Milbemax vet. för katter, för små katter och kattungar film

Bipacksedel
MILBEMAX VET. för katter
MILBEMAX VET. för små katter och kattungar
1
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Europe Ltd
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke, RG24 9NL
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S, Huningue, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MILBEMAX VET. för katter
Filmdragerade tabletter
MILBEMAX VET. för små katter och kattungar
Filmdragerade tabletter
3.
DEKLARATION AV AKTIVA OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Milbemax vet finns i 2 olika styrkor för behandling till katt:
Milbemycinoxim per
tablett
Milbemax vet för små
katter och kattungar
(beige till brun, avlång,
med artificiell köttsmak,
skåra på båda sidor)
Milbemax vet för katter
(röd till rödbrun, avlång,
med artificiell köttsmak,
skåra på båda sidor)
Prazikvantel per
tablett
Hjälpämnen
4 mg
10 mg
Upp till 132,5 mg
16 mg
40 mg
Röd järnoxid (E172)
0,288 mg,
andra hjälpämnen upp
till 132,5 mg
4.
INDIKATIONER
Milbemax vet används till katter för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och
larvstadier av bandmaskar (cestoder) och rundmaskar (nematoder) av följande arter:
Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus
multilocularis).
Rundmaskar: Hakmask (Ancylostoma tubaeforme), spolmask (Toxocara cati).
Förebyggande mot tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot bandmaskar
är befogad.
5
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte ”tabletter för små katter och kattungar” till katter som är yngre än 6 veckor och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Använd inte ”tabletter för katter” till katter som väger mindre än 2 kg.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan man efter behandlingen se följande tecken:
allmän påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom muskelryckningar och svårigheter
med att samordna rörelserna) och/eller tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré).
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG
Milbemax vet tabletter ges i en lägsta rekommenderad dos på 2 mg milbemycinoxim och 5 mg
prazikvantel per kg kroppsvikt.
Beroende på kattens vikt är den faktiska doseringen följande:
Kattens vikt
0,5 – 1 kg
1 – 2 kg
2 – 4 kg
4 – 8 kg
Milbemax vet för små katter och
kattungar
½ tablett
(avlång, beige till brun)
1 tablett
(avlång, beige till brun)
Milbemax vet för katter
½ tablett
(avlång, röd till rödbrun)
1 tablett
(avlång, röd till rödbrun)
8 – 12 kg
1½ tablett
(avlång, röd till rödbrun)
Milbemax vet. kan användas som förebyggande behandling av hjärtmask, om samtidig behandling
mot bandmask är befogad. Behandling med Milbemax vet. Ger ett förebyggande skydd under en
månad mot hjärtmask. För regelbunden förebyggande behandling av hjärtmask är användning av ett
läkemedel med endast en aktiv substans att föredra.
9.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Milbemax vet ges via munnen som engångsdos. Givan bör ges i samband med eller efter foderintag,
vilket säkerställer optimalt skydd mot hjärtmask.
10
KARENSITID
Ej relevant.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Hållbarheten för halverade tabletter är 6 månader.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Endast för behandling av djur.
Överdosering
Vid överdosering kan, förutom de tecken som beskrivs under rekommenderad dos (se under
biverkningar), ses dregling. Detta kommer normalt att försvinna av sig självt inom ett dygn.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Djuret bör vägas före behandlingen så att rätt dos ges.
Rävens dvärgbandmask (Echinococcus multiocularis) utgör en risk för människa. Vid smitta av
rävens dvärgbandmask finns särskilda riktlinjer för behandling och uppföljning. Om katten vistats i
områden där rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) förekommer bör veterinär
kontaktas.
(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, har konstaterats i Danmark men
förekommer för närvarande inte i Sverige.)
Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt
försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till dessa djur, eller endast i
enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök läkare och visa läkaren
förpackningen och/eller bipacksedeln.
Användning under dräktighet och laktation
Milbemax vet kan användas till avelsdjur inkluderande dräktiga och digivande katter.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Samtidig användning av Milbemax och selamektin (läkemedel från samma kemiska grupp,
makrocykliska laktoner) tolereras väl. Inga interaktioner observerades då den rekommenderade dosen
av selamektin gavs under behandling med Milbemax i rekommenderad dos.
Samtidig användning av Milbemax med en spot-on lösning innehållande moxidektin och imidakloprid
i rekommenderade doser tolererades väl i en laboratoriestudie på 10 kattungar efter en applicering,
men samtidigt bruk rekommenderas inte.
Säkerhet och effekt av samtidig användning har inte studerats i fältstudier.
Eftersom ytterligare studier saknas bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av Milbemax och
andra läkemedel från samma kemiska grupp. Studier på kombinationsbehandling har inte heller utförts
på dräktiga djur.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND
PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Produkten kan vara giftig för fiskar och andra vattenlevande organismer och får inte släppas ut i
vattendrag.
Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till
apotek för omhändertagande.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
2017-02-13
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
För upplysningar om denna produkt, vänligen kontakta den lokala representanten: Elanco Animal
Health A/S, Lyskær 3E 2. tv, DK-2730 Herlev.