GÖTEBORGS UNIVERSITET Sahlgrenska akademin Institutionen för neurovetenskap och fysiologi Enheten för Audiologi VT 2014 SJÄLVSTÄNDIGT ARBETE I AUDIOLOGI, 15 hp Grundnivå Titel Antioxidanter som skydd mot höga ljudnivåer – en beskrivande litteraturöversikt av evidensläget för studier utförda på människor. Författare Jonas Fogels Victor Järnros Handledare Kim Kähäri Examinator André Sadeghi Sammanfattning Bakgrund: Exponering för höga ljudnivåer ligger bakom cirka 37 % av alla hörselnedsättningar hos vuxna i världen. Trots en ökad medvetenhet om riskerna att vistas i miljöer med hög ljudnivå fortsätter bullerinducerad hörselnedsättning vara en de vanligaste åkommor som uppkommer i samband med yrkesutövande (Kurmis & Apps, 2007). Flertalet studier på djur har visat att förhöjda nivåer av antioxidanter i koklea givit en skyddande effekt vid exponering för höga ljudnivåer. Syfte: Syftet med detta arbete är att utvärdera om det finns evidens för effekten av antioxidanter som skydd mot höga ljudnivåer på människor. Metod: För att undersöka evidensläget har en beskrivande litteraturstudie utförts. Utifrån inklusions- och exklusionskriterier har urval av artiklar valts ut, baserade på sökträffar i PubMed och Scopus. Resultat: Resultatet från litteraturundersökningen är tvetydig. Det finns stora utmaningar beträffande övergången från djurstudier till studier utförda på människor. Sökord: antioxidanter, bullerinducerad hörselnedsättning, medicinsk audiologi, prevention, höga ljudnivåer, buller. University of Gothenburg The Sahlgrenska Academy Institute of Neuroscience and Physiology Unit of Audiology Spring 2014 BACHELOR RESEARCH THESIS IN AUDIOLOGY, 15 ECTS Basic level Title Antioxidants as protection against high sound levels – a review concerning the evidence on human studies. Author/s Supervisor Jonas Fogels Kim Kähäri Victor Järnros Examiner André Sadeghi Abstract Background: Noise exposure is the cause behind 37% of all disabling hearing loss in the world among adults. Despite an increased awareness of the risks concerning environments with loud sounds noise induced hearing loss is still one of the major occupational related diseases (Kurmis & Apps, 2007). Many studies on animals have shown that increased levels of antioxidants has a protective impact on exposure of high levels of sounds. Purpose: The purpose of this study is to evaluate if there is evidence for antioxidants as a protection against noise exposure on humans. Method: This bachelor thesis is a literature review. Through inclusion and exclusion criterias we have selected published articles from PubMed and Scopus. Results: The results is ambiguous. There are great challenges regarding the translation from animal studies to studies made on humans. Key words: Antioxidants, noise induced hearing loss, medical audiology, prevention, high sound levels, noise. Förord Arbetet har fördelats jämlikt mellan författarna. Vi skulle vilja tacka vår handledare som stöttat och guidat oss längs vägen. Vi skulle även vilja tacka Karin Runeson, leg. Dietist och god vän, för goda råd och betydelsefull hjälp. Innehållsförteckning Bakgrund ............................................................................................................................................. 1 Folkhälsa ......................................................................................................................................................... 1 Buller och höga ljudnivåer ....................................................................................................................... 1 Kokleans psykoakustik .............................................................................................................................. 2 Bullerinducerad hörselnedsättning ..................................................................................................... 3 Övriga symtom orsakade efter exponering för höga ljudnivåer................................................. 4 Hörselskador på cellnivå .......................................................................................................................... 4 Reaktiva syreföreningar............................................................................................................................ 5 Celldöd ............................................................................................................................................................. 6 Antioxidanter ................................................................................................................................................ 7 Djurstudier..................................................................................................................................................... 7 Syfte ....................................................................................................................................................... 8 Specifik frågeställning .................................................................................................................... 8 Material och metod .......................................................................................................................... 9 Resultat ............................................................................................................................................. 11 Artikel 1........................................................................................................................................................ 11 Artikel 2........................................................................................................................................................ 12 Artikel 3........................................................................................................................................................ 13 Artikel 4........................................................................................................................................................ 14 Artikel 5........................................................................................................................................................ 16 Artikel 6........................................................................................................................................................ 17 Artikel 7........................................................................................................................................................ 19 Artikel 8........................................................................................................................................................ 20 Artikel 9........................................................................................................................................................ 21 Artikel 10 ..................................................................................................................................................... 22 Sammanställande tabeller över artiklarna ..................................................................................... 24 Diskussion ........................................................................................................................................ 27 Metoddiskussion ....................................................................................................................................... 27 Resultatdiskussion ................................................................................................................................... 28 Terminologi............................................................................................................................................................ 28 Könsfördelning..................................................................................................................................................... 28 Okontrollerad exponeringskälla ...................................................................................................................... 29 Okontrollerad intervention ............................................................................................................................... 30 Urval och gruppindelning .................................................................................................................................. 30 Felkällor och mätosäkerhet ............................................................................................................................... 31 Klinisk betydelse .................................................................................................................................................... 33 Etisk diskussion ..................................................................................................................................................... 34 Projektets betydelse för audionomer ............................................................................................... 35 Konklusion ....................................................................................................................................... 35 Litteraturförteckning Bilaga 1 – Sammanfattande genomgång av olika audiologiska test Bakgrund Folkhälsa Exponering för höga ljudnivåer ligger bakom cirka 37 % av alla hörselnedsättningar hos vuxna i världen. Trots en ökad medvetenhet om riskerna att vistas i miljöer med hög ljudnivå fortsätter bullerinducerad hörselnedsättning vara en de vanligaste åkommor som uppkommer i samband med yrkesutövande. (Kurmis & Apps, 2007). Många åtgärder för prevention av bullerinducerad hörselnedsättning täcks idag in i lagar och föreskrifter. 16 % av alla hörselnedsättningar i världen beror ändå på höga ljudnivåer relaterat till yrkesutövande (Nelson, Nelson, Concha-Barrientos, & Fingerhut 2005). Buller och höga ljudnivåer Buller definieras som oönskat ljud. För att inte utesluta önskvärd ljudexponering, exempelvis musik, används begreppet ”höga ljudnivåer” i detta arbete. Höga ljudnivåer kan ses som ljudexponering där det föreligger en risk att utsätta hörselorganet för skada. När Socialstyrelsen bedömer vad som är skadlig ljudnivå utgår de från något som kallas lika energi-principen. Den beskriver höga ljudnivåer i akustisk energi, där parametrarna är ljudstyrka och exponeringstid. Fördubblas ljudstyrkan, uppmätt i ljudeffekt, måste exponeringstiden halveras för att samma akustiska energi skall erhållas (Socialstyrelsen, 2008). Arbetsmiljöverket har utformat föreskrifter för vad som är tillåten exponering för höga ljudnivåer vid yrkesutövandet. Reglerna består av undre och övre gränsvärden, uppmätta med ljudnivåmätare. Den mänskliga hörseln är mindre känslig för lågfrekvent ljud och detta går att kompensera för med basfiltrering av ljudnivåmätarna. Mätningarna kallas antingen A-vägd, enhet dB A, eller C-vägd, enhet dB C, beroende på vilket högpass-filter som använts. Enheten dB A är det som avser att spegla den mänskliga hörseln som bäst. Oftast varierar ljudnivåer över tid i en specifik miljö och därför används olika insatsvärden baserat på daglig exponeringsnivå (LEX,8h), maximal A-vägd ljudtrycksnivå (LpAFmax) och impulstoppvärde (LpCpeak)) Daglig bullerexponeringsnivå är en typ av dosmått på ljudmiljön och baseras på lika energiprincipen. I arbetsmiljöverkets föreskrifter anges LEX,8h som genomsnittlig ljudnivå under en åtta timmars arbetsdag. Maximal A-vägd ljudtrycksnivå avses vara den högsta ljudnivå uppmätt med en integrationstid på 125 ms. Integrationstid anger hur ofta ljudnivåmätaren registrerar en uppmätt ljudnivå. Impulstoppvärdet anges i dB C och är den högsta nivån 1 erhållen från ett impulsljud kortare än 50 μs. Överstigs något av dessa värden föreligger risk för hörselskada och arbetsgivaren är skyldig att vidta omedelbara åtgärder för att minska exponeringen och se till att värden inte överskrids igen. Det bör påpekas att individuella skillnader finns gällande känslighet för ljudexponering (Arbetsmiljöverket, 2009; Arlinger, Bengtsson, Rydberg, Hagerman, Kjellberg, Kähäri, Landström, Poulsen, 2006; Jerkert, 2009) Övre insatsvärde Daglig bullerexponeringsnivå (LEX,8h) 85 dB A maximal A-vägd ljudtrycksnivå (LpAFmax) 115 dB A impulstoppvärde (LpCpeak)) 135 dB C Tabell 1. Gränsvärden enligt Arbetsmiljöverkets riktlinjer (Arbetsmiljöverket, 2009). Kokleans psykoakustik Vetenskapsområdet för att studera våra mänskliga sinnesorgan, dess perception och påverkan på stimuli kallas psykofysik. Psykometriska test avser att mäta medveten perception av stimuli i kvantitativ form (Andersson, & Arlinger, 2007). För att mäta medveten perception av hörselsinnet används psykoakustiska test, som är en kategori av psykometriska test. Den vanligaste metoden att använda sig av är tonaudiometri (Se bilaga 1). Sinnescellerna som finns i innerörats koklea har en hög känslighet för stimuli. För att mäta fysikaliskt tryck används måttenheten pascal. Koklean har en såpass hög känslighet att det ljudtryck som människan uppfattar som obehagligt är tio miljoner gånger starkare än det svagaste ljudtryck människan kan uppleva (Gelfand, 2004). Det svagaste ljudtrycket som kan uppfattas av ett normalfungerande inneröra motsvarar en rörelse i samma storleksordning som diametern av en vätemolekyl (Ottoson, 1970). För att underlätta beskrivningen av ett så stort dynamisk omfång används istället den logaritmiska referensenheten decibel (dB). Med referensenhet menas att decibel i sig inte är en självständig måttenhet, utan beskrivningen av en relativ skillnad i förhållande till ett referensvärde. Om ett värde, exempelvis 0, skrivs ut med enheten dB efter sig säger det ingenting om styrkan utan endast att skillnaden mellan två värden är noll. Spelas två ljud upp efter varandra med samma ljudtryck är skillnaden alltså 0 dB. För att kunna uttala sig om exempelvis skillnader i ljudtryck och slippa använda sig av enheten pascal används måttenheten dB SPL (Sound Pressure Level). Enheten dB SPL beskriver då att ljudtrycket, som ursprungligen mäts i pascal, är logaritmerad. Istället för att beskriva en skillnad från 0 till tio miljoner går det då att tala om en skillnad från 0 till cirka 120 vilket är en mer lätthanterlig skala. Dock har inte 2 hörseln lika känslighet över alla frekvenser och alla ljudtryck. Vid vissa frekvenser är hörseln känsligare för ljud. Exempelvis upplevs 40 dB SPL inte lika starkt vid 2000 Hz som vid 3000 Hz. För att mäta hörselns känslighet för olika ljud och ta hänsyn till hörselns upplevda ljudtryck för varje frekvens, används istället enheten dB HL, Hearing Level (Gelfand, 2004; Jerkert, 2009). Med anledning av att tonaudiometri är ett psykometriskt test finns en viss osäkerhet vad gäller hörtröskelbestämning. Hörtröskel definieras som minsta upplevda ljudstyrka vid en specifik frekvens. Rent teoretiskt bestäms hörtröskeln där sannolikheten är 50 % att ett stimuli är hörbart. I detta arbete används begreppet tontrösklar för att specifikt syfta till hörtrösklar vid tonaudiometri. Flera metoder för tonaudiometri kräver tre av fem svar av testpersonen vid given frekvens och ljudnivå för att mätosäkerheten ska minska. För tonaudiometri kan fastställda hörtrösklar ändå variera mellan två mättillfällen. Standardavvikelsen kan skilja 3-7 dB mellan två skilda mättillfällen vid luftledd tonaudiometri. För att en försämring av tontröskel skall betraktas som signifikant bör skillnaden vara >10 dB för detta test (Jerlvall, Dryselius & Arlinger, 1983). Bullerinducerad hörselnedsättning Bullerinducerad hörselnedsättning innebär en hörselnedsättning orsakad av höga ljudnivåer. En typisk hörselkonfiguration till följd av en sådan skada visualiseras i ett audiogram som en markant försämring av tontrösklar vid 4-6 kHz, för att sedan förbättras vid 8 kHz (Roeser, Valente, & Hosford-Dunn, 2007). Bullerinducerad hörselnedsättning kan delas in i tre olika kategorier: temporär hörselnedsättning (TTS), permanent hörselnedsättning (PTS) och akustiskt trauma (AT). TTS är en tillfällig försämring av en persons tontrösklar. Typiskt för denna hörselnedsättning är att hörseln återhämtar sig och återgår till stadiet innan ljudexponeringen. Tiden för återhämtning varierar men tar oftast inte mer än en vecka. Permanent hörselnedsättning är benämningen på det tillstånd där försämringen av tontrösklar, till följd av ljudexponering på minst 75-80 dB A inte återgått till dess tidigare stadie inom 4 veckor. Signifikant för denna hörselnedsättning är att frekvensområdet 3-6 kHz är påverkat. Gemensamt för TTS och PTS är att graden av försämring beror på ljudintensitet och hur länge personen exponerats för höga ljudnivåer. Akustiskt trauma beskrivs som en omedelbar mekanisk skada i innerörat. Den mekaniska skadan kan uppstå vid exponering för transient ljud med impulstoppvärde 145-155 dB SPL eller starkare. Ljudintensiteten blir då så pass hög att den kan tänja sönder det cortiska organet 3 från basilarmembranet. Som följd blandas innerörats vätskor, perilymfa och endolymfa, med varandra vars blandning reagerar toxiskt på hårcellerna i innerörat. Reaktionen gör att hårcellerna sväller upp för att sedan dö. Hårcellers oförmåga till regenerering medför permanent hörselnedsättning (Clark & Ohlemiller, 2008; Mills & Going (1982). Övriga symtom orsakade efter exponering för höga ljudnivåer Det finns fler symtom, förutom bullerinducerad hörselnedsättning, efter exponering av höga ljudnivåer. Tinnitus, hyperacusis, distorsion och diplakusis är benämningen på olika tillstånd. Flera studier visar på att prevalensen för tinnitus är betydligt förhöjd bland de som har blivit utsatta för höga ljudnivåer. Tinnitus definieras som en oönskad upplevelse av ljud med avsaknad av yttre stimuli. Det finns olika grader av tinnitus samt olika orsaksgrunder (Tyler, 2000). Tinnitus är ett symptom och inte i sig en sjukdom (Zetterquist, 2004). Hyperacusis är benämningen på en ökad känslighet för ljudnivåer som för normalpopulationen inte upplevs som obehagliga. Oavsett om det finns en sensorineural skada eller ej påverkas hörselns dynamikområde vid hyperakusis. En sensorineural hörselnedsättning minskar alltid det dynamiska omfånget på grund av en ökad känslighet i hårcellerna. Det fenomenet kallas recruitment och är en naturlig följd av sensorineural hörselskada, till skillnad från hyperacusis som har en större upplevd känslighet mellan starka och svaga ljud. Distorsion är ett fenomen där ljud upplevs annorlunda i jämförelse med hur det normalt sett låter. Harmonier och toner kan låta ostämt eller förvrängt. Diplakusis kan innebära att en ton kan låta som två olika toner på grund av olika upplevd tonhöjd. Ljud kan även variera i frekvens efter den upplevda styrkan på ljudet. De två sistnämnda fenomenen är vanligast beskrivna bland musiker, troligtvis eftersom deras hörsel är en del av deras arbete (Kähäri, 2002; Andersson & Arlinger 2007). Hörselskador på cellnivå Exponering av skadliga ljudnivåer ger intracellulära biokemiska förändringarna i innerörat. Hårcellerna i innerörat är de celler som är mest känsliga för höga ljudnivåer, varav de yttre hårcellerna påverkas mest. Dock kan alla celler i koklean skadas av starka ljud och ge upphov till hörselskador. De fysiologiska processerna bakom temporär och permanent hörselnedsättning är dock fortfarande inte helt klarlagda. Flertalet studier påvisar att skador på hårceller som är relativt små kan växa sig större upp till 30 dagar efter exponering. Även lågfrekventa ljudkällor med hög ljudnivå orsakar främst skador på basala delen av koklean, 4 vilket ger hörselnedsättning främst i de höga frekvenserna (Henderson, Bielefeld, Harris & Hu, 2006). Två av förändringarna i innerörat som initierar de biokemiska processerna efter exponering för höga ljudnivåer kallas excitotoxicitet och ischemi med reperfusion. Vid excitotoxicitet sker en överstimulering i synapserna som innerverar de inre hårcellerna med hörselnerven. Synapserna utsöndrar höga halter av signalsubstansen glutamat vilket leder till att de postsynaptiska cellerna överstimuleras och sväller upp. Denna process är delaktig i framförallt TTS (Henderson et al., 2006). När blodflöde minskar i ett organ kallas det ischemi. Syreupptaget till organet begränsas när blodflödet minskar, vilket leder till ett ökat läckage av skadliga syremolekyler. Ischemi drabbar stria vascularis vid exponering för höga ljudnivåer och kan leda till hörselnedsättning. Stria vaskularis är ett epitel beläget i scala media som producerar endolymfa och förser de yttre hårcellerna med endocochleär potential. När detta sker stryps tillförseln av syre och medför en sänkt produktion av energi, vilket medför att de yttre hårcellernas förmåga att sända iväg nervimpulser försämras. En tid efter ischemi återgår blodflödet till normalt. Återgången till normalt blodflöde kallas reperfusion. Vid reperfusion utsätts stria vascularis för en överflödig syrehalt i blodet med en reaktiv syreförening som kallas superoxid, vilket kan ge skador på stria vascularis (Henderson et al., 2006). Reaktiva syreföreningar Inne i kroppens celler pågår ständigt bildandet av fria radikaler. En fri radikal är en kemisk förening som saknar en elektron och är därigenom reaktiv. Detta innebär att den lätt tar upp en elektron från andra molekyler eller atomer. Detta förlopp kallas reduktion. Den molekyl eller atom som då bli av med en elektron utsätts för oxidation. Fria radikaler kan vara skadliga genom sin påverkan på andra molekyler i sin närhet. (Petersson, 2009). Syremolekylen är speciell eftersom den består av två elektroner som är oparade och därmed reaktiva. På grund av detta kan syre definieras som en dubbelradikal. Eftersom syremolekylen är en dubbelradikal skulle det lätt kunna uppstå kraftiga oxidationsprocesser. Syremolekylen har alltså rent kemiskt förmågan att vara väldigt farlig i reaktion med andra molekyler. Tack vare att vissa organismer på jorden började använda syremolekylen för att utvinna energi, s.k. aeroba organismer, skapades möjligheten att människor överhuvudtaget existerar. Under andra 5 omständigheter skulle levande organismer på jorden lätt brinna upp vid bara närvaron av syre. Orsaken till att människor inte självantänds och brinner upp genom att vistas i syre beror på att syremolekylens två oparade elektroner enbart kan binda upp en elektron åt gången i kontakt med aeroba organismer. Fenomenet kallas för spinnrestriktion. Detta gör att oxidationsprocessen blir trög, trots att det är två elektroner som är reaktiva. Även om spinnrestriktionen försvårar kraftiga oxidationsprocesser bildas reaktiva syreföreningar som kan vara skadliga, även om de inte leder till ytterligheter så som självantändning (Eklund, 2004). Ett samlingsnamn för skadliga syreföreningar som antingen i sig själva är fria radikaler eller ger upphov till förekomsten av fria radikaler kallas reaktiva syreföreningar, Reactive Oxygen Species (ROS). De reaktiva syreföreningar som produceras, neutraliseras vanligtvis snabbt av enzymer som finns i cellen. Hade inte dessa enzymer neutraliserat de fria radikalerna skulle cellen snabbt dö. Den plats i cellen som bildar mest ROS är i mitokondrien. Mitokondrier finns i cellens cytoplasma och utvinner merparten av cellens energi. Energiomsättningen kallas respiration eller cellandning och är en form av oxidation. I denna process används syre, som omvandlas till vatten. Några procent av syret omvandlas dock under processen till ROS istället för vatten. Superoxid, väteperoxid och hydroxylradikal är tre ROS-molekyler som är centrala vid hanteringen av kroppens syre. När produktionen av ROS är större än förmågan att neutralisera dessa molekyler uppstår något som kallas oxidativ stress, vilket kan leda till celldöd (Erlandsson-Albertsson, 2013; Eklund, 2004). Celldöd Det finns två typer av celldöd: apoptos och nekros. Apoptos, eller programmerad celldöd, är en aktiv celldödsprocess som föranleds av att cellen utsätts för oxidativ stress, till exempel vid exponering för höga ljudnivåer, vilket ger upphov till en ökad koncentration av ROS i exempelvis hårcellen. Vid höga ljudnivåer reagerar hårcellens kärna på ökad koncentration av ROS och aktiverar apoptos-förloppet. I celldödsprocessen bildar mitokondrierna ytterligare koncentration av ROS, samtidigt som ett protein, cytokrom c, läcker ut ur mitokondriernas membran. Cytokrom c aktiverar slutligen ett annat protein, caspas, som existerar inne i cellen. Caspas klipper sönder hårcellens DNA och cellen krymper och dör. Den yttersta konsekvensen av detta är hörselnedsättning (Henderson, Bielefeld, Harris & Hu, 2006; Clark & Ohlemiller, 2008). Nekros är, till skillnad från apoptos, en passiv form av celldöd. De två främsta orsakerna till denna typ av celldöd är oxidativ stress och en rubbning av 6 metabolismen i cellen till följd av en förhöjd nivå av ROS. Karakteristiskt för nekros är att cellen sväller upp och spricker till följd av en rejäl yttre påfrestning. Exempelvis kan nekros förekomma hos hårceller vid ett akustiskt trauma (Martin, LaCasse, MacKenzie, & Korneluk, 2005). Antioxidanter De molekyler som skyddar mot ROS, exempelvis efter exponering för höga ljudnivåer, kallas antioxidanter. Antioxidanternas funktion är att binda upp ROS och oskadliggöra dem, vilket kan motverka celldöd (Petersson, 2009). Bildandet och oskadliggörandet av ROS kan ses som en balansgång mellan rent destruktiv skadeverkan på celler och fördelaktig celldöd av oönskade celler. Oskadliggörandet av ROS skapar en hållbar biokemisk balans samtidigt som vissa celler inte bör överleva, exempelvis celler drabbade av infektion. Idealt är att mängden ROS och antioxidanter är i balans (Halliwell, 2006). En människa med ett energibehov på 10000 kilojoule (2388 kalorier) per dag producerar mellan 800-1700 kg ROS på en livstid av 70 år (Esterbauer, 1993). Den mängden kräver ett välfungerande upprätthållande av antioxidanter och andra skyddssystem i kroppen vid hanteringen av ROS (Eklund, 2004). Vissa enzymer med antioxidativa egenskaper finns naturligt i kroppen. Några vanliga exempel på sådana enzymer är superoxiddismutas (SOD), katalas och glutationsperixodas. SOD arbetar tillsammans med koppar, zink och mangan för att utföra de antioxidativa processerna. Katalas arbetar tillsammans med järn. Glutationsperoxidas utnyttjas av selen för inaktivera ROS. Med andra ord är det fler ämnen i kroppen som är viktiga för att de antioxidativa ämnena ska fungera bra. Vissa antioxidanter kan inte kroppen själv producera utan måste tillföras via näring (Hessov, 2001). Exempel på antioxidantiva ämnen som behöver tillföras via näring är selen, vitamin C, E, och ämnesgrupperna karetenoider och flavonoider (Petersson, 2009). Djurstudier Flertalet studier på djur har visat att förhöjda nivåer av antioxidanter i koklea givit en skyddande effekt vid exponering för höga ljudnivåer. Vid en studie utförd av Fetoni et al. (2013) undersöktes sambandet mellan oxidativ stress och antioxidanters skyddande effekt av råttors koklea efter exponering för höga ljudnivåer. Studien påvisade att höga ljudnivåer skadar spirala ganglion och hårcellerna i koklean till följd av oxidativ stress, vilket resulterade i hörselnedsättning. Vid tillförsel av antioxidanter sänktes graden av skada orsakad av oxidativ stress genom att förhindra en förhöjd nivå av ROS. 7 Chul-Hee, Chen, Du, Floyd & Kopke (2011) jämför antioxidanters effektivitet på chinchillor som behandling av akustiskt trauma avseende behandlingstid och tidsperiod mellan exponering för höga ljudnivåer och insättandet av antioxidanter. Studien visar att tidig insättning av antioxidanter samt en behandlingstid mellan 7-10 dagar är mest effektiv vid behandling av akustiskt trauma. Antioxidanter visar sig i denna studie ha en skyddande effekt av de yttre hårcellerna och minskade skadan orsakad av oxidativ stress. Vid en omfattande litteraturöversikt sammanfattades en rad olika djurstudier. Litteraturöversikten gick igenom effekten av antioxidanten N-acetyl-L-cysteine (NAC) med avseende på dosering, olika typer av brus med hög ljudnivå, samt skillnad i effekt om NAC intogs intravenöst kontra peroralt. Sammantaget visades att NAC gav en skyddande effekt för samtliga typer av ljudkällor och att antioxidanten var verksam i både lägre och högre doser (Kopke, Jackson, Coleman, Liu, Bielefeld, & Balough, 2007). Idag finns det i USA en medicin som går under namnet The Hearing Loss Pill. Tabletterna går att beställa på deras hemsida till hela världen. En stor mängd av de verksamma substanser som används är antioxidanter. På företagets hemsida hänvisas till 31 studier, varav 21 är utförda på djur. Medicinen är inte godkänd av FDA, Food and Drug Administration, enligt företagets hemsida (The Hearing Loss Pill, 2014). En annan hemsida som går igenom evidensläget för The Hearing Loss Pill går igenom 18 studier, varav 15 är utförda på djur (Hearing Health and Technology Matters, 2014). Syfte Syftet med detta arbete var att utvärdera om det finns evidens för effekten av antioxidanter som skydd mot höga ljudnivåer på människor. Genom att utvärdera resultaten från ett antal studier genomförda på människor var förhoppningen att ge en så konkret bild av evidensläget som möjligt. Specifik frågeställning Vilket evidensunderlag finns på humanstudier för klinisk behandling med antioxidanter i samband med exponering för höga ljudnivåer? 8 Material och metod För att besvara frågeställningen utfördes en litteraturundersökning. De vetenskapliga sökdatabaser som användes var Pubmed och Scopus. De har sökord som är indexerade och sammanlänkade till varje artikel. För att utföra sökningen så enhetligt som möjligt mellan de två databaserna användes söktermer som är definierade enligt MeSH (Medical Subjects Headings). MeSH-termer är ämnesord som anses vara den mest vedertagna terminologin inom publicerade medicinska artiklar. För att begränsa urvalet av de artiklar som granskades valdes artiklar enligt på förhand uppsatta inklusions- och exklusionskriterier. Målet var att välja ut max 15-20 artiklar. Inklusionskriterier: Undersökning av antioxidanter som intervention Ljudexponering på försöksdeltagare Humanstudier Studier skrivna på engelska. Exklusionskriterier: Litteraturöversikter Artiklar publicerade innan år 2000. Stor vikt lades vid att korrekt ange källor och forskningsresultat. Endast primärkällor användes i resultatet. Målet var att redogöra för arbetsprocessen på ett så öppet och tydligt sätt som möjligt. Metoden ska vara reproducerbar. Det innebär att det urval av artiklar som ingår i arbetet ska vara de samma vid försök att upprepa denna studie. Det förutsätter dock att urvalet av studier exkluderar artiklar publicerade efter sista litteratursökningen för detta arbete. Sökningarna redovisas nedan i tabellform (se tabell 2). Datum Databas Sökord Antioxidants AND Hearing loss 18/2-2014 Pubmed AND Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing Disorders AND Noise OR Begränsningar Antal (Limits) träffar Humans 66 Relevanta Granskade Valda titlar sammanfattningar artiklar 13 13 7 9 Antioxidants AND Hearing Disorders, Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing loss Noise 21/2-2014 Pubmed Antioxidants AND noise AND oxidative stress 6/3-2014 Pubmed Antioxidants AND Nosie 6/3-2014 Pubmed 18/3-2014 Scopus Antioxidant AND Noise 18/3-2014 Antioxidants AND Hearing loss AND Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing Disorders AND Noise OR Scopus Antioxidants AND Hearing Disorders, Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing loss Noise free radical scavengers AND impulse noise Antioxidants AND Hearing loss AND Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing Disorders AND Noise OR 18/3-2014 Pubmed Antioxidants AND Hearing Disorders, Noise Induced OR Antioxidants AND Hearing loss Noise Human 23 3 Dubletter: 4 Human 225 Oklart Dubletter: 7 Human 1 Dublett: 1 Human 46 4 Dubletter: 6 3 1 127 14 Dublett: 1 7 0 Human 65 13 Dubletter: 7 6 0 2 1 1 0 0 Human Exkludering: review 19/3-2014 Pubmed antioxidants AND noise AND oxidative stress Human 23 4 Dubletter: 4 1 0 Scopus antioxidants AND noise AND oxidative stress Human 34 13 Dubletter: 4 4 0 Human 330 13 Dubletter: 6 2 1 Human Exkudering: Review 148 18 Dubletter:7 10 0 Human 225 14 0 63 10 19/3-2014 19/3-2014 Pubmed Antioxidants AND Hearing Loss 19/3-2014 Scopus Antioxdants AND Hearing Loss 20/3-2014 Pubmed Antioxidants AND Noise Totalt 1330 24 Dubletter: 7 106 (varav 43 dubletter) Tabell 2. Redovisning av litteratursökning i PubMed och Scopus. Samtliga 1330 träffar som hittades vid våra sökningar bedömdes utifrån titlarna. De artiklar med titlar som ansågs relevanta, totalt 63 stycken, undersöktes vidare. Sammanfattningarna på dessa artiklar granskades utifrån inklusions- och exklusionskriterierna för detta arbete. De sammanfattningar som uppfyllde kriterierna valdes ut för detta arbete. Totalt valdes 10 artiklar ut. Varje artikel som granskades sammanfattas var för sig och presenteras sedan i två tabeller (tabell 7 och 8) där gemensamma komponenter i studierna sammanfattas. 10 Resultat Artikel 1 Kramer et al. (2006). Efficacy of the Antioxidant N-acetylcysteine (NAC) in Protecting Ear Exposed to Loud Music. Syfte: Vid en tidigare icke publicerad artikel, utförd av Toppila med flera utförd år 2002, användes dosmängden 400 mg N-acetylcystein (NAC) per person och visade inte på någon signifikant effekt. Syftet i den här studien är att se om en ökad dos till 900 mg ger utfall och därmed skydda mot höga ljudnivåer. Deras hypotes utgick ifrån att NAC hade en skyddande effekt vid temporärt akustiskt trauma. Författarna ville även göra jämförelser mellan tonaudiometri och DPOAE vid höga ljudnivåer på en nattklubb. Metod: Inklusionskriterier för deltagare var tontrösklar bättre än 25 dB HL från 1-8 kHz samt normala DPOAE-svar. Antalet deltagare som inkluderades var initialt 32 stycken och efter ett bortfall 31 stycken. Val av dosering baserades på djurstudier av Kopke et. al. (2004). Konvertering till mänsklig metabolism utfördes. Exponeringen bestod av att deltagarna skulle vistas på en nattklubb under två timmar och lyssna på livemusik. 50 % av deltagarna fick NAC och de övriga fick placebo. De 32 deltagarna var uppdelade i 8 grupper. Fyra grupper bestående av fyra personer testades per dag. Alkoholtester utfördes innan och efter exponeringen för att garantera att ingen var påverkad av alkohol. Tontrösklar och DPOAE fastställdes innan och efter ljudexponeringen. Ordningen för vilket test som skulle ske först bestämdes genom randomisering. Efter testerna fick deltagarna 900 mg NAC var. 30 minuter efter intervention av tabletter påbörjades exponeringen. En person i gruppen bar en ljudnivåmätare. Varje grupp gick in i lokalen med 30 minutersintervaller. Direkt efter exponeringen testades två personer först för tontrösklar och två personer för DPOAE, sedan växlades det om. Grupperna utsattes för olika ljudexponering på grund av att de inte var i lokalen vid samma tillfällen. Ljudnivåerna skiljde mellan 92,5 till 102,8 dB A, medelvärdet var 98,1 dB A. Resultat: Ingen signifikant skillnad i tontrösklar mellan de som fick NAC och placebo. Inte heller någon signifikant skillnad om deltagarna efter exponering testades med tonaudiometri eller DPOAE först. Den genomsnittliga tontröskelförändringen generellt över alla frekvenser var 7.6 dB. Utifrån författarnas kriterier definieras TTS som en försämring med 10 dB av 11 tontrösklar. Detta skedde vid 44% av öronen vid 3 kHz, 71% vid 4 kHz och 55% vid 6 kHz, utan signifikant skillnad mellan NAC och placebo. 2-4 kHz utav DPAOE-svaren ingick i statistisk analys men ingen signifikant skillnad utlästes. Mätningarna efter exponering visade en sänkning av amplituden med mer än 2 dB för 46% av öronen vid 2 kHz, 63% vid 3 kHz och 61% vid 4 kHz. Ingen signifikant skillnad mellan NAC och placebo. Diskussion förs av författarna om att processerna bakom PTS och TTS skiljer sig åt och att NAC är mindre verksamt för TTS än för PTS. Eventuellt är de små men icke signifikanta skillnaderna mellan grupperna i den aktuella studien kopplat till de processer som ligger bakom PTS. Skillnader i ljudnivå skilde sig mellan grupperna och enligt författarna kan det ha påverkat utfallet. Det skulle enligt författarna eventuellt kunna bli tydligare att påvisa effekt ifall alla deltagare exponerades på samma sätt. Artikel 2 Lin, Wu, Shih, Tsai, Sun, Ma & Guo (2010). N-acetyl-cysteine against noise-induced temporary threshold shift in male workers. Syfte: Studiens syfte är att undersöka om det finns signifikant märkbara förbättringar vid TTS med NAC genom oral administration. Sekundärt undersöker studien om varianter av olika genotyper för glutationstransferas kan påverka NAC-behandling. Metod: Inklusionskriterier var män som arbetat på en specifik stålfabrik i minst ett år. Medelår på arbetslängd vid fabriken = 16,3 år. Exklusionskriterier var historik av skallskada, otologiska sjukdomar, audiologisk patologi, känd hereditet av grav hörselnedsättning, känd historik av skadlig exponering av höga ljudnivåer, pågående eller tidigare medicinering av ototoxisk farmaka. Mer än sex månaders användning av vitamin- eller näringstillskott. Grupp 1 fick NAC först och grupp 2 fick placebo först. NAC administrerades med 1200 mg per dag i 14 dagar. Efter första interventionen pausades studien under 14 dagar för att NAC ska gå ur kroppen. Därefter växlade interventionen för grupperna. 12 Utförandet pågick under en vanlig arbetsdag. Varje deltagare fick genomgå en strukturerad intervju, otoskopisk undersökning, tonaudiometri före och efter exponering, personlig bullermätning av de höga ljudnivåer som varje individ exponerades för samt DNA-extraktion via blodprov. Under bullermätningen var medelstyrkan på ljudet mellan 88,4-89,4 dB (oklart vilken typ av dB, stud. anm.). TTS definierades som skillnaden mellan tontrösklar före och efter exponering. Blodprov samlades in för att extrahera DNA och undersöka förekomsten av genotyperna GST M1 och GST T1 Resultat: Vid placebo var TTS för 3, 4 och 6 kHz i medel 2.77 dB. För NAC var TTS i medel 2.45 dB. Detta är en signifikant skillnad. För lägre frekvenser fanns ingen signifikant skillnad. Effekten för NAC var tydligast för 3, 4 och 6 kHz vid genotyperna som avaktiverar glutationstransferas, GST M1-null och GST T1-null (p = 0,004). 37.7% av de 53 deltagarna bar på dessa gener. Artikel 3 Lindblad, Rosenhall, Olofsson & Hagerman (2011). The efficacy of N-acetylcysteine to protect the human cochlea from subclinical hearing loss caused by impulse noise: A controlled trial. Syfte: Syftet var att dels undersöka effekterna på hörseln vid vapenträning inomhus och dels om hörseln påverkas vid användandet av NAC. Metod: Experimentet utfördes dels med administrering av NAC (NAC-grupp) och även utan administrering (placebo-grupp). Experimentet utfördes genom att lös ammunition avfyrades i en bunkerliknande byggnad. 20 skott i varje automatvapen avfyrandes under två minuter. Två personer i taget utförde vapenövningen. Skytten var alltid högerhänt och direktiv på placering av skjutning i byggnaden var illustrerat på golvet. Kollegan följde tätt efter på höger sida om skytten. Hörselskydd användes av båda grupperna. Referensmikrofoner var placerade cirka 2 meter från vapnen och i kollegans vänstra öra och i skyttens högra öra. Maximal ljudstyrkenivå var 164-166 dB SPL vid fastsatt referensmikrofonen och 135-154 i öronen under hörselskydden, medel: 137 dB SPL. 13 Dagen innan utfördes öronstatus, tympanometri, tonaudiometri, TEOAE. Dessutom testades PMTF-test (se bilaga 1) på vänster öra. Tonaudiometri utfördes efter ljudexponeringen. Vid sista exponeringsdagen byttes tonaudiometrin ut mot PMTF-mätning för kontrollgruppen. Tre timmar efter exponering sista dagen utfördes testerna enbart på vänster öra. De i kontrollgruppen som fick sämre resultat efter exponering testades dagen efter, om det var möjligt. För deltagarna i NAC-gruppen utfördes alla tester igen dagen efter. För de i kontrollgruppen där PMTF-resultat var påverkat fyra timmar efter exponeringen fick göra testet även en vecka efteråt. För de som ingick i NAC-gruppen var dessa mätningar, dagen efter och veckan efter, inplanerade från början. Resultat: Det gick inte att påvisa någon signifikant effekt i studien, enligt författarna. Små effekter gick dock att se enligt författarna. För PMTF visar resultatet i kontrollgruppen att maxtrösklarna sänktes. NAC-gruppens PMTF-trösklar ändrades inte signifikant efter exponering. Det som författarna betonar i resultatdelen är att kokleans icke-linjäritet1 var oförändrad för NAC-gruppen, till skillnad från en signifikant försämring i kontrollgruppen. NAC-gruppen hade signifikant högre TEOAE-svar än kontrollgruppen tre timmar efter exponering. Det kan dock bero på åldersskillnad mellan grupperna, skriver författarna. Det gick inte att se någon signifikant skillnad vid förändring av tontrösklar mellan grupperna. Författarna menar att experimentet kan visa på fördelar med NAC för att skydda mot höga ljudnivåer. Exempelvis påpekar författarna att det syns en ökad variation av vänster öras tontrösklar i kontrollgruppen, jämfört med NAC-gruppen. Det finns studier som diskuterar att en ökad variation av tontrösklar bland deltagare kan ses som indikation för små förändringar i koklean (Wagner et al., 2003). Artikel 4 Prell et al. (2011). Increased vitamin plasma in Swedish military personnel treated with nutrients prior to automatic weapon training. 1 Icke-linjäriteten innebär exempelvis att basilarmembranet i koklean, under vissa omständigheter, registrerar en förstärkning av ljudtrycket så att ökningen upplevs som mindre än vad den faktiskt är, uppmätt i dB SPL (Fuchs, 2010). 14 Syfte: Utvärdera kombinationen av β-karoten, magnesium (Mg), samt vitamin C och E som möjlig skydd mot bullerinducerad hörselnedsättning i en humanstudie. Metod: 31 deltagare ur Svenska Försvarsmakten deltog i studien. 10 officerare (medelålder 29,6 år) och 21 värnpliktiga soldater (medelålder 23,3 år). Inklusionskriterier för deltagarna var tontrösklar < 25 dB HL med maximal asymmetri ≤ 15 dB för samtliga testade frekvenser (0,25-8 kHz), öronstatus utan anmärkning, normala reflexsvar vid 1 kHz ipsilateral stapediusreflexmätning samt Typ-A tympanogram bilateralt. Personer med magbesvär, hematologiska sjukdomar, neurologiska störningar eller audiologiska/vestibulära störningar exkluderades ur studien. Deltagare randomiserades till en experimentgrupp och en placebogrupp. Experimentgruppen administrerades med följande substanser: Β-karoten (18 mg), vitamin C (500 mg), vitamin E (305 mg), Magnesium (1949 mg). Studien delades upp i två omgångar där varje omgång innefattade en vapenövning. Efter första experimentet efterföljde en paus på en till två månader, därefter påbörjades andra omgången. Omgång två innefattade samma procedurer som i omgång ett men med ombytt intervention mellan grupperna. Vid exponeringen avfyrades två laddningar lös ammunition med 20 skott per laddning från ett automatvapen. Exponeringstiden blev mindre än en minut. Vid varje exponering utsattes två personer per skjutövning, en högerhänt skytt och en person ståendes på dennes högra sida. Samtliga deltagare använde hörselskydd. Det togs totalt fyra blodprov per person, ett tillfälle dagen innan studiens början samt två timmar efter avslutad studie. Av logistiska var det inte möjligt att ta blodprov på de värnpliktiga soldaterna. Resultat: Innan ljudexponering och efter 3 av 4 administrerade halvdoser sågs ingen signifikant effekt av interventionen oavsett grupp. Plasmanivåer för vitamin C och E samt βkaroten ökade signifikant (p < 0,05) för experimentgruppen 2 timmar efter avslutad 15 behandling. Magnesiumnivåerna visade inga tillförlitliga förändringar. Ingen förändrad plasmanivå i placebogruppen. Ingen tillförlitlig förändring av tontrösklar i varken experiment- eller kontrollgrupp efter ljudexponering. Artikel 5 Kapoor, Mani, Shyam, Sharma, Singh & Selvamurthy (2011). Effect of vitamin E supplementation on carbogen-induced amelioration of noise induced hearing loss in man. Syfte: Bedöma hur effekten av yrkesrelaterat buller påverkar oxidativ stress i människor. Studien vill även utforska om vitamin E som tillskott, med eller utan administrering av carbogen, kan lindra effekten av fria radikalers påverkan på hörseln hos industriarbetare. Metod: 40 män som dagligen utsattes för höga ljudnivåer i sitt yrke valdes ut till studien. Deltagarnas hörsel screenades där endast personer med hörsel inom normalområdet eller med ett medelvärde av TMV4 (0,5, 1, 2, 4 kHz) = 25,4 ± 7,1 dB HL inkluderades. Deltagarna delades upp i fyra lika stora grupper; kontrollgrupp (i), Carbogen2-grupp (ii), Vitamin E grupp (iii) samt Carbogen + Vitamin E grupp (iv). De deltagare som administrerades carbogen fick inhalera detta under 5 minuter precis innan och efter varje arbetspass. Samtliga i vitamin E-gruppen intog 400 mg vitamin E per dag under studiens samtliga dagar. Under sex arbetsdagar i följd exponerades studiedeltagare för höga ljudnivåer fem timmar per dag utan någon typ av hörselskydd. Audiologiska mätningar utfördes och insamlade blodprov analyserades före och efter exponering. Analysen av blodprov bestod i att studera förändring av koncentration för olika substanser. Oxidativ stress mättes upp genom att studera förekomsten av malondialdehyd (MDA), kväveoxid (NO) och kväveoxidsyntas (NOS). Nivåer av kroppsegna enzymer med antioxidativa egenskaper uppmättes genom koncentrationen av glutation (GSH), glutationsperoxidas (GPx) och superoxiddismutas (SOD) i röda blodkroppar. Det gjordes även en analys av plasmavärden för att undersöka halten av 2 Carbogen är en gas bestående av koldioxid och syre. 16 antioxidativa ämnen (TAS). Tonaudiometri utfördes mellan frekvenserna 0,125-8 kHz före och efter exponering. Ljudnivåer uppmättes i alla lokaler där deltagarna vistades på arbetstid. Ljudnivåer angavs i A-vägd SPL (dB A), ekvivalent ljudnivå (LAeq) samt uttryckt i bullerdos. Ljudnivåer varierade mellan 90-113,5 dB A i särskilt högljudda lokaler. Exponeringstid för dessa ljudnivåer varierade mellan 10-90 minuter. I dessa lokaler överskreds rekommenderad bullerdos. Resterande tid exponerades deltagarna för ljudnivåer mellan 76,7-81,8 dB A. Resultat: Signifikant medel-TTS påvisades vid alla testade frekvenser för kontrollgruppen (p<0,05), carbogen-gruppen mellan 4-8 kHz (p<0,001), vitamin E-gruppen vid 0,125-, 0,75och mellan 1,5-8 kHz (p<0,05), samt Vitamin E + carbogen-gruppen mellan 4-6 kHz (p<0,05). [kHz] Kontrollgrupp [dB] Carbogengrupp [dB] Vitamin E-grupp [dB] Vitamin E + carbogengrupp [dB] 0,125-1 1,3-2,6 -0,4-0,5 -0,1-1,7 -0,7-0,2 1,5-3 3,7-3,9 0,9-1,7 1,8-4,6 0,6-3,1 4-8 4,9-6,2 2,9-4,0 4,6-5,0 1,1-3,1 Tabell 3. Medel TTS efter sex dagar exponering. Höga ljudnivåer förhöjde koncentrationen av MDA, sänkte TAS och SOD-aktivitet i röda blodkroppar, samt minskade koncentration av GSH (p’s<0,05). Administrering av carbogen eller carbogen + vitamin E motverkade höga ljudnivåers inverkan på alla ovan nämnda biokemiska parametrar (p<0,01). Enbart administrering av vitamin E visade sig höja nivån av SOD-aktivitet (p<0,01) samtidigt som GPx-aktiviteten och nivån av MDA sänktes (p’s<0,05). TAS förblev oförändrad. NO och NOS förblev oförändrad för samtliga grupper. Författarna diskuterar om interventionen kan vara ett supplement till hörselskydd. Artikel 6 Markou, Lalaki, Barbetakis, Tsalighopoulos & Daniilidis, I. (2001). The efficacy of medication on tinnitus due to acute acoustic trauma. Syfte: Studien vill undersöka effektivitet för olika farmaka vid behandling av tinnitus orsakad av akut akustiskt trauma. 17 Metod: 72 soldater med upplevd tinnitus och subjektiv hörselnedsättning i direkt anslutning till exponering för gevärsskott inkluderades i studien. Exklusionskriterier var tidigare öronsjukdomar, hörselnedsättning i familjen, avvikande tympanogram och personer med hörsel inom normalområdet. Tonaudiometri (0,5-8 kHz) utfördes binauralt på samtliga deltagare. Studiens resultat visade på tontrösklar inom normalområdet mellan 0,5-2 kHz, sluttande till lätt hörselnedsättning mellan 4-8 kHz för de påverkade öronen. 4-6 kHz visade tydligast påverkan av akustiskt trauma. 40 deltagare hade påverkat vänsteröra, 4 deltagare hade påverkat högeröra och 28 deltagare hade binaural påverkan, vilket resulterade i totalt 100 påverkade öron. Deltagarna delades randomiserat upp i tre grupper med avseende på intervention. Grupp A behandlades med trimetazidine, prednisolone och B-vitaminer (125 mg B1, 125 mg B6 och 0,125 mg B12). Grupp B behandlades med prednisolone. Grupp C behandlades med prednisolone och B-vitaminer (doserat som i grupp A). 27 deltagare behandlades inom 15 dagar efter exponering, 21 deltagare inom 2-4 veckor och resterande 24 deltagare behandlades över en månad efter exponering. Resultat: Vid uppföljning efter tre månader hade tinnitus förbättrats signifikant för 25 deltagare (34,7 %); 10 deltagare ur grupp A, 6 deltagare ur grupp B och 9 deltagare ur grupp C. Tiden mellan exponering och insättande av intervention var signifikant (p<0,0001) för utfallet av behandlingarna. 15 av 27 deltagare (55,6 %) upplevde förbättring av tinnitus vid administrering inom 15 dagar. 7 av 21 deltagare (33,3 %) förbättring av tinnitus vid administrering inom 2-4 veckor.3 av 24 deltagare (12,5 %) förbättring tinnitus vid administrering mer än 1 månad efter exponering. Grupp A Grupp B Grupp C 0,5 kHz 0,3 dB 1,5 dB 1,5 dB 1 kHz 3,7 dB 0,3 dB 0,4 dB 2 kHz 3,9 dB 1,3 dB 0,9 dB 4 kHz 4,6 dB 5,8 dB 4,0 dB 6 kHz 9,2 dB 11,3 dB 9,8 dB 8 kHz 5,3 dB 4,0 dB 4,5 dB Tabell 4. Medelvärdet för återhämtning av tontrösklar efter tre månaders intervention. Graden av återhämtning av tontrösklar korrelerade inte med minskningen av tinnitus. 18 Artikel 7 Quaranta, Dicorato, Matera, D'Elia & Quaranta (2012). The effect of alpha-lipoic acid on temporary threshold shift in humans: a preliminary study Syfte: Utvärdera effekten av alpha-lipoic acid (ALA)3 som intervention vid TTS till följd av exponering för höga ljudnivåer. Metod: Urvalet av deltagare baserades på ålder 20-30 år, medelvärde på hörtrösklar < 20 dB HL mellan 0,5-8 kHz och att deltagarna ej tidigare haft hörselåkommor. Deltagarna delades in i två interventionsgrupper (Grupp B och C) och en kontrollgrupp (Grupp A). Grupp A exponerades endast för höga ljudnivåer utan intervention. Grupp B exponerades för höga ljudnivåer 1 h efter administrering av 600 mg ALA intaget peroralt. Grupp C intog ALA (600 mg/dag) peroralt i tio dagar och exponerades därefter för höga ljudnivåer. Samtliga deltagare exponerades för en 90 dB HL ren 3 kHz sinuston i 10 minuter (exponeringstid för grupp B framgår inte explicit i artikeln). Tonen presenterades endast i höger öra ur ett par Peltor H7A hörlurar. TTS mättes upp vid 3, 4 och 6 kHz. TTS definierades som skillnaden mellan hörtrösklar före och efter exponering. Resultat: TEOAE-resultatet visade inte på någon signifikant skillnad mellan grupperna, förutom vid 6 kHz, där grupp C hade en signifikant (p=0,004) lägre tröskel i jämförelse med de andra grupperna. Grupp A Grupp B Grupp C 3kHz 5,8 dB 6,5 dB 4,9 dB 4kHz 10,4 dB 11,7 dB 10,9 dB 6 kHz 15,6 dB 14,1 dB 7,3 dB Tabell 5. TTS, presenterat som medelvärde för varje grupp. En enskild dos av ALA visar i denna studie ingen skyddande effekt på koklean. Administrering av ALA 1 ggr/dag i tio dagar visar på signifikant skydd vid 6 kHz och mindre amplitudförändring av TEOAE. Författarna tror detta beror på att ALA ökar bildandet av antioxidanten GSH (Glutation) och att ALA oskadliggör fria radikaler. 3 ALA = biologisk antioxidant som verkar som essentiell kofaktor i mitokondrieenzym. 19 Artikel 8 Fetoni et al. (2009). The monitoring role of otoacoustic emissions and oxidative stress markers in the protective effects of antioxidant administration in noise-exposed subjects: A pilot study. Syfte: Primärt syfte är att undersöka om DPOAE kan skilja mellan personer utan problem med hörseln och personer som har skador på innerörat på grund av höga ljudnivåer. Sekundärt syfte är att undersöka huruvida DPOAE kan fungera som verktyg för att detektera skyddande effekt för skador på yttre hårceller vid administrering av Q-Ter4. Tredje syftet med studien var att undersöka om analys av inflammatoriska och antioxidativa värden kan vara en bra metod för att studera effekten av antioxidanter vid bullerinducerad hörselnedsättning. Metod: 20 deltagare randomiserades i två grupper. Grupp 1 (n=10) fick 200 mg Q-Ter peroralt en gång om dagen i sju dagar innan exponering av höga ljudnivåer. Grupp 2 fick placebo under samma utförande. Innan exponering undersöktes alla deltagare med tympanometri och tonaudiometri. Patologisk mellanörestatus och tontrösklar sämre än 20 dBHL på någon frekvens exkluderades. DPOAE med stimuli på 70 dB SPL utfördes en timme innan exponering. DPOAE utfördes även 16 timmar samt en vecka och tre veckor efter exponering. Blodprover togs på deltagarna innan exponering samt 2 timmar och 24 timmar efter exponering. Det som analyserades var halten av olika inflammatoriska biomarkörer, nitritkoncentration för att undersöka graden av oxidativ stress, koenzym Q10 samt vitamin E. De tonaudiometriska undersökningar som användes för statistisk analys utfördes innan exponering, en timme efter och sju dagar efter exponering. Ljudexponeringen utfördes med högtalare i ett ljudisolerat rum. Resultat: Signifikant försämring (p<0,05) av amplituder i DPOAE för placebogruppen 1 och 16 timmar efter exponering. Ingen signifikant skillnad i Q-Ter-gruppen (p>0,1). DPOAEtesten utförda en vecka och tre veckor efter exponering visade inte några signifikanta skillnader. För tonaudiometri skilde sig inte resultatet mellan grupperna. Inte heller visade inflammationsvärdena några signifikanta skillnader mellan grupperna. 4 Q-Ter är medicin som innehåller koenzymet Q10, som är en antioxidant. Q-Ter har visat på skyddande effekt av koklean vid tidigare djurstudier. 20 Artikel 9 Xiong et al. (2011). Radix Astragali injection enhances recovery from acute acoustic trauma. Syfte: Undersöka effekten av Radix Astragali (RA5) som intervention för akustiskt trauma, orsakad av beskjutning med gevär. Metod: Studiedeltagarna var soldater under militärtjänstgöring. Inklusionskriterier var normal hörseln innan exponering för gevärsskott, symtomen tinnitus och hörselnedsättning efter exponering för höga ljudnivåer orsakat av en specifik vapentyp, TTS ≥ 30 dB vid åtminstone en frekvens, ingen tidigare exponering för skadliga impulsljud, inget tidigare intag av ototoxiskt läkemedel. Otomikroskopi, tympanometri och tonaudiometri utfördes på alla studiedeltagare av kvalificerad personal. Graden av hörselnedsättning fastställdes genom jämförelse av audiogram utfört i början av samtliga deltagares militärtjänstgöring med det audiogram som utfördes <48 timmar efter exponering för höga ljudnivåer. Uppföljande hörselmätning genomfördes efter avslutad intervention som varade i tio dagar. Vid förekomst av hörselnedsättning efter tio dagar utfördes ytterligare en hörselkontroll efter sex månader. Deltagarna valdes ut till experimentgrupp eller kontrollgrupp beroende på vilken typ av intervention de genomgått som behandling av akustiskt trauma. Till experimentgruppen valdes 35 deltagare (40 öron) ut av 49 möjliga patienter som behandlats med RA någon gång mellan perioden 2005-03-10 till 2010-09-25. Kontrollgruppen bestod av 40 deltagare (40 öron) som matchades med experimentgruppens deltagare utifrån typ av exponering, ålder, tid mellan exponering och hörselmätning samt nedsättning och konfiguration på hörseln efter exponering för höga ljudnivåer. Kontrollgruppen fick en annan typ av intervention. Enligt författarna undersöktes aldrig resultatet av kontrollgruppens behandling innan den statistiska analysen. 5 RA är en ört som används i kinesisk medicin på grund av dess antioxidativa egenskaper. 21 Tonaudiometri utfördes mellan 0,125-8 kHz. Medelvärde på hörselnedsättning utfördes genom jämförelse av PTA (0,5, 1 och 2 kHz) samt HPTA (4,0, 6,0 och 8,0 kHz) mellan audiogram utförda före och efter intervention. Samtliga deltagare administrerades antiinflammatoriskt läkemedel dexamethasone, inhalerade syrgas samt administrerades en sammansättning av vitamin B. RA administrerades intravenöst enbart till experimentgruppen. Resultat: Deltagare utan abnormal förändring av de lägre frekvenserna (0,5, 1, 2 kHz) exkluderades vid kalkylering av återhämtning. Samtliga deltagare hade förekomst av trauma i någon av de högre frekvenserna (4, 6, 8 kHz). Parametrar RA-grupp Kontrollgrupp p-värde Maximal hörselnedsättning (dB) 56,1 54,5 >0,05 PTA (0,5, 1, 2 kHz) (dB) HPTA (4, 6, 8 kHz) (dB) 15,5 35,6 13,6 32,3 >0,05 >0,05 Återhämtning % av PTA 70,9 % 61,3 >0,05 Återhämtning % av HPTA 64,2 % 51,5 % <0,001 Normal hörsel dag 10 27 öron (67,5 %) 21 öron (52,5 %) <0,01 Kvarvarande Tinnitus efter 6 månader 3 öron (5 %) 7 öron (18 %) <0,01 Tabell 6. Medelvärden och övrig data hämtade från resultatdel i artikeln. Artikel 10 Sprem, Branica & Dawidowsky (2001). Vasodilator and vitamins in therapy of sensorineural hearing loss following war-related blast injury: Retrospective study. Syfte: Att undersöka om kärlvidgande läkemedel och vitaminer har skyddande effekt vid direkt administrering efter exponering av höga ljudnivåer. Metod: Deltagarna var soldater från krig mellan 1991 och slutet av år 2000. Totalt 937 patienter med sensorineural hörselnedsättning till följd av trauma för höga ljudnivåer behandlades på kliniken. Inklusionskriterier för studien var inga tidigare rapporterade skador på innerörat, tonaudiometri utfört inom två dagar efter exponering och regelbundna audiologisk data under ett år efter exponeringen. 181 patienter uppfyllde dessa kriterier. 38 utav dessa patienter var aldrig hospitaliserade på kliniken och exkluderades därför. 22 Audiologisk undersökning utfördes efter 4-5 dagar, 8-10 dagar, en månad, 3 månader, 6 månader och ett år efter första audiometrin. Patienter med konduktiv hörselnedsättning genomgick även tympanometri. 9 patienter missade sina regelbundna undersökningar. De återstående 134 patienterna ingick i studien. 82 deltagare fick saltlösning innehållande vitaminerna Thiamin (B1), Peroxydin (B6), Askorbinsyra (C-vitamin) och Pentoxifylline. Behandlingen pågick i 10 dagar. 52 deltagare saknade behandling och agerade således kontrollgrupp. Orsaken till att dessa inte fick någon behandling berodde på att de hade mer akuta skador som krävde behandling på andra avdelningar och således prioriterades till övriga behandlingar. Resultat: Ingen signifikant skillnad av tontrösklar mellan de olika grupperna (p=0,315). Eftersom patienterna testades så tidigt kan de det spontana tillfrisknandet spela in under de första dagarna. 23 Sammanställande tabeller över artiklarna Artikel Studiedesign Antal deltagare (kön) Utfallsmått Exponering Ljudnivåer Initial administrering Substans Intervention 1. Kramer et al. (2006) RCT6, dubbelblindad 31 (okänt) Tonaudiometri och DPOAE 120 min, musik medel: 98,1 dB A 30 min före exponering NAC 900 mg vid ett tillfälle 2. Lin et al. (2010) RCT, dubbelblindad , Crossover 53 (män) 88,4-89,4 dB (enhet okänd) Oklart NAC 3. Lindblad et al. (2011) Prospektiv, komparativ 4. Prell et al. (2011) 5. Kapoor et. al. (2011) 6. Markou et al. (2001) 6 1200 mg per dag i 14 dagar Tonaudiometri 480 min x 2, yrkesbuller 34 (32 män, 2 kvinnor) Tonaudiometri, PMTF, TEOAE 2 min, gevärsskott medel: 137 dB SPL Direkt efter exponering NAC 200 mg x 4st, varav 2st samma dag och 2st dagen efter. RCT, dubbelblindad , crossover 31 (okänt) Tonaudiometri, plasmavärden <1 min, gevärsskott Antagande från författarna: 156 dB SPL Dagen innan exponering Β-karoten, vitamin C, vitamin E, Magnesium Per dag: Β-karoten (18 mg), vitamin C (500 mg), vitamin E (305 mg), Magnesium (1949 mg) Prospektiv, kontrollerad 40 (män) Tonaudiometri, blodvärden 300 min x 6, yrkesbuller 76,5-113,5 dBA Samma dag, innan ljudexponering Carbogen och Vitamin E 5 min inhalering av carbogen 2ggr/dag samt 400 mg vitamin E/dag Oklart < 15 dagar, inom 2-4 veckor och > 1 mån Trimetazidine, Prednisolone och B-vitaminer 60 mg trimetazidine tre doser/dag i max tre månader. 5-20 mg prednisolone per dag i 20 dagar samt Bvitaminer tre doser/dag Retrospektiv klinisk studie 72 (män) Tonaudiometri, subjektiv upplevelse? Oklar tid, gevärsskott RCT = Randomized Controlled Trial (randomiserad kontrollerad studie) 24 7. Quaranta et al. (2012) RCT, Pilotstudie 30 (15 män, 15 kvinnor) Tonaudiometri, TEOAE 10 min, 3 kHz sinuston 8. Fetoni et al. (2009) RCT, dubbelblindad 20 (okänt) Tonaudiometri, DPOAE 15 min, vitt brus 9. Xiong et al. (2011) 10. Sprem et al. (2001) Retrospektiv Retrospektiv 75 män 134 (okänt) Tonaudiometri, subjektiv upplevelse? Oklar tid, gevärsskott Tonaudiometri Oklar tid, oklar källa 90 dB HL 10 dagar innan (grupp C) 1 timme innan (grupp B) Alpha-lipoic acid (ALA) 600 mg i 10 dagar (grupp C) ett tillfälle (grupp B) 90 dB HL 7 dagar innan Q10 200 mg per dag, 7 dagar i följd inom 48 timmar Radix Astragali (RA) 0,5 ml/kg RA och 0,2 mg/kg dexamethasone per dag, 10 dagar i följd. Syrgas 30 minuter två gånger dagligen. sammansättning av vitamin B 3 doser/dag inom 48 timmar Vitamin B1, B6, C och Pentoxifylline Under 10 dagar: B1 250 gram, B6 250 gram, C-vitamin 1000 mg och Pentoxifylline 100 mg Oklart Oklart Tabell 7. 25 Artikel 1. Kramer et al. (2006) 2. Lin et al. (2010) 3. Lindblad et al. (2011) 4. Prell et al. (2011) 5. Kapoor et. al. (2011) 6. Markou et al. (2001) 7. Quaranta et al. (2012) 8. Fetoni et al. (2009) 9. Xiong et al. (2011) 10. Sprem et al. (2001) Sign. nivå Signifikanta resultat utifrån vår frågeställning Författarnas slutsats 5-15 minuter oklart Nej Ingen evidens att 900 mg NAC ger skydd mot TTS. Oklart P<0,05 Ja TTS kan minska vid 1200 mg orallösning NAC per dag i 14 dagar i kombination med en viss genotyp. 15 min oklart Ja 4x200 mg NAC efter exponering visar tendenser på skydd av koklean. 15 min oklart Nej Utvärdering av antioxidanters effekt ej möjlig. Oklart P<0,05 Medel 28 dagar oklart Nej Tidig administrering tyder på bättre resultat. 2 minuter P<0,05 Ja Administrering av ALA 1ggr/dag i tio dagar innan exponering ger viss skyddande effekt. 1 timme p<0.05 Nej DPOAE är ett bra test för att undersöka effekt av medicin mot höga ljudnivåer. oklart Ja RA kan förbättra återhämtningen från akustiskt trauma med avseende på tinnitus och hörselnedsättning. P<0,05 Nej Ingen förbättring med vitaminer och pentoxifylline Tid från exponering till mätning Inom 48 timmar Inom 48 timmar Ja Vitamin E + Carbogen motverkar uppkomsten av bullerinducerad hörselnedsättning Tabell 8. 26 Diskussion Metoddiskussion Utifrån inklusions- och exklusionskriterierna för detta arbete valdes 10 artiklar ut. Det uppdagades vid de första sökningarna att forskningsområdet är smalt och få artiklar finns publicerade i ämnet. För att försäkra oss om att vi inkluderat samtliga artiklar som bör ingå i denna litteraturstudie valde vi att bredda sökorden och undersöka om det går att hitta fler studier. Med anledning av att sökningarna till slut breddades till enbart Hearing Loss AND Antioxidants hoppas vi att samtliga publicerade studier täckts in som undersöker antioxidanter som behandling vid bullerinducerad hörselnedsättning efter år 2000. Under arbetets gång upptäcktes några fler studier i ämnet. Dock inga ännu publicerade studier. I några av de artiklar som ingår i denna litteraturstudie fanns referenser till icke publicerade studier skrivna av Richard Kopke et al., årtalet och vilka övriga forskare som är inkluderade är okänt, samt en annan studie utförd av forskarna Toppila, Starck, Tossavainen, Nyman, Juhola, Pyykö, Miller och Oksa utförd under 2002. Efter mailkorrespondans med Esko Toppila fick vi klarhet i att deras studie aldrig blev publicerad på grund av tidsbrist (Esko Toppila (personlig kommunikation, 18 mars, 2014)). Utöver dessa två studier hittades en projektplan publicerad den 5 april (Gilles, Ihtijarevic, Wouters, Van de Heyning, 2014). Studien är ännu inte publicerad och ingår därför inte i denna litteraturstudie. Det finns även självkritik till denna litteraturstudie som vi vill uppmärksamma. Studier med alla typer av utfallsmått inkluderades. I två av de inkluderade studierna (Kapoor et al. 2011; Prell et al. 2011) innebar detta dock att utfallsmåtten utöver audiometriska test var analyser av blodprover. Med tanke på vår begränsade kunskap i hur metoderna för blodanalys utförs har vi inte kunnat föra en diskussion kring dessa. I artikeln utförd av Markou et al. (2001) återfinns ingen grupp som enbart administrerades antioxidanter, vilket försvårar utvärderingen av dess isolerade effekt. Endast 10 studier ingår i detta arbete. Det kan anses vara ett för litet antal för att kunna uttala sig om något av resultaten. Om vi redan i projektplanen hade uppmärksammat att antalet relevanta artiklar var få skulle vi eventuellt expanderat inklusionskriterierna, exempelvis andra kemiska ämnen utöver antioxidanter eller olika genetiska faktorer som eventuellt kan påverka resultatet. Dock kan det ses som ett fynd i sig att vi arbetat för att täcka in samtliga studier och därmed visat på att det med stor sannolikhet inte finns några fler studier i ämnet. 27 Resultatdiskussion Det finns några gemensamma faktorer för diskussion som återkommer i flera artiklar. 8 punkter är utvalda som utmärker sig mest. Dessa punkter är: Terminologi Könsfördelning Okontrollerad exponeringskälla Okontrollerad intervention Urval och gruppindelning Felkällor psykoakustiskt test/Mätosäkerhet Klinisk betydelse Etisk diskussion Terminologi I flertalet studier råder vissa oklarheter kring hur terminologin används. För att inte missförstånd skall uppstå borde en terminologi användas som är allmängiltig för samtliga studier. I inledningen av artikeln beskriver Kramer et. al. (2006) i sitt syfte att de ska utreda effekten av akustiskt trauma. Författarna skriver i diskussionen att processerna bakom PTS kan vara påverkade men de utreder inte de specifika processerna bakom akustiskt trauma. De biokemiska processerna skiljer sig beroende på typ av bullerinducerad hörselnedsättning. Förenklat går det att beskriva TTS som reversibel, PTS icke reversibel och akustiskt trauma som en mekanisk skada på innerörat (Clark & Ohlemiller, 2008). Lin et al. (2010) diskuterar att fler studier behövs för att utvärdera de mänskliga mekanismerna bakom PTS, när de själva utvärderar TTS. Könsfördelning Den enda studien som har en jämnt fördelad könsfördelning är Quaranta et al. (2012). Det vore intressant med fler undersökningar som tar hänsyn till skillnader mellan kvinnor och män med tanke på att det finns studier som har visat på östrogenets skyddande effekt för innerörat (Hedenstierna et al. 2011; Hedenstierna et al. 2009). Dessutom kan det vara av vikt ur ett jämställdhetsperspektiv att inte enbart undersöka arbetsplatser med flest män i personalen. Utifrån arbetsplatser som ingår i de studier som valts för detta arbete är de flesta deltagare 28 män. För att utföra större framtida meta-analyser vore det av vikt om även arbetsplatser med dominerande mängd kvinnlig personal undersöktes. Okontrollerad exponeringskälla Flera studier hade problem att exponeringskällan inte var möjlig att kontrollera (Kapoor et al., 2011; Kramer et al., 2006; Markou et al., 2001; Xiong et al. 2011; Prell et al., 2011; Sprem et al., 2002; Lin et al., 2010; Lindblad et al., 2011). En icke kontrollerbar exponeringskälla speglar visserligen verkligheten mer än en laborationsmiljö men gör att resultatet kan bli svårare att utvärdera. För att analysera sambandet mellan exponering, intervention och utfallsmått bör alla dessa faktorer bestå av data som är kontrollerade. Exponeringstid och ljudnivå bör vara likvärdig för samtliga deltagare. Ljudnivåerna i studien av Kapoor et al. (2011) varierade beroende på vilken lokal som deltagarna vistades i. Artikeln av Kramer et al. (2006) problematiserar själva att deltagarna utsätts för olika exponeringsnivåer. Deltagarna vistades på nattklubb under två timmar per exponeringsgrupp. Varje grupp var indelad i mellan tre-fyra personer. Om grupperna var större skulle eventuellt fler i taget exponeras för samma ljudnivåer och därmed öka den likvärdiga behandlingen av deltagare. Problem med okontrollerad exponeringskälla uppstår även vid retrospektiva studier (Markou et al., 2001; Xiong et al., 2011; Sprem et al., 2002). Om ljudexponeringen inte är kontrollerad kan deltagarna ha utsatts för olika typ av ljudnivåer. Särskilt problematiskt blir det om det inte finns någon data som bekräftar exponeringsnivån men däremot ett antagande om vilken exponeringsnivå som ljudkällan borde vara. I artikeln av Prell et al. (2011) går att läsa att ljudnivån aldrig uppmättes men däremot uppskattades till 156 dB SPL. Denna studie har ett kliniskt utförande och det borde vara möjligt att utföra någon form av mätning på den ljudkälla som ska användas till exponering. Det går inte att uttala sig om antaganden som härrör från tidigare studier. Särskilt inte eftersom experimentet sker i ett slutet rum, med dess unika rumsakustiska egenskaper så som reflektioner och efterklang, som påverkar ljudkällan. Går det att dra slutsatser för olika interventioner om exponeringen skiljer sig mellan studiedeltagarna? I artikeln skriven av Lindblad A, et.al. (2011) randomiserades deltagarna att agera vapenbärare och följeslagare. Vapenbärare och följeslagare utsattes eventuellt för olika exponering på grund av skillnad i avstånd från vapnet. Det framgår inte i artikeln om författarna tagit hänsyn till den skillnaden vid den statistiska analysen. 29 Okontrollerad intervention Antioxidanter finns både i kroppen som enzymer och i kosten i form av vitaminer och andra ämnen. Det är därför svårt att ha full kontroll på mängden antioxidanter som varje deltagare har i sin kropp om inte blodprov analyseras för varje antioxidant. I artikeln Kapoor et al. (2011) är inklusionskriterier för deltagare baserad på tontrösklar och att personerna till vardags arbetade i bullriga miljöer. En grundligare medicinsk bedömning kanske vore av värde, med tanke på att blodanalyser utfördes på deltagarna. Det borde finnas en risk att deltagarna medicinerar eller tar andra substanser som kan påverka resultatet. Det finns säkerligen vissa saker som kan underlätta denna osäkerhetsfaktor. Kostrestriktion för deltagare kan vara en rekommenderad åtgärd. Lin et al. (2010) har som exklusionskriterie personer som ätit vitamintillskott under de senaste sex månaderna. Kanske finns det fler sådana restriktioner som bör beaktas för deltagare i studier om antioxidanter? Som intervention i studien av Xiong et al. (2011) användes bland annat en sammansättning av B-vitaminer som tilldelades båda grupperna. I studien framgår inte vilken dosmängd eller sammansättning av B-vitaminer som administrerades. Eftersom vissa B-vitaminer har antioxidativa egenskaper finns risken att båda grupperna administrerades antioxidanter. I samma studie redovisas inte tiden mellan exponering för höga ljudnivåer och administrering av intervention. Celldödsprocessen orsakad av akustiskt trauma har visat sig bestå i dels nekros och apoptos. Enligt Chul-Hee et al. (2011) bör intervention påbörjas så fort som möjligt för att uppnå bästa effekt vid behandling av bullerinducerad hörselnedsättning. Bidrar stora tidsvariationer mellan deltagarna till att resultatet påverkas? Urval och gruppindelning Det som studien av Sprem et al. (2009) benämner som kontrollgrupp har eventuellt påverkats då deras övriga skador behandlades på sjukhusavdelningar som inte tillhörde studien. Hur de behandlades är okänt. Eftersom denna grupp hade så pass allvarliga skador att de var tvungna att behandlas på andra avdelningar är det oklart hur deras kroppsliga skador eventuellt påverkade fysiologin för hörseln. I vissa av studierna som inkluderats i det här arbetet har kontrollgrupp saknats eller så har författarna valt att beskriva vissa grupper som kontrollgrupper, trots att de erhållit en annan typ av intervention (Markou et al., 2001; Xiong et al., 2011; Sprem et al. 2002). 30 I artiklarna av Xiong et al. (2011) och Markou et al. (2001) fick alla grupper någon form av verksam behandling, vilket gör att den isolerade effekten av antioxidanterna inte går att utvärdera. I studien av Lindblad et al. (2011) utser författarna den ena gruppen att kallas kontrollgrupp, trots att placebo inte delas ut. Denna kontrollgrupp testas även på annorlunda sätt än gruppen som administrerades N-Acetylcystein. Ändå utförs statistisk analys mellan grupperna. Går det att utvärdera grupperna om metoden skiljer sig så pass mycket? Felkällor och mätosäkerhet Är det någon fysiologisk skillnad mellan uttröttning av innerörat och TTS? I Handbok för hörselmätning av Almqvist et al. (2004) diskuteras denna fråga när författarna där hänvisar till olika forskare där vissa menar att TTS är en form av uttröttning och andra forskare skiljer mellan uttröttning och TTS. I bakgrunden till detta arbete redogörs de fysiologiska processerna bakom TTS, enligt Clark & Ohlemiller (2008). Med tanke på de olika definitionerna som råder för TTS är det viktigt att varje enskild artikel noggrant beskriver hur de definierar TTS. Finns det en fysiologiskt biokemisk skillnad mellan uttröttning och TTS? Kan exponeringen i vissa studier ge upphov till mätfel om en uttröttning av stimuli på grund av höga ljudnivåer istället felaktigt tolkas som TTS? I flera studier sker tonaudiometri väldigt nära inpå exponering (Kapoor et al., 2011; Quaranta et al., 2012; Prell et al., 2011; Kramer et al., 2006). Ett psykoakustiskt test enligt en given standardiserad metod innefattar alltid en viss mätosäkerhet. Standardavvikelsen för olika tonaudiometriska test skiljer sig åt. Med hänsyn till detta definieras signifikant försämring av tontröskel först vid mer än 10 dB skillnad (Almqvist et al., 2004). Sammantaget för alla grupper i denna studie av Kapoor et al. (2011) presenteras medel-TTS som varierar mellan -0,7 till 6,2 dB. Teoretiskt sett skulle de signifikanta resultat som presenterats i denna studie bero på mätfel. Tonaudiometri för studien av Lin et al. (2010) anses ha en felmarginal på ±3 dB men detta skiljer sig då från vad som är klinisk praxis. Deras signifikanta skillnad mellan experimentgrupp och kontrollgrupp är en TTS på 0,32 dB. Om deras mätosäkerhet ändå är ±3 dB känns det något osäkert att uttala sig om 0,32 dB i skillnad som något verkligt signifikant. Vad går egentligen att säga om statistiskt signifikanta skillnader i de studier som inkluderats i detta arbete? Vad är skillnaden på signifikanta resultat i en studie och det som anses vara signifikant försämrade tontrösklar i klinisk verksamhet? 31 Tinnitus är svårt att utvärdera på grund av dess subjektiva upplevelse. I studien med Markou et al. (2001) var huvudsyftet att utvärdera tre olika interventioners effektivitet vid behandling av tinnitus. Det framgår inte hur utvärderingen av tinnitus gick till. På vilka grunder baserar författarna sina resultat? Samma avsaknad av utvärderingsverktyg återfinns i Xiong et al. (2011). Resultatet visar att en större andel deltagare i kontrollgruppen hade kvarvarande tinnitus 6 månader efter att studien avslutats. I studien står det inte explicit hur denna utvärdering gått till, inte heller vilken grad av tinnitus deltagarna upplevde vid interventionens start. Kramer et al. (2006) diskuterar vidare om skillnaderna av de biokemiska processerna för PTS och TTS. Deras förklaring till de icke signifikanta skillnaderna mellan grupperna föreslås bero på processer som ligger bakom PTS. 71 % av deltagarna har efter exponering uppnått TTS vid 4 kHz. Medelnivån för TTS över alla frekvenser på samtliga deltagare var dock efter exponering 7,6 dB HL. Tonmedelvärde över alla frekvenser är alltså bättre än den gräns som författarna sätter för TTS. Om inte TTS har uppnåtts i tillräcklig utsträckning, hur kan mekanismerna för PTS i så fall förorsakats? Gränsen för vad som är en bestående skada, alltså PTS, borde vara betydligt större än 10 dB försämring av tontrösklar. För att hävda att mekanismerna bakom PTS ligger bakom de små förändringarna bör gränsen för PTS vara definierad samt hur många i respektive grupp som passerar denna gräns. Vad är definitionen för TTS och PTS när det gäller amplitudsvar för DPOAE? Går det att uttala sig om sådana gränser för DPOAE? Är det överhuvudtaget möjligt att definiera gränser i olika audiologiska tester och därmed veta vilka biokemiska processer som skadas beroende på testernas resultat? Bör blodprov vara något som utförs i samband med audiologisk diagnostik? I Fetoni et al. (2009) diskuterar författarna om den avtagande skillnaden i tontrösklar mellan grupperna efter de två sista undersökningstillfällena. Författarna menar att det vore intressant med studier på högre doser av Q-ter under en längre tid. De nämner dock inte något om den naturliga förbättring som sker vid en TTS. Förbättrade tontrösklar, och därmed en avtagande skillnad mellan experimentgrupp och kontrollgrupp bör vara väntad så länge det inte rör sig om PTS. Denna aspekt nämner artikeln av Sprem et al. (2002), där författarna menar att det spontana tillfrisknandet kan spela in under de första dagarna. Eftersom studiedeltagarnas hörsel undersöktes så tidigt efter traumat bör detta tas hänsyn till, enligt författarna. 32 För att utföra audiologiska hörselundersökningar och kunna jämföra resultat är det av största vikt att metoden, inklusive instruktionerna till testpersonen, är standardiserad (Almqvist et al., 2004). Det är dock viktigare att varje testperson förstår exakt vad testet går ut på snarare än att ge exakt samma instruktion till varje person (Gelfand, 2009). Det är ett exempel på den balansgång mellan olika faktorer som tvärvetenskapliga professioner, i detta fall audionomer, behöver beakta. Att sedan tolka resultatet, såväl under som efter testet krävs audiologisk kompentens. För både validitetens roll och bedömning av reliabilitet föreslås att endast audionomer skall ha ensamrätt på att utföra audiologisk hörselundersökning inte bara i klinisk verksamhet utan även i forskning. I samtliga studier som ingår i detta arbete är det endast två artiklar som tydligt redogör för om audiologisk personal utför testerna på studiedeltagarna (Lin et al., 2010; Xiong et al., 2011). Eventuellt är det en självklarhet för vissa forskare men står det inte explicit så är det svårt att uttala sig om det. Prell et al. (2011) redogör tydligt för att utrustningen är professionellt kalibrerad men utelämnar tyvärr information om huruvida testerna är professionellt utförda. Med tanke på mätfelen som kan uppstå borde förslagsvis utbildad personal utföra dessa test. Trots att Sverige har legitimation för audionomer sedan 2006 har inte audionomer i Sverige ensamrätt på att utföra yrket (SOU 2010:65). Med anledning av audionomens unika kompetens inom audiologi föreslås vidare att audiologiska studier bör ledas av team innehållandes audionomer. Klinisk betydelse Det är flera fynd i många av artiklarna som lyfts fram som betydelsefulla. Frågan är dock om betydelsen från studierna är kliniskt applicerbara i detta läge. I studien utförd av Quaranta et al. (2012) visade det sig att administrering av 600 mg ALA i tio dagar gav cirka 8 dB i skydd vid 6 kHz i jämförelse med kontrollgruppen. Vid 3- och 4 kHz gav interventionen ingen effekt. Med tanke på att detta är en preliminär studie bör hänsyn tas när bedömning av resultaten utförs. I detta fall skulle intervention med ALA endast fungera preventivt mot uppkomsten av TTS. Dessutom måste administrering, enligt studien, ske regelbundet i 10 dagar för att skydda mot höga ljudnivåer. Det skulle vara intressant att se utvärdering av ALA vid långvarigt användande. Precis som författarna föreslår bör fler studier som utvärderar ALA genomföras och gärna med ett större antal deltagare. I diskussionen från artikeln med Lin et al. (2010) skulle det vara intressant med ett förtydligande kring varför de tror att just null-mutationerna ger störst signifikant skillnad. Det kan antas att skillnaden är som störst för dessa deltagare på grund av att de har mindre 33 aktivitet av antioxidativa enzymet glutationstransferas. Därmed blir skillnaden av tontrösklar för dessa deltagare signifikant eftersom det kroppsegna skyddet är lågt utan administration av antioxidanter. Kontrasten är alltså stor. Deltagare med högre halter glutationstransferas har redan ett inneboende skydd och därmed blir inte skillnaden efter administration särskilt stor, då det antioxidativa skyddet redan är mättat. Detta är ett antagande och en tolkning av oss. Vad är nästa steg efter ett sådant resultat? Etisk diskussion Det finns många etiska frågor att ta hänsyn till för de inkluderade studierna i arbetet, såväl forskningsetiska som allmänt etiska dilemman. Enligt etikprövningslagen har forskare skyldighet att undvika att studiedeltagare utsätts för risker. Om det finns en metod som visat sig ha högre säkerhet än någon annan är det den metoden som bör tillämpas (SFS 2008:192). Kramer et al. (2006) hittar inspiration till sin studie från en tidigare studie utförd av Toppila et al. från 2002 som är opublicerad. På liknande sätt refererar Lin et al. (2010) i sin diskussion till en opublicerad artikel med 566 deltagare av dr. Richard N. Kopke från 2007. För att underbygga fakta eller påvisa reproducerbarheten av en tidigare studie bör den refererade studien vara publicerad. En av de stora skillnaderna mellan djurstudier och humanstudier är det etiska dilemmat av exponering för höga ljudnivåer. För att ha möjlighet att utvärdera antioxidanternas effekt i denna typ av studie krävs att deltagarna utsätts för så pass starka ljudnivåer att någon form av temporär bullerinducerad hörselnedsättning uppstår. Samtidigt är det inte etiskt försvarbart att utsätta människor för ljudnivåer som kan leda till permanenta skador. I studien utförd av Prell et al. (2011) går inte interventionen att utvärdera eftersom TTS aldrig uppnåddes. För att undvika detta anser vi att det bör bedrivas studier som kartlägger rekommendation för lägsta ljudnivå och exponeringslängd för att framkalla TTS. Eftersom Clark & Ohlemiller (2008) menar att TTS ett reversibelt tillstånd, bör det också vara etiskt försvarbart att människor exponeras för ljudkällor som inducerar TTS. Ett alternativ som kringgår detta etiska dilemma är att genomföra studier på arbetsplatser med hög ljudnivå, liknande studierna utförda av Lin et al. (2010) och Kapoor et al. (2011). Författarna i artikeln Kapoor et al. (2011) för diskussioner kring nackdelen att bära hörselskydd eftersom de är otympliga och förhindrar en från att tillskansa sig önskat ljud, 34 exempelvis kommunikation eller varningssignaler. En farmakologisk intervention skulle kunna vara ett alternativ till hörselskydd. Angrips problematiken från rätt håll? Skall arbetsplatsen anpassas efter människan, eller skall människan anpassas efter arbetsplatsen? Bör åtgärder inte istället vidtas mot ursprungskällan? Vem bär ansvaret för ljudmiljön på en arbetsplats? Ett förslag från oss är att istället arbeta med källan till att hörselskydd måste användas. Fler studier på människor behövs. Det är oklart vad det innebär att något är vetenskapligt bevisat på en fysiologisk nivå genom djurstudier. Hur appliceras resultaten på människor? Hur påverkar den genetiska skillnaden mellan djur och människor? Hur påverkas resultaten av individuella genotyper hos människor? Några studier i arbetet väljer att nämna antalet öron som studeras (Markou, 2001; Xiong, 2012). Människan är komplex och består inte enbart av två öron. Projektets betydelse för audionomer Det finns några reflektioner vi tar med oss efter genomgången litteratur. Vår förhoppning är att denna litteraturstudie kommer bidra till ökade kunskaper för audionomer i audiologisk prevention. Det behövs audionomer som ingår i, eller leder, denna typ av forskningsteam. Kritiska ögon med audiologisk kompetens behövs. Forskningsområdet är aktuellt inom audiologi och det kan vara givande att följa utvecklingen. Dessa kunskaper är eventuellt av betydelse i samtalet med vissa patienter. Om det i framtiden skulle visa sig att evidensgraden är hög, gällande födoämnen (till exempel antioxidanter) som skydd mot höga ljudnivåer, är det inte omöjligt att audionomer skulle kunna utöka sitt samarbete med legitimerade dietister. I ett sådant läge anser vi att det också skulle vara i linje med evidensbaserad praxis för audionomer att rekommendera kost med höga halter antioxidanter till vissa patientgrupper. Audionomen har till uppgift att beakta hela människan vid ett patientmöte, eventuellt även kost likaväl som social aktivitet. Allt som påverkar patientens hörsel är av betydelse. Konklusion Författarna Prell et al. (2011) menar att det är av vikt att få till en bra översättning från djurstudier till humanstudier för att vidare kunna utreda effekten av antioxidanter på 35 människor. Det finns idag stark evidens för att antioxidanter rent fysiologiskt har skyddande effekter på höga ljudnivåer utifrån djurstudier. Frågan är bara hur dessa resultat översätts till kliniska studier utförda på människor. Med ökade kunskaper om hur dessa studier ska bedrivas kan desto fler studier av denna art utföras på ett etiskt och kunskapsgivande sätt. De kunskapsluckor som går att uppmärksamma utifrån forskningsläget idag är: Val av dosmängd med en interventionsmodell som är bra översatt från de djurstudier som visar på signifikant skyddande effekt. Val av exponeringskälla för att bedriva etiskt korrekt forskning och samtidigt få givande resultat. Val av utfallsmått som på ett tillförlitligt sätt visar evidensgraden för antioxidanter som skydd för bullerinducerad hörselnedsättning. En etiskt hållbar forskningsmetod där deltagare inte i onödan utsätts för risken att drabbas av permanent bullerinducerad hörselnedsättning. I nuläget är det för tidigt att påstå något om effekten av antioxidanter som intervention mot bullerinducerad hörselnedsättning på människor. Sammanfattningsvis föreslås i detta arbete, med bakgrund av ovanstående punkter, fler studier av designen randomiserad kontrollerad dubbelblindad crossover-studie. Dessa studier skulle om möjligt kunna bedrivas longitudinellt på arbetsplatser där dålig ljudmiljö råder. 36 Litteraturförteckning Almqvist, B., Arlinger, S., Bergholtz, L., Bjuréus, E., Ekström, L., Harris, S., Holmberg, M., Leijon, A., Lennart, I., Rosenhall, U., Wikström, I. (2004). Handbok i hörselmätning. Bromma: SAME och C-A Tegnér AB. Andersson, G., & Arlinger, S. (2007). Nordisk lärobok i audiologi. Bromma: CA Tegnér. Antioxidants. Gale Encyclopedia of Science. Detroit: The Gale Group Inc; 2004;1:239-241. Arbetsmiljöverket. (2008). Utvärdering av hörselvårdsprogram. Stockholm: Arbetsmiljöverket. Arbetsmiljöverket. (2009). Musik och höga ljudnivåer – Praktiska riktlinjer för musik- och underhållningsbranschen. Stockholm: Arbetsmiljöverket. Arlinger, S., Bengtsson Rydberg, J., Hagerman, B., Kjellberg, A., Kähäri, K., Landström, U., Poulsen, T. (2006). Musik, musiker och hörsel – en kunskapssammanställning om höga ljudnivåer och hörselskaderisken I musik- och underhållningssektorn. Arbetsmiljöverket. Chul-Hee, C., Chen, K., Du, X., Floyd, R., & Kopke, R. (2011). Effects of delayed and extended antioxidant treatment on acute. Free Radical Research. Clark, W.W. & Ohlemiller, K.K. (2008). Anatomy and physiology of hearing for audiologists. Clifton Park, NY: Thomson Delmar. Eklund A., (2004). Om kroppens omsättning av kolhydrat, fett och alkohol. Studentlitteratur. Lund Erlandsson-Albertsson C. (2013). Cellbiologi. Studentlitteratur. Lund Esterbauer, H. (1993). Cytotoxicity and genotoxicity of lipid-oxidation products. The American Journal of Clinical Nutrition Fetoni, A., Garzaro, M., Ralli, M., Landolfo, V., Sensini, M., Pecorari, G., Giordano, C. (2009). The monitoring role of otoacoustic emissions and oxidative stress markers in the protective effects of antioxidant administration in noise-exposed subjects: A pilot study. Medical Science Monitor,15(11), PR1-PR8. Fetoni, A., Troiani, D., De Bartolo, P., Eramo, S., Rolesi, R., Paciello, F., . . . Petrosini, L. (2013). Noise-induced hearing loss (NIHL) as a target of oxidative stress-mediated damage: Cochlear and cortical responses after an increase in antioxidant defense (vol 33, pg 4011, 2013). Journal of Neuroscience, 33(14), 6243-6243. Fuchs, P. (2010). The Oxford handbook of auditory science. Vol. 1, The ear. Oxford: Oxford University Press.) Gelfand, S. A., (2009). Essentials of audiology. (3. ed.) New York: Thieme. Gelfand, S. A. (2004). Hearing: an introduction to psychological and physiological acoustics. (4. ed.) New York: Marcel Dekker Gilles A, Ihtijarevic B, Wouters K, Van de Heyning P. (2014). Using prophylactic antioxidants to prevent noise-induced hearing damage in young adults: a protocol for a double-blind, randomized controlled trial. Trials Journal. Halliwell, B. (2006). Reactive species and antioxidants. redox biology is a fundamental theme of aerobic life. Plant Physiology, 141(2), 312-322 Hearing Health and Technology Matters (2014). Hearing International. Hämtad 2014-04-10 från http://hearinghealthmatters.org/hearinginternational/2014/hearing-pill/ Hederstierna, C., Hultcrantz, M., Collins, A., & Rosenhall, U. (2010). The menopause triggers hearing decline in healthy women. Hearing Research, 259(1-2), 31-35. Hederstierna, C., Hultcrantz, M., & Rosenhall, U. (2009). A longitudinal study of hearing decline in women with turner syndrome. Acta Oto-Laryngologica, 129(12), 1434-1441 Henderson, D., C. Bielefeld, E., Harris K. C., & Hu, B. H. (2006). The Role of Oxidative Stress in Noise-Induced Hearing Loss. Ear & Hearing. Hessov, I. (2001). Klinisk nutrition. Stockholm: Liber. Holcik, M., LaCasse, E. C., MacKenzie, A. E. & Korneluk, R.G. (2005). Apoptosis in Health and Disease. Clinical and Therapeutic Aspects. Cambridge: Cambridge University Press. Jerkert, J. (2009). Akustik från grunden. (3 uppl.) Stockholm: Karolinska Institutet. Jerlvall, L., Dryselius, H., & Arlinger, S. (1983). Comparison of manual and computercontrolled audiometry using identical procedures. Scandinavian Audiology, 12(3), 209-213. Kapoor, N., Mani, K. V., Shyam, R., Sharma, R. K., Singh, A. P., & Selvamurthy, W. (2011). Effect of vitamin E supplementation on carbogen-induced amelioration of noise induced hearing loss in man. Noise & Health, 13(55), 452-458. Kopke, R. D., Jackson, R. L., Coleman, J. K. M., Liu, J., Bielefeld, E. C., & Balough, B. J. (2007). NAC for noise: From the bench top to the clinic. Hearing Research, 226(1), 114-125. Kramer, S., Dreisbach, L., Lockwood, J., Baldwin, K., Kopke, R., Scranton, S., & O'Leary, M. (2006). Efficacy of the antioxidant N-acetylcysteine (NAC) in protecting ears exposed to loud music. Journal of the American Academy of Audiology, 17(4), 265278 Kurmis, A. P., & Apps, S. A. (2007). Occupationally-acquired noise-induced hearing loss: A senseless workplace hazard.International Journal of Occupational Medicine and Environmental Health, 20(2), 127-136. Kähäri, K. R. (2002). The influence of music on hearing: A study in classical and rock/jazz musicians. Department of Otolaryngology) Lin, C., Wu, J., Shih, T., Tsai, P., Sun, Y., Ma, M., & Guo, Y. L. (2010). N-acetyl-cysteine against noise-induced temporary threshold shift in male workers. Hearing Research, 269(1-2), 42-47 Lindblad, A., Hagerman, B. (1996). Tänkbara hörselmätningar för urval av sonaroperatörer. (ISSN-0280 6819). Stockholm: Teknisk audiologi, Karolinska Institutet. Lindblad, A., Rosenhall, U., Olofsson, A., & Hagerman, B. (2011). The efficacy of Nacetylcysteine to protect the human cochlea from subclinical hearing loss caused by impulse noise: A controlled trial. Noise & Health, 13(55), 392-401 Markou, K., Lalaki, P., Barbetakis, N., Tsalighopoulos, M. G., & Daniilidis, I. (2001). The efficacy of medication on tinnitus due to acute acoustic trauma. Scandinavian Audiology, Supplement, 30(52), 180-184 Mills, J. H., & Going, J. A. (1982). Review of environmental factors affecting hearing. Environmental Health Perspectives, 44, 119-127 Nelson, D., Nelson, R., Concha-Barrientos, M., & Fingerhut M., (2005). The global burden of occupational noise-induced hearing loss. Geneva: American Journal of Industrial Medicine. Ottoson, D. (1970). Nervsystemets fysiologi. Stockholm: Natur och kultur. Petersson G. (2009) Rapporter för Cancer- och Allergifonden. Kemi- och Bioteknik Chalmers. Prell, C. G., Johnson, A. C., Lindblad, A. C., Skjönsberg, A., Ulfendahl, M., Guire, K., Miller, J. M. (2011). Increased vitamin plasma levels in swedish military personnel treated with nutrients prior to automatic weapon training. Noise & Health, 13(55), 432-443. Quaranta, N., Dicorato, A., Matera, V., D'Elia, A., & Quaranta, A. (2012). The effect of alpha-lipoic acid on temporary threshold shift in humans: A preliminary study. Acta Otorhinolaryngologica Italica : Organo Ufficiale Della Società Italiana Di Otorinolaringologia e Chirurgia Cervico-Facciale,32(6), 380-385. Roeser, R., Valente, M., & Hosford-Dunn, H. (2007). Audiology Diagnosis. Thieme Publishing Group. Rosén, M. (2013). Utvärdering av metoder i hälso- och sjukvården: en handbok. Stockholm: Statens beredning för medicinsk utvärdering. SFS 2008:192. Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor;. Stockholm: Utbildningsdepartementet. Socialstyrelsen. (06 2008). Socialstyrelsen.se. Hämtat från http://www.socialstyrelsen.se/Lists/Artikelkatalog/Attachments/8582/2008-1014_20081015.pdf den 17 10 2013 SOU 2010:65. Kompetens och ansvar. Stockholm: Fritzes Offentliga Publikationer. Sprem, N., Branica, S., & Dawidowsky, K. (2001). Vasodilator and vitamins in therapy of sensorineural hearing loss following war-related blast injury: Retrospective study. Croatian Medical Journal, 42(6), 646-649. The Hearing Loss Pill (2014). hearinglosspill.com. Hämtad 2014-04-10, från http://hearinglosspill.com/science/ Tyler, R. S. (2000). Tinnitus handbook. San Diego, CA: Singular Xiong, M., He, Q., Lai, H., Huang, W., Wang, L., Yang, C., & Wang, J. (2012). Radix astragali injection enhances recovery from acute acoustic trauma. Acta OtoLaryngologica, 131(10), 1069-1073. Zetterqvist, V., Andersson, G., & Kaldo, V. (2013). Leva med tinnitus. Stockholm: Natur & kultur. Bilaga 1 – Sammanfattande genomgång av olika audiologiska test Subjektiva test Tonaudiometri med luftlett ljud är ett detektionstest som utförs för att fastställa hörtrösklar genom att rena toner presenteras via hörlurar in i testpersonens hörselgång. Hörtröskel definieras som minsta upplevda ljudstyrkan vid en specifik frekvens. Testpersonens uppgift är att med knappar trycka för höger eller vänster öra så fort denne uppfattar ett ljud, även för de absolut svagaste tonerna. För klinisk hörtröskelbestämning krävs tre av fem svar vid given frekvens och ljudnivå. Stegstorlek i ljudnivå är 5 dB, eftersom hörselns förmåga att uppfatta förändringar av ljudnivå vid hörtröskeln vanligtvis sker vid denna ljudnivåskillnad. Mindre steg ökar alltså inte noggrannheten men gör att mätningen tar mycket längre tid. Mindre steg medför att bättre hörtröskelvärde uppnås men detta har inget större värde rent kliniskt (Almqvist, 2004). Screeningaudiometri kan användas som snabbtest för att se om en person ligger inom normalområdet för hörseln (Almqvist, B., 2004). Békésyaudiometri är en automatiserad testmetod som fastställer tontrösklar. Testtonen kan vara antingen en sinuston eller ett frekvenssvep. Så länge tonen är hörbar trycker testpersonen på en knapp vilket gör att tonen avtar i styrka. När tonen inte längre är hörbar släpper testpersonen knappen och tonen blir då successivt starkare. Tontröskeln är ett medelvärde som bestäms genom att upprepa denna procedur ett antal gånger. Medelvärdet beräknas för de mätdata som uppkommer då testpersonen trycker in och släpper knappen (Almqvist, 2004). Exempel på felkällor vid psykoakustiska mätningar Stora krav på att bakgrundsljudnivåer är så svaga som möjligt för att inte riskera att de maskerar verklig hörtröskel. Felaktig placering av hörtelefon i förhållande till hörselgångsmynning dämpar högfrekventa ljud. Koncentrationsförmågan hos både testperson och personen som utför testet kan påverka mätresultatet. Exempel på psykologiska faktorer som kan bidra till mätfel är trötthet, oro och rädsla, osäkerhet och mätrumskomfort. Metodiken i mätningen är av stor vikt för att felkällor inte skall uppstå. Instruktioner, hur testsignalen presenteras och hur svaret tolkas av personen som utför testet påverkar resultatet. Det är därför viktigt att tränad personal utför dessa test. Eftersom psykoakustiska mätningar är subjektiva mätmetoder påverkas resultat av fysiologiska faktorer. Adaption, habituering, uttröttning, temporal integration och fysiologiskt brus är exempel på sådana faktorer. o Adaption innebär gradvis avtagande av reaktion från hörselorganet efter exponering för längre konstant retning. o Habituering kan inträffa då samma testton presenteras många gånger i följd. Personen vänjer sig vid det specifika stimulit och reagerar inte lika starkt på det. o Uttröttning av hörselorganet resulterar i att reaktionen för svagare ljud blir sämre. o Ljudstimulit, eller tonpulsens, längd är avgörande för en persons möjlighet att uppfatta den. Längden på tonen skall vara minst 0,5 sekunder för att negativa effekter av temporal integration skall undvikas. o Fysiologiskt brus är förnimmelse av ljud som uppstår i kroppen. Hjärtslag, andning och tinnitus kan ge upphov till fysiologiskt brus. Fysiologiskt brus gör det svårare att detektera en testton nära hörtröskeln. Mätutrustning måste kontinuerligt kalibreras för att undvika mätfel (Gelfand, 2009; Almqvist, 2004). Objektiva test OAE (otoakustiska emissioner) är benämningen på ett ljud som alstras genom de yttre hårcellernas aktivitet och är en biprodukt i hörselprocessen. Avsaknad av OAE kan bero att de yttre hårcellerna är skadade eller döda och därför kan hörselnedsättning diagnostiseras genom att studera förekomsten av OAE. DPOAE och TEOAE är två objektiva test som utnyttjar OAE för att diagnostisera hörseln. Transient evoked otoacoustic emissions - TEOAE Klickstimuli presenteras i örat och triggar igång OAE. Svaret spelas in av en mätprob och presenteras som en ljudvåg i utrustningen. Hörselnedsättning orsakad av höga ljudnivåer har visat sig leda till svagare respons vid TEOAE-test. Starkt TEOAE ligger på 10-15 dB SPL. Är TEOAE < -10 dB SPL tyder detta på cochleär påverkan. Amplituden hos TEOAE är beroende av ljudstyrkan hos klickstimulit men de står inte i direkt proportion till varandra. Hörtrösklar > 30-50 dB HL gör att TEOAE uteblir (Fuchs, P., 2010; Gelfand, 2009). Distortion product otoacoustic emissions - DPOAE Två olika toner med givet avstånd i frekvens spelas upp samtidigt i hörselgången. koklean skapar en egen ton, en typ av distorsionsprodukt, som skickas tillbaka och registreras av mätproben. Beroende på vilket frekvensförhållande testtonerna har skapas DPOAE på olika frekvenser. DPOAE uteblir vid hörtrösklar > 50-60 dB HL (Gelfand, 2009). Psychoacoustical modulation transfer function - PMTF En kort klickstimuli presenteras i örat i närvaro av ett tidsberoende amplitudmodulerat brus. Mätpunkter tas vid maxima och minima av brusets amplitud. Testet försöker spegla hur väl testpersonen uppfattar talets naturliga intensitetsvariationer med avseende på ordlängder, stavelser och intonation (Lindblad, A., Hagerman, B., 1996).