Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2016‐01‐20
Revision
08
Sida
1(3)
P-Troponin T på Cobas (NPU27501)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
P-Troponin T på Cobas (NPU27501)
Bakgrund, indikation och tolkning
Troponin T (TnT) är en komponent i de kontraktila elementen i den strimmiga muskulaturen.
Medan funktionen för TnT är densamma i alla strimmiga muskler, skiljer sig myokardiellt
TnT sig från skelettmuskel-TnT. Denna metod mäter endast kardiellt TnT vilket gör analyten
till en ytterst känslig markör för myokardskada. TnT ökar c:a 3-4 timmar efter myokardinfarkt
(AMI) och kan bestå i upp till 2 veckor. Till skillnad från myokardinfarkt med ST-förhöjning
(STEMI) är diagnosen för myokardinfarkt med icke-ST-förhöjning (NSTEMI) starkt kopplad
till TnT-nivån. Beslutsgränsen är definierad som den 99:e percentilen av resultaten hos en
frisk population [1].
Diagnoskriterier för AMI enligt RIKS-HIA [2], uttryckt för TnT-metoden:
Minst ett troponin värde över beslutsgränsen och där upprepade troponinbestämningar (≥2
bestämningar med ≥3 timmars intervall) visar ett stigande eller sjunkande förlopp (vid
värden nära beslutsgränsen bör ökningen eller sänkningen vara > 50 % mellan lägsta och
högsta värdet)
Plus minst ett av följande:
o Typiska symtom: bröstsmärta av ischemisk karaktär under mer än 15 minuter eller
lungödem utan annan rimlig förklaring
o Utveckling av patologisk Q-våg i minst 2 EKG-avledningar (duration > 0,03 s och
> 25 % av R-vågsamplitud)
o Nya ischemiska EKG-förändringar (nya ST-T-förändringar/nytt LBBB)
o Bilddiagnostiskt bevis för nytillkommen förlust av viabelt myokardium eller ny
regional väggrörelsestörning
o Verifierad koronartromb vid angiografi
Typiska symptom och ST-höjning och avsaknad av möjligheter till fortsatt diagnostik
Myokardnekros eller koronartrombos vid obduktion med en ålder motsvarande symtom
Lätt förhöjda nivåer av TnT kan påvisas hos kliniskt stabila patienter, t.ex. patienter med
ischemisk eller icke-ischemisk hjärtsvikt, men även hos patienter med olika former av
kardiomyopati, njursvikt, sepsis och diabetes. Förhöjda TnT-nivåer kan också ses vid
myokardit, hjärtkontusion, instabil angina pectoris, hjärttransplantation, lungemboli,
rhabdomyolys, polymyosit samt vid behandling med kardiotoxiska läkemedel. Förhöjda
nivåer TnT korrelerar med kransartärsjukdomens allvar och med dåligt utfall oberoende av
nivåer av natriuretiska peptider. TnT används även som oberoende prognostisk markör för
patienter med akut koronärt syndrom och för att identifiera patienter som har nytta av
antitrombotisk behandling [1].
Analysprincip
Antigen (TnT) i provet reagerar med en biotinylerad monoklonal TnT-specifik antikropp och
en monoklonal TnT-specifik antikropp märkt med rutenium och bildar ett sandwichkomplex.
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
C-4894
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2016‐01‐20
Revision
08
Sida
2(3)
P-Troponin T på Cobas (NPU27501)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
I steg 2 tillsätts streptavidinkonjugerade mikropartiklar varvid sandwichkomplexet binds till
den fasta fasen via interaktion mellan biotin och streptavidin. Efter inkubation och tvätt
detekteras antigen-antikroppskomplexet genom en elektrokemisk reaktion, vilken resulterar i
emission av ljus (elektrokemoluminiscens), vars intensitet mäts 1. Instrumentet beräknar
TnT-koncentrationen från i instrumentet lagrad kalibreringskurva 1.
Referensintervall
< 15 ng/L
[1-2]
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor [1]
Lägre nivåer än nedan påverkar ej analysen.
H-index < 100 (Hb < 1 g/L)
L-index < 1500 (dålig korrelation till S-TG)
I-index < 25 (bilirubin < 428 µmol/L)
Biotin < 82 nmol/L eller < 20 ng/mL
För prover med H-index ≥ 100 blir resultatet falskt för lågt. Svaret lämnas då som en
kommentar. Se vidare under svarsrapportering.
Prov på patienter som behandlas med höga biotindoser (> 5 mg/dag) ska tas tidigast 8 timmar
efter senaste dos.
Ingen antigen excess för värden < 100 000 ng/L.
Ingen interferens observerades från reumatoida faktorer vid en koncentration < 1500 IU/mL. I
sällsynta fall kan interferens beroende på extremt hög titer av antikroppar mot analytspecifika
antikroppar, streptavidin och rutenium förekomma.
Mätområde
Mätområde: 3 – 10 000 ng/L 1.
Detektionsgräns
Detektionsgräns: 5 ng/L 1.
Mätosäkerhet
Utvärdering från inkörningen 2009-02-14 – 2009-12-07 (Cobas e601).
Nivå
(ng/L)
16
240
Imprecision
(CV%)
2,0
2,0
n
45
45
Spårbarhet
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
C-4894
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2016‐01‐20
Revision
08
Sida
3(3)
P-Troponin T på Cobas (NPU27501)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
Kalibratorvärdena är spårbara till Roche Troponin T-stat och Enzymun-Test TroponinT [1].
Övrig information
Metoden är ackrediterad.
Referenser
1. Roche produktblad: Cobas Troponin T hs 2015-06, V6.0.
2. Nya diagnoskriterier AMI RIKS-HIA 2014-05-15
(http://www.ucr.uu.se/swedeheart/index.php/start-riks-hia).
3. Operator´s Manual: cobas 6000, Roche.
4. Instrumenthandledning cobas 6000, aktuell version.
5. Produktblad Pro Cell, Roche.
6. Produktblad Clean Cell, Roche.
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
C-4894
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
