Värt att veta om Läkemedelsförsäkringen INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. Hur uppstår läkemedelsskador? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 1.1 Biverkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 2.Vilken hjälp finns att få? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 2.1 Vad är Läkemedelsförsäkringen? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 2.2 Vilka omfattas av Läkemedelsförsäkringen? . . . . . . . . . . . . . . .4 2.3 När gäller försäkringen? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 2.4 Vilka alternativ finns? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 2.5 Vem står bakom försäkringen? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 3. Så här anmäler du . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 3.1 Var finns blankett? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 3.2 Vem kan hjälpa till med anmälan? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 4. Möjligheter att få ersättning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 4.1 När kan man få ersättning? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 4.2 När får man inte ersättning? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 5.Vad kan man få ersättning för? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 5.1 Under akut sjuktid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 5.2 Under invaliditetstid (bestående men) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 6. Hur behandlas din anmälan? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 6.1 Hur lång tid tar det? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 7. Om du inte är nöjd? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 7.1 Överklagan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 8. Några siffror . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 9. Här får du veta mer om läkemedel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 10. Kontakt med Läkemedelsförsäkringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 2 1. Hur uppstår läkemedelsskador? 1.1 Biverkningar Läkemedel är till för att bota och lindra sjukdomar. De innehåller biologiskt aktiva ämnen. Innan ett läkemedel kommer ut på marknaden genomgår det omsorgsfulla prövningar. Inget läkemedel är helt utan biverkningar, men oftast är biverkningarna så små att nyttan av läkemedlet överväger. Människor kan dock reagera olika på de ämnen som ingår i ett läkemedel. Om en oförutsedd biverkan eller läkemedelsskada uppstår, kan den skadade få rätt till ersättning. Den enklaste vägen att få hjälp är då att vända sig till Läkemedelsförsäkringen. 3 2.Vilken hjälp finns att få? 2.1 Vad är Läkemedelsförsäkringen? Om du anser dig ha blivit skadad av ett läkemedel har du rätt att vända dig till Läkemedelsförsäkringen för att få din sak prövad. Ett opartiskt försäkringsbolag utreder skadan och om den bedöms vara en läkemedelsskada, kan du få ersättning. 2.2 Vilka omfattas av Läkemedelsförsäkringen? Läkemedelsförsäkringen är en försäkring som omfattar patienter som behandlats med läkemedel utskrivna på recept i Sverige eller köpta på Apoteket. Om du fått medicinen när du legat på sjukhus eller om du deltagit i en klinisk prövning omfattas du också av försäkringen. Försäkringen är unik och finns bara i de nordiska länderna. Sverige var först med att inrätta en försäkring för personer som skadas vid läkemedelsanvändning. Det skedde 1978. 2.3 När gäller försäkringen? Om du fått en kroppsskada som med övervägande sannolikhet är en biverkan av läkemedel och som läkaren inte kunnat förutse, gäller försäkringen. Skadan ska vara allvarligare än den sjukdom du lider av. Om du till exempel har behandlats för cancer och tappat håret, får du inte ersättning, efter4 som det är en biverkan som kunnat förutses. Om du däremot får klåda av en hudsalva kan du vara berättigad till ersättning. Försäkringen gäller inte naturläkemedel eller homeopatiska medel. Den gäller inte heller om du tagit ett läkemedel som är avsett för behandling av djur. Du kan inte få ersättning för skador av rent psykisk natur. Däremot kan du få ersättning om den psykiska skadan har en fysisk grund. Exempel på en sådan psykisk skada med fysisk bakgrund är, när ett läkemedel rubbar hormonbalansen i kroppen, så att en psykisk störning uppstår. Om du är tveksam om huruvida försäkringen gäller för den skada du fått, kan du ändå göra en anmälan för att få din sak prövad. 2.4 Vilka alternativ finns? Du är inte tvungen att vända dig till Läkemedelsförsäkringen, men det är den enklaste vägen och troligen den som ger dig bäst ersättning. De andra alternativ som finns är att du vänder dig till domstol och åberopar skadeståndslagen eller produktansvarslagen. En process i domstol tar oftast lång tid och kräver en omfattande bevisning. För att du ska kunna få ersättning enligt skadeståndslagen måste skadan ha orsakats genom vårdslöshet. För att du ska kunna få ersättning enligt produktansvarslagen måste man ha konstaterat en säkerhetsbrist hos produkten. Läkemedelsförsäkringen kan ersätta läkemedelsskador utan att det är klarlagt hur skadorna har vållats eller om produkten som använts haft en säkerhetsrisk. Orsakssambandet behöver heller inte bevisas, utan det räcker att det varit ”övervägande sannolikt” att läkemedlet orsakat skadan. Om du väljer att inleda eller fullfölja en process i domstol efter det att du fått information om ersättningsmöjligheterna i Läkemedelsförsäkringen, mister du rätten till ersättning från Läkemedelsförsäkringen. 2.5 Vem står bakom försäkringen? Läkemedelsförsäkringen bekostas av läkemedelsindustrin. Läkemedelsföretagen har slutit sig samman i en frivillig förening, Läkemedelsförsäkringsföreningen, LFF, som i sin tur betalar försäkringspremie till ett oberoende försäkringsbolag. För närvarande är detta försäkringsbolaget Zürich. Försäkringsbolaget hanterar anmälningarna och gör alla utredningar. Ersättningarna finansieras av LFF. De företag som är medlemmar i LFF betalar en årlig premie till försäkringen. Så gott som alla läkemedelsföretag som har verksamhet i Sverige är medlemmar i LFF. 5 3. Så här anmäler du 3.1 Var finns blankett? Anmälan av läkemedelsskada ska göras på en särskild blankett, en så kallad skadeanmälan. Den får du enklast genom att gå in på Läkemedelsförsäkringens hemsida, som du hittar på www.lakemedelsforsakringen.nu. Du kan också få den via försäkringsbolaget Zürichs hemsida, www.zurich.se. Blanketter finns också på apotek och hos de flesta patientnämnder. 6 3.2 Vem kan hjälpa till med anmälan? Kurator, patientombud eller patientombudsman kan hjälpa till om du har problem med att fylla i blanketten. I och med att du lämnat in din anmälan och skrivit under den, ger du försäkringsbolaget fullmakt att begära in de upplysningar man behöver för att bedöma om du har rätt till ersättning, t ex sjukjournaler och läkarintyg. 4. Möjligheter att få ersättning 4.1 När kan man få ersättning? Om utredningen kommer fram till att det sannolikt är läkemedlet som orsakat skadan, och skadan är allvarligare än den grundsjukdom du fått läkemedlet för, har du rätt till ersättning. Du bör dock inte vänta för länge med att anmäla en skada, för anmälan måste ske inom tre år från det att du själv upptäckt skadan. Om du inte varit medveten om att läkemedlet kunnat orsaka skadan, finns en tidsgräns på 15 år från det att du slutat använda det läkemedel som orsakat skadan. Om en skada inträffar när en patient just börjat använda ett nytt läkemedel är det lättare att hitta ett orsakssammanhang mellan läkemedlet och skadan än om skadan inträffar efter att man använt läkemedlet under en längre tid. 4.2 När får man inte ersättning? Du måste ha följt de anvisningar som gäller för läkemedlet. Om någon med avsikt skadar sig själv med ett läkemedel eller missbrukar preparatet får personen ingen ersättning. Du får heller inte ersättning om du tagit ett läkemedel som skrivits ut till någon annan. Det gäller även om du haft anledning att tro att du skulle ordinerats samma läkemedel. Om det är läkaren som gjort fel, genom att skriva ut fel läkemedel eller fel dosering ersätts skadan inte av Läkemedelsförsäkringen. Då får man vända sig till patientförsäkringen. Läkemedelsförsäkringen och Patientförsäkringen samarbetar dock, så om du anmäler till fel försäkring, brukar de upplysa om det. 5.Vad kan man få ersättning för? Ersättning från läkemedelsförsäkringen följer samma regler som för en trafikskada – de skadeståndsrättsliga reglerna. 5.1 Under akut sjuktid Om din skada kräver sjukhusvistelse eller läkarbesök betalas det normalt av den vanliga sjukförsäkringen. Men du får betalt för sveda och värk under den akuta sjukdomstiden. Du får också ersättning för de merkostnader som skadan orsakat dig. Dessa kostnader ska i möjligaste mån styrkas genom originalkvitton. Du kan också få ersättning för inkomstförlust om skadan gjort att du inte kunnat förvärvsarbeta i den utsträckning du brukar göra. Läkemedelsförsäkringen betalar då ut 8 mellanskillnaden mellan den lön du skulle haft som oskadad och vad du faktiskt får från arbetsgivare, försäkringskassa och eventuell ersättning från exempelvis AMF. 5.2 Under invaliditetstid (bestående men) Om du får bestående men av skadan kan du få ersättning för lyte och men. Rådgivande läkare gör en bedömning av din invaliditetsgrad och ersättningen betalas ut efter invaliditetstabeller som årligen fastställs av Trafikskadenämndens Råd. Ersättningen beror både på invaliditetsgrad och ålder. Den är skattefri. Ersättning för utseendemässiga defekter betalas också ut efter sär- skilda tabeller för ärrersättning. Merkostnader som du orsakas fortlöpande på grund av din skada kan du få ersättning för om de anses skäliga och nödvändiga. Försäkringen bedömer dessa ur ett livsvarigt perspektiv och betalar ut dem som ett engångsbelopp. Om merkostnaderna är stora uppmanas patienten att ansöka om handikappersättning. Du kan också få ersättning för olägenheter. Med detta menas den anspänning som kan krävas för att du ska klara yrkeslivet eller som krävs för att klara hem och hushållsarbete. Om skadan orsakar dig inkomstförluster för en period eller för en längre tid kan du få ersättning i form av täckning av inkomstförlust eller livränta. De betalas ut tills du återgår i arbete på heltid. Om du inte kommer att kunna göra det, görs en utredning av försäkringskassan om sjukersättning /pension. Om försäkringskassan beslutar om hel eller partiell pension, och om denna uteslutande beror på besvär efter skadan, får du ersättning för din inkomstförlust av försäkringen. Med inkomstförlust menas skillnaden mellan vad du skulle tjänat som oskadad och vad du får i form av lön, pension med mera. Det kan ta tid för Läkemedelsförsäkringen att slutreglera ett ärende om det inte är klart huruvida en person kan återgå i arbete eller inte. Men i sådana fall följer försäkringen utvecklingen i samarbete med försäkringskassan. 9 6. Hur behandlas din anmälan? När du gjort en skadeanmälan till Läkemedelsförsäkringen utreds den av försäkringsbolaget Zürich. En utredare får hand om ärendet. Du får en bekräftelse på att anmälan är mottagen. Zürich informerar samtidigt läkemedelsbolaget om att en anmälan kommit in på ett av deras läkemedel. Läkemedelsföretaget får dock aldrig veta vem som lämnat anmälan. Ofta behöver handläggaren hämta in sjukjournaler, invaliditetsintyg och yttranden från olika specialister. Handläggaren kopplar in medicinsk rådgivare för hjälp med den medicinska bedömningen. De tar hänsyn till skadans svårighetsgrad och omfattning, ditt hälsotillstånd i övrigt, läkarens möjlighet att förutse skadan o sv. Om man kommer fram till att skadan sannolikt är orsakad av läkemedel och att den är allvarligare än grundsjukdomen, meddelar handläggaren dig att du är berättigad till ersättning. Därpå ska ersättningens storlek bedömas. Det sker efter skadeståndsrättsliga regler och ska innebära att du så långt det är möjligt försätts i samma ekonomiska situation som om skadan aldrig inträffat. 6.1 Hur lång tid tar det? Handläggningen av skadeärenden tar olika lång tid beroende på hur komplicerade ärendena är. I genomsnitt tar det cirka fyra månader från det att du lämnat in anmälan tills du får veta om du får någon ersättning. Att bedöma ersättningens storlek tar olika lång tid beroende på om skadan kan regleras direkt eller om man måste avvakta besked om handikappersättning, sjukersättning och förtidspension. Först när läkemedelsförsäkringen konstaterat att patienten återgått i arbete, alternativt beviljats pension, kan en slutlig prövning ske. 10 7. Om du inte är nöjd? 7.1 Överklagan Om du inte är nöjd med det beslut du fått från Läkemedelsförsäkringen kan du överklaga det till Läkemedelsskadenämnden. Det finns också en möjlighet för handläggaren vid försäkringsbolaget eller LFF att få ett ärende prövat av Läkemedelsskadenämnden om de anset att det är komplicerat eller av principiell natur. Läkemedelsskadenämnden är en oberoende instans sammansatt av medicinskt sakkunniga, lekmän och jurister. Nämnden består av åtta ledamöter och lika många suppleanter. Av dem är fyra ledamöter och ordföran- den utsedda av regeringen. Två ledamöter är medicinskt sakkunniga och två företräder patientintressen. Försäkringsbolaget utser en ledamot och LFF två, varav en medicinskt sakkunnig. Ordföranden har utslagsröst. Nämndens yttrande är rådgivande. Om du inte är nöjd kan du begära skiljeförfarande. Ett urval av Läkemedelsskadenämndens bedömningar finns att läsa på www.lakemedelsforsakringen.nu. Det finns även en bok ”Yttranden av Läkemedelsskadenämnden”, som kan beställas hos Jure bokhandel, Artillerigatan 67, 114 45 Stockholm, tfn: 08-662 00 80. 11 8. Några siffror • Varje år lämnar cirka tusen personer in skadeanmälan till Läkemedelsförsäkringen. Av dem får ungefär en tredjedel ersättning. • Ungefär tio procent av ärendena överklagas till Läkemedelsskadenämnden. Nämnden ändrar försäkringens beslut i ett fall på tio. • Om den skadelidande fortfarande inte är nöjd efter Läkemedelsskadenämndens beslut, kan ärendet gå till skiljedom. Detta är sällsynt och har bara skett i 12 ärenden på 25 år. • Läkemedelsförsäkringen betalar ut högst 200 miljoner kronor per försäkringsår. Det högsta belopp som betalas ut för en person är 10 mkr. 9. Här får du veta mer om läkemedel För den som vill veta mera om läkemedel finns ett antal webbplatser som innehåller mycket information. Vi kan rekommendera www.fass.se www.apoteket.se www.infomedica .netdoktor.se www.mpa.se (Läkemedelsverket) Fass för patienter finns även i bokform. Läkemedelsverket och Svenska Läkaresällskapet har givit ut en bok: Läkemedelsguiden, som finns i bokhandeln och på apotek. Om din skada inte är relaterad till läkemedel, utan beror på att du behandlats fel eller råkat ut för en olycka i vården, kan du vända dig till Patientförsäkringen. www.pff.se 10. Kontakt med Läkemedelsförsäkringen Om du vill veta mer allmänt om försäkringen kan du vända dig till: Läkemedelsförsäkringen – LFF Box 17608, SE-118 92 Stockholm (Medborgarplatsen 25, plan 8) Tel +46 8 462 37 00, Fax: +46 8 462 02 92 www. lakemedelsforsakringen.nu Om du vill fråga mer specificerat om skadereglering och om behandling av enskilda ärenden kan du vända dig till: Försäkringsbolaget Zürich Läkemedelsförsäkringen Box 5069, 102 42 Stockholm Tel: +46 8 579 330 00 Fax: +46 8 579 330 01 e.mail: [email protected] www.zurich.se