Läkemedelsverket 2015-03-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Becotide Nasal 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
Beklometasondipropionat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Becotide Nasal är och vad det används för
2.
Innan du använder Becotide Nasal
3.
Hur du använder Becotide Nasal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Becotide Nasal ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD BECOTIDE NASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Becotide Nasal nässpray är ett kortisonpreparat, som motverkar inflammation och allergi.
Becotide Nasal används vid snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t ex pollen (s k hösnuva), djur
eller damm. Becotide Nasal används även vid vasomotorisk snuva (s k rinnsnuva). Becotide Nasal
används även vid näspolyper, ofta som komplement till kirurgiskt ingrepp.
Vid pollenallergi bör om möjligt behandlingen påbörjas innan pollenhalterna i luften blir höga. Inleds
behandlingen emellertid i ett senare skede, kan effekten inträda något senare och inom några dagar.
Becotide Nasal har endast effekt på allergiska symtom från näsan. Vid allergiska symtom från ögonen,
eller under de första dagarna av användningen av Becotide Nasal kan kompletterande behandling
behövas.
2.
INNAN DU ANVÄNDER BECOTIDE NASAL
Använd inte Becotide Nasal
om du är allergisk (överkänslig) mot beklometasondipropionat eller mot något av övriga
innehållsämnen i Becotide Nasal.
Var särskilt försiktig med Becotide Nasal
Rådgör med läkare innan behandling med Becotide Nasal påbörjas om du har någon av följande
sjukdomar:
diabetes
svamp- eller herpesinfektion i näsan
lungtuberkulos
svår leversjukdom
om du nyligen har skadat eller opererat näsan, eller har problem med sår på nässlemhinnan.
använder kortison (tabletter, inhalationsspray/pulver eller salva) för t ex astma eller eksem.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
1
Läkemedelsverket 2015-03-02
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av
Becotide Nasal under graviditet.
Det har inte studerats om beklometasondipropionat går över i modersmjölk. Det är rimligt att anta att
beklometasondipropionat passerar över i modersmjölk men vid de doser som ges i nässprayen är det
låg risk för betydande halter i modersmjölk. Rådgör med läkare före användning av Becotide Nasal
under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om något innehållsämne i Becotide Nasal
Becotide Nasal innehåller bensalkoniumklorid som kan verka irriterande på huden och kan ge
hudreaktioner.
3.
HUR DU ANVÄNDER BECOTIDE NASAL
Använd alltid Becotide Nasal enligt läkarens anvisningar. Dosen bestäms av läkaren som avpassar den
individuellt för dig. Vanlig dos är 1-2 sprayningar i vardera näsborren 2 gånger om dagen.
Skaka nässprayen före användning. Se bruksanvisning för mer information.
Becotide Nasal ger ofta lindring efter några timmar, men full effekt erhålls först efter några dagars
regelbunden användning. Vid hösnuva bör behandlingen om möjligt sättas in innan pollensäsongen
börjar.
Om du har tagit för stor mängd av Becotide Nasal
Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare sagt.
Använd endast den mängd som din läkare har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan
förvärra dina symptom.
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du använt för mycket Becotide Nasal vid något enstaka tillfälle, bör du inte få några obehagliga
effekter.
Om du har glömt att ta Becotide Nasal
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Becotide Nasal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Biverkningar indelas i följande kategorier:
2
Läkemedelsverket 2015-03-02
mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 10)
vanliga (fler än 1 person av 100)
mindre vanliga (färre än 1 person av 100)
sällsynta (färre än 1 person av 1000)
mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000)
Mycket vanliga: Lätt blodblandat nässekret.
Vanliga: Nysningar genast efter sprayning. Obehaglig lukt eller smak som kan bero på bakomliggande
sjukdom eller läkemedlets egenskaper. Huvudvärk.
Mycket sällsynta: Sår på nässlemhinnan, hål i nässkiljeväggen. Glaukom (grön starr), förhöjt
ögontryck, katarakt (grå starr). Överkänslighetsreaktioner, t ex hudutslag, klåda, nässelfeber
(urtikaria), svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg (s k angioödem), kramp i luftrören, andnöd eller
anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion).
Sluta att ta Becotide Nasal och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom
(angioödem)
• svullnad av ansikte, tunga eller svalg
• svårigheter att svälja
• nässelutslag och andningssvårigheter.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
HUR BECOTIDE NASAL SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30oC.
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Nässprayen bör användas inom 3 månader efter första doseringstillfället för att minska
risken att dospumpen fungerar sämre.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i Becotide är beklometason (som beklometasondipropionat). Varje dos
innehåller 50 mikrogram beklometason per dos.
3
Läkemedelsverket 2015-03-02
Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium,
konserveringsmedel (bensalkoniumklorid 20 mikrogram, fenetanol 0,25 mikroliter), polysorbat 80,
saltsyra för pH-justering, renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Becotide Nasal finns i förpackningsstorlekarna 100 doser, 180 doser och 200 doser.
Innehavare av godkännande för försäljning
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Tel: 08-638 93 00
E-post: [email protected]
Denna bipacksedel godkändes senast
2015-03-02
Bruksanvisning
Läs noggrant igenom bruksanvisningen, innan du använder Becotide Nasal.
Snyt näsan försiktigt.
1.
Skaka flaskan.
Avlägsna den genomskinliga plasthatten
från flaskans spets.
2.
Håll sprayflaskan som på bilden:
Låt den vila på tummen och placera långfingret
och pekfingret på var sin sida om flaskans spets.
Pumpa genom att med långfingret och pekfingret pressa
den runda ‘kragen’ nedåt mot tummen.
Före första användningstillfället bör man pumpa
flera gånger (ca 10 ggr), så att en jämn dusch erhålles.
Denna laddningseffekt kvarstår 1 dygn. Om längre tid
förflyter måste pumpen återladdas med 1 pumpning.
3.
Böj huvudet lätt framåt. Täpp till ena näsborren.
För in flaskans spets i andra näsborren och pumpa en gång.
Andas samtidigt lätt in genom näsborren.
Andas därefter ut genom näsan.
4.
Upprepa proceduren i andra näsborren.
Torka av näsapplikatorn och återsätt plasthatten.
Rengöring. Avlägsna den genomskinliga plasthatten från flaskans spets, tryck försiktigt upp
den runda ‘kragen’, så att flaskans spets frigörs. Spola näsapplikatorn och plasthatten under
rinnande kallt vatten. Skaka av vattnet och låt lufttorka. Återsätt näsapplikatorn och
skyddshatten.
Om näsapplikatorn blir ‘igentäppt‘ kan den ligga i varmt vatten en stund. Skölj sedan med
kallt vatten och låt lufttorka. Sätt tillbaka delarna.
Nässprayen bör rengöras en gång i veckan eller oftare om den blir ’igentäppt’.
Peta inte med nål eller annat vasst föremål i näsapplikatorn.
4
Läkemedelsverket 2015-03-02
Barn: Användning av Becotide Nasal på barn fordrar ofta överinseende av vuxen för att
garantera att inhalationen utförs helt riktigt.
5
