Hepatit C Försäljningsstatistik 2016-08-31 Kvartal 2, 2016 Avsändare: Arbetsgruppen för införande och uppföljning/ Landstingens samverkansmodell för läkemedel Kontakt koordinator: Kristina Aggefors [email protected] Hepatit C är ett virus som infekterar levern. I Sverige är uppskattningsvis 45 000 personer smittade. Sedan 2014 har flera nya läkemedel mot hepatit C kommit ut på marknaden, Sovaldi (sofosbuvir), Olysio (simeprevir), Daklinza (daclatasvir), Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir), Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir) och Exviera (dasabuvir). Alla läkemedlen ingår i ett nationellt införandeprotokoll inom landstingens samverkansmodell för nya läkemedel. Det finns olika varianter, så kallade genotyper, av hepatit C-viruset och vilka läkemedel som rekommenderas beror på vilken genotyp en person är infekterad av. Graden av leverskada, så kallat fibrosstadium har också betydelse för läkemedelsvalet. De aktuella rekommendationerna för behandling av hepatit C finns i version 6.0 av införandeprotokollet. Användarstatistik Nedan redovisas aktuell försäljningsdata för de nya läkemedlen mot hepatit C för kvartal 2 2016. Graferna ger en ögonblicksbild över försäljningen. Genomgående används kronor/1000 invånare som jämförande mått. Eftersom andelen smittade personer varierar mellan landstingen kan den här statistiken inte användas för att dra långtgående slutsatser om det ordnade införandet. Uppföljningsrapport i slutet av året I det ordnade införandet ingår även en strukturerad uppföljning. Med epidemiologiska metoder kommer data att analyseras från klinisk användning. Data hämtas från Socialstyrelsens läkemedelsregister och patientregister, kvalitetsregistret InfCare Hepatit, Statistiska centralbyrån och Läkemedelsverkets biverkningsregister. En uppföljningsrapport kommer att publiceras i slutet av 2016. Läkemedlen mot Hepatit C förskrivs enligt smittskyddslagen. För att möjliggöra en så god uppföljning som möjligt är det viktigt att läkemedlen enbart skrivs på recept och att täckningsgraden i kvalitetsregistret InfCare Hepatit är hög. Aktuella priser Inom ramen för TLV:s utveckling av den värdebaserade prissättningen och landstingens gemensamma arbete med ordnat införande av nya läkemedel, har trepartsförhandlingar genomförts med landstingen och läkemedelsföretagen. Överenskommelser om riskdelning har ingåtts för Daklinza, Exviera, Harvoni, Sovaldi och Viekirax. Avtalen innebär att läkemedelsföretagen står för delar av kostnaden för behandlingen genom återbetalning till landstingen i efterhand. Observera att kostnaderna som redovisas är exklusive återbetalning. Nuvarande rekommendation från NT-rådet Genotyp 1 2 3 4 Fibrosstadium 3-4 Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) eller Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) och Exviera (dasabuvir) Sovaldi (sofosbuvir) och ribavirin Sovaldi (sofosbuvir) och Daklinza (daclatasvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) och ribavirin Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) eller Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) och ribavirin Fibrosstadium 2 Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) Sovaldi (sofosbuvir) och ribavirin Sovaldi (sofosbuvir) och ribavirin Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) Försäljningen visar att användningen är stabilt hög över tid, med en tillfällig minskning under sommarmånaderna (Figur 1). Läkemedel mot hepatit C används i alla landsting. För ett litet landsting som Gotland kan enstaka patienter ge stort utslag på måttet kostnad per 1000 invånare (Figur 2). Enligt NT-rådets rekommendation ska läkemedlen mot hepatit C förskrivas på recept för att ge mesta möjliga data till uppföljningen. Den rekommendationen följs i mycket stor utsträckning. Endast ett fåtal förpackningar har sålts via rekvisition under kvartal 2 2016 (Figur 3). Harvoni är det läkemedel som står för störst del av kostnaden, följt av Sovaldi och Daklinza. Det stämmer väl med gällande rekommendationer; Harvoni är ett av förstahandsalternativen både vid genotyp 1 och 4. Sovaldi rekommenderas vid genotyp 2 och tillsammans med Daklinza vid genotyp 3. Sammanfattningsvis får patienter i alla landsting tillgång till de av NT-rådet rekommenderade nya läkemedlen mot hepatit C. Uppföljningsrapporten som publiceras i slutet av 2016 kommer att titta närmare på att rätt patienter får läkemedelsbehandling, hur effekt och säkerhet är i klinisk användning och svara på frågor kring jämlik vård.