2013‐11‐28 National database solution for radiotherapy quality registers and clinical studies T. Nyholm1, A. Gustavsson2, M.G. Karlsson1, L. Nyström1, J. Skönevik1, K. Söderström1, P. Nilsson3, G. Gagliardi4, C. Olsson5, B. Johansson6, P. Björk7, C. Danestig Sjögren7, O. Norrlid8, A. Montelius8 Norrlands universitetssjukhus, Umeå Cureos AB, Uppsala Skånes universitetssjukhus, Lund Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg Universitetssjukhuset Örebro Strålsäkerhetsmyndingheten, Stockholm Akademiska sjukhuset, Uppsala Present quality registers INCA – INformation network for CAncer care Healthcare Prostate Ethical approval Regional cancer centers Researchers ‐ ‐ ‐ ‐ Personal number Clinical data PROM (to come) etc Breast Etc 1 2013‐11‐28 Addition of Radiotherapy INCA – INformation network for CAncer care Healthcare Radiotherapy Ethical approval Regional cancer centers ‐ ‐ ‐ ‐ Prostate Personal number Dose data Volume data etc ‐ ‐ ‐ ‐ Personal number Clinical data PROM etc Breast Researchers Etc How to get data into the system Hospital Interface OIS MIQA M2I Hospital Sjunet INCA Sjunet TPS Hospital 2 2013‐11‐28 How to get the data into the system Hospital Interface OIS MIQA M2I Hospital Sjunet INCA Sjunet TPS Hospital Transfer of data from RT systems to MIQA • TPS MIQA – RTPlan, RTDose, RTStruct – Gives a complete description of the planned treatment • OIS – Treatment summary (or equivalent) – Gives an esstimate of whats acctually given 3 2013‐11‐28 Local data Hospital Interface OIS MIQA M2I Sjunet INCA Sjunet TPS Hospital Hospital Local data handling (MIQA) Quality registry • Standardized data structure • Standardized structure names • Keep track of treatments with uncompleted data Research database • • • • Assign studies to individual patients Setup replications jobs Handle identification keys etc 4 2013‐11‐28 Hospital Interface OIS MIQA M2I Sjunet INCA Sjunet TPS Hospital Hospital MIQA2INCA (M2I) Developed by Cureos AB, Uppsala Dose matrix RTDose Dose to riskorgans Structures RTStruct Dose to target M2I Structure names MIQA Fraction delivery times Delivered fractions MIQA Volumes 5 2013‐11‐28 Hospital Interface OIS MIQA M2I Sjunet INCA Sjunet TPS Hospital Hospital Structure of data in INCA database ID ID ID Treatment Diagnose code Fraction Variable Value Treatment Diagnose code Example 1 3 7 ID Variables Id Name 200 2 0.4 Fraction Variable Value Unit Example 1 CTV_volume 2 GTV_volume 3 CTV_mean_dose 4 etc Fraction Variable Value ml ml Gy 6 2013‐11‐28 MIQA as a local research platform MIQA Replicate Applikation INCA MIQA replicate MIQA Replicate • Works on parts of the clinical database • Creates anonymous database • Pseudonymization (Key) • Fully anonymous (No key) MIQA The selection of data is done by assigning patients on the clinical side to studies The anonymization settings can be set individually for different studies and DICOM fields 7 2013‐11‐28 Local data handling (MIQA mangement) Aliases can be defined to create automatic mappings in cases when the standard names cannot be used (could be the case in multi‐centre studies) Local data handling (MIQA mangement) Filter functions and multi‐select eases the pain 8 2013‐11‐28 Local data handling (MIQA mangement) Filter functions and multi‐select eases the pain Organization Vinnova projekt (inkl forskning) Forsknings ‐databas MIQA MT‐FoU Umeå SSM’s referensgrupp Klinisk revision M2I Cureos Nationell arbetsgrupp (RCC) Kvalitets‐ register, Forskning INCA RCC Norr 9 2013‐11‐28 Tack Nationella gruppens uppdrag • Arbetsgruppen samverka med befintliga projekt och kvalitetsregister rörande utveckling av teknisk lösning för strålterapi kvalitetsregistret under INCA. Ett grundläggande mål att samtliga integreringar skall ske med automatisk överföring mellan systemen. • Arbetsgruppen ska samverka med befintliga grupper för att ta fram och förankra gemensam nomenklatur för riskorgan och behandlingsvolymer, inkluderande både specifikation av namn och anatomisk tolkning. • Arbetsgruppen är huvudansvarig för att ta fram specifikation på vad strålterapiregistret ska innehålla. • Föreslå en långsiktig driftmodell för registret som måste kunna importera data från lokala databaser på varje strålbehandlingsenhet. Det är särskilt viktigt hur de diagnosspecifika registren kan ta del av en översiktlig del av informationen. 10 2013‐11‐28 Nationella gruppens uppdrag • Arbetsgruppen samverka med befintliga projekt och kvalitetsregister rörande utveckling av teknisk lösning för strålterapi kvalitetsregistret under INCA. Ett grundläggande mål att samtliga integreringar skall ske med automatisk överföring mellan systemen. • Arbetsgruppen ska samverka med befintliga grupper för att ta fram och förankra gemensam nomenklatur för riskorgan och behandlingsvolymer, inkluderande både specifikation av namn och anatomisk tolkning. • Arbetsgruppen är huvudansvarig för att ta fram specifikation på vad strålterapiregistret ska innehålla. • Föreslå en långsiktig driftmodell för registret som måste kunna importera data från lokala databaser på varje strålbehandlingsenhet. Det är särskilt viktigt hur de diagnosspecifika registren kan ta del av en översiktlig del av informationen. Nationella gruppens uppdrag • Arbetsgruppen samverka med befintliga projekt och kvalitetsregister rörande utveckling av teknisk lösning för strålterapi kvalitetsregistret under INCA. Ett grundläggande mål att samtliga integreringar skall ske med automatisk överföring mellan systemen. • Arbetsgruppen ska samverka med befintliga grupper för att ta fram och förankra gemensam nomenklatur för riskorgan och behandlingsvolymer, inkluderande både specifikation av namn och anatomisk tolkning. • Arbetsgruppen är huvudansvarig för att ta fram specifikation på vad strålterapiregistret ska innehålla. • Föreslå en långsiktig driftmodell för registret som måste kunna importera data från lokala databaser på varje strålbehandlingsenhet. Det är särskilt viktigt hur de diagnosspecifika registren kan ta del av en översiktlig del av informationen. 11 2013‐11‐28 Local data handling (MIQA mangement) Everything is mapped to standad structure names Standardizing naming conventions in radiation oncology. Santanam et al. Int J rad onc biol phys, 2012 Local data handling (MIQA mangement) Stuctures in MIQA which can not be assosiated with predefined standard structure names needs to be manually assosiated 12 2013‐11‐28 Nationella gruppens uppdrag • Arbetsgruppen samverka med befintliga projekt och kvalitetsregister rörande utveckling av teknisk lösning för strålterapi kvalitetsregistret under INCA. Ett grundläggande mål att samtliga integreringar skall ske med automatisk överföring mellan systemen. • Arbetsgruppen ska samverka med befintliga grupper för att ta fram och förankra gemensam nomenklatur för riskorgan och behandlingsvolymer, inkluderande både specifikation av namn och anatomisk tolkning. • Arbetsgruppen är huvudansvarig för att ta fram specifikation på vad strålterapiregistret ska innehålla. • Föreslå en långsiktig driftmodell för registret som måste kunna importera data från lokala databaser på varje strålbehandlingsenhet. Det är särskilt viktigt hur de diagnosspecifika registren kan ta del av en översiktlig del av informationen. Nationella gruppens uppdrag • Arbetsgruppen samverka med befintliga projekt och kvalitetsregister rörande utveckling av teknisk lösning för strålterapi kvalitetsregistret under INCA. Ett grundläggande mål att samtliga integreringar skall ske med automatisk överföring mellan systemen. • Arbetsgruppen ska samverka med befintliga grupper för att ta fram och förankra gemensam nomenklatur för riskorgan och behandlingsvolymer, inkluderande både specifikation av namn och anatomisk tolkning. • Arbetsgruppen är huvudansvarig för att ta fram specifikation på vad strålterapiregistret ska innehålla. • Föreslå en långsiktig driftmodell för registret som måste kunna importera data från lokala databaser på varje strålbehandlingsenhet. Det är särskilt viktigt hur de diagnosspecifika registren kan ta del av en översiktlig del av informationen. 13 2013‐11‐28 The RT registry is formally the union of sub‐modules to the diagnos specific registries RT Etc Prostate Prostate Brain Breast Breast Lung The RT registry is seen as an independent quality registry Prostate Radiotherapy Breast 14 2013‐11‐28 Etc Prostate Brain Pros and Cons Breast Lung Module Pros • The RT data and the diagnos specific data can be evaluated in rutine comparisons without ethical permit Cons • The complete RT dataset cannot be evaluated jointly without ethical permit • More implementation in INCA • Diagnoses without diagnos specific quality registry within INCA falls outside the system Cureos SSM Vinnova Långsiktig lösning Lokala resurser Drift Drift Projekt Projekt 2013 2014 Underhåll Bugfixar Uppgraderingar Upprätthålla kompetens Kostnad Utveckling av tekniken Testning 2015 15 2013‐11‐28 Organization Funding Development SSM Vinnova Local funding MIQA SSM Vinnova M2I RCC Norr INCA Umeå (Cancercentrum, MT) Cureos RCC MIQA as a local research platform Applikation Applikation Applikation INCA 16 2013‐11‐28 Status and timeline M2I MIQA Ready • Dicom data in • Mappning of structures • First version of interfaces Ready 2014 • Interface to MOSAIQ • Replication • Installation kits • Services INCA Ready • Algorithms for aggregation Ready • Structure of database Ready 2014 • Interface to MIQA • Interface to INCA Ready 2014 • Ability to take indata automatically Quality registries Double purpose 1. Provide data for national comparisons of care providers (different regions, hospitals and clinics) 2. Can be used for research with ethical permit Properties 1. Inclusion does not require ethical permit, only information 2. Patients have the right to be removed from the registry National platform for quality registries (primary cancer) INCA – INformation network for CAncer care • The platform is developed by Sogeti • The registers and the data are the responsibility of the regional cancer centers in Sweden. • At present 28 registers on the plattform http://www.cancercentrum.se/INCA/ 17