Patientnära analyser
Dokumenttyp:
Metodbeskrivning
Dokumentnamn:
BNP, Cobas h232
Sida 1 av 3
MEDICINSK BAKGRUND
Roche Cardiac proBNP+ analysen fungerar som en hjälp vid diagnos av patienter med
misstänkt hjärtsvikt, vid kontroll av patienter med kompenserad funktionsstörning i vänster
hjärtkammare och vid risk stratifiering av patienter med akuta koronara syndrom
INSTRUMENT OCH MÄTPRINCIP
Cobas h 232
Leverantör:Roche Diagnostica Scandinavia AB
Analysen innehåller en monoklonal och en polyklonal antikropp mot epitoper av NT-proBNP
molekylen, varav den ena är guldmärkt och den andra biotynilerad. Antikropparna bildar ett
sandwich komplex med NT-proBNP i blodet. Efter borttagning av erytrocyterna från provet
passerar plasman genom påvisandezonen där de guldmärkta NT-proBNPsandwichkomplexen ackumuleras och den positiva signalen visas som en rödaktig linje
(signallinjen). Överskottet av guldmärkta antikroppar ackumuleras längs kontrollinjen och
signalerar att testet var giltigt.
Signallinjens intensitet ökar i proportion till NT-proBNP-koncentrationen.
Det optiska systemet för Cobas h232-instrumentet påvisar de två linjerna och mäter
intensitetenn hos signallinjen.
Den integrerade programvaran konverterar signalintensiteten till ett kvantitativt resultat som
visas på displayen.
Analystid ca 14 minuter.
PROVTAGNING OCH PROVHANTERING
Venblod i heparinrör, ej gelrör.
Hållbart: 8 timmar i rumstemperatur. Prov får ej kylas eller frysas.
REAGENS
Teststickor innehållande:
Biotinylerade polyklonala anti-NT-proBNP-antikroppar
Guldmärkta monoklonala anti-NT-proBNP-antikroppar
Buffert och icke reaktiva komponenter
>0,4 µg
>0,1 µg
>2,0 mg
Förvaras i kyla.
Hållbart till utgångsdatum i kyl
En vecka i rumstemperatur.
KALIBRERING
Instrumentet läser automatiskt in lotspecifika kalibreringsdata från kodchipet.
Kalibrering har gjorts så att erhållna resultat är jämförbara med de provresultat som erhålls
med referensmetoden Elecsys med serum som provmaterial.
Upprättat av
Britt-Marie Huuva
Gustafsson
Ella Björnström
Granskad av
Godkänt av
Giltigt fr o m
Dok nr-vers
Patientnära analyser
Dokumenttyp:
Metodbeskrivning
Dokumentnamn:
BNP, Cobas h232
Sida 2 av 3
INTERNKONTROLL
Roche Cardiac control proBNP
Level 1
Level 2
För utförligare information, se handhavandebeskrivning.
EXTERNKONTROLL
Saknas.
UTFÖRANDE AV ANALYS
Se handhavandebeskrivning.
MÄTINTERVALL
60 – 9 000 pg/mL
INTERFERENS OCH FELKÄLLOR
För biotinbehandlade patienter ska prov ej tas tidigare än 8 timmar efter senaste dos.
Höga koncentrationer av lipoinsyra kan ge lägre mätvärden.
Heterofiliska antikroppar (t.ex. reumatoida faktorer, eller behandling med monoklonala
musantikroppar) kan ge falskt förhöjda eller sänkta värden.
LARMVÄRDEN
Mycket höga koncentrationer av NT-proBNP (>25 000 pg/mL) kan orsaka att kontrollinjen
inte visas och instrumentet visar ett felmeddelande. Om detta sker måste bestämning utföras
med annan metod t.ex. laboratoriemetod.
GODKÄNNANDE AV ANALYS
Kontrollresultaten förs in interna kontrollpärmen.
Ligger kontrollresultatet inom angivna gränser kan patientresultat godkännas
SVARSRAPPORTERING
60 – 9 000 pg/mL
REFERENSINTERVALL
Se provtagningsanvisningar för närmare information.
VERIFIERING
Se metodpärm.
Upprättat av
Britt-Marie Huuva
Gustafsson
Ella Björnström
Granskad av
Godkänt av
Giltigt fr o m
Dok nr-vers
Patientnära analyser
Dokumenttyp:
Metodbeskrivning
Dokumentnamn:
BNP, Cobas h232
Sida 3 av 3
LITTERATURREFERENSER
1. Nilsson-Ehle P (red). Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin. 8:e upplagan. (2003)
505-13.
2. Thygesen K et al. Universal definition of myocardial infarction. Expert consensus
document. Eur Heart J. 2007; 28, 2525-38
3. Nya diagnoskriterier AMI Riks-HIA 091118.
http://www.ucr.uu.se/rikshia/index.php/nyheter/66-akut-hjaertinfarkt
4. Insert till reagens, kalibrator och kontroller finns i metodpärm.
5. Manual Cobas h232 Roche Diagnostica Scandinavia AB.
Upprättat av
Britt-Marie Huuva
Gustafsson
Ella Björnström
Granskad av
Godkänt av
Giltigt fr o m
Dok nr-vers
