20
16
1
Aktiespararna Jönköping
15 mars 2016
Michael Oredsson, VD
Vi transformerar BioInvent
Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt
Tre kliniska studier startar
under 2016
Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Förstärkt kommersiellt team med
täta kundkontakter
Vi har säkrat finansiering för kommande studier
Forskningsstöd, fullt garanterad nyemission
och ny internationell specialistinvesterare
2
Marknaden för immunonkologi
förväntas stiga till >30 mdr USD
3
BioInvent utvecklar nästa generations immunonkologiska läkemedel
Två unika
teknologiplattformar
n-CoDeR®
F.I.R.S.T™
Samarbeten med
ledande
internationella
forskningsgrupper
4
Lång erfarenhet av
läkemedelsutveckling
BioInvents partners
8
4 5
Globala
läkemedelsbolag
som partners
Pågående
Fas I-studier
Pågående
prekliniska studier
…och ett flertal
projekt i discoveryfas
150
Ej offentliggjord
partner
Mkr i intäkter 2012-2015
Ej offentliggjord
partner
Ej offentliggjord
partner
5
Tre projekt i klinisk fas under 2016
BI1206
• Non-Hodgkins lymfom
• Kronisk lymfatisk
leukemi
• Start av fas I/II Q2-3
2016
• Ger möjlighet att
utveckla fler produkter
för att lösa problemen
med resistens mot
antikroppsbehandling
BI-505
TB-403
• Multipelt myelom
• Start av fas II
• Öppen studie
• Cancer hos barn
• Start av fas I/II
• Öppen studie
6
Non-Hodgkins lymfom och kronisk
lymfatisk leukemi
7
Cancer kan överlista dagens läkemedel…
60 000
drabbas av nonHodgkins lymfom
varje år i
västvärlden
1/3
av
patienterna
dör inom
fem år
CD32b
Källa: http://www.cancer.org/cancer/non-hodgkinlymphoma/detailedguide/non-hodgkin-lymphoma-factors-prognosis
8
CD32b
…men BioInvents antikropp kan överlista cancern
Finansierad
fas I/IIstudie
CD32b
9
BI-1206 – Fas II-studie i samarbete med Cancer Research UK
DEL 1:
FINNA RÄTT DOS
Non-Hodgkins- eller
KLL-patienter med
återfall eller refraktär
sjukdom
DEL 2:
EFFEKT OCH SÄKERHET
Grupp 1: BI-1206 1 dos x 4
veckor
10-15 patienter
40-50 patienter
Grupp 2: BI-1206 1 dos x 4
veckor
i kombination med rituximab
(CD32-positiva)
Ansökan om studiestart avses
göras April 2016
10
Studien finansieras av
Cancer Research UK
Multipelt myelom
11
Patienter med multipelt myelom drabbas ofta av återfall
Livshotande
blodcancer
Drabbar
Revlimid/Velcade
40 000
patienter
8 MDR
USD
årligen
(2014)
12
BI–505 kan förhindra eller fördröja återfall
Behandling med cellgifter
BI-505 stimulerar immunförsvaret
att ”äta upp” cancerceller
13
BI-505 kan göra dagens läkemedel effektivare
+
Finansierad
fas II-studie
avses starta
Q1 2016
14
BI-505 – Fas II-studie i samarbete med University of Pennsylvania
BI-505
plus standardbehandling
90 patienter med
multipelt myelom som
genomgår autolog
stamcellstransplantation och
högdosbehandling med
cellgiftet melfalan
MÅLET ÄR ATT FÖREBYGGA
ELLER SIGNIFIKANT FÖRDRÖJA ÅTERFALL
KLINISK
EFFEKT
KLINISK
EFFEKT
100 dagar
12 mån
Kontrollgrupp
(endast standardbehandling)
15
PROGRESSIONSFRI
ÖVERLEVNAD
5 år
POSITIVA STUDIERESULTAT KAN ÖPPNA FÖR
MÖJLIG UNDERHÅLLSBEHANDLING SAMT NYA
INDIKATIONER
Barn med cancer
16
Även barn drabbas av cancer
Medulloblastom
Ewings sarkom
Neuroblastom
Alveolärt
rhabdomyosarkom
Mellan
Proteinet
30 och 50
PIGF
procent av
patienterna
avlider
påverkar
prognosen
negativt
17
TB-403 är en antikropp mot PIGF
Möjligheter till
snabbt
godkännande
18
Finansierad
fas I/II-studie
avses starta
Q1 2016
Vi transformerar BioInvent
19
Vi transformerar BioInvent
Vi har skapat en bred portfölj av kliniska projekt
Tre kliniska studier startar
under 2016
Vi har ökat vårt kommersiella fokus
Förstärkt kommersiellt team med
täta kundkontakter
Vi har säkrat finansiering för kommande studier
Forskningsstöd, fullt garanterad nyemission
och ny internationell specialistinvesterare
20
Långsiktig finansiering för fortsatt värdeskapande
Riktad emission till Omega Funds (MSEK 43)
Välrenommerad internationell specialistinvesterare
Erfaret specialist-team och betydelsefullt nätverk
Fullt garanterad företrädesemission (MSEK 191)
Garanterad av bl a Kamprad- och Crafoord-stiftelserna,
Peter Edwall, Laurent Leksell, LMK och Bengt Sjöberg
Se www.bioinvent.se för mer information.
21
Betydande informationsflöde från tre öppna kliniska studier
BI-1206 (non-Hodgkins lymfom och KLL)
Fas I/II
BI-505 (multipelt myelom)
Fas IIa
TB-403 (cancer hos barn)
Fas I/II
22
Tack!
23
Back-up slides
24
Så här hittar BioInvent rätt antikroppar
F.I.R.S.T.™
–BioInvents verktyg
för att hitta rätt
antikropp
Agnas med celler från patienter
n-CoDeR®
- BioInvents bibliotek med
20-30 miljarder antikroppar
25
Regulatoriska T-celler (T-regs) – så fungerar det
Regulatoriska T-celler
BioInvents
antikroppar
-
Kroppens immunförsvar
dödar cancerceller
motverkar infektioner
autoimmuna
sjukdomar
+
+
26
