Tillstånd: Pulpa exponerad via friskt dentin Åtgärd: Pulpaöverkappning med mineral trioxid aggregat (MTA) Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån detta tillstånds- och åtgärdspar som ingår i Nationella riktlinjer för vuxentandvård. Ett 100-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för slutsatserna i riktlinjerna. Här finns de sökord som använts vid litteratursökning och resultatet av granskningen i tabellform. D 1.2 Pulpa exponerad via friskt dentin Pulpaöverkappning Stor påverkan på oral med mineral trioxid hälsa aggregat (MTA) Ger likvärdig överlevnadsfrekvens Expertgruppsbedömning Låg kostnad per Skattning för pulpan jämfört med vunnen effekt överkappning med kalciumhydroxid Ger statistiskt signifikant högre lyckandefrekvens avseende surrogatmåttet dentinbrygga jämfört med överkappning med kalciumhydroxid (RR 1,26) 4 Låg evidensstyrka Ger statistiskt signifikant högre Låg evidensstyrka lyckandefrekvens avseende surrogatmåttet ingen eller mild pulpainflammation jämfört med överkappning med kalciumhydroxid (RR 1,31) Tabellering av inkluderade studier # Författare, år Studiedesign Patientpopulation Beskrivning av behandling i kontroll- & interventionsgrupp/erna Effektmått A– Bildning av hårdvävna dsbrygga helt/delvis K: 176/220 Effektmått B – Ingen/lindrig pulpainflammatio n Effektmått C– Nekros Övrigt 1 Olsson et al 2006 SÖ Unga individer Friska eller lindrigt karierade tänder som skall extraheras ofta pga ortodontisk K: Överkappning med kalciumhydroxid K: K: SÖ omfattar 660101-050101 I1: Överkappning med Dentinbondongmaterial I1:13 /122 I1: I1: Uppgift om pulpainflammation otydlig för några studier I2: Överkappning med MTA I2: 7/8 I2: 8/8 Metaanalys saknas pga inkluderade studiers heterogenitet behandling 2 3 4 5 6 Iwamoto et al. 2006 Min et al. 2008 Nair et al. 2008 Sawicki et al. 2008 Accorinte et al. 2009 RCT RCT RCT RCT RCT Okänt antal individer, 18-60 år, 48 i huvudsak friska visdomständer, uppföljning 136 dgr. 16 individer, 2150 år, 20 friska visdomständer, uppföljn 2 månader 23 patienter, 18-30 år, 23 friska visdomständer, uppföljning 1 resp 3 månader 23 patienter, 10-18 år, 48 ”ortodontiska premolarer”, uppföljning 47365 dgr Okänt antal individer, 25-42 år, 40 tänder (10 tänder/grupp, uppföljning efter 30 resp 60 dgr), K: Ökp Dycal (kalciumhydroxid). Fylln Dyract Flow. (24 tänd) K: 18/23 (78%) K: 18/23 (78%) I1: Ökp vitt MTA (ProRoot). Fylln Dyract Flow (24 tänd) K: Ökp Dycal.(kalciumhydroxid) Fylln glasjonomer/composit (Luxacore) I1: 20/22 (91%) I1: 21/22 (95%) K: 6/10 K: 9/10 I1: Ökp MTA (ProRoot). Fylln glasjonomer/composit (Luxacore) I1: 9/9 I1: 9/9 K: Ökp Dycal.(kalciumhydroxid). Fylln IRM K: 6/9 K: 5/9 I1: Ökp ProRoot (Dentsply). Fylln IRM K: Ökp Life.(kalciumhydroxid) Fylln Tetric Flow/Tetric Ceram I1: 11/11 I1: 10/11 K: 12/14 K: 7/14 I1: Ökp WMTA . Fylln Tetric Flow/Tetric Ceram K: Ökp ProRoot (Dentsply). Fylln IRM I1: Ökp MTA-Angelus (Angelus). Fylln IRM I1: 29/30 I1: 22/30 K: 11/ 17 K: 16/17 I1: 12/18 I1: 17/18 K: I1: Ingår inte i metaanalys som gjorts i denna genomgång eftersom inkluderad studie som redovisar MTA var en CCT (inte randomiserad). Randomisering enl randomiseringstabell. Ingen powerberäkning. Blindad observatör, okänt antal. Kriterier för utvärderingsparametrar saknas. Snitt 6 my, okänt antal granskade snitt. Gravida kvinnor och pat med ”medicinska kontraindikationer” exkluderades. Bortfall 3 tänder (6%). ++ Randomiseringsmetod ej beskriven. Ingen powerberäkning. En blindad granskare histologiska snitt. Snittstlk 4 my, seriesnittat. Bortfall 1 tand. Även andra utfallsmått, specifika proteiner. Intressant? ++ K: I1: Randomisering. Ingen powerberäkning. En operatör, antalet observatörer okänt, blindning? Tre snitt 1-2my per tand. Materialet omfattade 33 tänder. Även uppföljn efter 1 v. 2 av ursprungligen 35 inkluderade deltog ej. Bortfall 3 st pga tekniska orsaker. + K: I1: Randomiseringsmetod oklar. Ingen powerberäkning. En operatör. En blindad observatör. Snitt 6 my, samtliga analyserades. Bortfall: 4/48 tänder. ++ K: I1: Randomisering:slantsin gling. Ingen powerberäkning. 1 blindad observatör. Tre snitt à 6my granskade/tand. Bortfall:totalt 5 /40 tänder, Även registrerat förekomst av jätteceller och partiklar av ökp-materialet. + ”ortodontiska premolarer” Ingår inte i metaanalysen eftersom jämförelse med kalciumhydroxid inte finns Summering av utfall från inkluderade studier Frågeställning: Överkappning med kalciumhydroxid vid pulpa exponerad genom friskt dentin Patientpopulation: Patienter som fått friska premolarer eller visdomständer extraherade pga platsbrist eller inför tandreglering Vårdmiljö: Specialistklinik Effektmått Antal deltagare/tänder (antal studier) Utfall/risk i kontrollgruppen Absolut effekt/risk (K – I) Relativ effekt/riskreduktion ( (K – I) / K ) A - Bildning av 128 (4) 42/56 (75 %) (75-96) -21 -21/75 = -0.28 hårdvävnadsbrygga helt/delvis B - Ingen/lindrig pulpainflammation RR (Relativ Risk, Risk Ratio) Evidensstyrka ++ RR enligt metaanalys på 4 studier ++ RR enligt metaanalys på 4 studier 1,26 (KI 1,07 – 1,47) 128 (4) 39/56 (70 %) (70-86) -16 För dokumentation av litteratursökning se SBUs rapport ”Rotfyllningar”. http://www.sbu.se/upload/Publikationer/Content0/1/Rotfyllning/Rotfyllning_fulltext.pdf -16/70 = -0.23 1,31 (KI 1,07 – 1,59) Kommentarer