3. De som berörs av regleringen

Dnr 3.1-2014-070189
Konsekvensutredning gällande förslag till ändring i 5 kap. 8 a §
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och
utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (receptföreskrifter)
1. Problemet och vad som ska uppnås
1.1 Sammanfattning
Det finns oklarheter vad gäller möjligheten för en farmaceut att motsätta sig utbyte av
läkemedel av hänsyn till patientsäkerheten (s.k. farmaceutkryss). Därför ska det förtydligas i
lag att läkemedel inte får bytas om expedierande farmaceut på öppenvårdsapoteket har
motsatt sig utbyte med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära
betydande olägenhet för patient, genom en ny bestämmelse i 21 § tredje stycket 2 lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. I en sådan situation ska farmaceuten lämna ut det
förskrivna läkemedlet, istället för det läkemedel som utbyte skulle ha skett till. Förslaget
innebär ingen utvidgning i förhållande till vad som gäller i dag.
I anslutning till detta införs vissa andra lagändringar. Exempelvis ska lagen (1996:1156) om
receptregister kompletteras för att apoteken ska kunna lämna uppgifter till eHälsomyndigheten om farmaceutkryssen för vidarebefordran till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
(TLV). Dessa lagändringar som träder i kraft den 1 januari 2015 beskrivs i propositionen
2014/14:93 Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel. Förtydligandet av farmaceutens möjlighet att motsätta sig utbyte bör enligt regeringen preciseras
genom myndighetsföreskrifter (a. prop. s. 152). Läkemedelsverket har fått i uppdrag från
regeringen att, i samarbete med TLV och eHälsomyndigheten, ta fram en sådan föreskrift.
För att precisera denna möjlighet föreslås att en ny bestämmelse införs som 5 kap. 8 a § LVFS
2009:13. Enligt föreskriftsförslaget ska en farmaceut kunna motsätta sig utbyte enligt 21 §
tredje stycket 2 lagen om läkemedelsförmåner m.m. i tre situationer. Bedömningen av om en
farmaceut kan motsätta sig utbyte i dessa situationer utgår ifrån om det, p.g.a. patientens
särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att ett utbyte av läkemedel kan
leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. Föreskriftsförslaget utvidgar inte möjligheten att motsätta sig utbyte, utan syftet är att förtydliga och
precisera denna möjlighet. Förslaget bygger vidare på redan befintlig vägledning och praxis.
1.2 Bakgrund
Det så kallade generiska utbytet infördes år 2002. Systemet för generiskt utbyte omfattar
produkter som Läkemedelsverket har bedömt vara utbytbara. Ett läkemedel är utbytbart
endast mot ett sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt. I korthet innebär
systemet att TLV varje månad utser en så kallad periodens vara, dvs. den produkt i en
förpackningsstorleksgrupp (utbytbara läkemedel av samma storlek) som har lägst pris.
Öppenvårdsapoteken ska expediera periodens vara under kommande försäljningsperiod,
oavsett vilken av produkterna inom gruppen som förskrivits. I utbytbarhetsgrupper med
endast en sorts läkemedel och/eller parallellimporterade läkemedel av denna sort ska
öppenvårdsapoteket expediera det läkemedel som har ett lägre fastställt pris.
Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits inom läkemedelsförmånerna, enligt 21 § första och andra stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m. Denna
skyldighet gäller inte om de undantag som anges i 21 § tredje stycket är tillämpliga. Enligt
dessa undantag kan förskrivaren motsätta sig utbyte av medicinska skäl (s.k. förskrivarkryss).
Även patienten kan motsätta sig utbyte när han eller hon hämtar ut läkemedlet, men behöver
då betala eventuell prisskillnad utanför förmånen för att få det förskrivna läkemedlet.
Patienten kan också välja att hämta ut ett annat utbytbart läkemedel, men behöver då betala
hela kostnaden utanför förmånen.
Dessutom har farmaceuten rätt att mot bakgrund av en farmaceutisk bedömning motsätta sig
utbyte. Denna möjlighet har inte tidigare varit lagstadgad, utan framgår i dag främst av
bilaga 1 till Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2009:13. I bilagan anges ett antal
situationer när byte inte ska ske. Därutöver anges att apotek ska genomföra byte om detta i
övrigt är rimligt. Den expedierande farmaceuten är skyldig att upplysa patienten om att ett
byte är aktuellt och informera om vad utbytet innebär för patienten enligt 21 § fjärde stycket
lagen om läkemedelsförmåner m.m. Apotekspersonal ska även, genom att ge individuellt
anpassad information, så långt det är möjligt förvissa sig om att patienten kan använda
läkemedlet på rätt sätt enligt 5 kap. 21 § LVFS 2009:13.
Det finns oklarheter vad gäller förutsättningarna för farmaceutkryssen, vilket bl.a. visar sig
genom att öppenvårdsapotekens bedömningar och hantering kan skilja sig åt. Det finns i dag
inga krav på att skälen för att motsätta sig utbyte ska dokumenteras.
Den 1 januari 2015 kommer denna möjlighet att motsätta sig utbyte förtydligas i lag, genom
att den nya bestämmelsen i 21 § tredje stycket 2 lagen om läkemedelsförmåner m.m. träder i
kraft. I bestämmelsen anges att ett läkemedel inte får bytas ut om expedierande farmaceut på
öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedel med hänsyn till att det finns
anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten. I en sådan
situation ska farmaceuten lämna ut det förskrivna läkemedlet, istället för det läkemedel som
utbyte skulle ha skett till. Farmaceuten kan inte lämna ut något annat läkemedel inom
förmånen. Förslaget innebär ingen utvidgning i förhållande till vad som gäller i dag.
I propositionen 2013/14:93 som behandlar denna bestämmelse görs bl.a. följande överväganden (se s. 145 ff. och s. 191). Flertalet remissinstanser anser att regelverket bör
förtydligas. Möjligheten att motsätta sig utbyte framgår av en bilaga till en vägledning som
inte är rättsligt bindande. Enligt en undersökning som TLV har utfört motsätter sig
farmaceuter på vissa apotek utbyte i högre grad än farmaceuter på andra apotek. Detta
förhållande innebär att ett visst godtycke styr i vilken mån patienternas behov beaktas.
Samtliga patienter som har liknande behov bör ges samma möjlighet till att få tillgång till det
mest lämpade läkemedlet. Bestämmelsen syftar inte till att öka möjligheten för farmaceuter att
motsätta sig utbyte jämfört med den möjlighet som finns i dag. Bestämmelsen bör inte vara
allmänt hållen eftersom det kan medföra en alltför stor skillnad i tillämpning hos apoteken.
Vad gäller de situationer som kan komma i fråga för farmaceutkryss görs bl.a. följande
överväganden i propositionen (se s. 149 f. och s. 191). Hinder mot utbyte ska utgöras av en
särskild förutsättning eller ett medicinskt behov som är hänförlig till den aktuella patienten.
Det innebär bl.a. att en skillnad mellan det förskrivna läkemedlet och det som byte sker till
med avseende på färg eller storlek i sig inte är skäl för att utbyte ska kunna motsättas. Först
om denna utformning av läkemedlet i kombination med patientens särskilda förutsättningar
eller medicinska behov kan antas försvåra för patienten att tillgodogöra sig läkemedlet kan
farmaceuten motsätta sig utbyte. Förutsättningen eller det medicinska behovet ska urskilja
patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.
Mallversion 2008-04-07
2(7)
TLV utövar tillsyn över farmaceutkryssen och kommer att få tillgång till uppgifter om att
öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte och skälen för detta. Av 2 kap. 6 § p. 5 lagen
(2009:366) om handel med läkemedel framgår att den som har tillstånd att bedriva
detaljhandel med läkemedel vid expedieringen av en förskrivning ska lämna de uppgifter som
anges i 8 § lagen om receptregister till eHälsomyndigheten. För att eHälsomyndigheten ska
kunna få dessa uppgifter för vidarebefordran till TLV införs en ny punkt 6 i 8 § lagen om
receptregister om att receptregistret får innehålla uppgifter som kan hänföras till enskilda
personer i fråga om att farmaceuten har motsatt sig utbyte. eHälsomyndigheten kommer att
överföra sådana uppgifter till TLV enligt en ny bestämmelse, 18 a § lagen om receptregister.
Dessa lagändringar kommer att träda i kraft 1 januari 2015.
Enligt propositionen 2013/14:93 s. 152 bör möjligheten för farmaceut att motsätta sig utbyte
enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. preciseras genom Läkemedelsverkets
föreskrifter. Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen och ett bemyndigande att i
samarbete med TLV och eHälsomyndigheten meddela en sådan föreskrift som träder i kraft
samtidigt som de aktuella lagändringarna.
1.3 Föreslagen ändring i LVFS 2009:13
För att genomföra den efterfrågade preciseringen föreslår Läkemedelsverket, i samarbete med
TLV och eHälsomyndigheten, att en ny bestämmelse införs i 5 kap. 8 a § LVFS 2009:13. Den
bör placeras i 5 kap. eftersom det avser expedition av recept och utlämnande av läkemedel.
Förslaget bedöms inte få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför inte någon
beskrivning enligt 7 § förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
LVFS 2009:13 uppdateras parallellt med denna föreskriftsändring och Läkemedelsverket
föreslår en rad ändringar. Eftersom förslaget till 5 kap. 8 a § är en reglering som inte tidigare
funnits i LVFS 2009:13 har Läkemedelsverket valt att remittera dessa förslag var för sig samt
även göra separata konsekvensutredningar och vägledningar. Förslagen kommer emellertid att
beslutas i samma ändringsföreskrift till LVFS 2009:13.
Föreskriftsförslaget angående farmaceutkryssen utgår ifrån den kommande lagändringen och
de överväganden som gjorts med anledning därav, bl.a. att hinder mot utbyte ska utgöras av
en särskild förutsättning eller medicinskt behov som är hänförligt till den aktuella patienten
samt att detta ska urskilja patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte
fungerar. Vidare har beaktats att lagändringen inte innebär några ökade möjligheter för
farmaceuten att motsätta sig utbyte och att hög priskonkurrens ska säkerställas (a. prop.
s. 152). Föreskriftsförslaget utvidgar således inte möjligheten att motsätta sig utbyte, utan det
bygger vidare på bilaga 1 i vägledningen till LVFS 2009:13 och befintlig praxis.
Föreskriftsförslaget preciserar under vilka förutsättningar farmaceuten kan motsätta sig utbyte
när det kan antas leda till betydande olägenhet för patienten enligt 21 § tredje stycket 2 lagen
om läkemedelsförmåner m.m. Betydande olägenhet innebär att utbyte skulle kunna leda till
försämrad läkemedelsbehandling eller annan risk för patientens hälsa, såsom att patienten inte
kan ta läkemedlet eller tar det på fel sätt (t.ex. över- eller underdoserar). Det kan även vara
risk för att avsedd effekt av behandlingen uteblir eller att patienten får någon annan negativ
fysisk reaktion av läkemedlet.
Mallversion 2008-04-07
3(7)
Farmaceuten måste ta hänsyn till patientens förutsättningar och medicinska behov för att
bedöma om utbytet skulle innebära en betydande olägenhet. Farmaceuten ska emellertid inte
göra sådana medicinska bedömningar som att ställa diagnos, t.ex. att bedöma förekomsten av
en allergi, utan det är i regel en fråga för förskrivaren. Farmaceuten bör istället hänvisa
patient, eller själv återkoppla, till förskrivaren om det finns behov av sådana bedömningar.
I föreskriftsförslaget anges att farmaceuten kan motsätta sig utbyte enligt 21 § tredje stycket 2
lagen om läkemedelsförmåner m.m. i tre situationer. Bedömningen av om en farmaceut får
motsätta sig utbyte i dessa situationer utgår ifrån om det, p.g.a. patientens särskilda
förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att ett utbyte av läkemedel kan leda till
försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa.
5 kap. 8 a § LVFS 2009:13
Farmaceuten kan motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2 lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller
medicinska behov, kan antas att
1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk
för patientens hälsa, eller
2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, genom
sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar patientens följsamhet till behandling.
Utöver vad som anges i första stycket kan farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av medicinska skäl
behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med förskrivare eller annan åtgärd kan
uteslutas att utbytet, p.g.a. patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad
läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa.
Av 18 § lagen (1996:1156) om receptregister följer att E-hälsomyndigheten ska lämna uppgifter om att
farmaceuten har motsatt sig utbyte samt skälen för det till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, varför
dessa uppgifter måste dokumenteras av farmaceuten.
5 kap. 8 a § första stycket punkten 1 – utformning eller handhavande
Enligt punkten 1 kan farmaceuten motsätta sig utbyte när det läkemedel som utbyte ska ske
till skiljer sig från det förskrivna i fråga om utformning eller handhavande och detta, i
kombination med en särskild förutsättning eller ett medicinskt behov hos patienten, kan antas
leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa.
Bedömningen görs utifrån om det finns en egenskap hos läkemedlet som inte överensstämmer
med patientens förutsättningar eller behov. Exempelvis kan en farmaceut motsätta sig utbyte
om läkemedlet som byte ska ske till inte finns i den typ av förpackning (burk, flaska, cylinderampull, kombinationsförpackning etc.) som patienten behöver för sin läkemedelsbehandling.
5 kap. 8 a § första stycket punkten 2 – utbytet i sig
Enligt punkten 2 kan en farmaceut motsätta sig utbyte, när det vid expeditionen visar sig
finnas en förutsättning eller medicinskt behov hos patienten som innebär att utbytet i sig kan
antas leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa.
Förutsättningen eller det medicinska behovet ska urskilja patienten från det stora flertalet
övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.
Jämfört med punkten 1 görs bedömningen här främst utifrån patientens förutsättningar eller
medicinska behov med fokus på om utbytet i sig kan antas leda till betydande olägenhet.
Mallversion 2008-04-07
4(7)
Exempelvis kan en farmaceut motsätta sig utbyte om det vid expeditionen framkommer att
utbytet i sig kan leda till sammanblandning av läkemedel som kan antas påverka läkemedelsanvändningen negativt (t.ex. hög förväxlingsrisk p.g.a. stort antal förskrivna läkemedel eller
risk för förväxling med tidigare utlämnat läkemedel).
5 kap. 8 a § andra stycket – akut utlämnande
Enligt andra stycket kan den expedierande farmaceuten motsätta sig utbyte i vissa andra fall
än de som anges i första stycket. Det gäller när förutsättningarna i första stycket inte är
uppfyllda och farmaceuten normalt skulle kontakta förskrivare för att kunna lämna ut
läkemedlet som bytet ska ske till. I de fall patienten av medicinska skäl behöver omedelbar
tillgång till läkemedlet och det inte är möjligt att kontakta förskrivare eller vidta annan åtgärd
(t.ex. lämna ut en mindre förpackning), kan farmaceuten emellertid motsätta sig utbyte. Ett
ytterligare villkor för kryss, är att farmaceuten inte kan utesluta att utbytet kan medföra
försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, p.g.a. patientens
särskilda förutsättningar eller medicinska behov. Förutsättningen eller det medicinska behovet
ska urskilja patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.
5 kap. 8 a § tredje stycket - dokumentation
I det tredje stycket görs en hänvisning till 18 § lagen om receptregister.
1.4 En ny vägledning till 5 kap. 8 a § LVFS 2009:13
För att förtydliga förutsättningarna för och ge exempel på de situationer som omfattas av
föreskriftsförslaget har en vägledning tagits fram. Den innehåller bl.a. en bakgrund till
regleringen, kopplingen till utbytbarhetssystemet, ytterligare förtydliganden och exempel på
situationer som kan utgöra skäl för farmaceut att motsätta sig utbyte. Exemplen är inte
uttömmande. Det beskrivs även hur farmaceuten kan dokumentera skälen för kryssen.
Det finns redan en vägledning till LVFS 2009:13. Eftersom 5 kap. 8 a § är en ny bestämmelse
som behöver detaljerade förtydliganden och exempel har Läkemedelsverket bedömt att detta
lämpligen görs i en egen vägledning.
2. Alternativa lösningar
Föreskriftsförslaget preciserar 21 § tredje stycket 2 lag om läkemedelsförmåner m.m. som
träder i kraft 1 januari 2015. Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att, i samarbete
med TLV och eHälsomyndigheten, ta fram en sådan föreskrift. Något alternativ till en
föreskrift finns inte.
3. De som berörs av regleringen
Alla som bedriver, eller har för avsikt att bedriva, öppenvårdsapotek berörs av förslaget.
Patienterna berörs genom att förutsättningarna för när farmaceut får kryssa blir tydligare. TLV
och eHälsomyndigheten berörs också av regleringen vad gäller tillsyn och hantering av kryss.
4. Bemyndigande
Enligt 21 § tredje stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m. får regeringen, eller den
myndighet som regeringen bestämmer, meddela föreskrifter om utbyte av läkemedel. Enligt
12 § första stycket förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. får TLV meddela
föreskrifter om utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. Enligt
12 § andra stycket förordningen om läkemedelsförmåner m.m. får dock istället Läkemedelsverket meddela föreskrifter, efter att ha gett TLV tillfälle att yttra sig, i fråga om när en
Mallversion 2008-04-07
5(7)
farmaceut kan motsätta sig utbyte enligt 21 § tredje stycket 2 lagen om läkemedelsförmåner
m.m. Bemyndigandet för Läkemedelsverket träder i kraft 1 januari 2015. För att föreskriften
ska träda i kraft samtidigt som övriga lagändringar kommer Läkemedelsverket besluta om
föreskriften tidigare än den 1 januari 2015.
5. Kostnader och andra konsekvenser
Möjligheten för en expedierande farmaceut att motsätta sig utbyte på apotek av hänsyn till
patientsäkerheten finns redan i dag. Från 1 januari 2015 kommer denna möjlighet att
förtydligas i lag. Möjligheten kommer inte att utvidgas jämfört med i dag. På sätt som i dag
kommer farmaceuten kunna motsätta sig utbyte och lämna ut förskriven vara, endast om
utbytet kan antas leda till betydande olägenhet för patienten. Vilka kostnader och andra
konsekvenser som de aktuella lagändringarna bedöms medföra beskrivs i propositionen
2013/14:93 s. 183 f. Exempelvis bedöms de medföra
- en ökad tydlighet för farmaceuter och patienter,
- något ökade it-kostnader i apoteksledet samt vissa kostnader till följd av det merarbete
som farmaceutens notering i receptregistret ger upphov till,
- att apoteken agerar likartat i de aktuella situationerna,
- vissa ökade tillsynskostnader för TLV som bedöms rymmas inom befintlig ram,
- ingen ökning av antalet farmaceutkryss (således ingen påverkan på kostnaderna för
läkemedelsförmånen),
- anpassningar i receptregistret för eHälsomyndighetens del och justeringar i
öppenvårdsapotekens expeditionssystem,
- konsekvenser för de apotek som bryter mot utbytesregelverket genom att TLV kan
vidta tillsynsåtgärder, och
- att ett fåtal tillsynsbeslut kan komma att överklagas.
Föreskriftsförslaget preciserar den möjlighet som anges i 21 § tredje stycket 2 lagen om
läkemedelsförmåner m.m. och avser endast frågan om när en farmaceut kan motsätta sig
utbyte. Möjligheten kommer inte att utvidgas jämfört med i dag. Läkemedelsverket gör
bedömningen att denna precisering inte leder till några ökade kostnader eller ytterligare
konsekvenser för aktörerna än de som följer av lagändringarna som regeringen har redogjort
för i propositionen 2013/14:93 (som sammanfattats ovan).
Läkemedelsverket gör emellertid bedömningen att denna precisering kan bidra till ökad
tydlighet för farmaceuter och patienter. Om ingen föreskriftändring görs, skulle det innebära
att en sådan ökad tydlighet uteblir.
Initialt medför föreskriftförslaget att öppenvårdsapoteken behöver informera expedierande
farmaceuter om den nya regleringen och de förtydliganden den medför, exempelvis genom
utbildning eller annan kompetensutveckling.
Föreskriftsförslaget omfattar inte hanteringen av noteringar i receptregistret eller anslutande
frågor, utan utgör en precisering av möjligheten för farmaceuten att motsätta sig utbyte.
Ändringarna i 8 § och 18 a § lagen om receptregister, tillsammans med 2 kap. 6 § p. 5 lagen
om handel med läkemedel, innebär en skyldighet för öppenvårdsapoteken att notera om en
farmaceut motsatt sig utbyte och ange skälen för detta i receptregistret. Denna lagändring
medför, enligt regeringens bedömning, ökade it-konstader och vissa kostnader av det
merarbete som farmaceutens notering i receptregistret ger upphov till (a. prop. s. 183).
Föreskriftsförslaget medför i sig inga ytterligare kostnader eller konsekvenser utöver vad som
följer av lagändringarna.
Mallversion 2008-04-07
6(7)
Det kan emellertid noteras att eHälsomyndigheten, TLV och Läkemedelsverket informerar
öppenvårdsapoteken bl.a. i vägledningen till föreskriftsförslaget om hur dokumentationen av
farmaceutkryssen kan hanteras. I korthet föreslår myndigheterna att farmaceuten som anger
skälen för ett farmaceutkryss ska kunna välja mellan ett antal fasta alternativ eller att ange
skälen i fritext. Avsikten är dels att förtydliga för apoteken hur denna hantering kan ske, dels
att uppgifterna ska bli användbara för tillsynen.
6. Överensstämmelse med EU-lagstiftning
I propositionen 20013/14:93 s. 172 ff. beskrivs att förslaget till ändring av 21 § tredje stycket
2 lagen om läkemedelsförmåner m.m. är förenligt med EU-lagstiftningen. Föreskriftsförslaget
är en precisering av denna bestämmelse och innebär ingen skillnad i fråga om överensstämmelse med EU-lagstiftningen. Läkemedelsverket gör bedömningen att även föreskriftsförslaget är förenligt med gällande EU-lagstiftning.
7. Tidpunkt för ikraftträdande och särskilda informationsinsatser
Föreskriftsförslaget föreslås träda i kraft den 1 januari 2015 samtidigt som de aktuella lagändringarna som beskrivs i avsnitt 1. För att tillgodose informationsbehovet har en särskild
vägledning till 5 kap. 8 a § LVFS 2009:13 tagits fram med förtydliganden och exempel.
Myndigheterna kommer att ta fram informationsmaterial om den nya regleringen och
uppdatera befintligt material om utbyte som finns riktat mot öppenvårdsapotek, patienter och
förskrivare. Det uppdaterade materialet kommer att finnas på myndigheternas hemsidor.
Dessutom kommer myndigheterna att informera om förslaget, bl.a. vid de informationsdagar
för läkemedelsansvariga på apotek som Läkemedelsverket anordnar i oktober 2014.
8. Effekter för kommuner eller landsting eller förändringar av kommunala
befogenheter och skyldigheter
Föreskriftsförslaget bedöms inte medföra sådana effekter och förändringar som anges i 8 §
förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
9. Samråd
Läkemedelsverket har haft samråd med TLV och eHälsomyndigheten.
10. Kontaktpersoner
Alla kontaktpersonerna kan nås på telefonnumret 018-17 46 00 och adressen
[email protected]
Frida Hagnestål
Enheten för farmaci- och bioteknologi
Hessam Hassani
Enheten för apotek och receptfri detaljhandel
Evelina Kaarme
Rättsenheten
Gertrud Heed
Rättsenheten
Mallversion 2008-04-07
7(7)