Bipacksedel MILBEMAX VET. för katter MILBEMAX VET. för små katter och kattungar 1 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco Europe Ltd Lilly House, Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S, Huningue, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN MILBEMAX VET. för katter Filmdragerade tabletter MILBEMAX VET. för små katter och kattungar Filmdragerade tabletter 3. DEKLARATION AV AKTIVA OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Milbemax vet finns i 2 olika styrkor för behandling till katt: Milbemycinoxim per tablett Milbemax vet för små katter och kattungar (beige till brun, avlång, med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor) Milbemax vet för katter (röd till rödbrun, avlång, med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor) Prazikvantel per tablett Hjälpämnen 4 mg 10 mg Upp till 132,5 mg 16 mg 40 mg Röd järnoxid (E172) 0,288 mg, andra hjälpämnen upp till 132,5 mg 4. INDIKATIONER Milbemax vet används till katter för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar (cestoder) och rundmaskar (nematoder) av följande arter: Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis). Rundmaskar: Hakmask (Ancylostoma tubaeforme), spolmask (Toxocara cati). Förebyggande mot tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot bandmaskar är befogad. 5 KONTRAINDIKATIONER Använd inte ”tabletter för små katter och kattungar” till katter som är yngre än 6 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Använd inte ”tabletter för katter” till katter som väger mindre än 2 kg. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan man efter behandlingen se följande tecken: allmän påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom muskelryckningar och svårigheter med att samordna rörelserna) och/eller tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré). Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG Milbemax vet tabletter ges i en lägsta rekommenderad dos på 2 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt. Beroende på kattens vikt är den faktiska doseringen följande: Kattens vikt 0,5 – 1 kg 1 – 2 kg 2 – 4 kg 4 – 8 kg Milbemax vet för små katter och kattungar ½ tablett (avlång, beige till brun) 1 tablett (avlång, beige till brun) Milbemax vet för katter ½ tablett (avlång, röd till rödbrun) 1 tablett (avlång, röd till rödbrun) 8 – 12 kg 1½ tablett (avlång, röd till rödbrun) Milbemax vet. kan användas som förebyggande behandling av hjärtmask, om samtidig behandling mot bandmask är befogad. Behandling med Milbemax vet. Ger ett förebyggande skydd under en månad mot hjärtmask. För regelbunden förebyggande behandling av hjärtmask är användning av ett läkemedel med endast en aktiv substans att föredra. 9. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Milbemax vet ges via munnen som engångsdos. Givan bör ges i samband med eller efter foderintag, vilket säkerställer optimalt skydd mot hjärtmask. 10 KARENSITID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Hållbarheten för halverade tabletter är 6 månader. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Endast för behandling av djur. Överdosering Vid överdosering kan, förutom de tecken som beskrivs under rekommenderad dos (se under biverkningar), ses dregling. Detta kommer normalt att försvinna av sig självt inom ett dygn. Särskilda försiktighetsmått vid användning Djuret bör vägas före behandlingen så att rätt dos ges. Rävens dvärgbandmask (Echinococcus multiocularis) utgör en risk för människa. Vid smitta av rävens dvärgbandmask finns särskilda riktlinjer för behandling och uppföljning. Om katten vistats i områden där rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) förekommer bör veterinär kontaktas. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, har konstaterats i Danmark men förekommer för närvarande inte i Sverige.) Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till dessa djur, eller endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök läkare och visa läkaren förpackningen och/eller bipacksedeln. Användning under dräktighet och laktation Milbemax vet kan användas till avelsdjur inkluderande dräktiga och digivande katter. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig användning av Milbemax och selamektin (läkemedel från samma kemiska grupp, makrocykliska laktoner) tolereras väl. Inga interaktioner observerades då den rekommenderade dosen av selamektin gavs under behandling med Milbemax i rekommenderad dos. Samtidig användning av Milbemax med en spot-on lösning innehållande moxidektin och imidakloprid i rekommenderade doser tolererades väl i en laboratoriestudie på 10 kattungar efter en applicering, men samtidigt bruk rekommenderas inte. Säkerhet och effekt av samtidig användning har inte studerats i fältstudier. Eftersom ytterligare studier saknas bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av Milbemax och andra läkemedel från samma kemiska grupp. Studier på kombinationsbehandling har inte heller utförts på dräktiga djur. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Produkten kan vara giftig för fiskar och andra vattenlevande organismer och får inte släppas ut i vattendrag. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES 2017-02-13 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För upplysningar om denna produkt, vänligen kontakta den lokala representanten: Elanco Animal Health A/S, Lyskær 3E 2. tv, DK-2730 Herlev.