Bipacksedel: Information till användaren Neurokan dragerade tabletter Extrakt av johannesört Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du får biverkningar, tala med läkare eller annan sjukvårdspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Neurokan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Neurokan 3. Hur du använder Neurokan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neurokan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 Vad Neurokan är och vad det används för Neurokan är ett växtbaserat läkemedel använt vid lätt nedstämdhet, vid lindrig oro och mot tillfälliga insomningsbesvär. 2 Vad du behöver veta innan du använder Neurokan Använd inte Neurokan - om du använder andra läkemedel. - om du är allergisk (överkänslig ) mot johannesört eller mot något av övriga innehållsämnen i Neurokan (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet - Kontakta läkare om symtomen försämras efter att behandlingen med Neurokan påbörjats. - Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. - Intensiv UV-strålning bör undvikas under användning av Neurokan. Andra läkemedel och Neurokan Neurokan ska ej användas under samma tidsperiod som du använder andra läkemedel. Orsaken är att Neurokan kan minska blodkoncentrationen och därmed effekten av andra läkemedel vid samtidig användning samt upp till ca. två veckor efter att du avslutat behandling med Neurokan. Det gäller särskilt läkemedel som påverkar blodets koaguleringsförmåga (warfarin), digoxin, läkemedel som motverkar avstötning av transplanterade organ, cytostatika samt vissa läkemedel mot HIV-infektion. Biverkningsrisken kan dessutom öka om du kombinerar Neurokan med vissa antidepressiva läkemedel (serotoninåterupptagshämmare, nefazodon) och medel mot migrän (triptaner). Kvinnor som använder p-piller, p-injektion eller p-stav bör komplettera med andra preventivåtgärder. En minskad plasmakoncentration av preventivmedlen kan leda till ökad förekomst av blödning mellan menstruationerna och till att p-pillren, p-injektionen eller p-stavarna inte skyddar mot graviditet. Du kan behöva sluta ta Neurokan före planerad operation. Rådgör med din läkare för att undvika eventuella interaktioner med produkter som används under generell och lokal bedövning. Om du redan tar Neurokan samtidigt som du använder andra läkemedel bör du kontakta förskrivare innan du avslutar behandlingen med Neurokan. Dosen av andra läkemedel kan behöva minskas när du slutar behandling med Neurokan eller byter till annan johannesörtprodukt. Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet I brist på tillräckliga data bör Neurokan inte användas av gravida eller ammande kvinnor. Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats. Körförmåga och användning av maskiner Trötthet kan förekomma som biverkan av Neurokan, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker. Neurokan innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder Neurokan. 3 Hur du använder Neurokan Använd alltid Neurokan exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos Vuxna och äldre: 1 tablett 2 gånger dagligen. Tabletterna sväljes hela med vätska. Användning för barn Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. Om du har använt för stor mängd Neurokan Om du fått i dig för stor mängd av Neurokan eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Neurokan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fortsätt att ta tabletterna som vanligt enligt anvisning. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal Om du slutar att ta Neurokan Om du redan tar Neurokan samtidigt som du använder andra läkemedel bör du kontakta förskrivare innan du avslutar behandlingen med Neurokan. Dosen av andra läkemedel kan behöva minskas när du slutar behandling med Neurokan eller byter till annan johannesörtprodukt. 4 Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Neurokan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Mag-tarmbesvär, allergiska hudreaktioner, trötthet och rastlöshet har rapporterats. Ljushyllta personer kan reagera med förstärkta symtom av solbränna (t. ex. stickningar, känslighet för kyla eller smärta) vid intensivt solljus. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 75103 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5 Hur Neurokan ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25°C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet per dragerad tablett är: 300 mg extrakt av johannesört (Hypericum perforatum L.), ört, motsvarande: - ca 1,5 g torkad johannesört - 0,3-0,9 mg hypericin - 9,0-18,0 mg hyperforin - inte mindre än 18,0 mg flavonoider Övriga innehållsämnen är: Mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, hypromellos, askorbinsyra, makrogol, kollodial hydratiserad kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), talk, vanillin, sackarinnatrium, skumdämpande medel (simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rund, ockrafärgad dragerad tablett med en diameter av 11,0 - 11,5 mm. Blisterförpackning med 60 tabletter eller 100 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Strasse 4 D-76227 Karlsruhe Tyskland E-post: [email protected] Denna bipacksedel godkändes senast: 2017-05-31