Revision
Gäller from
Medicinsk service
Sida
02
1(2)
2017‐02‐24
Godkänd av: Charlotte Becker 112292
Metodbeskrivning
S-Kalcitonin på Cobas (NPU 01439)
Gäller för
MA
Klinisk kemi
S-Kalcitonin Cobas 6000 (NPU01439)
Bakgrund, indikation och tolkning
Kalcitonin är ett hormon som bildas i sköldkörtelns parafollikulära celler. Dess fysiologiska betydelse
är oklar, men frisättningen stimuleras av hög kalciumkoncentration samt av gastrin och alkohol. Ökad
kalcitoninfrisättning leder inom några minuter till en sänkning av kalcium-koncentrationen i plasma
genom effekter på skelett, tarm och njure.
Mätning av kalcitonin är av intresse då förhöjda nivåer föreligger vid medullär tyreoideacancer.
Provokationstest med pentagastrin utförs vid kalcitoninnivåer kring övre referensområdet samt vid
screeningsundersökning av medlemmar i familjer med ärftlig tyreoideacancer [1].
Analysprincip
Enstegs immunometrisk sandwich-metod med Electro Chemi Luminiscence Immunoassay (ECLI)
detektionsteknik baserad på Rutenium (Ru) derivat.
Prov (antigen–Ag), mus monoklonala hCT-specifika antikroppar konjugerade med biotin (Biotin-MAk1)
och mus monoklonala anti-hCT-antikroppar märkta med Ru (MAk2-Ru) bildar ett sandwich komplex
(Biotin-MAk1---Ag---MAk2–Ru ).
Därefter tillsätts paramagnetiska partiklar klädda med Streptavidin.
Sandwich komplexet binder till paramagnetiska partiklar (fast fas) genom Biotin-Streptavidin
interaktion varvid formationen Streptavidin---Biotin-MAk1---Ag---MAk2–Ru bildas.
Antigen- antikroppskomplexet detekteras genom en elektrokemisk reaktion, vilken resulterar i
emission av ljus (elektrokemiluminiscens), vars intensitet mäts. Ljusintensiteten är direkt proportionell
mot hCT-koncentrationen i provet [2].
hCT
Biotinylerad
antikropp
mot hCT
Rutenium-konjugerad
antikropp mot hCT
Referensintervall
Kvinnor: < 1,9 pmol/L [2]
Män: < 2,8 pmol/L [2]
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Anna Engberg 168791
Dokument id
16-10
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Revision
Gäller from
Medicinsk service
Sida
02
2(2)
2017‐02‐24
Godkänd av: Charlotte Becker 112292
Metodbeskrivning
S-Kalcitonin på Cobas (NPU 01439)
Gäller för
MA
Klinisk kemi
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor
Analysen påverkas inte av hemolys (Hb < 0,2 g/dL , H-index <200), bilirubinemi (bilirubin < 1128
µmol/L, I-index < 66), lipemi (Intralipid < 2000 mg/dL, L-index <2000), biotin < 163 nmol/L, IgG < 4
g/dL, IgA < 1,6 g/dL och IgM < 0,7 g/dL 1.
Prover bör inte tas tidigare än 8 timmar efter senaste biotindosen på patienter som behandlas med
höga biotindoser (dvs. > 5 mg/dag).
Mätområde
0,20 – 585 pmol/L
Detektionsgräns
0,20 pmol/L
Kvantifieringsgräns
0,30 pmol/L
Mätosäkerhet
(CV%) är 4% vid nivå 2,9 pmol/L och 3% vid nivå 30 pmol/L. CV grundar sig på inkörning av
internkontrollerna vid verifiering.
Spårbarhet
Denna metod har standardiserats mot IRP WHO Reference Standard 89/620 [2].
Ackreditering
Metoden är ackrediterad.
Referenser
[1] Laurells Klinisk Kemi i Praktisk medicin, 9:e upplagan, Studentlitteratur 2012, 649-50
[2] Roche produktblad: Humant Calcitonin (hCT) Cobas REF 06445853 190, 2015-09,V3.0
[3] Operator´s Manual: Cobas 6000/8000, Roche
[4] Instrumenthandledning Cobas 6000/8000, aktuell version.
[5] Roche produktblad: ProCell M, 2015-05, V 2
[6] Roche produktblad: CleanCell M, 2015-05, V 11
[7] Roche produktblad: PreClean M, 2014-12, V 10
[8] Roche produktblad: ProbeWash M, V16
[9] Roche Produktblad. Diluent MultiAssay, 2014-10, V 7
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Anna Engberg 168791
Dokument id
16-10
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
