BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Enalapril

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletter
enalaprilmaleat / hydroklortiazid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva är och vad det används för
2.
Innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Enalapril och hydroklortiazid som finns i Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.



Enalapril tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensinomvandlande enzymhämmare
(ACE-hämmare) och det sänker blodtrycket genom att vidga blodkärlen.
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika ("vattendrivande") och sänker
blodtrycket genom att öka urinmängden.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva tabletter innehåller en kombination av enalapril och
hydroklortiazid och används som behandling mot högt blodtryck då behandling med enbart
enalapril har visat sig vara otillräckligt.
Din läkare kan också ordinera Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva tabletter i stället för
separata tabletter av samma doser enalapril och hydroklortiazid.
Denna fasta kombination är inte lämplig som inledande behandling.
1
2.
INNAN DU TAR ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
Ta INTE Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva:
-
-
om du är allergisk (överkänslig) mot enalapril, hydroklortiazid eller mot något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel.
om du är allergisk (överkänslig) mot andra ACE-hämmare, t.ex. ramipril eller mot
sulfonamidderivat (huvudsakligen antibiotika t.ex. sulfametoxazol)
om du tidigare har lidit av svullnader i extremiteter, ansikte, läppar, hals, mun eller tunga
(angioödem) då du behandlats med andra läkemedel som tillhör en grupp som kallas ACEhämmare (angiotensinomvandlande enzymhämmare), t.ex. ramipril
om du tidigare har lidit av svullnader i extremiteter, ansikte, läppar, hals, mun eller tunga
(angioödem) under några andra omständigheter.
om någon av dina anhöriga tidigare har lidit av svullnader av extremiteter, ansikte, läppar, hals,
mun eller tunga (angioödem).
om du har svår njursjukdom.
om du har svår leversjukdom eller en neurologisk sjukdom till följd av svår leversjukdom
(leverencefalopati)gravida kvinnor ska inte använda Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att
undvika Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva, se avsnittet ”Graviditet och amning”)
om du ammar.
Var särskilt försiktig med Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
Tala med läkare innan du börjar ta detta läkemedel om du:
 har förträngning av blodådrorna (ateroskleros), eller någon annan hjärtkärlsjukdom t.ex. stroke
eller transitorisk ischemisk attack (TIA, en "ministroke").
 har hjärtsvikt.
 har lågt blodtryck, står på saltreducerad kost eller tar diuretika (vattendrivande läkemedel).
 har onormala nivåer av vatten och mineraler i kroppen (vätske-/elektrolytobalans).
 lider av hjärtmuskelsjukdom (hypertrofisk kardiomyopati), en förträngning av den huvudartär
(aorta) som för blodet från hjärtat (aortastenos), eller andra former av ett hjärtproblem som
kallas utflödesobstruktion.
 genomgår LDL-aferes (avlägsnande av kolesterol från blodet med en maskin)
 genomgår avsensibilisering mot vissa insektsgifter, t.ex. bi- eller getingstick.
 har diabetes.
 lider av gikt, har höga nivåer av urinsyra i blodet eller om du behandlas med allopurinol.
 behöver narkos.
 nyligen har lidit av långvariga, häftiga kräkningar och/eller svår diarré.
 ska undersökas för att kontrollera bisköldkörtelfunktionen.
 har eller har haft lever- eller njurproblem, eller om du har trånga blodkärl till dina njurar
(njurartärstenos) eller endast har en fungerande njure, eller om du behandlas med hemodialys.
 har en kollagen kärlsjukdom, t.ex. systemisk lupus erythematosus (SLE) eller sklerodermi,
vilket kan associeras med hudutslag, ledsmärta och feber.
 har problem med allergi eller astma.
 använder litium, vilket används för behandling av vissa psykiska sjukdomar
Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta läkare. Enalapril/
Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6
sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet ”Graviditet
och amning”).
2
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas som regel inte om något av det följande gäller.
Därför bör du tala med läkare innan du tar detta läkemedel:
- Om du nyligen har fått en njurtransplantation
- Om du har höga kaliumnivåer i blodet
Se även ”Intag av andra läkemedel” nedan.
Äldre och undernärda patienter bör vara särskilt försiktiga då de tar Enalapril/Hydrochlorothiazide
Teva.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva kan vara mindre effektivt för färgade personer.
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn.
Medan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva:
Om du utvecklar något av följande symtom bör du omedelbart meddela läkare:
-
Du känner dig yr efter den första dosen. Vissa personer reagerar på sin första dos eller vid
doshöjning, genom att de känner sig yra, svaga, svimfärdiga och sjuka.
Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals och eventuellt fötter och händer, eller väsningar eller
heshet. Detta tillstånd kallas angioödem. Det kan uppstå när som helst under behandlingen.
ACE-hämmare kan medföra en högre incidens av angioödem hos färgade patienter.
Feber, halsont eller munsår (dessa kan vara symtom på infektion som orsakas av sänkning av
antalet vita blodkroppar).
Gulnad hud och ögonvitor (gulsot) som kan vara ett tecken på leversjukdom.
En torr hosta som är ihållande under en lång tid. Hosta har rapporterats vid användning av
ACE-hämmare men kan också vara ett symtom på annan sjukdom i de övre luftvägarna.
Intag av andra läkemedel
Du bör inte ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva samtidigt med följande läkemedel utan att prata
med läkare:











Kaliumtillägg eller kaliuminnehållande saltsubstitut
Diuretika (urindrivande läkemedel) som används för att sänka blodtrycket, inklusive
kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton, triamteren och amilorid)
Andra läkemedel för behandling av högt blodtryck
Bedövningsmedel och läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar eller depression,
läkemedel för behandling av psykotiska tillstånd, tricykliska antidepressiva eller sedativa
medel
Litium (ett läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar)
Smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel, såsom acetylsalicylsyra (>300 mg/dag)
eller indometacin
Guldinjektioner (natriumaurotiomalat), ett läkemedel som används för injektioner mot
ledgångsreumatism
Läkemedel såsom efedrin som används i vissa host- och förkylningskurer, eller noradrenalin
och adrenalin som används vid behandling av lågt blodtryck, chock, hjärtsvikt, astma eller
allergier
Blodglukossänkande läkemedel, både insulin och läkemedel som tas via munnen
Kolestyraminresin och kolestipol, aktiva ämnen för sänkning av blodfettnivåerna
Kortikosteroider, anti-inflammatoriska hormonliknande substanser
3













Kortikotropin (ACTH) som används främst för att testa om binjurarna fungerar som de ska
Muskelavslappnande medel (t.ex. tubokurarinklorid, läkemedel som används vid operationer
för att få musklerna att slappna av)
Allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt
Läkemedel såsom atropin eller biperiden som används för behandling av olika sjukdomar
såsom mag- och tarmkramper, spasmer i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer och som
hjälp vid narkos (sövning)
Läkemedel för behandling av cancer såsom cyklofosfamid eller metotrexat
Läkemedel som hämmar kroppens immunsystem, läkemedel som förhindrar
bortstötningsreaktioner efter organ- eller benmärgstransplantationer, såsom ciklosporin
Hjärtglykosider (t.ex. digoxin, läkemedel som stärker hjärtat)
Läkemedel som har som biverkning att de ger onormal stimuliöverföring i hjärtat, såsom
läkemedel för rubbningar i hjärtrytmen och vissa läkemedel för behandling av psykoser
(allvarlig psykisk sjukdom) och andra läkemedel såsom läkemedel för behandling av
bakterieinfektioner
Kalciumsalter och vitamin D (höjda kalciumnivåer i blodet kan leda till funktionsstörningar i
magen och tarmen, överdriven törst, överdriven urinering, trötthet, svaghet och
viktminskning)
Karbamazepin, används främst vid behandling av epilepsi och bipolär sjukdom
Amfotericin B, läkemedel för behandling av svampinfektioner
Laxermedel
Joderade kontrastmedel, som ökar synligheten av vaskulära strukturer och organ vid
röntgenundersökningar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria läkemedel eller naturläkemedel.
Intag av Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva med mat och dryck
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva kan tas utan hänsyn till måltider.
Intag av alkohol tillsammans med detta läkemedel kan öka den blodtryckssänkande effekten (och
kan sedan bland annat orsaka yrsel när man ställer sig upp).
Graviditet och amning
Graviditet
Du måste berätta för din läkare om du tror att du är gravid eller blir gravid. Vanligtvis föreslår din
läkare att du ska sluta ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva före graviditet eller så snart du vet att
du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Enalapril/Hydrochlorothiazide
Teva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna
av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Amning
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva är kontraindicerat vid amning.
Du bör inte amma ditt barn om du använder Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva. Både enalapril
och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk. Hydroklortiazid kan även minska mängden mjölk samt
ge andra biverkningar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
4
Yrsel och trötthet har rapporterats av personer som tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva. Om du
upplever någon av dessa ska du inte köra bil eller använda maskiner. (Se även"4. Eventuella
biverkningar").
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa
avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i
denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om några innehållsämnen i Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
Patienter som är intoleranta mot laktos bör observera att Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
tabletter innehåller en liten mängd laktos. Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot
vissa typer av socker, ska du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
HUR DU TAR ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
Ta alltid Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva enligt läkares anvisningar. Rådfråga din läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna
Vanlig dos är en tablett en gång om dagen.
Äldre patienter
Din läkare kan komma att noga anpassa din dos av enalapril och hydroklortiazid.
Patienter med njurproblem
Din läkare kommer att noga anpassa din dos av enalapril och hydroklortiazid.
Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva ska tas
Tabletterna ska sväljas med vatten. Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva kan tas med eller utan mat.
Om du har tagit för stor mängd Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977 i Finland, tel. 112 i
Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.
En överdos kommer sannolikt att orsaka lågt blodtryck, en för snabb eller för långsam hjärtrytm,
hjärtklappning (en känsla av ovanligt snabb eller ojämn puls), chock, snabb andning, hosta,
illamående och kräkningar, kramper, yrsel, sömnighet, förvirring, oro, överdriven urinering eller
oförmåga att urinera. Ta med dig denna bipacksedel, eventuella återstående tabletter samt
förpackningen till sjukhuset eller läkaren så att de vet vilka tabletter som har tagits.
Om du har glömt att ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos vid normal tidpunkt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du slutar ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
Behandling av högt blodtryck är en långsiktig behandling och avbrott måste diskuteras med din
läkare. Avbrott eller upphörande med behandlingen kan medföra att ditt blodtryck stiger.
5
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva orsaka biverkningar, men alla
användare behöver inte få dem.
Biverkningar kan förekomma i följande omfattning:
Mycket vanliga:
Vanliga:
Mindre vanliga:
Sällsynta:
Mycket sällsynta:
Ingen känd
frekvens:
förekommer hos fler än 1 av 10 användare
förekommer hos 1 till 10 användare av 100
förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000
förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000
förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare
kan inte beräknas från tillgängliga data
Om något av följande uppstår, ska du sluta ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva och
omedelbart tala om det för läkare, eller besöka akutmottagningen på närmaste sjukhus:


En allvarlig allergisk reaktion som kallas angioödem (utslag, klåda, svullnad i extremiteterna,
ansiktet, läppar, mun eller hals som kan medföra svårigheter att svälja eller andas).
Detta är en allvarlig och vanlig biverkning. Du kan behöva akut läkarvård eller inläggning på
sjukhus.
Gulsot (gulnad hud och ögonvitor).
Detta är en potentiellt allvarlig men sällsynt biverkning som är ett tecken på inflammation i
levern. Du kan behöva akut läkarvård eller inläggning på sjukhus.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva orsakar ofta lågt blodtryck som kan förknippas med känsla av
yrsel och svaghet. Hos vissa patienter kan detta uppstå efter den första dosen eller då dosen höjs.
Om du upplever dessa symtom, bör du omedelbart kontakta läkare.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva kan medföra att antalet vita blodkroppar minskar och din
motståndskraft mot infektioner kan sjunka. Om du får en infektion med symtom på feber och svår
försämring av ditt allmäntillstånd, eller feber med symtom på lokal infektion, ont i
halsen/svalget/munnen eller problem med urinvägarna ska du kontakta din läkare omedelbart. Ett
blodprov kommer att göras för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat
(agranulocytos). Det är viktigt att du talar om för läkare om ditt läkemedel.
En torr hosta som kan hålla i sig under lång tid, har rapporterats som mycket vanlig vid användning
av Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva och andra ACE-hämmare, men kan också vara symtom på
sjukdom i de övre luftvägarna. Du bör kontakta läkare om du utvecklar detta symtom.
Följande biverkningar har också rapporterats:
Mycket vanliga
 Dimsyn
 Yrsel
 Illamående
 Håglöshet
Vanliga

Huvudvärk, depression
6







Svimning, bröstsmärtor, onormal hjärtrytm, överdrivet snabb puls (takykardi)
Hjärtattack eller cerebrovaskulär händelse (”ministroke”) (främst hos patienter som har lågt
blodtryck)
Andfåddhet
Diarré, buksmärta, förvrängt smaksinne
Utslag
Trötthet
Höga kaliumhalter i blodet vilket kan orsaka onormal hjärtrytm; ökning i mängden kreatinin i
blodet
Mindre vanliga











Minskat antal röda blodkroppar vilket kan medföra blekhet och orsaka svaghet eller andfåddhet
(anemi)
Hypoglykemi (lågt blodsocker) (se "Var särskilt försiktig med Enalapril/Hydrochlorothiazide
Teva " i avsnitt 2)
Förvirring, sömnighet, sömnlöshet, nervositet, stickningar eller avdomning, svindel
Lågt blodtryck i anknytning till ändrad kroppsställning (t.ex. att du känner dig yr eller svag när
du ställer dig upp efter du har legat ner), hjärtklappning (känsla av snabb eller extra stark eller
oregelbunden puls)
Rinnande näsa, halsont, heshet, andningsbesvär, väsningar
Tarmobstruktion, inflammation av bukspottskörteln vilket orsakar extrem smärta i buken och
ryggen (pankreatit), kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, aptitförlust, irritation i
magen, muntorrhet, magsår
Svettningar, klåda, nässelutslag, håravfall
Njurproblem, protein i urinen
Impotens
Muskelkramper, blodvallning, ringningar i öronen, allmän känsla av att inte må bra, feber
Låga natriumhalter i blodet vilket kan medföra trötthet och förvirring, muskelryckningar,
krampanfall eller koma. Kan även medföra uttorkning och lågt blodtryck som gör att du känner
dig yr när du ställer dig upp, ökad mängd urinämne i blodet
Sällsynta








Minskat antal vita blodkroppar som gör att infektion lättare uppstår, minskat antal av andra
blodkroppar, förändringar i blodets sammansättning, dålig produktion av benmärg, sjukdom i
lymfkörtlarna, autoimmun sjukdom, varvid kroppen attackerar sig själv.
Underliga drömmar, sömnstörningar
Raynauds syndrom, en blodkärlssjukdom som kan medföra stickningar i fingrar och tår samt att
fingrar och tår blir bleka, varefter de får en blåaktig färg och sedan rodnar.
Lungproblem, inklusive lunginflammation, inflammation i näsans slemhinnor som gör att näsan
rinner (rinit)
Munsår, inflammation av tungan
Leverproblem
Hudutslag, svåra blåsor, hudrodnad, Stevens Johnsons syndrom (blåsor på huden, i munnen.
ögonen och på könsorganen), Lyells syndrom (hud som ser brännskadad ut och flagar),
pemfigus (en sjukdom som orsakar blåsor och sår, vanligen med början i munnen, nässelutslag,
håravfall och klåda). Ibland kan hudbesvären åtföljas av feber, svår inflammation, inflammation
av blodkärl, muskelsmärta och/eller ledsmärta, förändrad sammansättning av blodet och en höjd
sänka (ett blodprov som används för att upptäcka inflammation).
Minskad urinproduktion
7


Bröstförstoring hos män
Ökning av den mängd enzymer och nedbrytningsprodukter som levern producerar
Mycket sällsynta

Svullnad av tarmarna
Ingen känd frekvens









Inflammation i salivkörtlar
Förhöjda halter av socker, fett eller urinsyra i blodet, glukos i urinen; låga kaliumhalter i blodet
vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm; höga kalciumnivåer i
blodet som orsakar buksmärtor, illamående och kräkningar, förstoppning, aptitförlust,
överdriven törst, överdriven urinering, trötthet, svaghet och viktminskning
Rastlöshet
Synstörningar
Nekrotiserande vaskulit (inflammation i blodkärlen)
Ljuskänslighet av huden, hudsjukdom med röda, fjällande områden över näsa och kindben
(lupus erythematosus) – denna sjukdom kan förvärras hos patienter som redan lider av den,
svåra allergiska reaktioner
Muskelspasmer
Inflammation i njurarna (interstitiell nefrit)
Låga nivåer natrium i blodet (symtomen kan vara trötthet, huvudvärk, illamående, kräkning)
Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration



De aktiva substanserna är enalaprilmaleat och hydroklortiazid.
Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse,
natriumvätekarbonat, magnesiumstearat
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletter är vita, runda, något välvda tabletter,
som märkts med "EL", "20" samt har en brytskåra på ena sidan. Andra sidan är utan markeringar.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletter finns i förpackningar om 14, 20, 28,
28 (4x7), 30, 49, 49 (49x1), 50, 56, 60, 90, 98, 98 (14x7) och 100 tabletter.
8
Sjukhusförpackningar med 50 och 300 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Sverige
Tillverkare
Teva UK Ltd.
BramptonRoad,
Hampden Park,
Eastbourne,
East Sussex
BN22 9AG
Storbritannien
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nederländerna
TEVA Santé
Rue Bellocier
89107 Sens
Frankrike
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pallagi str. 13
H-4042 Debrecen
Ungern
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
AT: Enalapril/HCT-TEVA 20 mg/12,5 mg Tabletten
DE: Enalapril/HCT-TEVA® 20 mg/12,5 mg Tabletten
DK: Enalapril Hydrochlorthiazid Teva.
EE: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva
ES: Enalapril/HCTZ TEVA 20/12,5 mg Comprimidos EFG
FI: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva.
FR: Enalapril Hydrochlorothiazide TEVA® 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
HU: Enalapril-HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tabletta
IE: Enalapril Maleate Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12.5 mg Tablets
IT: Enalapril Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse
LT: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva 20 mg/12,5 mg tabletės
LV: Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva
NL: Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg PCH, tabletten
NO: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
PL: EnaTeva HCT 20 mg / 12,5 mg tabletki
PT: Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
SE: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva
SI: CoEnalapril TEVA 20 mg/12,5 mg tablete
SK: Tevanap 20 mg/12,5 mg
Denna bipacksedel godkändes senast 17.8.2010 (FI)
9