Behandlingssvikt hos HIV- infekterade patienter i

Behandlingssvikt hos HIV- infekterade
patienter i Sverige 1996-2011
PI vs NNRTI
Amanda Häggblom
ST- Infektion
Gävle Sjukhus
Studiedesign
 Observationell kohortstudie, InfCare HIV
 Alla patienter
•
•
•
•
•
>18
ej gravida
startat första ART med 2 NRTI + 1 PI eller 1 NNRTI
1996-2011
nått minst 1 VL <50 (eller 500) kopior/ml inom 9 månader efter start
 Totalt: 3298 (8% saknade data)
8 juni 2012
2
Metod
Endpoint
 Tid till sekundär behandlingssvikt: 2 VL i rad > 50 eller 500
kopior/ml inom 6 månader PI vs NNRTI
Analys
 Kaplan-Meier and log-rank test
 Survival analysis
Extended Cox Model
 Kategori av CD4 vid start av behandling
 riskgrupp
 virusmängd > 100t Kopior vid baslinje
 klinik med >100 patienter
 kalenderår för behandlingsstart
 ålder vid behandlingsstart
8 juni 2012
3
Demografi vid baslinje
NNRTI
PI/r
Man
848 (41%)
749 (36%)
461 (22%)
2058 (100%)
<0.001*
Kvinna
426 ( 34%)
598 (48%)
216 (17%)
1240 (100%)
<0.001
IDU
44 (18%)
140 (57%)
61 (24%)
245(100%)
<0.001*
MSM
385 (40%)
325 (34%)
310 (17%)
956 (!00%)
<0.001*
Heterosexuell
707 (40%)
758 (42%)
310 (18%)
1775(100%)
<0.001*
Ålder start ART
40 (SD 10)
39 (SD 10)
38 (SD10)
40 (SD 11)
0.016**
3.96 (SD 1.39)
4.17 ( SD 1.3)
4.2 (SD 1.7)
3.96(SD 1.39)
0.999**
VL start ART
CD4 start ART
År start ART
259 (IQR160-353)
2006 (SD 3.2)
PI
130 (IQR 120-340) 290 (IQR 170-424)
2006 (SD 2.9)
1998 (SD2.4)
Total P värde
(IQR 150-360) <0.001***
2005 (SD 4.5)
0.344**
**T‐test * Chi2 test ***Kruskal‐Wallis equality‐of‐populations rank test
8 juni 2012
4
Time to Treatment failure
Variabel
NNRTI
PI/r
PI
CD4<200
CD4 >500
IDU
Heterosexuella
MSM
Annan
RNA<= 100t.k
RNA >100t.k
År start ART
Ålder start ART
aHR
P- värden
1
1.20
1.53
1
1.65
1
0.71
0.68
0.68
1
1.32
0.95
0.99
(95% conf. Interval)
0.043
0.001
1.01
1.21
1.45
1.95
0.001
1.32
2.05
0.005
0.002
0.02
0.56
0.52
0.50
0.90
0.86
0.94
0.008
0.001
0.006
1.07
0.93
0.98
1.62
0.98
0.99
8 juni 2012
5
Sensitivitets analyser som alla visat bättre
behandling hos NNRTI vs PI
 Olika definitioner av behandlingssvikt
 Analyser där första generationen PI/r samt PI uteslutits
 Analyser där åren 1996- 2001 uteslutits
 Analyser där IDU uteslutits
 Analys av RNA nivåer vid behandlingssvikt visar ingen signifikant
skillnad mellan PI/r och NNRTI
8 juni 2012
6
Diskussion: första linjens ART, sekundär
behandlingsvikt,
 Patienter med PI/r större risk att svikta än med NNRTI även om
tidigare år, IDU utesluts
 Ökad risk för svikt: CD4+ >500; HIV RNA >100.000; IDU; yngre
ålder; tidig start i HAART-eran
 Ytterligare frågor
 Varför sviktar patienter mer vid högre CD4+?
 Hur pass representativa är data för dagens behandling?
 Andra behandlingskombinationer ej utvärderade pga få i databasen
8 juni 2012
7
Stort tack till Sveriges infektionskliniker
och HIV Patienter för InfCare data!
Handledare:
Anders Sönnerborg
Irene Bontell
Jenny Svärd
Statistik:
Michele Santacatterina
Finansiering
Läkare mot AIDS
8 juni 2012
8
TH NK
Amanda Häggblom
O U!
8 juni 2012
9