Centrala etikprövningsnämnden
*
C E N T R A L
E T H I C A L
R E V I E W
Sid 1 (1)
B O A R D
BESLUT
2013-10-30
Dnr O 32-2013
KLAGANDE
Västra Götalands regionen
Regionens Hus
SE 462 80 Vänersborg
ÖVERKLAGAT BESLUT
Regionala etikprövningsnämndens i Göteborg, beslut den 1 juli 2013, dnr 453-13.
SAKEN
Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
(etikprövningslagen).
Projekttitel: SPECTAcolor: ett europeiskt nätverk för studier hos patienter med cancer i
tjocktarm och ändtarm.
Regionala etikprövningsnämndens beslut
se Bilaga
Centrala etikprövningsnämnden fastställer den Regionala etikprövningsnämndens i Göteborg
beslut.
Detta beslut har fattats av Severin Blomstrand, Elisabet Andersson, Kickis Åhré Älgamo,
Peter Höglund, Tina Dalianis, Anders Brändström och Ann Wennerberg efter föredragning av
Peter Höglund. V i d den slutliga handläggningen har dessutom närvarit ersättarna Carina
Gunnarsson, Bengt Gustafsson, Elina Mäki-Torkko, Kjell Asplund och Maria Ågren samt
kanslichefen Anna-Karin Ahlgren.
Centrala etikprövningsnämndens beslut får enligt 37 § etikprövningslagen inte överklagas.
På Centrala etikprövningsnämndens vägnar
Postadress
Centrala etikprövningsnämnden
c/o Vetenskapsrådet
Box 1035
101 38 S T O C K H O L M
Telefon
08-546 776 10
Fax
08-546 441 80
E-mail
[email protected]
Hemsida
www.epn.se
^
K
O
9
,
EPN
6 / ^ ^
1 Regionala etikprövningsnämnden
7
Sida l a v 2
i Göteborg
'Oreo**
Projektansvarig:
SU/Östra
V O Kirurgi
416 85 Göteborg
Dnr:
453-13
Exp. 2013-07-03
CENTRALA
ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN
Forskningshuvudman: Västra Götalandsregionen
Ink
Närvarande beslutande:
Marika Estreen, ordförande
Staffan Björck, bitr. vetenskaplig sekreterare
Ledamöter med vetenskaplig kompetens
Jane Carlsson
Gunnar Göthberg
Anne Börjesson Hanson (deltog ej i 476-13, 477-13)
Ingvar Karlsson
Margareta Kreuter
Ann Nachemson
Susanna Wallerstedt
Bengt Widgren
Ledamöter som företräder allmänna intressen
Bengt Andersson
Ulla-Britt Hagström
Lars-Erik Lindh
John Sjöbohm
Karin Ström
^L_A$;jci!3
2013 -10- I 0
i
Projekttitel: Ett europeiskt nätverk för studier hos patienter med cancer i tjocktarm och
ändtarm
Projekt ID: SPECTAcolor
Beslutsprotokoll från sammanträde med Regionala etikprövningsnämnden i
Göteborg, Medicinska avdelningen (M 1), den 1 juli 2013
Föredragande: Gunnar Göthberg
Avvisas
Nämnden har förståelse för den forskningsansats som innebär att tillgång till större patientkohorter skapas i ett europeiskt samarbete men eftersom det aktuella projektet syftar till att
bygga upp en gemensam resurs för framtida forskning anser nämnden att projektet inte kan
tas upp till prövning. Det aktuella projektet har likheter med det s k Life Gene-projektet som
avgjordes av Centrala etikprövningsnämnden 2011 (Dnr Ö28-2010). I det fallet uttalade
Centrala etikprövningsnämnden att projektet innefattar inte i sig någon forskning utan syftar
till att bygga upp en infrastruktur för eventuell framtida forskning som inte för närvarande är
Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg
7&w 4 %
50 GöA^o^
Besöks- och leveransadress: Guldhedsgatan 5A, 413 20 Göteborg
% 037-786*6027, 786* 6822, 786" 6"82Ä
037-786" 68 78
www.epn.se
Sida 2 av 2
preciserad och att etikprövningslagen därför inte var tillämplig. Eftersom aktuell studie inte
heller för närvarande innefattar någon preciserad forskning gör nämnden ingen annan
bedömning än den som Centrala etikprövningsnämnden gjort i ovan angivet ärende. Ansökan
skall därför avvisas.
Beslutet kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden. Skrivelsen skall vara ställd till
Centrala etikprövningsnämnden men skickas till Regionala etikprövningsnämnden i
Göteborg. I skrivelsen skall anges vilket beslut som överklagas och den ändring som Ni
begär. Överklagandet skall ha kommit in till Regionala etikprövningsnämnden senast tre
veckor från det att klaganden fick del av beslutet.
Att denna avskrift i transumt överensstämmer med originalet intygar
administrativ sekreterare
