BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

BILAGA III
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
1
B. BIPACKSEDEL
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
VIRACEPT (nelfinavir) 250 mg tabletter
2.
FULLSTÄNDIG DEKLARATION AV AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE OCH
HJÄLPÄMNENAS ART
Vilket är det aktiva ämnet?
VIRACEPT 250 mg tabletter innehåller 292,25 mg nelfinavirmesylat, vilket motsvarar 250 mg
nelfinavir (som fri bas).
Vilka andra beståndsdelar ingår i VIRACEPT?
Varje tablett innehåller kalciumsilikat, krospovidon, magnesiumstearat, indigokarmin (E 132) som
pulver.
3.
LÄKEMEDELSFORM OCH MÄNGDANGIVELSE
250 mg tabletter
Hur tillhandahålls VIRACEPT?
VIRACEPT 250 mg tabletter tillhandahålls i plastburkar som innehåller 180 eller 270 tabletter.
4.
FARMAKOTERAPEUTISK GRUPP
VIRACEPT är ett antiviralt medel och ingår i en grupp av läkemedel som kallas proteashämmare.
VIRACEPT är verksamt mot humant immunbristvirus (HIV) och bidrar till att minska antalet HIVpartiklar i blodet.
5.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET
FÖR FÖRSÄLJNING OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Vem är innehavare av godkännande för försäljning av VIRACEPT?
Roche Registration Limited
40 Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY
Storbritannien
Vem är ansvarig för tillverkningen av VIRACEPT?
Hoffmann-La Roche AG,
Emil-Barell-Str. 1,
79639 Grenzach Wyhlen, Tyskland
6.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Varför har din läkare föreskrivit VIRACEPT?
Din läkare har föreskrivit VIRACEPT eftersom du har en HIV-infektion. HIV-infektion är en sjukdom
som sprids genom kontakt med blod eller genom sexuell kontakt med en infekterad person.
VIRACEPT skall tas tillsammans med antiretrovirala nukleosidanaloger. Denna kombination har visat
sig minska antalet HIV-partiklar i blodet och ökar antalet cirkulerande CD4 celler.
7.
FÖRTECKNING MED DE UPPLYSNINGAR SOM ÄR NÖDVÄNDIGA
INNAN LÄKEMEDLET INTAS
När skall du inte ta eller använda VIRACEPT?
Ta inte VIRACEPT om du får en allergisk reaktion mot nelfinavir eller något av de andra
innehållsämnena. VIRACEPT skall inte tas tillsammans med vissa läkemedel vilka är uppräknade
nedan.
3
Vilka försiktighetsåtgärder är lämpliga före användning?
Du bör känna till att VIRACEPT inte botar HIV-infektionen och att du kan fortsätta att utveckla
infektioner eller andra sjukdomar förenade med HIV-sjukdom. Du bör därför stå under fortsatt
läkarkontroll medan du tar VIRACEPT.
Behandling med VIRACEPT minskar inte risken för överföring av HIV till andra personer genom
sexuell kontakt eller blodsmitta.
VIRACEPT har visat sig ge en kraftig minskning av antalet HIV-partiklar i blodet.
De kliniska fördelarna med detta undersöks för närvarande.
Detta läkemedel har förskrivits till dig personligen och skall inte överlåtas till andra.
Kan VIRACEPT ges till barn?
Det är för närvarande inte känt om barn under 2 år tolererar behandling med VIRACEPT.
Kan VIRACEPT ges till patienter som har nedsatt njur- eller leverfunktion?
Det finns ingen erfarenhet av behandling av dessa patienter. Rådgör med din läkare om du har nedsatt
njur- eller leverfunktion.
Kan VIRACEPT tas tillsammans med andra läkemedel?
VIRACEPT kan tas tillsammans med ett antal läkemedel som vanligen används vid HIV-infektion.
Kliniskt viktig påverkan har inte observerats vid samtidig användning med zidovudin i kombination
med lamivudin, didanosin i kombination med stavudin, stavudin eller ketokonazol. Det finns inga
belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i hjärnan skulle uppkomma när zidovudin ges
tillsammans med VIRACEPT. Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner förväntas ej med itrakonazol,
flukonazol erytromycin och klaritromycin, men möjligheten kan ej uteslutas.
Det finns även läkemedel som ej bör tas tillsammans med VIRACEPT eller som kräver dosminskning
av det läkemedlet eller VIRACEPT.
Läkemedel som inte kan tas tillsammans med VIRACEPT är rifampicin, terfenadin, astemizol,
cisaprid, amiodaron, kinidin, triazolam, midazolam, mjöldrygederivat (läkemedel mot migrän),
fenobarbital, fenytoin och karbamazepin.
Rådfråga också din läkare om du tar ritonavir, indinavir, saquinavir, rifabutin, p-piller,
kalciumblockerare eller andra läkemedel.
Du bör alltid informera din läkare om alla läkemedel du tar eller planerar att ta, inklusive sådana som
erhållits utan recept.
Vad skall du tänka på om du ammar?
Amning rekommenderas inte när du tar VIRACEPT på grund av risken för att läkemedlet utsöndras i
bröstmjölken. Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. För att undvika överföring
av HIV rekommenderar medicinsk expertis att HIV-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn.
Vad skall du tänka på vid graviditet?
Det är inte känt om VIRACEPT kan skada ett foster när det används av en gravid kvinna. Om du är
gravid bör du endast ta VIRACEPT om din läkare beslutat att det är absolut nödvändigt. Tala om för
din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Vilka särskilda hänsyn måste du ta om du kör bil eller använder maskiner?
Det finns inget som tyder på att VIRACEPT påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
4
8.
INSTRUKTIONER FÖR EN KORREKT ANVÄNDNING
Hur och när skall VIRACEPT tas?
Nedanstående anvisningar gäller för VIRACEPT, om inte din läkare föreskrivit annorlunda. För att dra
största möjliga nytta av VIRACEPT bör du följa dessa anvisningar noga.
VIRACEPT tabletter skall sväljas hela och tas samtidigt med måltid eller mindre mellanmål.
Den vanliga dosen av VIRACEPT 250 mg tabletter för personer som är 13 år eller äldre, är 750 mg
och ges som tre tabletter à 250 mg tre gånger per dag.
Den vanliga dosen för barn som är mellan 2 och 13 år är 25-30 mg per kg kroppsvikt tre gånger per
dag, enligt följande:
Kroppsvikt
kg
18 till < 23
≥ 23
Antal tabletter*
tre gånger per dag
2
3
* se Bipacksedel för VIRACEPT oralt pulver, när det gäller patienter som väger mindre än 18 kg.
Till vuxna eller barn som inte kan svälja tabletter kan VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver ges (se
Bipacksedel för VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver).
Vad ska jag göra om jag tagit för mycket? (Överdos)
Om du inser att du tagit mer VIRACEPT än du blivit anvisad, kontakta din läkare omedelbart. Om du
inte kan få tag på din läkare, uppsök en akutmottagning.
9.
BESKRIVNING AV DE BIVERKNINGAR SOM KAN UPPTRÄDA VID
NORMAL ANVÄNDNING
Vilka biverkningar kan VIRACEPT ge upphov till?
Kontakta din läkare eller apoteket om du får biverkningar som inte anges i detta informationsblad eller
om du är osäker på effekten av detta läkemedel.
Alla läkemedel kan ge oväntade eller oönskade effekter. Oönskade effekter av måttlig till allvarlig
grad som rapporterats hos två procent eller fler av patienterna som fått VIRACEPT 750 mg tre gånger
dagligen omfattar diarré, väderspänningar, illamående, hudutslag minskat antal vita blodkroppar och
förhöjda leverenzymvärden och förhöjda njurfunktionstestvärden.
VIRACEPT kan även ge andra oönskade effekter. Du kan be din läkare eller apoteket om mer
information om dessa. Båda har en komplett lista. Informera omgående din läkare om biverkningar
eller om andra ovanliga symtom uppträder. Sök medicinsk vård om symtomen kvarstår eller om du
känner dig sämre.
Nydebuterad diabetes mellitus, högt blodsocker och förvärrad diabetes mellitus har rapporterats hos
patienter som har fått proteashämmare. I vissa fall erhölls allvarligt höga blodsockernivåer och i vissa
fall var detta förenat med ketoacidos. Många av dessa patienter hade ytterligare sjukdomar varav en
del behandlades med läkemedel som kan ge upphov till diabetes eller högt blodsocker.
Ökad blödningsbenägenhet har rapporterats vid behandling av patienter med blödarsjuka typ A och B
med detta läkemedel eller annan proteashämmare. Om detta skulle hända dig skall du omgående
rådgöra med din läkare.
Hos vissa personer kan behandling med proteashämmare orsaka förändringar av kroppsformen på
grund av omfördelning av fett. Detta kan innefatta minskad fettmängd under huden, ökad fettmängd
kring magen, förstoring av brösten och fettansamling i nacken. Proteashämmare kan också orsaka
hyperlipidemi (ökad fettmängd i blodet) och förhöjt blodsocker.
Vilka åtgärder skall vidtas om oönskade effekter förekommer?
5
De flesta oönskade effekter upphör av sig själv utan behandling. Kontakta din läkare om oönskade
effekter inte upphör, eftersom han eller hon kan vilja förskriva ett läkemedel för att minska eller
stoppa symtomen.
10. HÄNVISNING TILL DET UTGÅNGSDATUM SOM ANGES PÅ ETIKETTEN
Läkemedlet skall användas före det utgångsdatum som anges på etiketten.
Hur skall VIRACEPT förvaras?
VIRACEPT skall förvaras i originalförpackningen i temperaturer mellan 15-30° C och oåtkomligt för
barn.
11.
DATUM FÖR DEN SENASTE ÖVERSYNEN AV BIPACKSEDELN
Eventuella ytterligare frågor skall ställas till din läkare eller ett apotek.
6
12.
ÖVRIG INFORMATION
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Rue Dantestraat 75
1070 Bruxelles – Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Italia
Roche S.p.A.
Via G.B. Stucchi 110
20052 Monza
Tel: 039 2471
Luxembourg/Luxemburg
Zie/voir/siehe België/Belgique/Belgien
Danmark
Roche a/s
Industriholmen 59
2650 Hvidovre
Tel: 36 39 99 99
Nederland
Roche Nederland B.V.
Postbus 42
3640 AA Mijdrecht
Tel: (0297) 232000
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: (07624) 140
Österreich
Roche Austria GmbH
Engelhorngasse 3
1211 Wien
Tel: (01) 27739
Ελλάδα
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional 249-1
2720-413 Amadora
Tel: (01) 418 45 65
Roche (Hellas) A.E.
Αλαμάνας 4 & Δελφών
151 25 Μαρούσι
Αττική
Τηλ:(01) 6806 600
España
Productos Roche S.A.
c/ Josefa Valcárcel, nº 42
28027 Madrid
Tel: 91 324 81 00
Suomi/ Finland
Roche Oy
PL 12
02631 Espoo/Esbo
Puh/Tel: (09) 525 331
France
Produits Roche
52, boulevard du Parc
92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Tel: 01 46 40 50 00
Sverige
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Tel: (08) 726 1200
Ireland
Roche Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
3 Richview
Clonskeagh, Dublin 14
Tel: (01) 283 7977
United Kingdom
Roche Products Ltd.
PO Box 8, Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY
Tel: (01707) 366000
7
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
VIRACEPT (nelfinavir) 50 mg/g oralt pulver
2.
FULLSTÄNDIG DEKLARATION AV AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE OCH
HJÄLPÄMNENAS ART
Vilket är det aktiva ämnet?
VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver innehåller 58,45 mg nelfinavirmesylat, vilket motsvarar 50 mg
nelfinavir (som fri bas) per gram pulver.
Vilka andra beståndsdelar ingår i VIRACEPT?
Oralt pulver innehåller mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, tvåbasiskt kaliumfosfat, krospovidon,
hypromellos, aspartam (E 951), sackarospalmitat samt naturliga och artificiella smakämnen.
3.
LÄKEMEDELSFORM OCH MÄNGDANGIVELSE
50 mg/g oralt pulver
Hur tillhandahålls VIRACEPT?
VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i plastburkar som innehåller 144 g oralt pulver. En 1
grams doseringssked medföljer.
4.
FARMAKOTERAPEUTISK GRUPP
VIRACEPT är ett antiviralt medel och ingår i en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
VIRACEPT är verksamt mot humant immunbristvirus (HIV) och bidrar till att minska antalet HIVpartiklar i blodet.
5.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET
FÖR FÖRSÄLJNING OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Vem är innehavare av godkännande för försäljning av VIRACEPT?
Roche Registration Limited
40 Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY
Storbritannien
Vem är ansvarig för tillverkningen av VIRACEPT?
Hoffmann-La Roche AG,
Emil-Barell-Str. 1,
79639 Grenzach Wyhlen, Tyskland
6.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Varför har din läkare föreskrivit VIRACEPT?
Din läkare har föreskrivit VIRACEPT eftersom du har en HIV-infektion. HIV-infektion är en sjukdom
som sprids genom kontakt med blod eller genom sexuell kontakt med en infekterad person.
VIRACEPT skall tas tillsammans med antiretrovirala nukleosidanaloger. Denna kombination har visat
sig minska antalet HIV-partiklar i blodet och ökar antalet cirkulerande CD4 celler.
7.
FÖRTECKNING MED DE UPPLYSNINGAR SOM ÄR NÖDVÄNDIGA
INNAN LÄKEMEDLET INTAS
När skall du inte ta eller använda VIRACEPT?
Ta inte VIRACEPT om du får en allergisk reaktion mot nelfinavir eller något av de andra
innehållsämnena. VIRACEPT skall inte tas tillsammans med vissa läkemedel vilka är uppräknade
nedan.
8
Vilka försiktighetsåtgärder är lämpliga före användning?
VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver innehåller aspartam som sötningsmedel. Aspartam är en källa för
fenylalanin och är därför inte lämpligt för personer som har fenylketonuri.
Du bör känna till att VIRACEPT inte botar HIV-infektionen och att du kan fortsätta att utveckla
infektioner eller andra sjukdomar förenade med HIV-sjukdom. Du bör därför stå under fortsatt
läkarkontroll medan du tar VIRACEPT.
Behandling med VIRACEPT minskar inte risken för överföring av HIV till andra personer genom
sexuell kontakt eller blodsmitta.
VIRACEPT har visat sig ge en kraftig minskning av antalet HIV-partiklar i blodet.
De kliniska fördelarna med detta undersöks för närvarande.
Detta läkemedel har förskrivits till dig personligen och skall inte överlåtas till andra.
Kan VIRACEPT ges till barn?
Det är för närvarande inte känt om barn under 2 år tolererar behandling med VIRACEPT.
Kan VIRACEPT ges till patienter som har nedsatt njur- eller leverfunktion?
Det finns ingen erfarenhet av behandling av dessa patienter. Rådgör med din läkare om du har nedsatt
njur- eller leverfunktion.
Kan VIRACEPT tas tillsammans med andra läkemedel?
VIRACEPT kan tas tillsammans med ett antal läkemedel som vanligen används vid HIV-infektion.
Kliniskt viktig påverkan har inte observerats vid samtidig användning med zidovudin i kombination
med lamivudin, didanosin i kombination med stavudin, stavudin eller ketokonazol. Det finns inga
belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i hjärnan skulle uppkomma när zidovudin ges
tillsammans med VIRACEPT. Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner förväntas ej med itrakonazol,
flukonazol erytromycin och klaritromycin, men möjligheten kan ej uteslutas.
Det finns även läkemedel som ej bör tas tillsammans med VIRACEPT eller som kräver dosminskning
av det läkemedlet eller VIRACEPT.
Läkemedel som inte kan tas tillsammans med VIRACEPT är rifampicin, terfenadin, astemizol,
cisaprid, amiodaron, kinidin, triazolam, midazolam, mjöldrygederivat (läkemedel mot migrän),
fenobarbital, fenytoin och karbamazepin.
Rådfråga också din läkare om du tar ritonavir, indinavir, saquinavir, rifabutin, p-piller,
kalciumblockerare eller andra läkemedel.
Du bör alltid informera din läkare om alla läkemedel du tar eller planerar att ta, inklusive sådana som
erhållits utan recept.
Vad skall du tänka på om du ammar?
Amning rekommenderas inte när du tar VIRACEPT på grund av risken för att läkemedlet utsöndras i
bröstmjölken. Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. För att undvika överföring
av HIV rekommenderar medicinsk expertis att HIV-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn.
Vad skall du tänka på vid graviditet?
Det är inte känt om VIRACEPT kan skada ett foster när det används av en gravid kvinna. Om du är
gravid bör du endast ta VIRACEPT om din läkare beslutat att det är absolut nödvändigt. Tala om för
din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Vilka särskilda hänsyn måste du ta om du kör bil eller använder maskiner?
Det finns inget som tyder på att VIRACEPT påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
9
8.
INSTRUKTIONER FÖR EN KORREKT ANVÄNDNING
Hur och när skall VIRACEPT tas?
Nedanstående anvisningar gäller för VIRACEPT, om inte din läkare föreskrivit annorlunda. För att dra
största möjliga nytta av VIRACEPT bör du följa dessa anvisningar noga.
VIRACEPT pulver skall sväljas och tas samtidigt med måltid eller mindre mellanmål.
Den rekommenderade dosen av VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver för vuxna och barn äldre än 13 år
som inte kan svälja tabletter är, 750 mg tre gånger dagligen.
Vanlig dos av VIRACEPT oralt pulver till barn mellan 2 och 13 år, är 25-30 mg per kg kroppsvikt tre
gånger per dag, enligt följande:
Kroppsvikt
kg
7,5 till < 8,5
8,5 till < 10,5
10,5 till < 12
12 till < 14
14 till < 16
16 till < 18
18 till < 23
≥ 23
Antal slätstrukna
1 grams doseringsskedar
tre gånger per dag
4
5
6
7
8
9
10
15
VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver kan blandas med vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad
mjölkersättning, sojamjölk, kosttillägg eller pudding. Det rekommenderas att VIRACEPT 50 mg/g
oralt pulver som blandas med ovanstående skall användas inom 6 timmar. VIRACEPT 50 mg/g oralt
pulver skall inte blandas på grund av smaken med apelsinjuice, äppeljuice, äppelpuré eller annan
vätska eller föda som är syrlig. Fyll inte vatten i flaskor med VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
VIRACEPT 250 mg tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn. Till yngre barn
som kan svälja tabletter kan VIRACEPT tabletter ges i stället för oralt pulver. Se Bipacksedel för
VIRACEPT tabletter.
Vad ska jag göra om jag har tagit för mycket?(Överdos)
Om du inser att du tagit mer VIRACEPT än du blivit anvisad, kontakta din läkare omedelbart. Om du
inte kan få tag på din läkare, uppsök en akutmottagning.
9.
BESKRIVNING AV DE BIVERKNINGAR SOM KAN UPPTRÄDA VID
NORMAL ANVÄNDNING
Vilka biverkningar kan VIRACEPT ge upphov till?
Kontakta din läkare eller apoteket om du får biverkningar som inte anges i detta informationsblad eller
om du är osäker på effekten av detta läkemedel.
Alla läkemedel kan ge oväntade eller oönskade effekter. Oönskade effekter av måttlig till allvarlig
grad som rapporterats hos två procent eller fler av patienterna som fått VIRACEPT 750 mg tre gånger
dagligen omfattar diarré, väderspänningar, illamående, hudutslag, minskat antal vita blodkroppar och
förhöjda leverenzymvärden och förhöjda njurfunktionstestvärden.
VIRACEPT kan även ge andra oönskade effekter. Du kan be din läkare eller apoteket om mer
information om dessa. Båda har en komplett lista. Informera omgående din läkare om biverkningar
eller om andra ovanliga symtom uppträder. Sök medicinsk vård om symtomen kvarstår eller om du
känner dig sämre.
Nydebuterad diabetes mellitus, högt blodsocker och förvärrad diabetes mellitus har rapporterats hos
patienter som har fått proteashämmare. I vissa fall erhölls allvarligt höga blodsockernivåer och i vissa
10
fall var detta förenat med ketoacidos. Många av dessa patienter hade ytterligare sjukdomar varav en
del behandlades med läkemedel som kan ge upphov till diabetes eller högt blodsocker.
Ökad blödningsbenägenhet har rapporterats vid behandling av patienter med blödarsjuka typ A och B
med detta läkemedel eller annan proteashämmare. Om detta skulle hända dig skall du omgående
rådgöra med din läkare.
Hos vissa personer kan behandling med proteashämmare orsaka förändringar av kroppsformen på
grund av omfördelning av fett. Detta kan innefatta minskad fettmängd under huden, ökad fettmängd
kring magen, förstoring av brösten och fettansamling i nacken. Proteashämmare kan också orsaka
hyperlipidemi (ökad fettmängd i blodet) och förhöjt blodsocker.
Vilka åtgärder skall vidtas om oönskade effekter förekommer?
De flesta oönskade effekter upphör av sig själv utan behandling. Kontakta din läkare om oönskade
effekter inte upphör, eftersom han eller hon kan vilja förskriva ett läkemedel för att minska eller
stoppa symtomen.
10. HÄNVISNING TILL DET UTGÅNGSDATUM SOM ANGES PÅ ETIKETTEN
Läkemedlet skall användas före det utgångsdatum som anges på etiketten.
Hur skall VIRACEPT förvaras?
VIRACEPT skall förvaras i originalförpackningen i temperaturer mellan 15-30° C och oåtkomligt för
barn.
11.
DATUM FÖR DEN SENASTE ÖVERSYNEN AV BIPACKSEDELN
Eventuella ytterligare frågor skall ställas till din läkare eller ett apotek.
11
12.
ÖVRIG INFORMATION
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Rue Dantestraat 75
1070 Bruxelles – Brussel
Tel: (02) 525 82 11
Italia
Roche S.p.A.
Via G.B. Stucchi 110
20052 Monza
Tel: 039 2471
Luxembourg/Luxemburg
Zie/voir/siehe België/Belgique/Belgien
Danmark
Roche a/s
Industriholmen 59
2650 Hvidovre
Tel: 36 39 99 99
Nederland
Roche Nederland B.V.
Postbus 42
3640 AA Mijdrecht
Tel: (0297) 232000
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: (07624) 140
Österreich
Roche Austria GmbH
Engelhorngasse 3
1211 Wien
Tel: (01) 27739
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Αλαμάνας 4 & Δελφών
151 25 Μαρούσι
Αττική
Τηλ:(01) 6806 600
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional 249-1
2720-413 Amadora
Tel: (01) 418 45 65
España
Productos Roche S.A.
c/ Josefa Valcárcel, nº 42
28027 Madrid
Tel: 91 324 81 00
Suomi/ Finland
Roche Oy
PL 12
02631 Espoo/Esbo
Puh/Tel: (09) 525 331
France
Produits Roche
52, boulevard du Parc
92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Tel: 01 46 40 50 00
Sverige
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Tel: (08) 726 1200
Ireland
Roche Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
3 Richview
Clonskeagh, Dublin 14
Tel: (01) 283 7977
United Kingdom
Roche Products Ltd.
PO Box 8, Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY
Tel: (01707) 366000
12