PRESSMEDDELANDE 1999-08-18 Delårsrapport 1 januari – 30 juni 1999 Medivir har köpt tillbaka bältrosläkemedlet MIV-606. Fas II-studien av herpeskrämen ME-609 har inletts. HIV-läkemedlet MIV-150 är godkänt för klinisk fas I. Resultat efter finansiella poster uppgick till 28,5 (-15,0) Mkr. Medivir har köpt tillbaka MIV-606 Medivir har köpt tillbaka den tidigare utlicensierade bältrossubstansen MIV-606 (tidigare ABT-606) från Abbott Laboratories. Abbott har tagit ett strategiskt beslut att fokusera sin forskning på andra områden. Medivir har därför valt att köpa tillbaka projektet. Köpeskillingen för att återta projektet och Abbotts tillverkningspatent uppgick till 1,9 MUSD samt cirka 60 000 aktier i Medivir. Abbott erhåller även en mindre del av framtida royaltyintäkter. En riktad apportemission motsvarande knappt 1 procent av Medivirs totala antal aktier efter emissionen, godkändes vid en extra bolagsstämma den 18 juni. Fas II-studien, som bekostas av Abbott, påbörjades i juni 1998 och kommer att slutföras under 1999. Målet med studien är att visa effekten av MIV-606 mot varicella zoster-virus som orsakar bältros. Abbott har gjort stora investeringar i kliniska studier, såväl fas I som fas II, samt i processutveckling. Dessa resultat samt en större mängd av substansen MIV-606 övergår nu till Medivir. Arbetet med att utlicensiera projektet till en ny global partner har påbörjats. Herpeskrämen ME-609 nu i fas II Medivirs samarbete med AstraZeneca om en ny patentsökt behandlingsprincip för munsår och genital herpes har passerat fas I med goda resultat. Säkerhetsdata från studien med friska försökspersoner visade på en god säkerhetsprofil. Ledande internationella centra har rekryterats till en fas II-studie som nu har startat i Nordamerika. MIV-150 godkänt för start av klinisk fas I Medivir slöt i januari tre viktiga avtal med det amerikanska läkemedelsföretaget Chiron Corporation. Ett av avtalen innebär att Chiron har exklusiv rätt att globalt marknadsföra och sälja HIV-läkemedlet MIV-150. Medivir erhöll 5 MUSD när avtalet slöts, och kan få totalt 35 MUSD om substansen MIV-150 blir ett godkänt läkemedel efter genomförda kliniska prövningar. Därtill kommer royaltyinkomster på försäljning till och med år 2017. Efter ett beslut av Chiron att inleda kliniska prövningar med MIV-150 erhöll Medivir i slutet av juni en delbetalning på 3 MUSD. Godkännande för start av klinisk fas I har erhållits av etisk kommitté efter rapporteringsperiodens slut. Patientrekrytering har påbörjats. Det andra avtalet omfattar ett forskningssamarbete om nya HIV-läkemedel. Detta avtal kan ge Medivir totalt 4 MUSD under två år. I ett tredje avtal förvärvar Medivir tillgång till kombinatorisk kemiteknik utvecklad av Chiron. Denna teknik förbättrar möjligheten att snabbare optimera läkemedelssubstanser. Forskare från Medivir har utbildats hos Chiron. 1 Övriga forskningsaktiviteter Medivirs patentsökta prodrug mot hepatit B, FLG-prodrug, utvecklas inför kliniska prövningar år 2000. FLG uppvisar god effekt mot hepatit-B virus i cellbaserade test. Två hepatit B-projekt har nyligen lagts ned hos andra bolag, vilket förbättrat Medivirs konkurrensläge. Ytterligare internationella patentansökningar angående centrala delar av Medivirs prodrugprojekt lämnades in under det andra kvartalet. Projektet syftar till att modifiera både existerande och kommande läkemedel så att de får ett bättre upptag i magtarm-kanalen. Medivir bedriver forskning och utveckling kring proteashämmare av HIV. En läkemedelskandidat har valts ut och det prekliniska arbetet med syntesutveckling och uppskalning inleds under hösten. Agrivir AB, Medivirs joint venture med BioAgri AB, har givit positiva resultat. Aktiva komponenter har redan påvisats, och genomgår isolering och strukturbestämning. Syftet med samarbetet är att identifiera nya medel mot sjukdomsalstrande svampar. Medivirkoncernens intäkter och kostnader Koncernens nettoomsättning ökade till 110 502 (36 458) kkr. Rörelsekostnaderna ökade till -85 554 (-55 834) kkr. I dessa kostnader ingick goodwillavskrivningar på -846 (-849) kkr. Finansnettot uppgick till 2 317 (4 138) kkr. Resultatet efter finansiella poster ökade till 28 470 (-14 987) kkr. Resultat per aktie uppgick till 4,30 (-2,27) kr. Nettoomsättningen i moderbolaget Medivir AB ökade till 74 589 (3 775) kkr och rörelseresultatet ökade till 22 185 (-22 286) kkr. Resultat efter finansnetto ökade till 24 415 (-18 463) kkr. Omsättnings- och resultatförbättringen är till största delen hänförlig till utlicensieringen av MIV-150 till Chiron (ca 8 MUSD). Kostnadsökningen beror på ökade forskningskostnader i samband med att flera projekt närmar sig kliniska prövningar samt resterande ersättning till Eli Lilly som utgick under första kvartalet. CCS AB:s nettoomsättning för perioden ökade till 35 083 (32 117) kkr. Rörelseresultatet uppgick till 4 745 (4 164) kkr och resultatet efter finansnetto uppgick till 4 800 (4 512) kkr. Av CCS AB:s totala fakturering utgör 8 818 (8 819) kkr kontraktstillverkning och 23 (25) procent exportförsäljning. Produktionsmarginalerna har förbättrats, men ökade marknads- och lanseringskostnader belastar resultatet. Finansiell ställning Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 143 362 kkr (133 334 kkr per den 31 december 1998). Per den 30 juni 1999 och 31 december 1998 fanns inga räntebärande skulder. Det egna kapitalet ökade till 245 475 kkr (210 539 kkr per den 31 december 1998). Koncernens soliditet uppgick till 88,5 procent att jämföras med 89,4 procent per den 31 december 1998. Medivir AB:s extra bolagsstämma godkände den 18 juni 1999 en, till Abbott Laboratories, riktad apportemission vilken medförde att det egna kapitalet ökade med 6 466 kkr. Medivir förvärvade projektet MIV-606 med apportemissionen samt en kontantlikvid om 1,9 MUSD. Projektet MIV-606 redovisas under posten varulager. 2 Investeringar Koncernens bruttoinvesteringar i anläggningstillgångar uppgick under perioden till 4 456 (9 579) kkr. Investeringarna är framförallt hänförliga till anskaffning av forskningsutrustning i Medivir AB samt ombyggnad av befintliga lokaler till GMP-klassade lokaler och produktionsutrustning i CCS AB. Koncernens resultaträkning / sammandrag (kkr) januarijuni´99 januarijuni ’98 januarijuni ’97 januaridec ’98 Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning Förändring av varulager Övriga rörelseintäkter Summa intäkter m m 110 502 778 427 111 707 36 458 210 41 36 709 43 407 -1925 0 41 482 69 473 301 249 70 023 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar S:a rörelsens kostnader -15 144 -46 022 -20 010 -4 378 -85 55 -15 179 -19 498 -17 575 -3 582 -55 834 -13 105 -14 732 -13 842 -2 758 -44 437 -28 083 -50 333 -35 503 -7 555 -121 474 26 153 -19 125 -2 955 -51 451 0 0 5314 4 142 5 249 7 513 -4 -62 -161 4 138 5 187 12 666 Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat från övriga värdepapper & fordringar 0 Övriga ränteintäkter & liknande resultatposter 2 361 Räntekostnader och liknande resultatposter -44 Summa resultat från finansiella investeringar 2 317 Resultat efter finansiella poster Skatt 28 470 0 -14 987 0 2 232 -891 -38 785 95 Periodens resultat 28 470 -14 987 1341 -38 690 3 Koncernens balansräkning / sammandrag (kkr) 30 juni ’99 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immatriella anläggningstillgångar 27 328 Matriella anläggningstillgångar 51 327 Finansiella anläggningstillgångar 3133 Summa anläggningstillgångar 81 788 30 juni ’98 30 juni ’97 31 dec ’98 29 020 47 468 5 257 81 745 30 791 31 305 5 207 67 303 28 176 50 478 3 133 81 787 Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kassa, bank och kortfristiga placeringar Summa omsättningstillgångar 36 520 15 601 11 197 19 997 10 632 17 925 10 504 9 845 143 362 195 483 146 527 177 721 188 705 217 262 133 334 153 683 Summa tillgångar 277 271 259 466 284 565 235 470 232 425 6 752 0 20 289 259 466 251 400 6 968 150 26 047 284 565 210 539 6 498 0 18 433 235 470 januarijuni´99 januarijuni ’98 januarijuni ’97 januaridec ’98 12,5 12,5 11,1 -6,2 -6,2 -5,6 0,5 1,0 0,8 -16,9 -16,9 -15,1 6 626 6 596 6 596 6 596 6 655 4,30 36,89 4,21 42,66 88,5 0 6 596 -2,27 35,24 -2,03 41,14 89,6 – 6 596 0,20 38,11 0,33 43,87 88,3 – 6 596 -5,87 31,92 -5,31 38,11 89,4 Eget kapital och skulder Eget kapital 245 475 Avsättningar 6 498 Långfristiga skulder 0 Kortfristiga skulder 25 298 Summa eget kapital och skulder 277 271 Nyckeltal Avkastning på – eget kapital,% – sysselsatt kapital,% – totalt kapital,% Genomsnittligt antal aktier, tusental* Antal aktier vid periodens slut, tusental* Resultat per aktie, kr* Eget kapital per aktie,kr* Resultat per aktie, kr** Eget kapital per aktie,kr** Soliditet,% Resultat per aktie prognos, kr – * Justerat för fondemissioner och split. ** Justerat för fondemissioner och split samt efter fullt utnyttjande av utestående teckningsoptioner. 4 Koncernens kassaflödesanalys / sammandrag (kkr) januarijuni ’99 januarijuni ’98 januaridec ’98 januaridec ’97 26 153 4 378 2 318 -19 125 3 582 4 138 -51 451 7 555 12 666 -12 229 6 028 9 668 -45 0 0 0 -5 113 -158 -34 -300 Kassaflöde före förändring av rörelsekapital & investeringar 32 804 Förändring rörelsekapital -24 912 Apportemission 6 466 -11 405 -6 816 0 -36 501 2 166 0 3 133 3 676 0 Rörelseresultat Avskrivningar Finansiella poster Realisationsvinst på sålda anläggningstillg. Betald skatt Kassaflöde före investeringar Investeringar i anläggningstillgångar Försäljning av anläggningstillgångar 14 358 -18 221 -34 335 6 809 -4 456 -9 629 -15 796 -23 718 126 0 7 273 35 Kassaflöde efter investeringar 10 028 -27 850 -42 858 -16 874 0 240 2 055 -300 10 028 -27 610 -40 803 -17 174 133 334 10 028 174 137 -27 610 174 137 -40 803 191 311 -17 174 143 362 146 527 133 334 174 137 Finansiella betalningar Förändring likvida medel Likvida medel vid årets ingång Förändring likvida medel Likvida medel vid periodens/årets utgång 5 Koncernens resultaträkning / sammandrag (kkr) Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning Förändring av varulager Övriga rörelseintäkter Summa intäkter m m Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat apriljuni ’99 apriljuni ’98 apriljuni ’97 49 444 335 317 50 096 17 995 546 41 18 582 22 061 -556 0 21 505 -7 568 -13 527 -9 920 -2 202 -33 217 -7 848 -9 794 -9 408 -1 844 -28 894 -6 673 -8 362 -7 417 -1 429 -23 881 16 879 -10 312 -2 376 0 0 2 072 2 733 0 -45 1 146 18 025 2 072 -8 240 2 688 312 0 0 -251 18 025 -8 240 61 Resultat från finansiella investeringar Resultat från övriga värdepapper och fordringar 0 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 1 185 Räntekostnader och liknande resultatposter -39 Summa resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Skatt Periodens resultat CCS introducerar nya produkter på Apoteket Apoteket AB har introducerat produkterna CCS Sport Kroppsmilk och Duschgel. Produkterna är de första i en serie som vänder sig till aktiva människor med en sportig livsstil. Två nya läkemedel har också lanserats under perioden, Karbasal och Klorhexidin CCS. Karbasal är en mjukgörande kräm. Båda produkterna är receptfria och har en prisfördel i förhållande till konkurrerande produkter. Naturén lanseras via Hemköp CCS nya hudvårdsserie Naturén kommer att lanseras via Hemköps 100-talet butiker. Nyligen lanserade butikskedjan Life denna nya serie med kroppsrengörande och hudvårdande produkter via sina cirka 100 butiker i Sverige. 6 Fortsatt ökad försäljning för CCS CCS försäljning av fria handelsvaror, sterila lösningar samt läkemedel fortsätter att utvecklas positivt. De nya lanserade produkterna uppvisar en god försäljning. CCS största produktgrupp, fria handelsvaror, ökade under perioden med 13 procent till 20 440 (18 033) kkr. Försäljningen av CCS solkrämer ökade med 49 procent. Ökningen berodde bland annat på att media uppmärksammade en positiv forskningsrapport om att solkrämer bör innehålla både zinkoxid och titandioxid, vilket CCS produkter gör. Försäljningen av CCS registrerade läkemedel ökade med 32 procent till 5 316 (4 028) kkr. Försäljningen av CCS sterila lösningar ökade under rapportperioden med 12 procent till 2 552 (2 287) kkr. Försäljningen av CCS Minilancet minskade med 24 procent till 4 472 (5 895) kkr. Försäljningsvolymen har påverkats av en lagerrationalisering hos distributören. Försäljningen av CCS dentalsortiment uppgick till 1 441 (1 421) kkr. Faktureringen i CCS (UK) Ltd. uppgick till 1 631 (1 315) kkr vilket motsvarar en ökning med 22 procent i lokal valuta. Förändringsarbete börjar ge resultat Under 1998 inledde CCS flera förändringsprojekt med inriktning mot förbättrat produktionsflöde samt kraftigare marknadsorientering. De marginalförbättringar som uppnåtts tack vare bättre produktionseffektivitet och inköpsavtal har återinvesterats i de ökade marknadssatsningarna. Framtidsutsikter Enligt tidigare lämnad prognos bedömdes Medivir nå ett nollresultat 1999. Denna prognos kvarstår. Medivir glädjer sig åt att företagets årsredovisning 1998 erhållit delad första plats i tidningen Aktiespararens årsredovisningstävling. Jonas Frick, vd och koncernchef Huddinge den 18 augusti 1999 Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av Medivirs revisorer. För ytterligare information kontakta: VD och koncernchef Jonas Frick, tel. 08-608 31 00 IR-ansvarig Anna Bernsten, tel. 08-608 31 00, mobil 0709-36 90 69 Medivir är ett forsknings- och utvecklingsbolag, som utvecklar nya och bättre substanser för behandling av infektionssjukdomar. Inom dotterbolaget CCS utvecklar, tillverkar och marknadsför Medivir kroppsvårdsprodukter och läkemedel. Koncernen, som noterades på Stockholms fondbörs i november 1996, består av moderbolaget Medivir AB, det helägda dotterbolaget CCS AB samt CCS brittiska dotterbolag CCS (UK) Ltd. 7