Bipacksedel: Information till användaren
Femal Balans Forte, filmdragerade tabletter
extrakt av pollen (majs, råg, hundäxing, tall) samt pistill (majs)
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 månader.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Femal Balans Forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femal Balans Forte
3.
Hur du tar Femal Balans Forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femal Balans Forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Femal Balans Forte är och vad det används för
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid PMS (premenstruellt syndrom)
och vid klimakteriebesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
PMS kännetecknas av symtom såsom ömhet i brösten, svullnadskänsla, irritabilitet, oro och plötslig
nedstämdhet, som kommer under veckan före menstruation och brukar försvinna då menstruationen
kommer igång.
Klimakteriebesvär kännetecknas av symtom såsom värmevallningar och svettningar.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femal Balans Forte
Ta inte Femal Balans Forte
om du är allergisk mot pollen från majs, råg, hundäxing, tall och/eller pistill från majs eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Om du är pollenallergiker bör du vara uppmärksam på eventuella allergiska reaktioner.
Avbryt behandlingen om sådana symtom uppstår. Kontakta vården vid svåra symtom såsom
andningssvårigheter eller försämrat allmäntillstånd.
Andra läkemedel och Femal Balans Forte
Inga studier har utförts avseende eventuell påverkan av samtidig användning av andra läkemedel.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har
tagit detta receptfria läkemedel.
1
Graviditet,amning och fertilitet
Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Femal Balans Forte har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda
maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.
3.
Hur du tar Femal Balans Forte
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare eller annan sjukvårdspersonal. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonalom du är osäker.
Dosering vid PMS och klimakteriebesvär
Vuxna: 2 tabletter på morgonen de första 2 månaderna av behandlingen. Därefter kan dosen justeras
till 1 tablett på morgonen. Tabletterna ska tas dagligen även de dagar då man inte har besvär.
Tabletterna sväljs hela med ett glas vatten i samband med måltid.
Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 månader.
Användning för barn och ungdomar
Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Om du har tagit för stor mängd av Femal Balans Forte
Om du fått i dig för stor mängd av Femal Balans Forte eller om t ex ett barn fått i sig av läkemedlet av
misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefonnummer 112) för bedömning
av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Femal Balans Forte
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Ta nästa dos som vanligt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem. I enstaka fall har allergiska reaktioner samt mag- och tarmbesvär rapporterats (förekommer hos
okänt antal användare).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till:
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
2
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.
Hur Femal Balans Forte ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30°C.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat och på blistret efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Ytterförpackningen återvinns som papper och tom aluminiumfolie som metall.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substanserna är extrakt av pollen från Zea mays L. (majs), Secale cereale L. (råg),
Dactylis glomerata L. (hundäxing), Pinus sylvestris L. (tall) och pistill från Zea mays L. (majs)
samt extrakt av pollen från Secale cereale L. (råg), Zea mays L. (majs), Pinus sylvestris L.
(tall).
1 tablett innehåller:
44,2 mg
torrt extrakt av pollen från Zea mays L. (majs), Secale cereale L. (råg), Dactylis
glomerata L. (hundäxing), Pinus sylvestris L. (tall) och pistill från Zea mays L. (majs).
Extraktionsmedel: 1) vatten 2) 5 % aceton (PI 82).
14,7 mg
torrt extrakt av pollen från Secale cereale L. (råg), Zea mays L. (majs), Pinus sylvestris
L. (tall). Extraktionsmedel: 5 % aceton (GC Fem).
1 tablett innehåller extrakt motsvarande ca 200 mg torkat pollen och pistill.
-
Övriga innehållsämnen är:
Isomalt, maltodextrin, mikrokristallin cellulosa, akaciagummi, bomullsfröolja, vitamin E (d-αtokoferylacetat), shellack, kiseldioxid, fiskgelatin, talk, kalciumsilikat och polysorbat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tabletten är gul, rund, bikonvex. Tablettens diameter är ca 10 mm.
Förpackningsstorlekar: 60, 120, 180, 240, 300 och 360 (3x120) tabletter. Eventuellt kommer inte alla
förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av registrering för försäljning
Meda OTC AB
Box 906
170 09 Solna
Sverige
Tillverkare:
Natumin Pharma AB
Snickaregatan 10
SE-566 33 Habo
Sverige
3
Denna bipacksedel ändrades senast 2017-03-29
4
