Producentobunden läkemedelsinfo
Namn
Titel
Klinisk farmakologi – enhet för rationell
läkemedelsanvändning
[email protected]
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Innehåll
Nya läkemedel och rekommendationer
• Azitromycin (Azyter) vid purulent bakteriell konjunktivit.
• Nationella riktlinjer – rörelseorganens sjukdomar.
Blandade nyheter
• Omklassning av receptläkemedel 2013.
• Patentutgång för tolterodin (Detrusitol).
• Avregistrering av Tryptizol.
• Ny biverkningslagstiftning.
• Ändrad läkemedelsföreskrift.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - indikation
Godkänd indikation:
Lokal antibakteriell behandling av
konjunktivit som orsakas av känsliga
bakteriestammar:
• Purulent bakteriell konjunktivit.
• Konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.
Godkänt från ett års ålder vid behandling av
konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis.
Ansökan om indikation för barn 0-1 år är inlämnad.
Källa: FASS, Laboratoires Théa
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - effekt
• Azitromycin tillhör gruppen andra generationens
makrolidantibiotika, verksamt mot
- Chlamydia (alla arter)
- de flesta gramnegativa bakterierna.
Det har även god effekt på många
grampositiva bakterier såsom
stafylokocker och streptokocker.
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - studie
Indikation bakteriell purulent konjunktivit:
• Randomiderad, enkelmaskerad multicenterstudie
med cirka 1000 patienter.
• Azyter 1,5% 1 droppe x 2 i 3 dagar jämfördes med
tobramycin 0,3% 1 droppe varannan timme under två
dagar, därefter 4 gånger dagligen i 5 dagar.
• Primärt effektmått – resultat: Efter 9 dagar var
symtomatisk utläkning inte sämre hos patienter
behandlade med Azyter jämfört med de patienter
som fick med tobramycin.
Källa: Cochereau et al, Br. J. Ophthalmol. 2007
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) – dosering, säkerhet
• Ögondroppar, lösning i endosbehållare 15 mg/g.
• Dos: 1 droppe morgon och kväll i 3 dygn.
• Rapporterade mycket vanliga samt vanliga
biverkningar: ohehag (sveda, dimsyn) i samband
med administrering.
• Beslut om läkemedelsförmån från TLV har inte
kommit (sept 2012).
• Pris sept 2012:
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Azyter 127 kr (Apoteket AB, fri
prissättning)
Chloromycetin salva 61,50 kr
Fucitalmic salva* 96 kr
* tub samt endospipetter
Källa: FASS
azitromycin (Azyter) - värdering
Läkemedelsverkets värdering 2012
• Det kliniska värdet avseende bakteriell
konjunktivit förefaller vara jämförbart
med tidigare godkända alternativ, men
med fördelen av en kort behandlingstid.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) - rekommendation
Expertgrupp Infektion, prof. Fagerlund Ögonkliniken:
• Azitromycin utgör inget förstahandsmedel
vid purulent bakteriell konjunktivit p.g.a.
risk för resistensutveckling. Då kloramfenikol
inte används för systemisk behandling är
Chloromycetin salva ett bättre alternativ om
antibiotikabehandling är aktuellt.
Källa: Expertgrupp Infektion, Ögonkliniken LiÖ
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
azitromycin (Azyter) – rekommendation
Expertgrupp Infektion:
Behandling av purulent bakteriell konjunktivit:
• Första hand:
Råd och tvättning.
• Andra hand:
Överväg odling.
a. kloramfenikol (Chloromycetin)
b. fusidinsyra (Fucitalmic)
• Tredje hand:
Vid allergi kan azitromycin
ögondroppar vara ett alternativ.
Källa: Expertgrupp Infektion
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Nationella riktlinjer för rörelseorganens
sjukdomar 2012
Diagnos och behandling av
• osteoporos
• artros
• inflammatorisk ryggsjukdom och
ankyloserande spondylit
• psoriasisartrit
• reumatoid artrit
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Socialstyrelsens rekommendationer
• Rekommendation 1-10 (där 1 är mest angeläget):
Åtgärder hälso-och sjukvården bör eller kan erbjuda.
Rangordnade efter
- sjukdomens svårighetsgrad,
- åtgärdens effekt,
- kostnadseffektivitet.
• Rekommendation icke-göra:
Åtgärder hälso- och sjukvården inte bör utföra alls.
• Bedömningen är gjord i relation till andra sjukdomar,
(nytt för dessa riktlinjer).
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos
Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012:
• Osteoporos enligt WHO’s definition:
T-värde < -2,5 SD.
• Cirka 50% av kvinnorna och 25% av männen
beräknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin
livstid.
Det föreligger en klar underbehandling med
läkemedel vid hög frakturrisk
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Läkemedelsbehandling efter
osteoporosfraktur
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos – rekommendation angående
utredning
•
FRAX (beräkning av frakturrisk för
att avgöra om bentäthetsmätning ska
göras) vid misstänkt osteoporos eller
hög frakturrisk
(5)
•
DXA i höft och ländrygg vid beräknad
10-årig frakturrisk på >15% enligt
FRAX
(3)
•
Behandling med alendronsyra vid koteller höftfraktur efter lågenergivåld
oberoende av frakturrisk enligt FRAX
(DXA behöver inte göras)
(2)
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
FRAX - fracture risk assessment tool
Verktyg för bedömning av frakturrisk vid misstanke om
osteoporos. www.shef.ac.uk/FRAX/
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos – rekommendation angående
behandling
Alendronsyra (Alendronat) veckotablett
I II III
(2) (3) (7)
Zoledronsyra (Aclasta)
(om svårt att få följsamhet med alendronsyra) (2) (3) (8)
Denosunab (Prolia)
(3) (4) (8)
Risedronsyra (Optinate)
(3) (4) (8)
I
II
III
olika frakturrisk, se nästa sida!
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
Osteoporos - frakturrisk
I
Personer som har eller har haft osteoporosfraktur
samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och
frakturrisk enligt FRAX >30 %.
II
Personer som har eller har haft osteoporosfraktur
samt har ett bentäthetsvärde -2 eller sämre och
frakturrisk enligt FRAX 15-30%.
III
Personer som har eller har haft osteoporosfraktur
samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och
en frakturrisk enligt FRAX under 15%.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos – rekommendation
angående behandling
Mycket hög till hög frakturrisk
• raloxifen (Evista),
strontiumranelat (Protelos)
(8-9)
• etidronsyra (Didronate)
ibandronsyra (Bonviva, Bondronat)
teriparatid (Forsteo)
icke-göra
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Kalcium/vitamin D - rekommendation
Kalcium/vitamin D som monoterapi:
• Äldre kvinna som har svårt att
komma ut.
(5)
• Postmenopausala kvinnor utan dokumenterad
brist på kalcium/D-vitamin.
icke-göra
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ
Utredning:
Vårdprocessprogram för
osteoporos, LiÖ
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ
Val av läkemedelsbehandling:
1:a hand
2:a hand
3:e hand
4:e hand
alendronsyra (Alendronat) veckotablett
zoledronsyra (Aclasta)
denosumab (Prolia)
strontiumranelat (Protelos)
raloxifen (Evista)
med tillägg av Kalcipos-D forte 1x1.
Vårdprocessprogram för osteoporos LiÖ,
Expertgrupp endokrinologi.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - behandlingstid
REK-lista LiÖ 2012:
• Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 års
behandling med bisfosfonat. Den individuella
handläggningen därefter bör anpassas efter
sjukdomsgrad och behandlingsresultat.
Källa: Expertgrupp endokrinologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Expertgrupp endokrinologi - kommentar
• SoS nationella riktlinjer för behandling av osteoporos
överensstämmer med lokala rekommendationer.
• Det är viktigt att vara observant på D-vitaminbrist hos
mörkhyade och beklädda personer. Vid misstanke
om brist bör vitamin D kontrolleras alternativt
kalcium/D-vitamin förskrivas frikostigt till den
gruppen.
Källa: Expertgrupp endokrinologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Osteoporos - sammanfattning
• Osteoporos är en underbehandlad diagnos.
• FRAX – bra verktyg för att identifiera riskpatienter
för fraktur.
• Kalcium + D-vitamin ska ej användas som monoterapi
till postmenopausala kvinnor utan konstaterad brist.
• Alendronat - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk.
• Aclasta - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk för patienter
som ej kan fullfölja behandling med peroral bisfosfonat.
• Prolia - prioritet 3 vid mycket hög frakturrisk.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Källa: SoS
Höft- och knäartros
• Vanligaste ledsjukdomarna.
• Starkt åldersrelaterat.
• Ökad risk vid ärftlighet,
övervikt/fetma och
tidigare ledskada.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående
diagnos
Knä- och höftartros är kliniska diagnoser
där röntgen endast rekommenderas vid
oklar diagnos
• där behandling med
sjukgymnastisk träning eller med
smärtlindrande läkemedel ej gett
effekt inom förväntad tid eller
• när annan allvarlig sjukdom som orsak till smärtan
och funktionsnedsättningen måste uteslutas.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – klinisk diagnos
Knäartros
-status: nedsatt rörlighet, svullnad och krepitationer
-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet och
nedsatt funktion.
Höftartros
-status: nedsatt flexion och inåtrotation, smärta vid
inåtrotation
-anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet och
nedsatt funktion.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros - behandling
Källa:SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående
behandling
Grundbehandling:
• Information och utbildning
(5-6)
• Långvarig regelbunden
handledd konditions-,
styrke- och funktionsträning (3-4)
• Viktnedgång
(5)
• Egenbehandling
Tilläggsbehandling:
• Läkemedel
• Hjälpmedel
• TENS, akupunktur (knä)
• Kortisoninjektion i knäled
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
(6-10)
(7)
(7)
Källa: SoS
Artros – rekommendation angående
behandling
Kirurgisk behandling:
• Operation (ledprotes).
Icke-göra vid knä- och höftartros:
• Artroskopisk ledstädning.
• Injektion av hyaluronsyra.
• Glukosamin.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – rekommendation angående
läkemedelsbehandling
• Naproxen
(6)
(rekommenderas som förstahandsval p.g.a. effekt
och att det nästan helt saknar de kardiovaskulära
biverkningar som övriga cox-hämmare har)
• Övriga cox-hämmare
(7)
• Paracetamol
(8)
• Tramadol
(9)
• Starka opioider
(10)
• Diklofenakgel, ibuprofenkräm (knä)
(10)
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Källa: SoS
Expertgrupp smärta-neuro
• Paracetamol rekommenderas som förstahandsval vid
läkemedelsbehandling vid artros. Vid tillfälligt ökad
smärta kan tillägg med naproxen ges under
avgränsad tid.
• Inga cox-hämmare bör användas regelbundet under
någon längre tid.
Källa: Expertgrupp smärta-neurologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Artros – sammanfattning
• Artros i knä och höft är en klinisk diagnos
– röntgen endast indicerat vid oklar
diagnos (samt vid remiss till ortoped
för operationsbedömning).
• Handledd träning är förstahandsåtgärd
vid knä- och höftartros. Fysisk träning
minskar smärtan och ökar funktionen.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klassning av receptläkemedel
Allmänläkemedel
Ca 90% av volymen.
Oavsett vem som förskriver så får den
vårdcentral östgöten är listad vid bära
kostnaden.
Procent av totalkostnad LiÖ, 2011
1%
Fokusläkemedel
Ca 0,3% av volymen.
Förskrivande enhet bär kostnaden.
40%
54%
Klinikläkemedel Ca 9,5% av volymen.
Förskrivare vid sjukhus – förskrivarens
centrum får bära kostnaden.
Förskrivare = primärvård eller privatläkare
utan vårdavtal – kostnaden tas centralt i
landstinget.
Klinisk farmakologi
okt.
oktober
- nov.2012
2012
Källa: Cognos
Omklassning av receptläkemedel 2013
klinikläkemedel
allmänläkemedel
• zoledronsyra (Aclasta vid osteoporos,
Zometa vid bl.a. skelettmetastaser)
• klopidogrel (Plavix)
Perorala bisfosfonater samt denosumab (Prolia)
klassas redan som allmänläkemedel.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Tryptizol avregistreras
• Avregistrering av Tryptizol 30 november 2012.
• Vid behandling av smärta rekommenderar
expertgrupp smärta-neurologi amitriptylin
(Saroten) som ersättningspreparat.
• Tryptizol och Saroten är inte utbytbara på apotek.
• Vid byte till Saroten kan ibland dosjustering behöva
göras på grund av något olika mängd aktiv substans
(amitriptylinbas) i de olika preparaten.
Källa: Expertgrupp smärta/
neurologi
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
tolterodin (Detrusitol)
• Patentutgång september 2012.
• Generiskt alternativ till Detrusitol SR
(depåkapslar) kommer på marknaden
under hösten.
• Priser oktober 2012:
4,46 kr/st för generisk depåkapsel 2 eller 4 mg.
13,46 kr/st för Detrusitol SR 2 eller 4 mg.
Källa: LV, TLV, Sandoz
Klinisk farmakologi
okt.
oktober
- nov.2012
2012
tolterodin - förskrivningsstatistik
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Urologiska spasmolytika
- förskrivningsstatistik
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Ny biverkningslagstiftning 2012
Syfte:
• Gemensam lagstiftning inom EU-länderna.
• Förenklat och mer transparent system som
ska leda till ökad patientsäkerhet och förbättrad
folkhälsa.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Vad är en läkemedelsbiverkan?
LVFS 12:14 3 §
biverkning: en skadlig och oavsedd reaktion på ett
läkemedel,
till följd av godkänd användning av ett läkemedel i
normala doser
vilket inkluderar oönskade reaktioner efter
• felanvändning (off label samt olaga läkemedel),
• överdosering,
• medicineringsfel,
• missbruk och
• bristande effekt (vacciner, antikonception
och läkemedel vid livshotande behandling).
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
NYTT!
Källa: LV
Vem kan rapportera?
Hälso- och sjukvårdspersonal
• sjuksköterskor
• läkare
• tandläkare
• farmaceuter
NYTT!
Privatpersoner
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Vad ska rapporteras?
LVFS 2012:14 19 §
…ska snarast rapportera samtliga misstänkta
biverkningar av läkemedel…
Även misstänkta biverkningar som har samband med
exponering i arbetet ska rapporteras.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Hur rapporterar man?
NYTT!
Elektroniskt
• www.lakemedelsverket.se
Post
• Blankett
• Journalkopior och
läkemedelslista
T! skickas till
T
NY
Läkemedelsverket
Enheten för farmakovigilans
Biverkningsgruppen
Box 26
751 03 Uppsala
Källa: LV
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
SoS – ändrad läkemedelsföreskrift
Gäller från och med 1 september 2012 och
innefattar bl. a.
• obligatoriska läkemedelsgenomgångar för patienter
> 75 år som är ordinerade minst fem läkemedel,
• läkemedelsgenomgångar för patienter med verkliga
eller misstänkta läkemedelsrelaterade problem,
• uppföljningar av läkemedelsgenomgångar,
• överföring av information vid utskrivning från sluten vård.
Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i
föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i
hälso- och sjukvården.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
SoS - ändrad läkemedelsföreskrift
Begrepp i föreskriften:
• Enkel läkemedelsgenomgång.
• Fördjupad läkemedelsgenomgång.
• Läkemedelsrelaterade problem.
• Läkemedelsberättelse.
Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i
föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i
hälso- och sjukvården.
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
Tack!
Klinisk farmakologi
okt. - nov. 2012
