BIPACKSEDEL: Information till användaren GRANUFINK KVINNA, hårda kapslar Pumpafröolja / extrakt av bark från doftsumak / extrakt av humleblomma Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre under användning av detta läkemedel. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Granufink Kvinna är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Granufink Kvinna 3. Hur du tar Granufink Kvinna 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Granufink Kvinna ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Granufink Kvinna är och vad det används för Granufink Kvinna är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom från de nedre urinvägarna hos kvinnor orsakade av en överaktiv blåsa, såsom urinträngningar, svårt att hålla tätt och/eller behov av att kissa oftare än vanligt. Granufink Kvinna ska endast användas efter att läkare har uteslutit andra bakomliggande orsaker. Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. 2. Vad du behöver veta innan du tar Granufink Kvinna Ta inte Granufink Kvinna: om du är allergisk mot pumpa, doftsumak, humle eller andra växter i familjen gurkväxter (såsom vattenmelon, zucchini m.m.) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du är allergisk mot jordnötter eller soja. Detta läkemedel innehåller sojaolja. Varningar och försiktighet Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning. Kontakta även läkare om nya symtom skulle uppkomma. Kontakta din läkare om du vid användning av detta läkemedel: får feber får kramper i urinvägarna ser blod i din urin får ont när du kissar får svårt att tömma blåsan eller inte kan kissa alls 1/4 Barn och ungdomar Granufink Kvinna rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. Om barn eller ungdomar får symtom från de nedre urinvägarna ska läkare kontaktas. Andra läkemedel och Granufink Kvinna Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad. Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet eller amning. Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats. Körförmåga och användning av maskiner Granufink Kvinna har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Granufink Kvinna innehåller glukos och sojaolja Om du inte tål vissa sockerarter ska du tala med läkare innan du tar detta läkemedel. För sojaolja se punkt 2 ”Ta inte Granufink Kvinna:” 3. Hur du tar Granufink Kvinna Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos för vuxna och äldre kvinnor: 1 kapsel 3 gånger om dagen. Svälja kapslarna hela med ett glas vätska, helst i samband med måltid. Tryck försiktigt på ena änden av kapseln för att få ut den ur blisterförpackningen. Långtidsanvändning är möjlig. Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning, Granufink Kvinna rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. Om du har tagit för stor mängd av Granufink Kvinna Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Granufink Kvinna Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den vanliga tiden enligt beskrivningen i denna bipacksedel. 2/4 Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Lindriga mag- och tarmbesvär såsom diarré, illamående och kräkningar. Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Allergiska reaktioner såsom hudutslag, klåda och svullnad. Om allergiska reaktioner skulle uppstå, ska du sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur Granufink Kvinna ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25°C. Används före det utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är pumpafröolja, extrakt av bark från doftsumak och extrakt av humleblomma. En kapsel innehåller 227,3 mg pumpafröolja (Cucurbita pepo L.), 56 mg extrakt av bark från doftsumak (Rhus aromatica Aiton) motsvarande 280-392 mg torkad bark av doftsumak, 18 mg torrt extrakt av humleblomma (Humulus lupulus L.) motsvarande 99-117 mg torkade humleblommor. Övriga hjälpämnen är: gelatin, partiellt hydrerad sojaolja, gult vax, flytande spraytorkad glukos, all-rac-alfa-tokoferyl-acetat, sojabönslecitin, glycerol, maltodextrin, röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171). 3/4 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Granufink Kvinna är hårda rödbruna gelatinkapslar. Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/PVDC-aluminium. Förpackningsstorlekar: 30, 60 eller 120 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av registrering för försäljning Omega Pharma Nordic AB Box 7009 164 07 Kista Tillverkare Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstr. 25 71083 Herrenberg Tyskland Denna bipacksedel ändrades senast 2016-12-02 4/4