydroklorid.
En tablett innehåller 150 mg ranitidin (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon,
riboflavinnatriumfosfat (E101), simetikonemulsion (innehåller simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra
och renat vatten), natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronsmak (innehåller citral, citronellolja,
korianderolja, lime och akaciagummi), makrogol 6000, natriumhydroxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Gul-vit till ljusgula cylinderformade brustabletter med avfasade kanter.
Polypropenbehållare med LDPE-lock. Torkmedel (kiselgel) finns i locket.
Förpackningsstorlekar: 10, 15, 20, 28 och 30 brustabletter (receptfria).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Tillverkare
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland
eller
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast
2015-08-13
5
