Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 T 2 KRAVSPECIFIKATION UPPHANDLING AV MASKINELL DOSDISPENSERING AV ORDINERADE LÄKEMEDEL FÖR ÖPPENVÅRD UPPHANDLING VLL 1881 2011 1(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Innehållsförteckning Sid nr 1. Bakgrund/förutsättningar 3 1.1 Bakgrund 3 1.2 Definitioner 3 1.3 Upphandlingens omfattning 4 2. Specifika krav på tjänsten 5 2.1 Förutsättningar 5 2.2 Krav på dostjänsten 5 2.3 Beställning 6 2.4 Sortiment 6 2.5 Kundservice 7 2.6 Leveranstid 7 2.7 Övriga leveransvillkor 8 2.8 Statistik 9 2(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 1. BAKGRUND/FÖRUTSÄTTNINGAR 1.1 Bakgrund Dnr VLL1881 2011 Dosdispensering av läkemedel är en tjänst som idag används av 187 000 personer inom kommuner och landsting i Sverige. Tjänsten används främst för äldre personer i öppenvård och inom kommunal hälso- och sjukvård. Tjänsten används för att underlätta och öka säkerheten i läkemedelshanteringen för patient och vårdpersonal. Tjänsten har höga krav på säkerhet. Dosdispenseringen innebär att individens läkemedel förpackas så att de läkemedel som ska tas vid ett och samma tillfälle sampacketeras. Dosdispensering är ett alternativ till den traditionella läkemedelshanteringen för personer med regelbunden och stabil medicinering, som inte kan klara sin läkemedelshantering själv, t ex på grund av fysiska och/eller psykiska hinder. Dosdispensering finansieras för leverantören genom marginal på läkemedels-försäljningen samt ev. en extra dispenseringsavgift. För närvarande (per oktober 2011) har 18 628 personer denna tjänst inom klustret (se pkt.1.3). Läkemedelsomsättningen för 2010 uppgick till ca 220 mkr (AUP), fördelning enligt pkt.1.3. 1.2 Definitioner Akut omdispensering: innebär att ändrad ordination behöver åtgärdas så fort det går med ny dosdispensering och leverans (inte vid enbart tillagt läkemedel). Ändringen kan inte vänta så att den införs vid patientens nästa ordinarie leverans (7 eller 14 dagar) Avhämtningsställe: Den lokal där en konsument eller dennes bud hämtar ut en beställd vara (LVFS 2009:10 eller senare) Dosdispensering: Färdigställande av läkemedel för enskilds behov under viss tid genom uttag ur tillverkarens originalförpackning Dospatient: Patient som ordineras dosdispensering av läkemedel 3(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 1.3 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Elektronisk dosordination: Elektroniskt överförd dosordination för dosdispensering Första dosdag: är dag då ordinerat läkemedel kan administreras från och med morgondos Ordinationsdag: är dag då ordination gjorts innan aktuell stopptid (även om den gjorts efter stopptid dagen innan) Preparat: Producentens benämning av färdigt läkemedel (handelsnamn) inklusive dess parallellimporter Stopptid: är tid före vilken ordination ska göras för att dosdispensering och leverans kan utföras enligt avtalad ledtid. Öppenvårdsdos: Dosdispensering till personer i öppen vård och i kommunal hälso- och sjukvård Upphandlingens omfattning Upphandlingen avser maskinell dosdispensering av ordinerade läkemedel i öppen vård. De ordinerade läkemedel eller spolvätska utan aktiv substans som inte kan dosdispenseras ska kunna vara möjliga att leverera i originalförpackning tillsammans med ordinarie dosleverans. Originalförpackning ska kunna beställas utanför ordinarie leverans. Förbrukningsartiklar inom läkemedelsförmånen ska kunna levereras enligt särskild överenskommelse med respektive landsting Upphandlingen omfattar inte tillhandahållandet av handelsvaror och andra produkter som inte är receptförskrivna. Leverantören är dock inte förhindrad att erbjuda samleverans till patienten. Nuvarande volym (antalet dospatienter) avser tjänstens nyttjande per oktober 2011, läkemedelsomsättning avser helår 2010. Norrbotten ca 5000 personer, läkemedelsomsättning i AUP ca 54 mkr Västerbotten ca 5 800 personer, läkemedelsomsättning i AUP, ca 72 mkr Västernorrland ca 4 700 personer, läkemedelsomsättning i AUP, ca 57 mkr Jämtland ca 3 000 personer, läkemedelsomsättning i AUP, ca 37 mkr Någon volymgaranti lämnas inte. 4(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2. SPECIFIKA KRAV PÅ TJÄNSTEN 2.1 Förutsättningar Leverantören ska åta sig att: dosdispensera de volymer som Köparen efterfrågar hålla en kapacitet som gör det möjligt att maskinellt eller i undantagsfall via conveyor-brickor dosdispensera minst 400 preparat endast undantagsvis får mer än en dosförpackning tas i anspråk per patientens dostillfälle hantera tjänsten vid upp- respektive nedtrappning av läkemedelsdoser. Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.2 Krav på dostjänsten Leverantören ska åta sig att uppfylla följande krav vid utförandet av tjänsten: Dosdispensering för 14 dagar. Leverantören är skyldig att i särskilda fall (ex. vis då patienten reser bort) dosdispensera för längre period med hänsyn tagen till läkemedlens hållbarhet eller i mycket speciella fall kunna dispensera för 7 dagar. Utföra dosdispensering upp till 8 dosdispenseringstillfällen per dygn. Vid behov dela tablett inför dosdispensering. Utgångstidpunkter för dosdispensering är kl. 8, 14, 20 samt för natt. Leverantören är skyldig att anpassa dosdispenseringen i individuella fall. Leverantören ska i sitt anbud presentera en reservrutin för att uppfylla sitt åtagande. 5(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.3 Beställning Leverantören ska åta sig att uppfylla följande beställningsrutiner: Leverantören ska på begäran bilägga papperskopia på dosrecept Leverantören ska kunna elektroniskt hantera ordinationer via det nationella dosregistret/nationella ordinationsdatabasen. Leverantören ska följa de regler som Apotekens Service AB (länk) ställer för åtkomst till nationella tjänster för elektronisk information för dospatienter. Detta är ett krav för att uppfylla lagstiftarens krav på direktåtkomst och momentan uppdatering av nationella informationskällor som förvaltas av Apotekens Service AB. Leverantören ska även följa de regler och anvisningar som Inera AB (länk) tillhandahåller för åtkomst till elektronisk förmedlingsinformation s.k. IOR-tjänster. Leverantören ska meddela förskrivaren och patient/kontaktperson innan (mellan två till tre månader före) ordinationen upphör samt i samband med sista leveransen, att inga ytterligare leveranser kommer att ske av de läkemedel vars giltighet upphört om inte ordinationen förnyas av förskrivare. Leverantören ska ge dosansluten patient möjlighet att avsäga sig dosdispensering när som helst genom att patient/kontaktperson meddelar leverantören. Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.4 Sortiment Leverantören ska åta sig att i samråd med landstingen sträva efter konsensus mellan läkemedelskommittéernas terapirekommendationer och sortimentet i dosmaskinerna. Köparen har slutordet i val av sortiment för dosdispensering. 6(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Leverantören ska i god tid meddela Köparen och förskrivare om befintligt dossortiment och sortimentsändringar. Detta kan ske genom att informationen hålls tillgänglig på leverantörens hemsida. Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.5 Kundservice Leverantören ska åta sig att ha en kundservice som kan nås via telefon och e-post vardagar klockan 08:00 –17:00. Denna kundservice ska ge för en kundservice sedvanlig service till exempel informera om beställningar och svara på frågor kring sortiment, leveranser, reklamationer och indragningar. Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.6 Leveranstid Leverantören ska åta sig att leverera enligt följande leveransvillkor: Normalleverans Eventuellt undantag från detta beslutas i samverkan med Köparen. Ledtiden mellan ordinationsdag och patientens första dosdag ska vara högst två arbetsdagar (exkl. ordinationsdag och dosdag). Om leverans inte är lämpligt inför helg, får undantagsvis ledtiden enligt ovan vara högst tre arbetsdagar. Akutleverans Leverantören ska utföra akut omdispensering vid behov. Akutmärkta ordinationer ska prioriteras. Om ett nytt läkemedel eller vid ändrad dos av befintligt läkemedel ordineras akut ska detta dosdispenseras för tiden fram till nästa ordinarie dosleverans som tillägg till befintliga doser. Doserna ska vara märkta med ”Tilläggsmedicin”. Nya dispenserade doser som ersätter redan tidigare levererade doser ska märkas med ”Ersättningsdoser”. 7(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Stopptid för ordination ska vara tidigast kl. 14.00 vardagar Om ett läkemedel ordinerats akut ska detta kunna dosdispenseras för tiden fram till nästa ordinarie dosleverans alternativt levereras i liten hel förpackning. Ledtiden mellan ordinationsdag med akut omdispensering och patientens första dosdag ska vara högst en arbetsdag (exkl. ordinationsdag och dosdag). Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.7 Övriga leveransvillkor Leverans ska uppfylla kraven på god distributionssed (GDP). LVFS 2009:11 (länk). Leverantören ska åta sig följande övriga leveransvillkor: Leveransen ska märkas med aktuell leveransadress. Leverans till samma leveransplats kan sampacketeras. Sortering per avdelning eller motsvarande ska vara möjlig. Leverantören ska säkerställa att leveransadress överensstämmer med beställningen (ordinationen) Leveransen ska kvitteras av mottagaren. Leveransen ska ske fritt levererat enligt DDP Incoterms 2010 till avhämtningsställen. Patient/kontaktperson/kommun/landstingsinrättning bestämmer till vilket avhämtningsställe som dosförpackade läkemedel ska avhämtas. Nuvarande avhämtningsställen redovisas i bilaga 1. Avhämtningsställen kan utifrån behov förändras över tid. Landstingen redovisar i bilaga 2 antalet patienter och fördelningen per landsting och kommun i ordinärt boende och inom kommunens särskilda boendeformer (SäBO). Leverantören ska presentera en lösning över var dosleveranserna ska kunna avhämtas med motsvarande god geografisk spridning inom respektive landsting i enlighet med nuvarande avhämtningsställen. 8(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Avhämtningsställen ska vara överenskomna med Köparen och avtalade med berörda parter en månad innan avtalsstart. Om patient/kontaktperson/kommun/landstingsinrättning önskar få leverans till annan adress än avhämtningsställe ex vis SÄBO/Hälsocentraler ska leverantören efterkomma detta. Leverans till annan adress än avhämtningsställe ingår inte i denna tjänst och eventuell merkostnad faktureras den som beställt leverans, exempelvis patient/kontaktperson/-kommun/landstings-inrättning. Leverans ska ske enligt överenskommelse Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej Anmärkning/kommentar: 2.8 Statistik Försäljning Leverantören ska åta sig att inrapportera försäljningsstatistik till Apotekens Service AB enligt de krav som gäller vid försäljning av läkemedel och andra varor inom förmånen. Dosdispensering En gång per månad ska leverantören av dostjänsten i en fil leverera, eller göra tillgänglig för hämtning via en server, nedanstående statistik. Total dispenseringskostnad per arbetsplats, antal dospatienter och andelen elektroniska dosordinationer av totala antalet dosordinationer per arbetsplatskod som dispenseras/hanteras av leverantören En post per patient med uppgift om: kön personnummer län kommun boendeform (gruppering på ordinärt och särskilt) områdeskod förskrivarens arbetsplatskod Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls. Ja Nej 9(10) Avdelning för Upphandling Staffan Nordström 2011-12-21 Dnr VLL1881 2011 Anmärkning/kommentar: Bilagor Bilaga 1 Bilaga 2 Avhämtningsställen Antal patienter, fördelning per landsting och kommun 10(10)