Bipacksedel: Information till patienten
Ibuprofen BrillPharma 600 mg filmdragerad tablett
ibuprofen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Ibuprofen BrillPharma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen BrillPharma
3. Hur du använder Ibuprofen BrillPharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ibuprofen BrillPharma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ibuprofen BrillPharma är och vad det används för
Ibuprofen BrillPharma tillhör en grupp läkemedel som
antiinflammatoriska läkemedel) som har smärtstillande,
febernedsättande verkan.
kallas NSAID (icke-steroida
inflammationshämmande och
Ibuprofen BrillPharma används för att lindra smärta och inflammation vid sjukdomar som artros,
reumatoid artrit, artrit i ryggraden (ankyloserande spondylit), svullna leder, frusen skuldra,
slemsäcksinflammation, tendinit (inflammation i senfästet), tenosynivit (senskideinflammation),
korsryggssmärta, stukningar och vrickningar.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen BrillPharma kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen BrillPharma
Använd inte Ibuprofen BrillPharma
• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
• om du tidigare har fått en allergisk reaktion såsom astma, rinnsnuva, kliande utslag eller svullnad
av läppar, ansikte, tunga eller svalg efter att du efter att du tagit läkemedel som innehåller
acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta och inflammation (NSAID)
• om du har fått sår eller blödningar i magsäck eller tolvfingertarm (duodenum) i samband med
tidigare användning av läkemedel mot smärta och inflammation (NSAID)
• om du har sår eller blödningar i magsäck eller tolvfingertarm (duodenum) eller om du tidigare
haft dessa problem två eller fler gånger.
• om du har svår lever-, njur- eller hjärtsvikt.
• om du är kraftigt uttorkad (orsakat av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag)
• om du har någon pågående blödning (inklusive hjärnblödning)
• om du befinner dig i graviditetens sista 3 månader
• om du har någon sjukdom av okänt ursprung som leder till onormal blodcellsbildning
•
om du är ett barn under 12 år.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen BrillPharma.
• om du har Systemisk Lupus Erytematosus (SLE) eller någon annan autoimmun sjukdom
• om du har en ärftlig sjukdom som påverkar de röda blodkropparnas pigment hemoglobin (porfyri)
• om du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom såsom inflammation av ändtarmen med sår
(ulcerös kolit), inflammation som påverkar magtarmkanalen (Crohns sjukdom) eller andra mageller tarmsjukdomar
• om du har rubbningar i bildningen av blodkroppar
• om du har problem med blodets förmåga att levra sig
• om du har allergi, hösnuva, astma, kronisk svullnad av nässlemhinna eller bihålor, polyper eller
kroniska besvär med trånga luftvägar, eftersom risken är större att du då får trånga luftvägar med
andningssvårigheter (bronkospasm)
• om du har dålig blodcirkulation i blodkärl i armar eller ben
• om du har lever-, njur eller hjärtproblem, eller högt blodtryck
• om du nyligen har genomgått någon stor operation
• om du befinner dig i graviditetens första sex månader
• om du ammar
• om du försöker bli gravid.
Äldre
Om du är äldre ökar risken för biverkningar, i synnerhet blödningar eller hål (perforation) i
magtarmkanalen. Detta kan vara livshotande.
Sår, hål (perforation) och blödningar i mage och tarmkanal
Om du tidigare haft sår i magen eller tunntarmen, i synnerhet om det varit svårare fall med hål
(perforation) eller blödning, ska du vara uppmärksam på onormala symtom från magen och
omedelbart kontakta läkare, speciellt om symtomen uppstår i början av behandlingen. Anledningen
till detta är att risken för blödning eller sår i magtarmkanalen är högre i dessa fall, särskilt hos äldre
patienter. Om blödning eller sår uppstår ska behandlingen avbrytas.
Blödning, sårbildning eller hål (perforation) i mage eller tarmkanal kan inträffa utan föregående
varningstecken, även hos patienter som inte haft sådana problem tidigare. Detta kan även vara
livshotande.
Risken för sår, hål (perforation) och blödningar i mage eller tarmkanal ökar vanligen med högre doser
av ibuprofen Risken kan också öka om vissa andra läkemedel används samtidigt med ibuprofen (se
avsnittet ”Andra läkemedel och Ibuprofen BrillPharma” nedan).
Hudreaktioner
Du ska sluta ta ibuprofen omedelbart om du får hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på allergi
då detta kan vara de första symtomen på en allvarlig hudreaktion (exfoliativ dermatit, erytema
multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom). Dessa tillstånd kan vara livshotande. Det är
störst risk för dessa biverkningar under den första behandlingsmånaden.
Påverkan på hjärta och hjärna
Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk
för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den
rekommenderade dosen eller behandlingstiden.
Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Bril om du:
- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack,
bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller
blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk
attack (TIA)).
- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i
familjen eller om du är rökare.
Njurpåverkan
Ibuprofen kan påverka njurfunktionen även hos patienter som inte haft njurproblem tidigare. Detta
kan ge svullna ben och också leda till hjärtsvikt eller högt blodtryck hos känsliga individer.
Ibuprofen kan orsaka njurskada, speciellt hos patienter som redan har njur-, hjärt- eller leverproblem
eller som använder diuretika (vattendrivande läkemedel) eller ACE-hämmare (blodtryckssänkande
läkemedel) samt hos äldre. När användningen av ibuprofen avbryts leder detta vanligtvis till att
njurarna återställs.
Andra försiktighetsåtgärder
Generellt kan vanemässigt användande av (flera olika sorters) smärtstillande läkemedel ge bestående
allvarliga problem med njurarna. Denna risk kan höjas under fysisk ansträngning förknippad med
saltförlust och uttorkning. Det ska därför undvikas.
En längre tids användning av alla typer av värktabletter mot huvudvärk kan förvärra huvudvärken.
Om denna situation upplevs eller misstänks bör du kontakta sjukvården och behandlingen bör
avslutas.
Ibuprofen kan dölja symtom eller tecken på infektion (feber, smärta och svullnad) och tillfälligt
förlänga blödningstiden.
Ibuprofen kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare om du planerar att bli gravid
eller om du har svårighet att bli gravid.
Rådfråga läkare innan du använder Ibuprofen BrillPharma om något av ovan nämnda tillstånd berör
dig.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 12 år.
Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos uttorkade barn och ungdomar.
Andra läkemedel och Ibuprofen BrillPharma
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel. Ibuprofen Bril kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel:
•
antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin)
•
metotrexat (används för att behandla cancer och auto-immuna sjukdomar).
Biverkningarna av detta läkemedel kan öka om vissa läkemedel tas samtidigt. Detta läkemedel kan
också öka eller sänka effekten av andra läkemedel eller öka deras biverkningar när de tas samtidigt.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
andra NSAID-preparat:
digoxin (för behandling av olika typer av hjärtsjukdomar)
fenytoin (används för att förebygga epileptiska kramper)
litium (används för att behandla depression och mani)
diuretika (vattendrivande läkemedel), omfattar även kaliumsparande vattendrivande läkemedel
läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex kaptopril, betablockerare t.exl atenolol,
angiotensin-II-receptorantagonister t.ex losartan)
kolestyramin (används för att behandla förhöjt kolesterolvärde)
aminoglykosider (används mot vissa typer av bakterier)
SSRI-preparat (används för att behandla depression) såsom paroxetin, sertralin, citalopram
moklobemid (används för att behandla depressiv sjukdom eller social fobi)
ciklosporin, takrolimus (används för att dämpa immunsystemet efter organtransplantation)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
zidovudin eller ritanovir (används för att behandla patienter med HIV)
mifepriston
probenecid eller sulfinpyrazon (används för att behandla gikt)
kinolonantibiotika
sulfonureider (används för att behandla diabetes typ 2)
kortison (används för att behandla inflammation)
bisfosfonater (används för att behandla benskörhet, Pagets sjukdom samt för att minska höga
kalciumnivåer i blodet)
oxpentifyllin (pentoxyfyllin) används för att behandla cirkulationssjukdomar som berör
blodkärlen i armar och ben)
baklofen (muskelavslappnande medel)
vorikonazol och flukonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Bril. Du bör
därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Bril med andra
läkemedel.
Ibuprofen BrillPharma med mat, dryck och alkohol
Det rekommenderas att detta läkemedel tas tillsammans med mat för att undvika problem med
magtarmkanalen.
Alkohol ska undvikas då det kan förstärka biverkningarna av ibuprofen, speciellt i mage, tarm eller
hjärna.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Ibuprofen får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka stora
hjärt-, lung- och njurskador på fostret.
Användning under graviditetens slut kan orsaka ökad risk för blödning hos både moder och barn samt
försvaga kraften i livmodersammandragningarna och på så sätt fördröja förlossningen.
Ibuprofen ska endast användas under graviditetens första 6 månader efter läkares ordination om det är
absolut nödvändigt.
Amning
Små mängder ibuprofen passerar över i modersmjölk och amning behöver vanligtvis inte avbrytas vid
korttidsbehandling. Då längre tids behandling ordineras ska dock tidigt avbrytande av amningen
övervägas.
Fertilitet
Detta läkemedel tillhör en grupp NSAID som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt
upphör när du slutar att ta läkemedlet. Du bör inte ta ibuprofen om du planerar att bli gravid eller om
du har problem att bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
Ibuprofen påverkar vanligtvis inte förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Eftersom
behandling med hög dos dock kan ge biverkningar i form av trötthet, sömnighet, yrsel och
synrubbningar kan förmågan att köra bil och använda maskiner påverkas hos enskilda personer. Dessa
effekter förstärks av samtidigt alkoholintag.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ibuprofen BrillPharma innehåller laktos
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar
denna medicin.
3. Hur du använder Ibuprofen BrillPharma
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta inte Ibuprofen BrillPharma utan att rådfråga sjukvården eller apotekspersonal.
Tabletten ska sväljas med ett glas vatten. Patienter med känslig mage rekommenderas att ta Ibuprofen
BrillPharma med mat.
Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingsperioden
Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för att
hålla symtomen under kontroll.
Dosen av ibuprofen baseras på din ålder och kroppsvikt.
Rekommenderad dos är:
Reumatiska sjukdomar
Vuxna:
Normaldos är 400-600 mg 3 gånger dagligen. Underhållsdos om 600-1200 mg dagligen kan ha god
effekt hos vissa patienter. Vid akuta och svåra tillstånd kan dosen ökas till maximalt 2400 mg
dagligen fördelat på 3-4 doser
Ungdomar över 12 år (över 40 kg):
Rekommenderad dos är 20 mg/kg upp till 40 mg/kg kroppsvikt dagligen fördelat på 3-4 doser.
Äldre
Om du är äldre ska du alltid rådgöra med läkare du använder Ibuprofen BrillPharma eftersom du löper
större risk att få biverkningar, speciellt blödningar och hål (perforation) i magtarmkanalen, vilket kan
vara livshotande. Läkaren kommer att ge dig råd.
Nedsatt njur- eller leverfunktion
Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, rådgör alltid med läkare innan du använder Ibuprofen
BrillPharma. Läkaren kommer att ge dig råd.
Om du har använt för stor mängd av Ibuprofen BrillPharma
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Symtom på överdosering kan vara: illamående, kräkningar och magsmärta eller diarré. Öronsusning,
huvudvärk, yrsel, svindel och blödning i magen eller tarmar kan också förekomma. I allvarliga fall av
överdosering kan dåsighet, uppjagat tillstånd, förvirring, koma, krampanfall, kramper (särskilt hos
barn), dimsyn och påverkan på ögonen, njursvikt, leverskada, lågt blodtryck, försämrad andning, blå
missfärgning av läppar, tunga och fingrar och ökad risk för blödning förekomma. Förvärrad astma hos
astmatiker kan också förekomma.
Om du har glömt att ta Ibuprofen BrillPharma
Om du glömmer en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg, förutom när det är mindre än fyra
timmar tills det är dags för nästa dos.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Ibuprofen BrillPharma orsaka biverkningar men alla användare behöver
inte få dem.
Biverkningar är mest sannolika vid höga doser och långtidsbehandling.
Läkemedel såsom Ibuprofen BrillPharma kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Vätskeansamling (ödem), högt blodtryck och hjärtsvikt har rapporterats i samband med behandling
med NSAID-preparat.
Följande biverkningar är viktiga att uppmärksamma och kräver omedelbara åtgärder. Du ska sluta ta
Ibuprofen BrillPharma och kontakta läkare omedelbart om följande symtom uppstår:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
• svart, tjärliknande avföring eller blodblandad kräkning (blödning från magtarmkanalen).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
• svullnad i ansikte, tunga eller svalg som kan ge mycket stora svårigheter att andas (angioödem),
snabb hjärtrytm, kraftigt blodtrycksfall eller livshotande chock
• plötslig allergisk reaktion med andnöd, väsande andning och blodtrycksfall
• svåra utslag med blåsor på huden, speciellt på armar, ben, händer och fötter. Ansikte och läppar
kan också vara involverade (erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom). Detta kan bli än
allvarligare då blåsorna blir större och sprider sig samt leder till avlossning av huden (Lyells
syndrom). Det kan också uppstå svåra infektioner med vävnadsdöd (nekros) i hud, underhud,
bindväv och muskler
Du ska sluta ta detta läkemedel och kontakta läkare så snart som möjligt om följande biverkningar
uppstår:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• halsbränna, magsmärta, matsmältningsbesvär
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
• dimsyn eller andra ögonproblem såsom ljuskänslighet
• överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, klåda, astmaattacker (ibland tillsammans med lågt
blodtryck)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
• synförlust
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
•
akut ansamling av vätska i lungorna som ger andningssvårigheter, högt blodtryck,
vätskeansamling och viktuppgång.
Andra möjliga biverkningar med Ibuprofen BrillPharma är:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• rubbningar i magtarmkanalen såsom diarré, illamående, kräkningar, gaser i magen, förstoppning
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
• sår i magtarmkanalen med eller utan hål (perforation)
• inflammation i tarmarna och förvärrad inflammation i tjocktarm (kolit) och magtarmkanal
(Crohns sjukdom). Komplikationer med ”fickor” (divertiklar) i tjocktarmen (perforation eller
fistel).
• mikroskopisk blödning från tarmen som kan leda till anemi (lågt blodvärde)
• sår och inflammation i munnen
• huvudvärk, sömnighet, svindel, yrsel, trötthet, uppjagat tillstånd, sömnlöshet och lättretlighet
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
• inflammation i magslemhinnan
• njurproblem inklusive utveckling av ödem, inflammation i njurarna och njursvikt
• rinnande näsa
• andningssvårigheter (bronkospasm)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
• depression, förvirring, hallucinationer
• lupus erytematosus syndrom (autoimmun inflammatorisk sjukdom)
• ökning av urea i blodet och andra leverenzymer, sänkning av hemoglobin och hematokritvärden,
påverkan på blodplättar och förlängd blödningstid, sänkt kalciumnivå och förhöjd urinsyranivå i
serum.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
• obehaglig medvetenhet om hjärtslag, hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller högt blodtryck
• rubbningar i blodbildningen (med symtom såsom feber, halsont, ytliga sår i munnen,
influensaliknande symtom, kraftig trötthet, näs- och hudblödningar)
• ringningar eller sus i öronen
• inflammation i matstrupe eller bukspottkörtel
• förträngningar i tarmen
• akut inflammation i levern, gulfärgning av hud och ögonvitor, nedsatt leverfunktion, leverskada
eller leversvikt
• hjärnhinneinflammation (ej bakteriell infektion)
• skada på njurvävnad
• håravfall
Ibuprofen BrillPharma kan i påverka de vita blodkropparna så att din motståndskraft mot infektioner
försämras. Om du får en infektion med symptom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd
eller feber med lokala infektionssymtom som exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller
vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på
vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar läkaren om dina läkemedel.
Under behandling med ibuprofen har det rapporterats några fall med hjärnhinneinflammation (med
symtom såsom nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber och förvirring) hos patienter
med autoimmuna sjukdomar som t.ex. Systemisk Lupus Erytematosus (SLE) eller kombination av
bindvävssjukdomar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Ibuprofen BrillPharma ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som finns på blisterförpackningen, kartongen eller burken efter Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ibuprofen.
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg ibuprofen.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium,
kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, povidon, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat och magnesiumstearat.
Tablettdrageringen innehåller hydroxypropylcellulosa, hypromellos, makrogol 400 och titandioxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ibuprofen BrillPharma 600 mg filmdragerade tabletter är vita, cirka 19 mm x 8 mm kapselformade
filmdragerade tabletter, slät på båda sidor. Förpackningsstorlekar:
Blister i förpackningar om 1, 6, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 96 och 100 tabletter.
Plastburkar med 12, 20, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 96 och 100 tabletter.
Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.
Innehavare av godkännande för försäljning
Brillpharma Limited
Unit 3, Canalside,
Northbridge Road,
Berkhamsted
Hertfordshire HP4 1EG
Storbritannien
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-07-14
