Behandlingssvikt hos HIV- infekterade patienter i Sverige 1996-2011 PI vs NNRTI Amanda Häggblom ST- Infektion Gävle Sjukhus Studiedesign Observationell kohortstudie, InfCare HIV Alla patienter • • • • • >18 ej gravida startat första ART med 2 NRTI + 1 PI eller 1 NNRTI 1996-2011 nått minst 1 VL <50 (eller 500) kopior/ml inom 9 månader efter start Totalt: 3298 (8% saknade data) 8 juni 2012 2 Metod Endpoint Tid till sekundär behandlingssvikt: 2 VL i rad > 50 eller 500 kopior/ml inom 6 månader PI vs NNRTI Analys Kaplan-Meier and log-rank test Survival analysis Extended Cox Model Kategori av CD4 vid start av behandling riskgrupp virusmängd > 100t Kopior vid baslinje klinik med >100 patienter kalenderår för behandlingsstart ålder vid behandlingsstart 8 juni 2012 3 Demografi vid baslinje NNRTI PI/r Man 848 (41%) 749 (36%) 461 (22%) 2058 (100%) <0.001* Kvinna 426 ( 34%) 598 (48%) 216 (17%) 1240 (100%) <0.001 IDU 44 (18%) 140 (57%) 61 (24%) 245(100%) <0.001* MSM 385 (40%) 325 (34%) 310 (17%) 956 (!00%) <0.001* Heterosexuell 707 (40%) 758 (42%) 310 (18%) 1775(100%) <0.001* Ålder start ART 40 (SD 10) 39 (SD 10) 38 (SD10) 40 (SD 11) 0.016** 3.96 (SD 1.39) 4.17 ( SD 1.3) 4.2 (SD 1.7) 3.96(SD 1.39) 0.999** VL start ART CD4 start ART År start ART 259 (IQR160-353) 2006 (SD 3.2) PI 130 (IQR 120-340) 290 (IQR 170-424) 2006 (SD 2.9) 1998 (SD2.4) Total P värde (IQR 150-360) <0.001*** 2005 (SD 4.5) 0.344** **T‐test * Chi2 test ***Kruskal‐Wallis equality‐of‐populations rank test 8 juni 2012 4 Time to Treatment failure Variabel NNRTI PI/r PI CD4<200 CD4 >500 IDU Heterosexuella MSM Annan RNA<= 100t.k RNA >100t.k År start ART Ålder start ART aHR P- värden 1 1.20 1.53 1 1.65 1 0.71 0.68 0.68 1 1.32 0.95 0.99 (95% conf. Interval) 0.043 0.001 1.01 1.21 1.45 1.95 0.001 1.32 2.05 0.005 0.002 0.02 0.56 0.52 0.50 0.90 0.86 0.94 0.008 0.001 0.006 1.07 0.93 0.98 1.62 0.98 0.99 8 juni 2012 5 Sensitivitets analyser som alla visat bättre behandling hos NNRTI vs PI Olika definitioner av behandlingssvikt Analyser där första generationen PI/r samt PI uteslutits Analyser där åren 1996- 2001 uteslutits Analyser där IDU uteslutits Analys av RNA nivåer vid behandlingssvikt visar ingen signifikant skillnad mellan PI/r och NNRTI 8 juni 2012 6 Diskussion: första linjens ART, sekundär behandlingsvikt, Patienter med PI/r större risk att svikta än med NNRTI även om tidigare år, IDU utesluts Ökad risk för svikt: CD4+ >500; HIV RNA >100.000; IDU; yngre ålder; tidig start i HAART-eran Ytterligare frågor Varför sviktar patienter mer vid högre CD4+? Hur pass representativa är data för dagens behandling? Andra behandlingskombinationer ej utvärderade pga få i databasen 8 juni 2012 7 Stort tack till Sveriges infektionskliniker och HIV Patienter för InfCare data! Handledare: Anders Sönnerborg Irene Bontell Jenny Svärd Statistik: Michele Santacatterina Finansiering Läkare mot AIDS 8 juni 2012 8 TH NK Amanda Häggblom O U! 8 juni 2012 9